ТАРЛОДІКС 5 мг/2,5 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Тарлодікс5 мг/2,5 мг твердих капсул

амлодипін/раміприл

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте цю брошуру, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Тарлодікс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Тарлодіксу
3. Як приймати Тарлодікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Тарлодіксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тарлодікс і для чого він використовується

Тарлодікс містить два активні речовини: амлодипін і раміприл. Амлодипін належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами кальцію, а раміприл - до групи лікарських засобів, званих інгібіторами АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючої ферменти).

Раміприл діє:

• Знижуючи виробництво речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск.
• Змушуючи ваші кровоносні судини розслаблятися і розширюватися.
• Змушуючи ваше серце легше перекачувати кров.

Амлодипін діє:

• Розслабляючи і розширюючи кровоносні судини, щоб кров могла легше проходити через них.

Цей препарат використовується для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску), у пацієнтів, чиї показники артеріального тиску адекватно контролюються амлодипіном і раміприлом, прийманими одночасно окремо і в такій самій дозі, як і у комбінації цього препарату.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Тарлодіксу

Не приймайтеТарлодікс:

• Якщо ви алергічні на амлодипін, раміприл (активні речовини), інші антагоністи кальцію або інгібітори АПФ, або на будь-яку іншу складову частину цього препарату (перелічену в розділі 6). Це може викликати свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням.
• Якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан, лікарський засіб, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоедему (швидкої набухання під шкірою в області, наприклад, горла) є високим (див. розділ 2 - "Не приймайте Тарлодікс").
• Якщо ви раніше мали серйозну алергічну реакцію, відому як "ангіоедем". Симптоми включають свербіж, кропив'янку, червоні плями на руках, ногах і горлі, набухання горла і язика, набухання навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням.
• Якщо ви піддаєтеся діалізу або будь-якому іншому типу фільтрації крові. залежно від машини, яка використовується, цей препарат може бути не підходящим для вас.
• Якщо у вас є проблеми з нирками, які знижують кровоток (стеноз ниркової артерії).
• Під час останніх 6 місяців вагітності (див. розділ "Вагітність, годування грудьми та фертильність").
• Якщо ви маєте цукровий діабет або ниркову недостатність і приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.
• Якщо ваш артеріальний тиск аномально низький або нестабільний. Ваш лікар повинен оцінити вас.
• Якщо у вас є звуження аортального клапана серця (аортальний стеноз) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не здатне забезпечувати достатній кровоток організму).
• Якщо ви страждаєте на серцеву недостатність після інфаркту міокарда.

Не приймайте цей препарат, якщо ви маєте будь-яку з цих обставин. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього препарату.

Повідомте вашого лікаря, якщо будь-яка з наступних ситуацій стосується вас:

• Якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• Якщо ви недавно мали інфаркт міокарда
• Якщо ви втратили велику кількість солей або рідини через блювоту, діарею, надмірне потіння, низькосольові діети, тривале прийом діуретиків або якщо вам проводять діаліз.
• Якщо ви проходите лікування для зниження чутливості до укусів бджіл або ос (десенсибілізація).
• Якщо вам мають бути призначені анестетики, наприклад, під час операції на зубах. Можливо, вам потрібно буде припинити лікування цим препаратом за добу до цього. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Якщо у вас високий рівень калію в крові (це видно з результатів аналізів крові).
• Якщо у вас є захворювання судин, пов'язані з колагеном, наприклад, склеродермія або системний червоний вовчак.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби або маєте захворювання, які можуть знижувати рівень натрію в вашій крові. Ваш лікар може періодично проводити аналізи крові, особливо для контролю рівня натрію в крові, особливо якщо ви старше.
• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску):
• • Антагоністи рецепторів ангіотензину II (ARAII) (наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є захворювання нирок, пов'язані з цукровим діабетом.
  • Аліскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами. Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Тарлодікс".

• Вам потрібно повідомити вашого лікаря, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною. Раміприл не рекомендується протягом перших 3 місяців вагітності і може викликати серйозну шкоду вашій дитині після 3 місяців вагітності (див. нижче розділ "Вагітність і годування грудьми").
• • Якщо у вас є серйозні підвищення артеріального тиску (гіпертонічні кризи).
  • Якщо ви старше і потребуєте збільшення дози.
  • Якщо у вас є тривала суха кашель.
  • Якщо ваш артеріальний тиск не знижується суттєво. Лікарські засоби цього типу здаються менш ефективними у людей темної раси.
  • Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, ризик ангіоедему може збільшитися:
  • • Інгібітори нейпрілізину (наприклад, расекадотріл, лікарський засіб, який використовується для лікування діареї.
    • Лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів і для лікування раку, наприклад, інгібітори мТОР (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус).
    • Вілдагліптин, лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету.
    • Сакубітріл/валсартан (див. розділ 2 - "Не приймайте Тарлодікс").

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Діти та підлітки

Цей препарат не рекомендується для дітей і підлітків молодше 18 років, оскільки немає даних про його застосування для цієї вікової групи.

Інші лікарські засоби та Тарлодікс

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів. Вони можуть знижувати дію цього препарату:

• Лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ) як ібупрофен або індометацин і ацетилсаліцилова кислота).

• Лікарські засоби, які використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергій, наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін. Ваш лікар потрібно буде перевірити ваш артеріальний тиск.
• Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики), засоби, які використовуються для лікування туберкульозу або інших інфекцій.
• Hypericum perforatum(засіб для лікування депресії).

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів. Вони можуть збільшувати ризик побічних ефектів, якщо приймати їх з Тарлодіксом:

• Сакубітріл/валсартан для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих (див. розділ 2 - "Не приймайте Тарлодікс").
• Такролімус, сіролімус, темсіролімус і еверолімус (лікарські засоби, які використовуються для зміни роботи вашої імунної системи, щоб ваш організм міг прийняти трансплантат органу). Див. розділ "Попередження та застереження".
• Циклоспорин, імунодепресивний лікарський засіб, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів органів.
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення органів після трансплантації, наприклад, циклоспорин.
• Лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ) як ібупрофен або індометацин і ацетилсаліцилова кислота).
• Діуретики, наприклад, фуросемід.
• Лікарські засоби, які можуть збільшувати рівень калію в крові, наприклад, спіронолактон, тріамтерен, амілорид, препарати калію, добавки (включаючи замінники солі), триметоприм сам по собі або в поєднанні з сульфаметоксазолом (для інфекцій) і гепарин (для розрідження крові).
• Стероїдні лікарські засоби для запалення, наприклад, преднізолон.
• Алопуринол (лікарський засіб, який використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові).
• Прокаїнамід (для проблем з серцевим ритмом).
• Вілдагліптин (лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету 2 типу).
• Расекадотріл (лікарський засіб, який використовується для лікування діареї).
• Кетоконазол, ітраконазол (антифунгальні лікарські засоби).
• Ритонавір, індінавір, нелфінавір (інгібітори протеази, які використовуються для лікування ВІЛ-інфекції).
• Верапаміл, ділтіазем (лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевих розладів або високого артеріального тиску).
• Дантролен (перфузія для серйозних порушень температури тіла).

Ваш лікар може потрібно змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи:

• Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (ARA) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Тарлодікс" і "Попередження та застереження").

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки вони можуть бути під впливом цього препарату:

• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету, наприклад, пероральні гіпоглюкемічні засоби або інсулін. Цей препарат може знижувати рівень цукру в крові. Перевіряйте рівень цукру в крові під час прийому цього препарату.
• Літій (для проблем зі здоров'ям психіки). Цей препарат може збільшувати рівень літію в крові. Ваш лікар повинен щільно контролювати рівень літію в крові.
• Сімвастатин, агент, який використовується для зниження рівня холестерину і жирів (тригліцеридів) в крові. Тарлодікс може збільшувати рівень сімвастатину в крові.

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Прийом Тарлодіксу з їжею, напоями та алкоголем

Цей препарат можна приймати з або без їжі.

Вживання алкоголю з цим препаратом може зробити вас заплутаним або дезорієнтованим. Якщо ви стурбовані тим, скільки алкоголю ви можете вживати під час прийому цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем про те, як лікарські засоби для зниження артеріального тиску та алкоголь можуть мати додатки.

Грейпфрут або сік грейпфруту не повинні споживатися людьми, які приймають цей препарат. Це пов'язано з тим, що грейпфрут і сік грейпфруту можуть привести до збільшення рівня амлодипіну в крові, що може викликати непередбачуване збільшення ефекту зниження артеріального тиску цього препарату.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність

Не приймайте цей препарат протягом перших 12 тижнів вагітності і не приймайте його зовсім після 13 тижня, оскільки його використання під час вагітності може бути шкідливим для вашої дитини. Якщо ви вагітні під час прийому цього препарату, негайно повідомте вашого лікаря. Необхідно змінити лікування на альтернативне до планування вагітності.

Годування грудьми

Не приймайте цей препарат під час годування грудьми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Фертильність

Немає достатніх даних про вплив на фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей препарат може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Якщо під час прийому цього препарату ви відчуваєте себе хворим, заплутаним, втомленим або маєте головний біль, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини і негайно зверніться до вашого лікаря. Це може відбуватися особливо на початку лікування або при зміні препарату.

Тарлодікс містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Тарлодікс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату надто сильна або надто слабка, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Прийом цього препарату повинен бути о 1 часі дня, до або після їжі. Проглотіть капсулу цілком з деякою рідиною.

Не приймайте цей препарат з соком грейпфруту. Цей препарат повинен прийматися 1 раз на добу.

Ваш лікар може змінити дозу залежно від ефекту, який цей препарат має на вас. Максимальна добова доза становить 1 капсулу по 10 мг/10 мг.

Якщо ви вже приймаєте діуретики (таблетки для сечовидільної системи), ваш лікар може скасувати або зменшити кількість діуретика, який ви приймаєте, перед початком лікування Тарлодіксом.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар зменшить початкову дозу і повільно调整 лікування.

Використання у дітей та підлітків

Не рекомендується використання цього препарату у дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки немає даних про його застосування для цієї вікової групи.

Якщо ви прийняли надто багато Тарлодіксу

Надмірна рідина може накопичуватися в легенях (пульмонний едем), що може викликати труднощі з диханням, які можуть розвинутися до 24-48 годин після прийому.

Прийом надто багатьох капсул може викликати низький або небезпечно низький артеріальний тиск. Ви можете відчувати себе заплутаним або слабким, і якщо падіння артеріального тиску достатньо сильне, ви можете пережити шок. Ваша шкіра може відчуватися холодною та вологою, і ви можете втрачати свідомість. Повідомте вашого лікаря або зверніться до найближчої лікарні. Не водьте до лікарні, хтось повинен вас відвезти або викликати швидку допомогу. Візьміть упаковку препарату з собою, щоб показати лікарю, що ви прийняли.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Тарлодікс

Якщо ви забули прийняти капсулу, залиште цю капсулу і прийміть наступну дозу о звичайній годині. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Тарлодіксом

Ваш лікар вкаже, як довго вам потрібно приймати цей препарат. Ваше захворювання може повернутися, якщо ви припините лікування цим препаратом до того, як ваш лікар推荐ував.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати цей препарат і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів (можливо, вам буде потрібне термінове медичне лікування):

• Набряк обличчя, губ або горла, що ускладнює ковтання або дихання, а також свербіж і висипання на шкірі. Це може бути ознакою серйозної алергічної реакції на цей препарат (побічні ефекти невідомої частоти).
• Серйозні шкірні реакції, які включають висипання на шкірі, виразки в роті, погіршення попереднього захворювання шкіри, червоність, утворення пухирів або відшарування шкіри (як синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз або еритема мультиформна) (дуже рідкісні побічні ефекти).
• Проблеми зі зором, такі як сліпота на одному оці або подвійне зображення, або труднощі з мовленням і розумінням того, що говорять інші, або слабкість або параліч у кінцівках, які можуть бути на одному або обох боках, або головокружіння і вертігіно, сплутаність, втрата координації або падіння одного боку обличчя - ці є симптомами переривання кровотоку до мозку - інсульт (побічні ефекти невідомої частоти).

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте:

• Швидше серцебиття, нерегулярні або сильні серцебиття (пальпітації) (часті побічні ефекти), біль у грудній клітці, стиск у грудній клітці або більш серйозні проблеми, такі як інфаркт міокарда і інсульт (рідкісні побічні ефекти).
• Раптові свистячі звуки, нестача повітря або труднощі з диханням (часті побічні ефекти). Це можуть бути ознаки проблем з легенями.
• Легше появлення синяків, триваліше кровотечі, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, кровотечі з ясен), синякі, плями на шкірі або частіше інфекції, ніж зазвичай, біль у горлі і гарячка, відчуття втоми, омані, головокружіння або блідість шкіри. Це можуть бути ознаки проблем з кров'ю або кістковим мозком (побічні ефекти невідомої частоти).
• Інтенсивний біль у животі, який може поширюватися на спину. Це може бути ознакою панкреатиту (запалення підшлункової залози) (рідкісний побічний ефект).
• Гарячка, озноб, втома, втрата апетиту, біль у животі, нудота, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця). Це можуть бути ознаки проблем з печінкою, таких як гепатит (запалення печінки) або пошкодження печінки (дуже рідкісні побічні ефекти).

Інші побічні ефекти включають:

Повідомте своєму лікареві, якщо будь-які з наступних симптомів погіршуються або тривають більше кількох днів.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Головний біль, втома або слабкість.
• Сонливість, відчуття головокружіння. Це більш ймовірно відбувається, коли ви починаєте приймати цей препарат або починаєте приймати вищу дозу.
• Зміни зору, подвійне зображення, розмитість зору.
• Омані, гіпотонія (анормально низький артеріальний тиск), особливо коли ви встаєте або сідаєте швидко.
• Сухий кашель і свербіж, запалення синусів (синусит) або бронхіт.
• Біль у животі, діарея, запор, диспепсія, відчуття нездоров'я або нудота (воміта).
• Висипання на шкірі з або без піднятого місця.
• Біль у грудній клітці.
• Пальпітації (усвідомлення серцебиття), червоність.
• М'язові спазми або біль у м'язах.
• Аналіз крові, який показує підвищений рівень калію в крові.
• Набряк (едема) гомілки.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Кислотність.
• Проблеми з рівновагою (вертігіно).
• Свербіж і незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, печіння або рух на шкірі (парестезія), втрата відчуття болю.
• Втрата або зміна смаку речей.
• Закладення носа, труднощі з диханням або погіршення астми.
• Набряк у кишечнику, який називається "ангіоневротичний набряк кишечника", який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота і діарея.
• Потіння більше, ніж зазвичай.
• Втрата або зниження апетиту (анорексія).
• Біль у суглобах, біль у спині.
• Гарячка.
• Збільшення кількості певних білих кров'яних тіл (еозінофілія), виявлених під час аналізу крові.
• Аналіз крові, який показує зміни у функціонуванні печінки, підшлункової залози або нирок.
• Зміни настрою, відчуття тривоги, більшої нервозності, ніж зазвичай, або неспокою, депресія, безсоння.
• Тремор.
• Шум у вухах.
• Чихання/виділення з носа, викликані запаленням слизової оболонки носа (риніт).
• Сухість у роті.
• Випадіння волосся, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри.
• Розлад сечовипускання, збільшення потреби сечовипускання, особливо вночі, збільшення кількості сечовипускань протягом дня.
• Неможливість досягти ерекції, неможливість статевого акту у чоловіків, нездоров'я або збільшення грудей у чоловіків, зниження статевого потягу у чоловіків або жінок.
• Біль, нездоров'я.
• Збільшення або зниження ваги.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Відчуття тремору або сплутаність.
• Червона і набрякла мова.
• Шкірна descамация або сильна descамация, висипання з бугорками і свербінням.
• Проблеми з нігтями (наприклад, ослаблення або відокремлення нігтя від його ложа).
• Висипання на шкірі або синяки.
• Запалення кров'яних судин, часто з висипанням на шкірі.
• Плями на шкірі та холодні кінцівки.
• Червоні, сверблячі, опухлі або сльозоточиві очі.
• Порушення слуху.
• Аналіз крові, який показує зниження кількості червоних кров'яних тіл, білих кров'яних тіл або тромбоцитів (що може призвести до незвичайних синяків або легкого кровотечі) або кількості гемоглобіну.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Більша чутливість до сонця, ніж зазвичай.
• Перевищення рівня цукру в крові (гіперглікемія).
• Набряк ясен.
• Набряк живота (гастрит).
• Аномальна функція печінки, запалення печінки (гепатит), жовтяниця шкіри (жовтяниця), збільшення рівня печінкових ферментів, які можуть впливати на деякі медичні тести.
• Збільшення м'язового напруження.
• Розлади, які поєднують жорсткість, тремор і/або порушення руху.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з доступних даних)

• Тремор, жорсткість постури, масковий вигляд обличчя, повільні рухи і хода, що викликає втрату рівноваги.
• Концентрована сеча (темного кольору), відчуття хвороби, м'язові спазми, сплутаність і конвульсії, які можуть бути викликані недостатньою секрецією АДГ (гормону, що регулює водний баланс). Якщо у вас є ці симптоми, зверніться до лікаря якомога швидше.

Інші побічні ефекти, які були повідомлені:

Повідомте своєму лікареві, якщо будь-які з наступних побічних ефектів стають серйозними або тривають більше кількох днів.

• Труднощі з концентрацією уваги.
• Набряк ясен.
• Аналіз крові, який показує нижчий рівень натрію в крові, ніж зазвичай.
• Пальці рук і ніг змінюють колір, коли ви маєте холод, а потім оніміння або біль, коли ви зігріваєтеся (феномен Рейно).
• Повільні реакції або погіршення.
• Чуття паління.
• Зміна того, як ви відчуваєте запах речей.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Tarlodix

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Ліки не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Tarlodix

• Активні речовини:

Кожна капсула містить амілодипін бесилат, еквівалентний 5 мг амілодипіну, та 2,5 мг раміпрілу.

• Інші компоненти:

мікрокристалічна целюлоза, анігідрид фосфату кальцію, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, содій карбоксиметилкрохмаль патати (тип А), стеарилфумарат, червоний оксид заліза (E172), діоксид титану (E171) та желатин.

Вигляд Tarlodix та вміст упаковки

Tarlodix 5 мг/2,5 мг твердих капсул: тверда желатинова капсула, довжина близько 19 мм, з непрозорою кришкою червоного кольору та непрозорим тілом білого кольору, на якому нанесено чорним кольором "R 2.5 мг A 5 мг". Вміст капсул - білий або майже білий порошок.

Tarlodix випускається в блистерних упаковках по 28, 30, 32, 56, 60, 90, 91, 96, 98 або 100 капсул.

Можливо, що не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Adamed Laboratorios, S.L.U.

C/ де лас Росас де Аравака, 31 - 2ª планта

28023 Мадрид

Іспанія

Виробник

Adamed Pharma S.A.

ул. Маршалка Юзефа Пілсудського 5

95-200 Паб'яниці

Польща

або

Adamed Pharma S.A.

ул. Школьна, 33

95 054 Ксаверів

Польща

Цей препарат дозволений у країнах

Данія: Tarlodix

Іспанія: Tarlodix 5 мг/2,5 мг твердих капсул

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Липень 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.