ТРІТАМЛО 10 мг/5 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Тритамло 10 мг/5 мг твердих капсул

амлодипін/раміпріл

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Тритамло і для чого його використовують
2. Що потрібно знати перед початком прийому Тритамло
3. Як приймати Тритамло
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Тритамло
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тритамло і для чого його використовують

Тритамло містить два активні інгредієнти: амлодипін і раміпріл. Амлодипін належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами кальцію, а раміпріл - до групи лікарських засобів, званих інгібіторами ЕКА (інгібітори ферменту конвертуючого ангіотензин).

Амлодипін діє:

• Розслабляючи та розширюючи кровоносні судини, щоб кров могла проходити через них легше.

Раміпріл діє:

• Знижуючи виробництво речовин, які можуть збільшувати артеріальний тиск.
• Змушуючи кровоносні судини розслаблятися та розширюватися.
• Змушуючи серце бити легше кров.

Тритамло використовується для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску), у пацієнтів, чиїй артеріальний тиск контролюється достатньо добре амлодипіном і раміпрілом, прийманими одночасно окремо та у такій же дозі, як і у комбінації Тритамло.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Тритамло

Не приймайте Тритамло

• якщо ви алергічні на амлодипін, раміпріл, інші антагоністи кальцію або інгібітори ЕКА, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6). Це може викликати свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням.
  • якщо ви приймали або приймаєте зараз сакубітріл/вальсартан, лікарський засіб, який використовується для лікування тривалої інсульфітної недостатності серця у дорослих, оскільки ризик ангіоедему (швидкої пухлини під шкірою в області, такій як горло) є високим (див. розділ "Інші лікарські засоби та Тритамло").

• якщо ваш артеріальний тиск є аномально низьким або нестабільним. Ваш лікар повинен оцінити вас.
• якщо у вас є звуження аортальної клапани серця (аортальний стеноз) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може постачати достатньо крові організму).
  • якщо ви страждаєте на інсульфітну недостатність серця після інфаркту міокарда.
  • якщо ви коли-небудь мали тяжку алергічну реакцію, відому як "ангіоедем". Симптоми включають свербіж, кропив'янку, червоні плями на руках, ногах і горлі, запалення горла і язика, пухлину навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням.
  • якщо ви піддаєтеся діалізу або будь-якому іншому типу фільтрації крові. В залежності від машини, яка використовується, Тритамло може не бути підходящим для вас.
  • якщо у вас є проблеми з нирками, які знижують постачання крові (стеноз ниркової артерії).
  • під час останніх 6 місяців вагітності (див. розділ "Вагітність і лактація").
  • якщо у вас є цукровий діабет або інсульфітна недостатність нирок і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Не приймайте Тритамло, якщо ви маєте будь-які з цих обставин. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Тритамло.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Тритамло.

Повідомте вашому лікареві, якщо будь-яка з наступних ситуацій стосується вас:

• Якщо у вас є тяжкі підвищення артеріального тиску (гіпертонічні кризи).
• Якщо ви старша людина і потребуєте збільшення дози.
• Якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• Якщо ви втратили велику кількість солей або рідини через блювоту, діарею, надмірне потіння, низькосолеві дієти, тривале прийом діуретиків або якщо вам проводять діаліз).
• Якщо ви плануєте пройти лікування для зниження чутливості до укусів бджіл або ос (десенсибілізація).
• Якщо вам буде проведено анестезія, наприклад, під час операції на зубах. Можливо, вам потрібно буде припинити лікування Тритамло за добу до цього. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Якщо у вас є високі рівні калію в крові (це видно в результатах аналізів крові).
• Якщо у вас є захворювання судин, пов'язане з колагеном, наприклад, склеродермія або системний червоний вовчак.
• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску):

??Антагоністи рецепторів ангіотензину II (ARAII) (наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.

??Аліскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівні електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Тритамло".

Діти та підлітки

Тритамло не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки немає даних про його застосування для цієї групи населення.

Інші лікарські засоби та Тритамло

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Ваш лікар може потрібно змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи:

Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (ARAII) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Тритамло" та "Попередження та застереження").

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів. Вони можуть знижувати дію Тритамло:

• Лікарські засоби, які використовуються для зниження болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ), такі як ібупрофен, індометацин та ацетилсаліцилова кислота).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, інсульфітної недостатності серця, астми або алергій, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Ваш лікар буде потрібно перевірити ваш артеріальний тиск.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій: рифампіцин (антібіотик для лікування туберкульозу), еритроміцин, кларитроміцин.
• Гіперicum perforatum (зілля Святого Івана для лікування депресії).

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів. Вони можуть збільшувати ймовірність побічних ефектів, якщо приймати їх разом з Тритамло:

• Сакубітріл/вальсартан (для лікування тривалої інсульфітної недостатності серця). Якщо ви приймали сакубітріл/вальсартан, чекайте 36 годин після прийому останньої дози сакубітріл/вальсартану перед початком прийому Тритамло.

• Лікарські засоби, які використовуються для зниження болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ), такі як ібупрофен, індометацин та ацетилсаліцилова кислота).
• Лікарські засоби для лікування раку (хіміотерапія).
• Лікарські засоби для запобігання відторгненню трансплантатів органів, такі як циклоспорин.
• Діуретики, такі як фуросемід.
• Лікарські засоби, які можуть збільшувати кількість калію в крові, такі як спіронолактон, тріамтерен, амілорид, солі калію та гепарин (для розрідження крові).
• Стероїдні лікарські засоби для запалення, такі як преднізон.
• Алопуринол (для зниження рівня сечової кислоти в крові).
• Прокаїнамід (для лікування порушень серцевого ритму).
• Кетоконазол,ітраконазол (антифунгальні лікарські засоби).
• Ритонавір, індінавір, нелфінавір (інгібітори протеази, які використовуються для лікування ВІЛ-інфекції).
• Еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики).
• Верапаміл, ділтіазем (лікарські засоби для лікування захворювань серця або артеріальної гіпертензії).
• Дантролен (у перфузії для лікування тяжких порушень температури тіла).
• Триметоприм і котримоксазол (для лікування бактеріальних інфекцій).
• Темсіролімус (для лікування раку).
• Еверолімус (для запобігання відторгненню трансплантатів).
• Такролімус (для контролю імунної відповіді організму та запобігання відторгненню трансплантатів).
• Кларитроміцин (для лікування бактеріальних інфекцій).

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки вони можуть бути під впливом Тритамло:

• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету, такі як пероральні гіпоглюкемічні засоби або інсулін. Тритамло може знижувати рівень цукру в крові. Перевірте рівень цукру в крові під час прийому Тритамло.
• Літій (для лікування захворювань психіки). Тритамло може збільшувати кількість літію в крові. Ваш лікар буде потрібно контролювати рівень літію в крові.
• Сімвастатин (лікарський засіб для зниження рівня холестерину). Тритамло може збільшувати кількість сімвастатину в крові.
• Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики).

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки вони можуть збільшувати ризик ангіоедему:

• Расекадотрил, лікарський засіб для лікування діареї;
• Лікарські засоби, які використовуються для запобігання відторгненню трансплантатів органів і для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус).
• Вілдагліптин, лікарський засіб для лікування цукрового діабету.

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Тритамло.

Прийом Тритамлоіз харчуванням, напоями та алкоголем

Тритамло можна приймати з або без харчування.

Грейпфрут або сік грейпфруту не повинні споживатися людьми, які приймають Тритамло. Це пов'язано з тим, що грейпфрут і сік грейпфруту можуть привести до збільшення рівня амлодипіну в крові, що може викликати непередбачуване збільшення ефекту зниження артеріального тиску Тритамло.

Вживання алкоголю з Тритамло може викликати стан запаморочення або дезорієнтації. Якщо ви стурбовані ефектом алкоголю на Тритамло, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Не приймайте Тритамло під час другого та третього триместру вагітності. Під час першого триместру вагітності не рекомендується його використання. Якщо ви завагітніте під час лікування Тритамло, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Якщо ви плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки він порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Тритамло.

Лактація

Не приймайте Тритамло під час лактації. Встановлено, що амлодипін проникає в грудне молоко в малих кількостях. Якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити, повідомте вашому лікареві перед прийомом Тритамло.

Фертильність

Немає достатніх даних про вплив на фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Тритамло може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Якщо під час прийому Тритамло ви відчуваєте себе хворим, запамороченим, втомленим або маєте головний біль, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Це може трапитися особливо на початку лікування або при зміні форми лікарського засобу.

3. Як приймати Тритамло

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Якщо ви вважаєте, що ефект Тритамло надто сильний або надто слабкий, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Прийом цього лікарського засобу означено на одну і ту ж годину дня, до або після харчування. Проглотіть цілу капсулу з деякою кількістю рідини. Не дробіть та не жуйте капсули.

Не приймайте Тритамло з соком грейпфруту.

Тритамло потрібно приймати один раз на добу.

Лікар може змінити дозу залежно від ефекту, який вона має на вас.

Максимальна добова доза становить одну капсулу по 10 мг/10 мг.

Пaciente старшого віку

Ваш лікар зменшить початкову дозу та повільно调整 лікування.

Використання у дітей та підлітків

Не рекомендується використання Тритамло у дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки немає даних про його застосування для цієї групи населення.

Якщо ви прийняли надто багато Тритамло

Прийом надто багатьох капсул може викликати низький або небезпечно низький артеріальний тиск. Ви можете відчувати себе запамороченим або слабким, і якщо падіння артеріального тиску є достатньо сильним, ви можете пережити шок. Ваша шкіра може відчуватися холодною та вологою, і ви можете втратити свідомість. Повідомте вашому лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Не водьте транспортні засоби до лікарні. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу, щоб показати лікареві, який лікарський засіб ви прийняли.

Надмірна кількість рідини може накопичуватися в легенях (пульмонний едем), що може викликати труднощі з диханням, які можуть розвинутися протягом 24-48 годин після прийому.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Тритамло

Якщо ви забули прийняти одну капсулу, прийміть наступну дозу означеною годиною.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Тритамло

Ваш лікар вказує, протягом якого часу ви повинні приймати цей лікарський засіб. Ваше захворювання може повернутися, якщо ви припините лікування цим лікарським засобом раніше, ніж вказав ваш лікар.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Тритамло і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів (можливо, вам буде потрібне термінове медичне лікування):

• Набухання обличчя, губ або горла, яке ускладнює ковтання або дихання, а також свербіж і висипка на шкірі. Це може бути ознакою серйозної алергічної реакції на Тритамло.
• Серйозні реакції шкіри, які включають інтенсивну висипку, гарячку, червоність шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз або еритема мультиформна) чи інші алергічні реакції.

Частота побічних ефектів, згаданих вище, класифікується як невідома (не можуть бути оцінені на основі доступних даних).

Зверніться негайно до свого лікаря, якщо ви відчуваєте:

• Швидше серцебиття, нерегулярне або примусове серцебиття (пальпітації), біль або тиску в грудній клітці або більш серйозні проблеми, такі як серцевий напад і інсульт.
• Ускладнення дихання або кашель. Це можуть бути симптоми проблем з легенями.
• Синяки, кровотеча триваліше ніж зазвичай, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, кровотеча десен), пурпура, висипка або плями на шкірі чи легше захворювання на інфекції, біль у горлі та гарячка, відчуття втоми, слабкості, головокружіння чи блідість шкіри. Це можуть бути ознаки проблем з кров'ю або кістковим мозком.
• Сильний біль у животі, який може поширюватися на спину. Це може бути ознакою панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Гарячка, озноб, втома, втрата апетиту, біль у животі, нудота, жовтяниця шкіри чи очей (жовтяниця). Це можуть бути ознаки проблем з печінкою, таких як гепатит (запалення печінки) чи пошкодження печінки.

Інші побічні ефекти включають:

Повідомте своєму лікареві, якщо будь-які з наступних симптомів погіршуються або тривають більше кількох днів.

Дуже часті (можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб)

• Зустрічі рідини (едем).

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Пальпітації, червоність.
• Набухання щиколоток (едем).
• Астенія, відчуття втоми (втома).
• Сонливість, відчуття головокружіння, біль у голові. Це більш імовірно відбувається, коли ви починаєте приймати Тритамло або починаєте приймати вищу дозу.
• Подвійне бачення (диплопія).
• Омана, гіпотонія (анормально низький артеріальний тиск), особливо коли ви встаєте або встаєте швидко.
• Сухий кашель, запалення синусів (синусит) чи бронхіт, ускладнення дихання.
• Зміна кишкових звичок (діарея та запор), біль у животі,

диспепсія, відчуття нездоров'я, нудота та блювота.

• Висипка на шкірі, з чи без запалення.
• Біль у грудній клітці.
• Спазми чи біль у м'язах.
• Аналіз крові з підвищеним рівнем калію.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Зміни настрою, безсоння.
• Тремор, слабкість, біль, відчуття нездоров'я.
• Зміни зору, розмита зір, звук у вухах.
• Чихання/виділення з носа, викликані запаленням слизової оболонки носа (риніт).
• Втрата волосся, підвищення потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри.
• Забурення сечовиділення: підвищення потреби в сечовиділенні, особливо вночі, та підвищення кількості сечовиділення.
• Імпотенція, відсутність статевого потягу у чоловіків, зниження статевого потягу у чоловіків чи жінок.
• Нездоров'я чи збільшення молочних залоз у чоловіків.
• Біль у м'язах чи суглобах, біль у спині.
• Збільшення чи зменшення ваги.
• Проблеми з рівновагою (вертіго).
• Свербіж та незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, колючі відчуття, печія, втрата відчуття болю.
• Втрата чи зміна смаку (агеузія чи дисгезія).
• Проблеми зі сном.
• Відчуття депресії, тривоги чи нервозності.
• Закупорка носа, ускладнення дихання чи погіршення астми.
• Запалення в кишечнику, яке називається "ангіоневротичний едем кишечника", яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, гастрит та запор, сухість у роті.
• Запалення підшлункової залози (панкреатит).
• Втрата чи зниження апетиту (анорексія).
• Повышення чи нерегулярне серцебиття (аритмії), включаючи брадикардію,

тахікардію та фібриляцію передсердь.

• Гарячка.
• Повышення кількості деяких білих кров'яних тілець (еозінофілія).
• Аналізи крові показують зміни в роботі печінки (підвищення печінкових ферментів та/або білірубіну), підшлункової залози (підвищення підшлункових ферментів) та нирок (підвищення сечовини та креатиніну в крові).
• Інфаркт.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• Відчуття слабкості чи замішання.
• Червона та набухла язика (глосит).
• Сильне лущення шкіри, свербіж, висипка.
• Проблеми з нігтями (наприклад, слабкість чи відділення нігтя від ложа).
• Висипка на шкірі чи синяки.
• Кропив'янка.
• Плями на шкірі та холодні кінцівки.
• Червоність очей, свербіж, набухання (кон'юнктивіт).
• Проблеми зі слухом.
• Аналізи крові показують зниження кількості червоних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець, тромбоцитів чи кількості гемоглобіну.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• Повышення чутливості до сонця.
• Перевищення рівня цукру в крові (гіперглікемія).
• Запалення десен.
• Розтягнення живота (гастрит).
• Аномальна робота печінки, запалення печінки (гепатит), жовтяниця шкіри чи очей (жовтяниця).
• Повышення м'язового тонусу.
• Запалення кров'яних судин, часто з висипкою на шкірі.
• Чутливість до світла.
• Розлади, що поєднують ригідність, тремор та/або порушення руху.

Частота невідома:

• Виразки в роті.
• Псоріаз.
• Концентрована сеча (темний колір), відчуття нездоров'я чи нудота, м'язові спазми, замішання та судоми, які можуть бути спричинені недостатньою секрецією АДГ (гормону, що регулює водний баланс). Якщо ви відчуваєте ці симптоми, зверніться до свого лікаря якомога швидше: тремор, ригідність, "маскова" обличчя, повільні рухи та хода з пошиттям ніг.

Інші побічні ефекти, повідомлені:

• Ускладнення концентрації уваги.
• Аналізи крові, які показують дуже мало кров'яних тілець.
• Аналізи крові, які показують менше натрію, ніж зазвичай.
• Зміна кольору пальців рук та ніг при низькій температурі та оніміння чи болісне відчуття при високій температурі (феномен Рейно).
• Повільність чи ускладнення реакції.
• Зміна сприйняття запахів (паросмія).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадуються в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тритамло

Зберігати при температурі нижче 30°C.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Тримати цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тритамло

• Активні речовини - амілодипін та раміпріл. Кожна капсула містить амілодипін бесилат, еквівалентний 10 мг амілодипіну, та 5 мг раміпрілу.
• Інші компоненти:

Мікрокристалічна целюлоза, анігідрид фосфату кальцію, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль низької вологи, гліколат натрію крохмалю картоплі (тип А), стеарилфумарат натрію, червоний оксид заліза (Е172), діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172), чорний оксид заліза (Е172) та желатина.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тритамло 10 мг/5 мг тверді капсули - це тверді желатинові капсули з непрозорим червоним та білим кольором. Капсули містять білий або майже білий порошок.

Тритамло випускається в блистерній упаковці, в упаковках по 30 капсул.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

sanofi-aventis, S.A.

C/ Roselló i Porcel, 21

08016 Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Adamed Pharma S.A

Szkolna Street 33

95-054 Ksawerów

Польща

або

Adamed Pharma, S.A. Marszalka Józefa Pilsudskiego Street 5

95-200 Pabianice

Польща

Дата останнього перегляду цієї інструкції:вересень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/