Егірамлон

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Егірамлон, 5 мг + 5 мг, капсули, тверді

Егірамлон, 5 мг + 10 мг, капсули, тверді

Егірамлон, 10 мг + 5 мг, капсули, тверді

Егірамлон, 10 мг + 10 мг, капсули, тверді

Раміпріл + Амлодипін

Потрібно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Потрібно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке лік Егірамлон і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням ліків Егірамлон
• 3. Як застосовувати лік Егірамлон
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лік Егірамлон
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лік Егірамлон і для чого його застосовують

Егірамлон містить дві активні речовини з назвами раміпріл і амлодипін. Раміпріл належить до групи
ліків, званих інгібіторами АПФ (інгібіторами ферменту, що перетворює ангіотензин), натомість
амлодипін належить до групи ліків, званих антагоністами кальцію.
Раміпріл діє шляхом:

• зменшення виробництва в організмі речовин, які можуть збільшувати артеріальний тиск,
• розширення і розслаблення кровоносних судин,
• полегшення серцю насосу крові до всього організму.

Амлодипін діє шляхом:

• розширення і розслаблення кровоносних судин, завдяки чому кров легше проходить через них.

Лік Егірамлон можна застосовувати для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у пацієнтів,
у яких артеріальний тиск адекватно контролюється під час одночасного застосування окремих активних речовин у такій самій дозі, як у цьому комбінованому препараті, але в окремих препаратах.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліків Егірамлон

Коли не застосовувати лік Егірамлон

• Якщо пацієнт має алергію на раміпріл, амлодипін (активні речовини), інші ліки групи антагоністів кальцію або інгібіторів АПФ чи будь-який з інших компонентів цього ліків (перелічених у пункті 6). Це може бути свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням.
• Якщо пацієнт має значне звуження аортального клапана або знаходиться у кардіогенному шоці (стан, при якому серце не здатне постачати організму достатню кількість крові).
• Якщо коли-небудь виникла важка алергічна реакція, звана ангіоневротичним набряком. До її симптомів належать: свербіж, кропив'янка, червоні плями на руках, ногах і горлі, набряк горла і язика, опухання навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням.
• Якщо пацієнту проводиться діаліз або іншого типу фільтрація крові. В залежності від застосовуваного апарату лікування ліками Егірамлон може бути не підходящим.
• Якщо пацієнт має порушення функції нирок, що призводять до зменшення кровотоку до нирки (звуження ниркової артерії).
• Під час останніх 6 місяців вагітності (краще також уникати застосування ліків Егірамлон на ранній стадії вагітності, див. пункт «Вагітність і годування грудьми» нижче).
• Якщо пацієнт має неправильно низький або нестабільний артеріальний тиск. Це повинно бути оцінено лікарем.
• Якщо пацієнт має серцеву недостатність після інфаркту міокарда.
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає лік, що знижує артеріальний тиск, який містить алісікрен.
• Якщо пацієнт приймає комбінований препарат, що містить сакубітрил і валсартан (у лікуванні серцевої недостатності). У такому випадку може збільшитися ризик виникнення ангіоневротичного набряку - важкої алергічної реакції.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, не слід застосовувати лік Егірамлон. У разі сумнівів перед застосуванням ліків Егірамлон потрібно порозмовляти з лікарем.

Попередження і обережність

Перед початком прийому ліків Егірамлон потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Потрібно повідомити лікаря, якщо в пацієнта є або був якийсь з нижченаведених станів:

• якщо пацієнт є у похилому віці і потребує збільшення дози;
• якщо пацієнт має порушення серця, печінки або нирок;
• якщо у пацієнта виникло значне збільшення артеріального тиску (гіпертонічна криза);
• якщо відбулося значне зниження кількості солі або рідини в організмі (внаслідок блювоти, діареї, сильного потовиділення, застосування дієти з малою кількістю солі, тривалого прийому діуретиків або діалізу);
• якщо планується лікування з метою зменшення алергії на жало бджоли або оси;
• якщо планується застосування знеболювання - як для операції, так і для стоматологічної процедури. Можливо, потрібно буде припинити прийом ліків Егірамлон на день перед знеболюванням; потрібно порозмовляти з лікарем;
• якщо пацієнт має високий рівень калію в крові (встановлений у лабораторному аналізі крові);
• якщо пацієнт приймає ліки, які знижують рівень натрію в крові, або має порушення, які можуть призвести до зниження рівня натрію в крові - лікар може призначити регулярні аналізи крові для визначення рівня натрію в крові, особливо у пацієнтів похилого віці;
• якщо пацієнт приймає ліки, названі інгібіторами мТОР (наприклад, темсіролімус, еверолімус, сіролімус), вілдагліптин або расекадотрил, оскільки вони можуть збільшити ризик виникнення ангіоневротичного набряку - важкої алергічної реакції;
• якщо пацієнт має колагеноз, наприклад, склеродермію або системний червоний вовчак;
• якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених ліків, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА), названий також сартаном, наприклад валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом;
• алісікрен.

Лікар може призначити регулярну оцінку функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів
(наприклад, калію) в крові.
Див. також підпункт «Коли не застосовувати лік Егірамлон».

• якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує вагітність. Не рекомендується застосування ліків Егірамлон під час першого триместру вагітності і не слід його застосовувати після 3 місяця вагітності, оскільки його застосування в цей період може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у разі будь-яких сумнівів), перед
застосуванням ліків Егірамлон потрібно порозмовляти з лікарем.

Діти і підлітки

Не рекомендується застосування ліків Егірамлон у дітей і підлітків у віці до 18 років через відсутність
даних про безпеку і ефективність.

Лік Егірамлон і інші ліки

Потрібно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Це необхідно, оскільки Егірамлон
може впливати на дію інших ліків. Також інші ліки можуть впливати на дію ліків Егірамлон.
Потрібно повідомити лікаря про прийом зараз або нещодавно, а також про плани прийому будь-якого з нижченаведених ліків. Ці ліки можуть послаблювати дію ліків Егірамлон:

• ліки, які застосовуються для полегшення болю і запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні ліки (НПЗЛ), такі як ібупрофен або індометацин і ацетилсаліцилова кислота);
• ліки, які застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергії, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін - лікар призначить контроль артеріального тиску;
• рифампіцин (антібіотик, який застосовується для лікування туберкульозу);
• Hypericum perforatum(зілля діурбіка, яке застосовується для лікування депресії).

Потрібно повідомити лікаря про прийом зараз або нещодавно, а також про плани прийому будь-якого з нижченаведених ліків. Ці ліки можуть збільшувати ймовірність виникнення побічних ефектів, якщо вони приймаються разом з ліками Егірамлон. Лікар може призначити зміну дози, застосувати інші заходи обережності або навіть призначити відміну одного з ліків:

• сакубітрил і валсартан - не слід приймати лік Егірамлон з ліками, які містять сакубітрил+валсартан; якщо пацієнт прийняв сакубітрил+валсартан, потрібно зачекати 36 годин від прийому останньої дози сакубітрилу+валсартану, перш ніж пацієнт розпочне прийом ліків Егірамлон (див. «Коли не застосовувати лік Егірамлон»), а після закінчення прийому ліків Егірамлон потрібно зачекати 36 годин від прийому останньої дози ліків Егірамлон, перш ніж пацієнт розпочне прийом сакубітрилу+валсартану:
• ліки, які застосовуються для полегшення болю і запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні ліки (НПЗЛ), такі як ібупрофен або індометацин і ацетилсаліцилова кислота);
• ліки, які застосовуються для лікування пухлин (хіміотерапія);
• ліки, які запобігають відторгненню трансплантованого органу, такі як циклоспорин;
• діуретики, такі як фуросемід;
• ліки, які можуть збільшувати рівень калію в крові, такі як спіронолактон, триамтерен, амилорид, солі калію і гепарин (який застосовується для розрідження крові);
• стероїдні протизапальні ліки, такі як преднізолон;
• алопуринол (який застосовується для зниження рівня сечової кислоти в крові);
• прокайнамід (який застосовується для лікування порушень серцевого ритму);
• темсіролімус (який застосовується для лікування пухлин);
• сіролімус, еверолімус (які застосовуються для запобігання відторгненню трансплантованого органу);
• вілдагліптин (яка застосовується для лікування цукрового діабету 2 типу);
• ліки, названі інгібіторами неприлизину (NEP), такі як расекадотрил (який застосовується для лікування діареї);
• кетоконазол, ітраконазол (які застосовуються для лікування грибкових інфекцій);
• еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики);
• ритонавір, індінавір, нелфінавір (так звані інгібітори протеази, які застосовуються для лікування пацієнтів, інфікованих вірусом ВІЛ);
• верапаміл, ділтіазем (які застосовуються для лікування деяких серцевих захворювань і високого артеріального тиску);
• дантролен (який застосовується для лікування серйозних порушень температури тіла);
• інші протигіпертензивні ліки;
• антагоністи рецептора ангіотензину II (АІІРА) або алісікрен (див. також підпункти «Коли не застосовувати лік Егірамлон» та «Попередження і обережність»);
• триметоприм і котримоксазол (які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
• такролімус (який застосовується для контролю реакції імунної системи, що дозволяє організму прийняти трансплантований орган).

Потрібно повідомити лікаря про прийом будь-якого з нижченаведених ліків. Егірамлон може впливати на дію цих ліків:

• ліки, які застосовуються для лікування цукрового діабету, такі як пероральні ліки, які знижують рівень глюкози, і інсулін. Егірамлон може знижувати рівень цукру в крові. Під час застосування ліків Егірамлон потрібно регулярно визначати рівень цукру в крові.
• літій (який застосовується для лікування психічних розладів). Егірамлон може збільшувати рівень літію в крові. Лікар призначить регулярне визначення рівня літію в крові.
• сіролімус, темсіролімус і еверолімус (ліки, які застосовуються для зміни дії імунної системи - так звані інгібітори мТОР). Егірамлон може збільшувати вплив цих ліків.
• циклоспорин (який застосовується для зміни дії імунної системи - імунодепресивний лік).
• сімвастатин (лік, який знижує рівень холестерину).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у разі будь-яких сумнівів), перед
застосуванням ліків Егірамлон потрібно порозмовляти з лікарем.

Егірамлон з їжею, питтям і алкоголем

• Егірамлон можна приймати до або після їжі.
• Під час прийому ліків Егірамлон не слід пити сік грейпфрута або їсти грейпфрут, оскільки грейпфрут і сік грейпфрута можуть призвести до збільшення рівня активної речовини
  амлодипіну в крові, що може сприяти непередбачуваному посиленню дії ліків Егірамлон, спрямованої на зниження артеріального тиску.
• -аmlодипіну в плазмі, що може сприяти непередбачуваному посиленню дії ліків Егірамлон, спрямованої на зниження артеріального тиску.
• Вживання алкоголю під час застосування ліків Егірамлон може призвести до головокружіння або відчуття «пустки» в голові. У разі сумнівів, скільки алкоголю можна вживати під час прийому ліків Егірамлон, потрібно порозмовляти з лікарем, оскільки ліки, які застосовуються для зниження артеріального тиску, і алкоголь можуть взаємно посилювати свою седативну дію.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, потрібно порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліків.
Вагітність
Потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітна або підозрює вагітність.
Не слід застосовувати лік Егірамлон у перші 12 тижнів вагітності і не слід його застосовувати після 13
тижня вагітності, оскільки його застосування може нашкодити плоду.
Потрібно негайно повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітна під час застосування ліків Егірамлон. У разі планування вагітності лікар призначить застосування іншого, відповідного ліків.
Годування грудьми
Встановлено, що невеликі кількості амлодипіну проникають до молока людини.
Не слід приймати лік Егірамлон під час годування грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Егірамлон може впливати на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини. Якщо лік буде спричиняти нудоту, головокружіння, втому або головний біль, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини і потрібно негайно звернутися до лікаря.

Лік Егірамлон містить барвники

Покриття капсули твердої дози 5 мг + 5 мг і 10 мг + 5 мг містить червоний барвник Allura AC-FD&C Red 40
(E 129).
Покриття капсули твердої дози 5 мг + 10 мг і 10 мг + 10 мг містить азорубін, кармоізин (E 122).
Ці барвники можуть спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати лік Егірамлон

Цей лік потрібно завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися
до лікаря або фармацевта.

Спосіб застосування

• Лік потрібно приймати перорально, щоденно о цій самій порі, до або після їжі.
• Капсули потрібно ковтати цілими, запивючи рідиною.
• Капсули не слід розчавлювати чи жувати.
• Не слід приймати лік Егірамлон з соком грейпфрута.

Дозування

• Рекомендована доза - 1 капсула дози, призначеної лікарем.
• У залежності від досягнутого ефекту лікар може коригувати дозу.
• Максимальна доза - 1 капсула дози 10 мг + 10 мг один раз на добу.

Пацієнти з захворюваннями печінки і нирок
У разі захворювання печінки і нирок доза ліків може бути коригована.
Особи похилого віці
Лікар призначить меншу початкову дозу і повільніше буде збільшувати дозу.
У пацієнтів похилого віці і дуже ослаблених не рекомендується застосування ліків Егірамлон.
Застосування у дітей і підлітків
Не рекомендується застосування ліків Егірамлон у дітей і підлітків у віці до 18 років через відсутність
даних про безпеку і ефективність.
У разі відчуття, що дія ліків надто сильна або недостатня, потрібно проконсультуватися з лікарем.
Важливо не переривати прийом капсул. Не слід відкладати візит до лікаря до тих пір, поки не закінчаться капсули.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Егірамлон

Прийом надто великої дози ліків може призвести до значного, а навіть небезпечного, зниження артеріального тиску. Можуть виникнути головокружіння, відчуття «пустки» в голові, непритомність або слабкість. У разі дуже значного зниження артеріального тиску може виникнути шок.
Шкіра пацієнта стає холодною і вологою, а пацієнт може втратити свідомість.
Навіть до 24-48 годин після прийому ліків може виникнути задуха, спричинена надмірним накопиченням рідини в легенях (едем легенів).
У разі прийому надто великої дози ліків Егірамлон потрібно негайно звернутися до лікаря.
Не слід самостійно керувати транспортним засобом у дорозі до лікарні, потрібно попросити когось про підвіз або
викликати карету. Потрібно взяти з собою упаковку ліків. Завдяки цьому лікар буде знати, який лік був прийнятий.

Пропуск застосування ліків Егірамлон

Не є підставою для хвилювання. Якщо пацієнт забув прийняти капсулу, потрібно цю дозу повністю пропустити. Потрібно прийняти наступну дозу о стаій порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування ліків Егірамлон

Лікар визначить, як довго потрібно приймати лік. Якщо пацієнт припинить прийом ліків раніше, ніж це порекомендував лікар, може виникнути повторне виникнення захворювання.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього ліків, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, цей лік може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

У разі виникнення будь-якого з нижченаведених важких побічних ефектів потрібно припинити прийом ліків Егірамлон негайно і звернутися до лікаря – може знадобитися термінова медична допомога:

• Набряк обличчя, губ або горла, який спричиняє труднощі з ковтанням або диханням, а також свербіж шкіри і висипка. Це можуть бути симптоми важкої алергічної реакції на лік Егірамлон.
• Важкі шкірні реакції, включаючи посилену висипку, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення і набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або поліформна еритема) або інші алергічні реакції.

Потрібно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть:

• Прискорене серцебиття, нерівне або сильне биття серця (аритмія), біль у грудній клітці, відчуття стиснення в грудній клітці або більш серйозні порушення, включаючи інфаркт міокарда або інсульт;
• Задуха або кашель. Це можуть бути симптоми захворювання легенів;
• Легке утворення синяків, тривалий час кровотечі, кровотечі різного характеру (наприклад, кровотечі з ясен), червоні плямисті висипки на шкірі або підвищена ніж зазвичай схильність до інфекцій, біль у горлі і гарячка, відчуття втоми, непритомність або головокружіння або блідість шкіри. Це можуть бути симптоми захворювання крові або кістового мозку;
• Сильний біль у верхній частині живота, який може променіювати до спини. Це може бути симптом панкреатиту;
• Гарячка, озноб, втома, зниження апетиту, біль у животі, нудота, блювота або жовтяниця (жовтіння шкіри та очей). Це можуть бути симптоми порушень функції печінки, таких як запалення печінки або пошкодження печінки.

Інші побічні ефекти:

Якщо будь-який з нижченаведених побічних ефектів посилюється або триває довше ніж кілька днів, потрібно повідомити лікаря.
Дуже часто(можуть виникнути у понад 1 з 10 пацієнтів)

• Набряк (затримання рідини)

Часто(можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів)

• Сонливість (особливо на початку лікування)
• Коливання серця (відчуття сильного биття серця), раптове почервоніння обличчя
• Біль у голові, відчуття втоми або слабкості (астенія)
• Головокружіння - їх виникнення більш ймовірне на початку прийому ліків Егірамлон або після збільшення дози
• Порушення зору (включаючи подвійне зору)
• Зміна ритму дефекації (включаючи діарею і запор)
• Непритомність, низький артеріальний тиск (неправильно низький артеріальний тиск), особливо під час швидкого вставання або сідання з положення лежачи
• Сухий, мучний кашель, запалення синусів або запалення бронхів, задуха
• Біль у животі або шлунку, діарея, нудота, блювота
• Висипка на шкірі з піднятими висипками або без
• Біль у грудній клітці
• Спазми або біль у м'язах
• Опухання навколо щиколоток
• Збільшення рівня калію в крові, виявлене в аналізах крові

Нечасто(можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів)

• Зміни настрою, безсоння
• Тремор
• Дзвін у вухах
• Кашель/ риніт, спричинений запаленням слизової оболонки носа (риніт)
• Кропив'янка
• Випадання волосся
• Висипка
• Свербіж шкіри, вибілення шкіри
• Можливість сечовипускання вночі, порушення сечовипускання, збільшення частоти сечовипускання
• Погіршення функції нирок (включаючи ниркову недостатність)
• Біль, загальне нездоров'я
• Біль у спині
• Збільшення або зниження маси тіла
• Дискомфорт і збільшення молочних залоз у чоловіків
• Порушення рівноваги (головокружіння вестибулярного походження)
• Свербіж або незвичайні відчуття, такі як оніміння, поколювання, печіння або печіння шкіри (парестезія), зниження чутливості до болю (гіпестезія)
• Втрата або зміна смаку
• Порушення сну
• Депресія, тривога, підвищена нервозність або рухова тривога
• Закупорення носа або загострення астми
• Набряк кишечника, названий «ангіоневротичним набряком кишечника», який проявляється болем у животі, блювотою і діареєю
• Загорається, сухість слизової оболонки рота
• Вздування живота (гастрит)
• Можливість сечовипускання більше ніж зазвичай протягом дня
• Надмірне потовиділення
• Втрата або зниження апетиту (анорексія)
• Прискорене, сповільнене або нерегулярне серцебиття
• Набряк рук і ніг, який може бути симптомом затримання рідини в організмі
• Непритомність
• Біль у суглобах
• Гарячка
• Імпотенція у чоловіків, зниження статевого потягу у чоловіків або жінок
• Збільшення кількості певного типу білих кров'яних клітин (еозінофілія), виявлене в аналізах крові
• Порушення функції печінки, підшлункової залози або нирок, виявлені в аналізах крові
• Інфаркт міокарда

Рідко(можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів)

• Відчуття непевності або замішання
• Червоність і набряк язика
• Сильне лущення шкіри або відшарування шкіряних пластин, свербіжна висипка (ексфоліативний дерматит)
• Порушення стану нігтів (наприклад, розлузнення або відшарування пластини нігтя від ложа)
• Висипка на шкірі або утворення синяків
• Плями на шкірі та охолодження кінцівок
• Червоність, свербіж, набряк або слізотеча очей
• Порушення слуху
• Зниження кількості черваних кров'яних клітин, білих кров'яних клітин або тромбоцитів або зниження рівня гемоглобіну, виявлені в аналізах крові
• Звуження кровоносних судин, гіпоперфузія, запалення кровоносних судин

Дуже рідко(можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• Збільшення рівня цукру в крові (гіперглікемія)
• Панкреатит
• Панкреатит, жовтяниця (жовтіння шкіри та очей)
• Чутливість до сонячного світла
• Гіпертрофія десен
• Збільшення тонусу м'язів
• Запалення кровоносних судин

Інші повідомлені побічні ефекти(частота виникнення невідома, не можна оцінити на основі наявних даних)
Якщо будь-який з нижченаведених побічних ефектів посилюється або триває довше ніж кілька днів, потрібно повідомити лікаря.

• Порушення концентрації уваги
• Набряк рота
• Запалення слизової оболонки рота з малими виразками
• Зниження кількості кров'яних клітин у крові, виявлене в аналізах крові
• Зниження рівня натрію в крові, виявлене в аналізах крові
• Зміна кольору пальців рук і ніг після охолодження, а потім оніміння або біль після нагрівання (феномен Рейно)
• Сповільнення або порушення реакції
• Відчуття печіння
• Псоріаз
• Позитивний титр антинуклеарних антитіл (виявлений у деяких аналізах крові)
• Концентрована сеча (темного кольору), нудота або блювота, спазми м'язів, відчуття замішання і судоми, які можуть бути результатом неправильного виділення гормону антидіуретика (АДГ, вазопресина) - якщо виникнуть такі симптоми, потрібно негайно звернутися до лікаря
• Тремор, уштяжнення постави, маскоподібність обличчя, сповільнення рухів і поштовхування ніг при ходьбі, хитка хода

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.

5. Як зберігати лік Егірамлон

Не зберігати при температурі вище 25 °С.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Лік потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці {рік/місяць}. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Не застосовувати цього ліків, якщо буде помічено видимі ознаки псування (наприклад, забарвлення).
Ліків не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Потрібно запитати
фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лік Егірамлон

• Активними речовинами ліків є:

Егірамлон, 5 мг + 5 мг, капсули, тверді
5 мг раміпрілу і 5 мг амлодипіну в кожній капсулі.
Егірамлон, 10 мг + 5 мг, капсули, тверді
10 мг раміпрілу і 5 мг амлодипіну в кожній капсулі.
Егірамлон, 5 мг + 10 мг, капсули, тверді
5 мг раміпрілу і 10 мг амлодипіну в кожній капсулі.
Егірамлон, 10 мг + 10 мг, капсули, тверді
10 мг раміпрілу і 10 мг амлодипіну в кожній капсулі.

• Інші складники - кросповідон, гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, дібегенат гліцерину, двутленок титану (E171) (5 мг + 5 мг, 5 мг + 10 мг, 10 мг + 5 мг, 10 мг + 10 мг), желатина (5 мг + 5 мг, 5 мг + 10 мг, 10 мг + 5 мг, 10 мг + 10 мг), червоний оксид заліза (E172) (5 мг + 10 мг, 10 мг + 5 мг), блакитний барвник FCF-FD&C Blue 1 (E133) (5 мг + 5 мг, 10 мг + 5 мг), червоний барвник Allura AC- FD&C Red 40 (E129) (5 мг + 5 мг, 10 мг + 5 мг), кармоізин (E122) (5 мг + 10 мг, 10 мг + 10 мг), індігофенол-FD&C Blue 2 (E132) (5 мг + 10 мг, 10 мг + 10 мг).

Як виглядає лік Егірамлон і що містить упаковка

Егірамлон, 5 мг + 5 мг, капсули, тверді
Тверді, желатинові капсули типу Coni Snap, без позначень, розміру 2, з
непрозоримим, ametистовим (темно-рожевим) корпусом і непрозорим, ametистовим (темно-рожевим) кришкою, наповнені білим або майже білим гранулятом.
Егірамлон, 5 мг + 10 мг, капсули, тверді
Тверді, желатинові капсули типу Coni Snap, без позначень, розміру 0, з
непрозоримим, цилістим (жовто-рожевим) корпусом і непрозорим, kasztановим кришкою, наповнені білим або майже білим гранулятом.
Егірамлон, 10 мг + 5 мг, капсули, тверді
Тверді, желатинові капсули типу Coni Snap, без позначень, розміру 0, з
непрозоримим, цилістим корпусом і непрозорим, ametистовим (темно-рожевим) кришкою, наповнені білим або майже білим гранулятом.
Егірамлон, 10 мг + 10 мг, капсули, тверді
Тверді, желатинові капсули типу Coni Snap, без позначень, розміру 0, з
непрозоримим, kasztановим корпусом і непрозорим, kasztановим кришкою, наповнені білим або майже білим гранулятом.
Упаковка містить 28, 30, 56, 60, 90 або 100 капсул твердих у блистерах у паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа

PROTERAPIА ТОВ
вул. Комітету оборони робітників, 45 Д
02-146 Варшава

Виробник

Егірамлон, 5 мг + 5 мг, 5 мг + 10 мг, 10 мг + 5 мг і 10 мг + 10 мг
EGIS Pharmaceuticals PLC
Угорщина, 1165 Будапешт, Bökényföldi út 118-120.
Егірамлон, 5 мг + 5 мг, 10 мг + 5 мг і 10 мг + 10 мг
EGIS Pharmaceuticals PLC
Угорщина, 9900 Керменд, Mátyás király утя 65

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції: 23.06.2022