Судафед Ксилоспраи Га дла дзіеці

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть цю укладення. Інформація на безпосередньому пакуванні надана іноземною мовою.

Судафед КсилоСпрей ХА для дітей

0,5 мг/мл, аерозоль для носа, розчин

Хлорид ксилометазоліну

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї укладення, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій укладенні для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю укладення, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій укладенні, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст цієї укладення:

• 1. Що таке препарат Судафед КсилоСпрей ХА для дітей і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Судафед КсилоСпрей ХА для дітей
• 3. Як використовувати препарат Судафед КсилоСпрей ХА для дітей
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Судафед КсилоСпрей ХА для дітей
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Судафед КсилоСпрей ХА для дітей і для чого він призначений

Препарат Судафед КсилоСпрей ХА для дітей містить ксилометазолін, який допомагає звужувати кровоносні судини всередині носової порожнини, зменшуючи тим самим набряк слизової оболонки носа і полегшуючи дихання. Препарат Судафед КсилоСпрей ХА для дітей також містить гіалуронову кислоту (у вигляді натрієвої солі), яка захищає і зволожує слизову оболонку носа.
Аерозоль застосовується для короткочасного лікування набряку слизової оболонки носа з водянистим виділенням з носа, що виникає при простуді або синуситі.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Судафед КсилоСпрей ХА для дітей

Коли НЕ використовувати препарат Судафед КсилоСпрей ХА для дітей:

• якщо пацієнт має алергію на ксилометазолін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6);
• якщо пацієнт має підвищений внутрішньоочний тиск, особливо при глаукомі з вузьким кутом;
• якщо пацієнт має хронічний риніт (тривале подразнення носа) з незначною кількістю виділення або без виділення (риніт сіcca);
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх двох тижнів інгібітори моноамінооксидази (інгібітори МАО);
• якщо пацієнт приймає інші препарати, які можуть підвищувати артеріальний тиск;
• якщо пацієнт має алергічний риніт;
• якщо пацієнт переніс операцію на мозку через носа або рот.

Цей препарат не призначений для дітей молодше 2 років.

Попередження та застереження

Перед початком використання препарату слід обговорити це з лікарем або фармацевтом у разі:

• сильної реакції на симпатикомітетики (substancje подібні до адреналіну), оскільки застосування у таких пацієнтів препарату Судафед КсилоСпрей ХА для дітей може спричинити безсоння, головокружіння, неконтрольоване тремтіння м'язів, нерегулярне серцебиття або підвищення артеріального тиску;
• серцевих захворювань (наприклад, синдрому довгого інтервалу QT), захворювань судин або високого артеріального тиску;
• гіпертиреозу, цукрового діабету або іншого захворювання метаболічної системи;
• хвороб надниркових залоз;
• гіперплазії передміхурової залози (розширення простати).

Тривале застосуванняпрепарату протягом довгого періоду часу може спричинити загострення симптомів закладення носа.

Препарат Судафед КсилоСпрей ХА для дітей та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
НЕ слід приймати препарат під час застосування:

• деяких антидепресантів, таких як трі- і тетрациклічні антидепресанти, інгібітори моноамінооксидази та протягом двох тижнів після застосування інгібіторів моноамінооксидази (див. пункт «Коли НЕ використовувати препарат Судафед КсилоСпрей ХА для дітей»);
• інших препаратів, які підвищують артеріальний тиск.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
НЕ слід застосовувати препарат Судафед КсилоСпрей ХА для дітей під час вагітності через відсутність даних про його дію на плід.
Пацієнтки, які годують грудьми, перед застосуванням препарату повинні проконсультуватися зі своїм лікарем.
Невідомо, чи проникає активна речовина цього препарату в грудне молоко.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Не виявлено впливу препарату Судафед КсилоСпрей ХА для дітей на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як використовувати препарат Судафед КсилоСпрей ХА для дітей

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій укладенні для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Діти у віці від 2 до 12 років

Якщо лікар або фармацевт не порадив інакше, слід застосовувати одну дозу препарату Судафед КсилоСпрей ХА для дітей до кожного носового проходу, до 3 разів на добу, не довше ніж протягом 5-7 днів.
НЕ слід перевищувати рекомендовану дозу.

• 1. Зняти захисну кришку. Перед першим застосуванням слід кілька разів натиснути на помпу, поки не з'явиться однорідний туман розпиленого препарату (див. рис. 1). Препарат тепер готовий до застосування.
• 2. Бутылку слід тримати у положенні, близькому до вертикального. Аплікатор слід ввести в носовий проход – не слід розпилювати препарат, якщо кінчик аплікатора знаходиться нижче носового проходу (див. рис. 2)
• 3. Слід натиснути на помпу один раз, одночасно втягуючи повітря через ніс. Повторити ці самі дії під час введення препарату в другий носовий проход.

• 4. Після застосування знову надіти захисну кришку на бутылку.

Щоб мінімізувати ризик розповсюдження інфекцій, пакування препарату не повинно застосовуватися більш ніж однією особою, а аплікатор слід промивати після кожного застосування.
НЕ слід застосовувати препарат у дітей молодше 2 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Судафед КсилоСпрей ХА для дітей

Слід негайно звернутися до лікаря, фармацевта або найближчої лікарні, взявши з собою пакування препарату або цю укладення.
Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату може спричинити параліч центральної нервової системи, наприклад, втрату функції м'язів, втому, сухість ротової порожнини, потіння, прискорене і нерегулярне серцебиття, а також підвищення артеріального тиску.

Пропуск застосування дози препарату Судафед КсилоСпрей ХА для дітей

У разі пропуску дози препарату слід прийняти її якнайшвидше. Якщо ж наближається час прийняття наступної дози, не слід приймати пропущену дозу, а продовжувати застосування препарату згідно з рекомендаціями. НЕ слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Слід ПЕРЕРВАТИ застосування препарату і негайно звернутися до лікаря, якщо виникає будь-який із перелічених побічних ефектів, які можуть бути симптомами алергічної реакції:

• труднощі з диханням або ковтанням, набряк обличчя, губ, язика або горла;
• сильний свербіж з червоним висипом або пухирями.

Інші побічні ефекти:

Часті (виникають рідше ніж у 1 з 10 осіб):

• чувство колючості або печіння в носі та горлі, а також сухість слизової оболонки носа

Недостатньо часті (виникають рідше ніж у 1 з 100 осіб):

• кровотеча з носа

Рідкі (виникають рідше ніж у 1 з 1000 осіб):

• головний біль, підвищення артеріального тиску, нервозність, нудота, головокружіння, безсоння і тремтіння серця
• перехідні порушення зору та загальні алергічні реакції

Частота невідома (частота виникнення не може бути визначена на підставі наявних даних):

• загострення симптомів закладення носа після припинення застосування препарату

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій укладенні, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Європейська, 2
01021, м. Київ
Тел.: +380 44 279 64 04
Факс: +380 44 279 64 04
адреса електронної пошти: [pharmacovig@ukr.net](mailto:pharmacov@ukr.net)
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Судафед КсилоСпрей ХА для дітей

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Строк годності препарату Судафед КсилоСпрей ХА для дітей після першого відкриття бутили: 1 рік.
НЕ слід застосовувати препарат Судафед КсилоСпрей ХА для дітей після закінчення терміну годності, вказаного на пакуванні. Термін годності означає останній день вказаного місяця.
Препарату не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Судафед КсилоСпрей ХА для дітей

Активною речовиноює хлорид ксилометазоліну. 1 мл розчину містить 0,5 мг хлориду ксилометазоліну. Кожна доза (70 мкл, що відповідає 0,070 мл) препарату Судафед КсилоСпрей ХА для дітей містить 35 мкг (або 0,035 мг) хлориду ксилометазоліну.
Інші компоненти— гіалуронат натрію, сорбітол (Е 420), гліцерол (Е 422), дигідрофосфат натрію, дифосфат натрію, хлорид натрію, вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Судафед КсилоСпрей ХА для дітей і що містить пакування

Аерозоль являє собою прозорий до легкого опалесценції, безбарвний до легкого жовтуватого розчину, розміщеного в 10 мл білій бутилці з HDPE з помпою та захисною кришкою, в паперовому пакуванні. Розчин достатній для 110 доз.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Німеччині, країні експорту:

Johnson & Johnson GmbH
Johnson & Johnson Platz 2
41470 Нойс, Німеччина

Виробник:

Johnson & Johnson GmbH
Johnson & Johnson Platz 2
41470 Нойс, Німеччина

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітятка Ісуса, 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітятка Ісуса, 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 26497.00.00

Номер дозволу на паралельний імпорт: 221/22

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Латвія
Олінт ХА 0,5 мг/мл назальний аерозоль без консервантів, розчин
Польща
Судафед КсилоСпрей ХА для дітей

Дата затвердження укладення: 13.12.2023

[Інформація про зареєстрований товарний знак]