АМЛОДИПІН/РАМІПРИЛ АРИСТО 5 мг/5 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Амлодипін/раміприл Аресто 5мг/5мг твердих капсул

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Амлодипін/раміприл Аресто і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амлодипін/раміприл Аресто
3. Як приймати Амлодипін/раміприл Аресто
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Амлодипін/раміприл Аресто

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амлодипін/раміприл Аресто і для чого він використовується

Амлодипін/раміприл Аресто містить два активні речовини: раміприл і амлодипін. Раміприл належить до групи препаратів, званих інгібіторами АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту). Амлодипін належить до групи препаратів, званих антагоністами кальцію.

Раміприл діє:

• Знижуючи виробництво речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск
• Зробивши так, щоб ваші кровоносні судини розслабились і розширились
• Зробивши так, щоб ваше серце легко перекачувало кров

Амлодипін діє:

• Розслаблюючи і розширюючи кровоносні судини, щоб кров могла легко проходити через них.

Амлодипін/раміприл Аресто використовується для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску), у дорослих пацієнтів, чиї показники артеріального тиску адекватно контролюються амлодипіном і раміприлом, прийманими одночасно окремо в такій самій дозі, як і комбінація Амлодипін/раміприл Аресто.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амлодипін/раміприл Аресто

Не приймайте Амлодипін/раміприл Аресто

• Якщо ви алергічні на раміприл, амлодипін (активні речовини), інші інгібітори АПФ або антагоністи кальцію, або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6). Симптоми алергічної реакції можуть включати в себе висип, проблеми з ковтанням або диханням, набухання губ, обличчя, горла або язика.Якщо ви приймали або приймаєте зараз сакубітріл/валсартан, препарат, який використовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набухання (швидкого набухання під шкірою в області, такій як горло) є високим (див. розділ "Інші препарати та Амлодипін/раміприл Аресто").
• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію, відому як "ангіоневротичне набухання". Симптоми включають свербіж, кропив'янку, червоні плями на руках, ногах і горлі, набухання горла і язика, набухання навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням.
• Якщо ви піддаєтеся діалізу або будь-якому іншому типу фільтрації крові. залежно від машини, яка використовується, Амлодипін/раміприл Аресто може не бути підходящим для вас.
• Якщо у вас є проблеми з нирками, які знижують кровопостачання (стеноз ниркової артерії).

• Під час останніх 6 місяців вагітності (див. розділ "Вагітність і лактація").
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.
• Якщо ваш артеріальний тиск аномально низький (гіпотонія) або нестабільний. Ваш лікар повинен оцінити вас.
• Якщо у вас є звуження аортального клапана серця (аортальний стеноз) або кардіогенний шок (ситуація, в якій серце не може забезпечити достатньо крові організму).
• Якщо ви страждаєте на серцеву недостатність після інфаркту міокарда.

Не приймайте Амлодипін/раміприл Аресто, якщо ви маєте будь-які з цих обставин. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Амлодипін/раміприл Аресто.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Амлодипін/раміприл Аресто.

Повідомте вашого лікаря, якщо будь-яка з наступних ситуацій стосується вас:

• Якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками
• Якщо ви втратили велику кількість солей або рідини (через блювання, діарею, надмірне потіння, через дієти з низьким вмістом солі, через тривале прийняття діуретиків або якщо вам проводять діаліз)
• Якщо ви будете проходити лікування для зниження чутливості до укусів, наприклад, бджоли або оси (десенсибілізація)
• Якщо вам буде проведено анестезія, наприклад, під час операції на зубах. Можливо, вам потрібно буде припинити лікування Амлодипін/раміприл Аресто за день до цього; проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом
• Якщо у вас є високі рівні калію в крові (це видно в результатах аналізів крові)
• Якщо ви приймаєте препарати або страждаєте на захворювання, які можуть знижувати рівень натрію в крові. Ваш лікар повинен проводити періодичні аналізи крові, особливо для контролю рівня натрію в крові, особливо у пацієнтів похилого віку
• Якщо у вас є захворювання судин, пов'язані з колагеном, наприклад, склеродермія або системний червоний вовчак
• Повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітною). Амлодипін/раміприл Аресто не рекомендується під час перших трьох місяців вагітності, і може спричинити серйозну шкоду вашому плоду після трьох місяців вагітності (див. розділ "Вагітність і лактація")
• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску):

• Антагоністи рецепторів ангіотензину II (АРАІІ) (також відомі як сартани - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом
• аліскірен.

Можливо, ваш лікар буде контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) в крові через регулярні інтервали. Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Амлодипін/раміприл Аресто"

• Якщо у вас є сильне підвищення артеріального тиску (гіпертонічна криза)
• Якщо ви старша людина і потребуєте збільшення дози

Якщо ви страждаєте на раптове набухання губ, обличчя, язика, горла і шиї, можливо, рук і ніг, труднощі з ковтанням або диханням, кропив'янку або хрипіння (ангіоневротичне набухання), це може бути симптомом алергічної реакції. Це може трапитися в будь-який момент під час лікування. Люди негроїдної раси можуть мати більший ризик розвитку цих симптомів. Повідомте вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Діти та підлітки

Амлодипін/раміприл Аресто не рекомендується для дітей і підлітків молодше 18 років, оскільки немає даних про його застосування в цій групі населення.

Інші препарати та Амлодипін/раміприл Аресто

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте/використовуєте, недавно приймали/використовували або можете приймати/використовувати будь-які інші препарати. Це пов'язано з тим, що Амлодипін/раміприл Аресто може впливати на дію інших препаратів. Аналогічно, деякі препарати можуть впливати на дію Амлодипін/раміприл Аресто.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів. Ці препарати можуть знижувати дію Амлодипін/раміприл Аресто:

• Препарати, які використовуються для зниження болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, індометацин і ацетилсаліцилова кислота)
• Препарати, які використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергій, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Ваш лікар буде контролювати ваш артеріальний тиск
• Рифампіцин (антібіотик для лікування туберкульозу)
• Гіперикум (зілля Святого Івана для лікування депресії)

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів. Ці препарати можуть збільшувати ризик розвитку побічних ефектів, якщо їх приймати в поєднанні з Амлодипін/раміприл Аресто:

• Сакубітріл/валсартан - препарат, який використовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності (див. розділ 2 "Не приймайте Амлодипін/раміприл Аресто")
• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, це може збільшувати ризик ангіоневротичного набухання:
• • Расекадотріл, препарат, який використовується для лікування діареї;
  • Препарати, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів і для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус).
  • Вілдагліптин, препарат, який використовується для лікування цукрового діабету.

• Препарати, які використовуються для зниження болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, індометацин і ацетилсаліцилова кислота)
• Препарати для лікування раку (хіміотерапія)
• Додатки калію (включаючи замінники солі), діуретики, які зберігають калій (спіронолактон, тріамтерен і амілорид) і інші препарати, які можуть збільшувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; ціклоспорин, імунодепресивний препарат, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів органів; і гепарин, препарат, який використовується для розрідження крові для профілактики тромбів)
• Діуретики (таблетки для сечовидільної системи) такі як фуросемід
• Стероїдні препарати для запалення, такі як преднізолон
• Алопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові)
• Прокаїнамід (для проблем з серцевим ритмом)
• Кетоконазол, ітраконазол (антिफунгальні препарати)
• Ритонавір, індінавір, нелфінавір (інгібітори протеази, які використовуються для лікування ВІЛ)
• Еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики)

• Верапаміл, ділтіазем (препарати для серця)
• Дантролен (у перфузії для лікування серйозних порушень температури тіла)

Можливо, ваш лікар буде потрібно змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи, якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Амлодипін/раміприл Аресто" і "Попередження та застереження")

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, оскільки вони можуть бути під впливом Амлодипін/раміприл Аресто:

• Препарати для лікування цукрового діабету, такі як пероральні гіпоглюкемічні препарати або інсулін. Амлодипін/раміприл Аресто може знижувати рівень цукру в крові. Перевіряйте ваш рівень цукру в крові під час прийняття Амлодипін/раміприл Аресто.
• Літій (для проблем з психічним здоров'ям). Амлодипін/раміприл Аресто може збільшувати рівень літію в крові. Ваш лікар буде контролювати рівень літію в крові.
• Сімвастатин (препарат, який знижує рівень холестерину). Амлодипін/раміприл може збільшувати рівень сімвастатину в крові.

Амлодипін/раміприл Аресто може ще більше знижувати артеріальний тиск, якщо ви вже приймаєте інші препарати для лікування високого артеріального тиску.

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Амлодипін/раміприл Аресто.

Прийом Амлодипін/раміприл Аресто з їжею, напоями та алкоголем

Вживання алкоголю з Амлодипін/раміприл Аресто може зробити вас заплутаним або дезорієнтованим. Якщо ви стурбовані тим, скільки ви можете випити під час прийняття Амлодипін/раміприл Аресто, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем про те, як препарати для зниження артеріального тиску та алкоголь можуть мати адитивні ефекти.

Грейпфрут і грейпфрутовий сік не повинні споживатися людьми, які приймають Амлодипін/раміприл Аресто. Це пов'язано з тим, що грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть привести до збільшення рівня амлодипіну в крові, що може спричинити непередбачуване підвищення ефекту зниження артеріального тиску Амлодипін/раміприл Аресто.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Вагітність

Не приймайте Амлодипін/раміприл Аресто під час вагітності.

Якщо ви станете вагітною під час лікування Амлодипін/раміприл Аресто, повідомте вашого лікаря негайно. Зміна на альтернативне лікування повинна бути здійснена до запланованої вагітності.

Лактація

Не приймайте Амлодипін/раміприл Аресто під час лактації.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого препарату.

Фертильність

Немає достатніх даних про вплив на фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Амлодипін/раміприл Аресто може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Якщо ви відчуваєте себе хворим, заплутаним, втомленим або з головним болем під час прийняття Амлодипін/раміприл Аресто, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, і негайно зверніться до вашого лікаря. Це може трапитися особливо на початку лікування амлодипіном/раміприлом, при зміні формулювання або при початку прийняття більшої дози.

Амлодипін/раміприл Аресто містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Амлодипін/раміприл Аресто

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Якщо ви вважаєте, що ефект Амлодипін/раміприл Аресто надто сильний або надто слабкий, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Прийом цього препарату перорально в одну і ту ж годину дня; Амлодипін/раміприл Аресто можна приймати з їжею або без неї.

Проглотіть капсулу цілою з деякою кількістю рідини.

Не приймайте Амлодипін/раміприл Аресто з грейпфрутовим соком.

Амлодипін/раміприл Аресто повинен прийматися один раз на добу.

Ваш лікар може змінити дозу залежно від ефекту, який він має на вас.

Максимальна добова доза становить одну капсулу по 10 мг/10 мг.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар зменшить початкову дозу і повільно调整 лікування.

Використання у дітей та підлітках

Не рекомендується використання Амлодипін/раміприл Аресто у дітей та підлітках молодше 18 років, оскільки немає даних про його застосування в цій групі населення.

Якщо ви прийняли надто багато Амлодипін/раміприл Аресто

Прийом надто багатьох капсул може спричинити низький або небезпечно низький артеріальний тиск. Ви можете відчувати себе заплутаним або слабким, і якщо падіння артеріального тиску є достатньо сильним, ви можете пережити шок. Ваша шкіра може відчуватися холодною і вологою, і ви можете втратити свідомість.

Перебування надмірної рідини може накопичуватися в легенях (легенева водянка) і спричиняти труднощі з диханням, які можуть розвинутися до 24-48 годин після прийому.

Повідомте вашого лікаря або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні. Не водьте до лікарні, щоб хтось вас підвіз або викликав амбулансію. Візьміть упаковку препарату з собою, щоб показати лікарю, який препарат ви прийняли.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Амлодипін/раміприл Аресто

Якщо ви забули прийняти капсулу, пропустіть цю капсулу і прийміть наступну дозу в призначений час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припините лікування Амлодипін/раміприл Аресто

Ваш лікар вказує, протягом якого часу вам потрібно приймати цей препарат. Ваше захворювання може повернутися, якщо ви припините лікування цим препаратом до тих пір, поки ваш лікар не скаже.

Якщо у вас є будь-які інші питання про використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Амлодипін/раміпріл Арísto та зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів - можливо, вам буде потрібне термінове медичне лікування:

• Набухання обличчя, повік, губ, язика або горла, яке ускладнює ковтання або дихання, а також свербіж і висипка на шкірі. Це може бути ознакою серйозної алергічної реакції на Амлодипін/раміпріл Арísto.
• Серйозні реакції на шкірі, включаючи інтенсивну висипку, виразки у роті, кропив'янку, червоність шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, лущення та набухання шкіри, запалення слизових оболонок, загострення попереднього захворювання шкіри, пухирі або відшарування шкіри (як синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз або мультиформна еритема) чи інші алергічні реакції.

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте:

• Швидке серцебиття, нерегулярні або сильні серцебиття (аритмія), біль у грудній клітці, стиск у грудній клітці або більш серйозні проблеми, такі як інфаркт міокарда та інсульт.
• Ускладнення дихання або кашель. Це можуть бути симптоми проблем з легенями.
• Синяки, тривале кровотеча, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, кровотеча десен), пурпура, кропив'янка або плями на шкірі чи частіше захворювання на інфекції, біль у горлі та гарячка, відчуття втоми, слабкості, головокружіння чи блідість шкіри. Це можуть бути ознаки проблем з кров'ю або кістковим мозком.
• Сильний біль у животі, який може поширитися на спину. Це може бути ознакою панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Гарячка, озноб, втома, відсутність апетиту, біль у животі, нудота, жовтяниця шкіри чи очей (жовтяниця). Це можуть бути ознаки проблем з печінкою, таких як гепатит (запалення печінки) чи пошкодження печінки.

Інші побічні ефекти:

Повідомте своєму лікареві, якщо будь-які з наступних симптомів погіршуються або тривають більше кількох днів.

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• Затримання рідини (едем)

Часті (можуть впливати на до 1 з 10 осіб):

• Сонливість (особливо на початку лікування)
• Аритмія (сприйняття серцебиття), червоність
• Набухання щиколоток
• Біль у голові чи відчуття слабкості чи втоми
• Відчуття головокружіння. Це більш імовірно відбувається, коли ви починаєте приймати Амлодипін/раміпріл Арísto або починаєте приймати вищу дозу
• Гіпотонія (анормально низький артеріальний тиск), особливо коли ви встаєте чи швидко встаєте
• Сухий кашель, запалення синусів чи бронхіт, ускладнення дихання
• Біль у животі, біль у шлунку чи кишечнику, порушення кишкової діяльності, діарея, запор, диспепсія, відчуття нездоров'я (нудота)
• Збої зору, подвійне бачення
• Висипка на шкірі, з чи без запалення
• Біль у грудній клітці
• Спазми чи біль у м'язах
• Аналіз крові, який показує підвищений рівень калію

Рідкі (можуть впливати на до 1 з 100 осіб):

• Зміни настрою, тривога, депресія, відчуття депресії, безсоння
• Тремор, гіпотонія, біль, відчуття нездоров'я
• Шум у вухах
• Чихання/виділення з носа, викликані запаленням слизової оболонки носа (риніт)
• Паління в животі та сухість у роті
• Випадання волосся, підвищена пітливість, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри
• Розлади сечовидільної системи: підвищена потреба в сечовипусканні, вночі та збільшення кількості сечовипускань, виділення більшої кількості сечі (діурез) протягом дня
• Імпотенція, зниження статевої потужності у чоловіків, зниження статевого потягу у чоловіків чи жінок
• Дискомфорт чи збільшення молочних залоз у чоловіків
• Біль у суглобах, біль у спині
• Збільшення чи зменшення ваги
• Розлади рівноваги (вертеброгенна хвороба)
• Свербіж та незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, печіння, зниження чутливості
• Оніміння чи поколювання кінцівок, зниження чутливості
• Втрата чи зміна смаку
• Розлади сну
• Відчуття нервозності чи неспокою
• Закладання носа, ускладнення дихання чи загострення бронхіальної астми
• Запалення в кишечнику, яке називається "ангіоневротичним едемом кишечника" та супроводжується симптомами, такими як біль у животі, блювота та діарея
• Втрата чи зниження апетиту (анорексія)
• Збільшення чи нерегулярність серцебиття
• Набухання рук та ніг. Це може бути ознакою того, що ваш організм затримує більше рідини, ніж потрібно
• Затьмарення зору
• Кашель
• Низький артеріальний тиск
• Гарячка
• Збільшення кількості деяких білих кров'яних тілець (еозінофілія) під час аналізу крові
• Аналіз крові показує зміни в роботі вашої печінки, підшлункової залози чи нирок

Рідкісні (можуть впливати на до 1 з 1000 осіб):

• Відчуття слабкості чи збентеження
• Червона та набухла язика
• Тяжке лущення шкіри, свербіж, висипка
• Проблеми з нігтями (наприклад, слабкість чи відокремлення нігтя від ложа)
• Висипка на шкірі чи синяки
• Плями на шкірі та холодні кінцівки
• Червоність очей, свербіж, набухання
• Проблеми зі слухом
• Аналіз крові показує зниження кількості червоних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець, тромбоцитів чи кількості гемоглобіну

Дуже рідкісні (можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб):

• Зниження кількості тромбоцитів у крові, яке може викликати легке кровотеча чи незвичайні синяки
• Збільшена чутливість до сонця
• Перевищення рівня цукру у крові (гіперглікемія)
• Розлад у нервах, який може викликати слабкість м'язів, оніміння чи поколювання
• Запалення ясен, кровотеча ясен
• Розтягнення живота (гастрит)
• Аномальна робота печінки, запалення печінки (гепатит), жовтяниця шкіри (жовтяниця), збільшення печінкових ферментів, які можуть впливати на деякі медичні тести
• Збільшення м'язового напруження
• Запалення кров'яних судин, часто з висипкою на шкірі
• Чутливість до світла
• Розлади, які поєднують жорсткість, тремор та/або порушення руху

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• Концентрована сеча (темний колір), відчуття нездоров'я чи нудоти, м'язові спазми, збентеження та конвульсії, які можуть бути викликані недостатньою секрецією АДГ (гормону, який регулює водний обмін). Якщо ви відчуваєте ці симптоми, зверніться до лікаря якомога швидше
• Тремор, жорсткість, "маскова" обличчя, повільні рухи та хода з підтягуванням ніг

Інші побічні ефекти:

Повідомте своєму лікареві, якщо будь-які з наступних симптомів погіршуються або тривають більше кількох днів.

• Ускладнення концентрації уваги
• Набухання рота
• Аналіз крові, який показує зниження рівня натрію
• Зміна кольору пальців рук та ніг при холоді та оніміння чи больові відчуття при теплі (феномен Рейно)
• Сповільнення чи ускладнення реакції
• Відчуття печіння
• Зміна сприйняття запахів

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Амлодипіну/раміпрілу Арísto

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водоприймачі чи сміттєвий бак. Віддайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амлодипіну/раміпрілу Арísto

• Активні речовини:

5 мг/5 мг, тверді капсули:

Кожна капсула містить 5 мг раміпрілу та амілодипін-безилат, еквівалентний 5 мг амілодипіну.

• Інші компоненти:

мікрокристалічна целюлоза, анігідрид фосфату кальцію, прегельтанізований кукурудзяний крохмаль, гліколат натрію крохмалю картоплі (тип А), стеарилфумарат натрію, червоний оксид заліза (E172), діоксид титану (E171) та желатин.

Вигляд Амлодипіну/раміпрілу Арísto та вміст упаковки

Амлодипін/раміпріл Арísto 5 мг/5 мг твердих капсул - це твердих капсули з желатини розміру № 1, приблизно 19,1-19,7 мм у довжину, з непрозорою кришкою червоного кольору та непрозорим тілом білого кольору. Вміст капсул - білий або майже білий порошок.

Амлодипін/раміпріл Арísto випускається в блистерних упаковках, в упаковках, які містять 28, 30, 32, 50, 56, 60, 90, 91, 96, 98 або 100 капсул.

Не всі розміри упаковок можуть бути в продажу.

Власник дозволу на розповсюдження

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Str. 8-10

13435 Берлін

Німеччина

Виробник

Laboratorios Medicamentos Internacionales, S. A. (Medinsa)

Calle Solana, 26

28850 Торрехон де Ардос (Мадрид)

Іспанія

Або

Adamed Pharma S.A.

ul. Marszalka Józefa Pilsudskiego 5

95-200 Паб'яніце

Польща

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей лікарський засіб до місцевого представника власника дозволу на розповсюдження:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Торрехон де Ардос

Мадрид. Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Швеція: Ramipril/Amlodipin Aristo, 5 mg/5mg hårda kapslar

Німеччина: Ramipril Aristo plus Amlodipin 5 mg/5mg Hartkapseln

Італія: Bisar 5 mg/5 mg capsula rigida

Іспанія: Amlodipino/Ramipril Aristo 5 mg/5 mg cápsulas duras

Дата останнього перегляду цього листка: лютий 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/