Стрепсілс Інтенсіве без цукру помараньчови

Додаток до упаковки: інформація для пацієнта

Стрепсилс Інтенсив без цукру апельсиновий,8,75 мг,жувальні таблетки
Флурбіпрофен

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта.
• Якщо протягом трьох днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Стрепсилс Інтенсив без цукру апельсиновий і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Стрепсилс Інтенсив без цукру апельсиновий
• 3. Як застосовувати препарат Стрепсилс Інтенсив без цукру апельсиновий
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Стрепсилс Інтенсив без цукру апельсиновий
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Стрепсилс Інтенсив без цукру апельсиновий і для чого його застосовують

Препарат Стрепсилс Інтенсив без цукру апельсиновий у вигляді жувальних таблеток містить флурбіпрофен.
Ця речовина належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП).
Стрепсилс Інтенсив без цукру апельсиновий має сильну анальгетичну та протизапальну дію при лікуванні больового горла.
Препарат Стрепсилс Інтенсив без цукру апельсиновий призначений для короткочасного симптоматичного лікування больового горла у дорослих та молоді віком від 12 років.
Застосування препарату починає діяти вже через дві хвилини після застосування та триває до 4 годин.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Стрепсилс Інтенсив без цукру апельсиновий

Коли не застосовувати препарат Стрепсилс Інтенсив без цукру апельсиновий:

• якщо пацієнт має алергію на флурбіпрофен, ацетилсаліцилову кислоту та інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у пацієнтів з існуючою або перенесеною виразковою хворобою шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, з важким запаленням товстої кишки,
• у пацієнтів, у яких після прийому ацетилсаліцилової кислоти або будь-якого з нестероїдних протизапальних препаратів раніше спостерігалися симптоми алергії у вигляді виділення з носа (катар), набряку Квінке, труднощів з диханням (бронхіальна астма), висипки,
• у пацієнтів з кровотечею або перфорacíєю травного тракту, порушеннями кровотворення або кровотечею, пов'язаними з попереднім лікуванням

за допомогою НПЗП,

• у пацієнтів, які приймають одночасно інші препарати з групи нестероїдних протизапальних препаратів (в тому числі інгібітори циклооксигенази 2, такі як целекоксиб),
• у пацієнток у останніх трьох місяцях вагітності,
• у пацієнтів з важкою серцевою, печінковою або нирковою недостатністю,
• у дітей віком нижче 12 років.

Попередження та обережність

Перш ніж почати застосування препарату Стрепсилс Інтенсив без цукру апельсиновий, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має або раніше мав бронхіальну астму або алергію,
• якщо пацієнт вже приймає будь-які інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) або ацетилсаліцилову кислоту,
• якщо пацієнт є у похилому віці (може бути більш чутливим до виникнення побічних ефектів),
• якщо пацієнт страждає на хронічне автоімунне захворювання (в тому числі системний червоний вовчак та змішане захворювання сполучної тканини),
• якщо пацієнт має запалення мигдаликів або підозрює, що може мати бактеріальну інфекцію горла (може потребувати антибіотиків),
• якщо у пацієнта виникла інфекція - див. пункт "Інфекції" нижче,
• якщо пацієнт має захворювання серця, нирок або печінки,
• у пацієнтів з серцевою недостатністю, після перенесеного інсульту або з підвищеним ризиком таких порушень, як підвищене артеріальне тиску, цукровий діабет або підвищений рівень холестерину в крові чи у осіб, що палить тютюн,
• якщо у пацієнта виявлено артеріальну гіпертензію,
• якщо у пацієнта спостерігається тривалий головний біль,
• якщо у пацієнта спостерігаються захворювання травного тракту,
• якщо пацієнтка є у першому або другому триместрі вагітності.

Інфекції
Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) можуть маскувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. Це може затримати відповідне лікування інфекцій, що може призвести до підвищеного ризику ускладнень. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час тривалої інфекції та його симптоми зберігаються або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Під час застосування препарату Стрепсилс Інтенсив без цукру апельсиновий:

• При перших симптомах будь-якої реакції гіперчутливості (висипка, лущення, пухирі) або інших симптомів алергічної реакції слід негайно припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем.
• Слід повідомляти лікаря про будь-які нетипові симптоми шлунка (особливо кровотечу).
• Якщо не відбулося покращення або з'явилися нові симптоми, слід проконсультуватися з лікарем.
• Препарати, такі як флурбіпрофен, можуть незначно підвищувати ризик серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Будь-який ризик є більш імовірним при більших дозах або тривалому лікуванні. Не слід перевищувати рекомендовану дозу чи тривалість лікування (див. пункт 3).

Діти та підлітки

Препарат не слід застосовувати у дітей віком нижче 12 років.

Препарат Стрепсилс Інтенсив без цукру апельсиновий та інші препарати

Слід повідомляти лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, навіть ті, які видавалися без рецепта. Особливо перед прийняттям препарату слід повідомити лікаря або фармацевта про прийняття будь-якого з нижче перелічених препаратів:

• препарати проти артеріальної гіпертензії або серцевої недостатності (інгібітори конвертази ангіотензину (АКЕ), такі як каптоприл, еналаприл, периндоприл, а також антагоністи рецептора ангіотензину II, такі як лозартан, валсартан, телмісартан),
• мочогінні препарати (в тому числі препарати, що зберігають калію), такі як гідрохлортіазид, фуросемід, спіронолактон, індапамід,
• препарати, що знижують кровотворення, такі як варфарин або ацетилсаліцилова кислота,
• препарати протиагрегантні та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС), що застосовуються при лікуванні депресії, такі як флуоксетин, циталопрам, сертралін,
• препарати проти подагри (пробенецид, сульфінпіразон),
• інші нестероїдні протизапальні препарати або стероїди (преднізолон),
• глікозиди серця, такі як дигоксин,
• циклоспорин (препарат, що застосовується для гальмування імунної системи),
• фенітоїн (препарат, що застосовується при лікуванні епілепсії),
• метотрексат (препарат, що застосовується при лікуванні псоріазу, артриту та пухлин),
• антібіотики групи хінолонів, що застосовуються при бактеріальних інфекціях, такі як ципрофлоксацин, левофлоксацин,
• такролімус (імунодепресивний препарат, що застосовується після трансплантації органів),
• зидовудин (препарат, що застосовується при лікуванні ВІЛ-інфекції),
• літій (препарат, що застосовується при лікуванні депресії).

Прийом таких препаратів, як флурбіпрофен, може бути пов'язаний з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Ризик підвищується при тривалому прийомі великих доз препарату. Не слід застосовувати більші дози та тривалість лікування, ніж рекомендовано.

Застосування препарату Стрепсилс Інтенсив без цукру апельсиновий з алкоголем

Алкоголь може підвищувати ризик виникнення побічних ефектів, особливо кровотеч у травному тракті.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є у вагітності або годує грудьми, підозрює, що може бути у вагітності або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Стрепсилс Інтенсив без цукру апельсиновий у останніх трьох місяцях вагітності.
Не слід застосовувати препарат Стрепсилс Інтенсив без цукру апельсиновий у перших шести місяцях вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та рекомендовано лікарем. Якщо лікування необхідно у цьому періоді, слід застосовувати мінімальну дозу протягом якомога коротшого часу.
Флурбіпрофен належить до групи препаратів, які можуть негативно впливати на фертильність жінок. Цей ефект є зворотнім після припинення застосування препарату. Малоймовірно, що спорадичне застосування Стрепсилс Інтенсив без цукру апельсиновий вплине на шанси завагітніти. Однак слід повідомити лікаря перед застосуванням цього препарату, якщо пацієнтка має проблеми з завагітніти.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Стрепсилс Інтенсив без цукру апельсиновий не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Стрепсилс Інтенсив без цукру апельсиновий містить мальтитол та ізомальт

Цей препарат містить мальтитол та ізомальт. Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
Препарат може мати легке проносне дію.
Калорійна цінність мальтитолу та ізомальту становить 2,3 ккал/г.

Стрепсилс Інтенсив без цукру апельсиновий містить апельсиновий аромат (у тому числі етанол, цитрал, цитронелол, д-лімонен, гераніол та ліналол)

Цей препарат містить 0,05 мг алкоголю (етанолу) у кожній жувальній таблетці. Кількість алкоголю в одній жувальній таблетці цього препарату еквівалентна менше 1 мл пива або 1 мл вина. Маленька кількість алкоголю в цьому препараті не буде спричиняти помітних ефектів.
Цитрал, цитронелол, д-лімонен, гераніол та ліналол можуть спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Стрепсилс Інтенсив без цукру апельсиновий

Препарат Стрепсилс Інтенсив без цукру апельсиновий завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Стрепсилс Інтенсив без цукру апельсиновий призначений для дорослих та молоді віком понад 12 років.

Рекомендована доза:

Одна жувальна таблетка кожні 3-6 годин за потреби.
Таблетку слід розжовувати повільно. Під час розжовування положення таблетки в роті слід змінювати, щоб уникнути місцевого подразнення.

Не застосовувати більше 5 жувальних таблеток протягом доби.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовувати у дітей віком нижче 12 років.

Препарат призначений лише для короткочасного застосування.

Слід застосовувати мінімальну ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у пацієнта виникла інфекція, слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо його симптоми (такі як гарячка та біль) зберігаються або погіршуються (див. пункт 2).
Застосування препарату Стрепсилс Інтенсив без цукру апельсиновий не повинно тривати довше трьох днів, якщо лікар не рекомендував інакше.
Якщо尽管 прийому препарату симптоми не зникли або з'явилися нові, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Стрепсилс Інтенсив без цукру апельсиновий

У разі прийому більшої дози препарату Стрепсилс Інтенсив без цукру апельсиновий, ніж рекомендовано, слід якнайшвидше звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Слід припинити прийняття препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть наступні симптоми:

• симптоми алергічної реакції, наприклад астма, невиправдане свистіння при диханні або коротке дихання, свербіж, запалення слизової оболонки носа, висипка та інші,
• набряк обличчя, язика або горла, що спричиняє труднощі з диханням, серцебиття, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку (можуть виникнути навіть при першому застосуванні препарату),
• важкі шкірні реакції, такі як лущення, утворення пухирів.

Якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів або побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Побічні ефекти, які можуть виникнути:

Дуже часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб)

• розлади в роті, такі як відчуття тепла або печіння або оніміння в роті, розлади смаку.

Часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб)

• головокружіння, головний біль,
• подразнення горла, біль у горлі
• виразки в роті, біль у роті, парестезія в роті (нетипові відчуття в роті, такі як відчуття тепла, печіння, оніміння, церпіння тощо),
• ксеростомія (сухість у роті, спричинена розладом або відсутністю виділення слини).
• біль у животі, діарея, нудота

Недостатньо часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб)

• безсоння,
• загострення астми та бронхоспазму, задишка, свистіння при диханні,
• пухирі в роті,
• гіпестезія горла (ослаблення поверхневого чуття в горлі), болючість язика,
• метеоризм, запор, диспепсія, метеоризм з відходженням газів, блювота,
• висипка, свербіж.

Рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб)

• розлади крові,
• гіперчутливість, анафілактична реакція,
• серцева недостатність, набряк,
• ниркова недостатність,
• печінкова недостатність.

Дуже рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10000 осіб)

• тромбоцитопенія (низька кількість тромбоцитів, що може спричиняти синяки та кровотечу), нейтропенія (зниження кількості нейтрофілів у крові), агранулоцитоз (зниження кількості нейтрофілів у крові), апластична анемія (зниження кількості всіх клітин крові), гемолітична анемія (зниження кількості червоних клітин крові),
• синдром Стівенса-Джонсона, токсична некроліз назви (утворення пухирів, лущення шкіри або кровотеча в області шкіри з свербіжем, гранульованим висипом (або без нього) в області губ, очей, рота, носа, статевих органів, рук або ніг, іноді з симптомами, подібними до грипу).

Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• артеріальна гіпертензія,
• кровотеча з травного тракту, виразка травного тракту, перфорція (ушкодження стінки) травного тракту (блювота, що містить кров, сильний біль у животі або смолистий (чорний) кал),
• поліморфний еритем (зміни (висипка) з пухирями або без, в області шкіри кінцівок або інших ділянок чи слизових оболонок, у вигляді кільця часто зливаються одна з одною),
• гарячка,
• біль,
• запалення печінки,
• анемія.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
Телефон: +380 44 253 59 35
Факс: +380 44 253 59 35
Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Стрепсилс Інтенсив без цукру апельсиновий

Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат Стрепсилс Інтенсив без цукру апельсиновий після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Стрепсилс Інтенсив без цукру апельсиновий

• Активною речовиною препарату є флурбіпрофен. Одна жувальна таблетка містить 8,75 мг флурбіпрофену.
• Інші компоненти препарату: макрогол 300, гідроксид потасію, апельсиновий аромат [основний компонент: триоцтан гліцеролу (триацетин), містить також: цитрал, цитронелол, д-лімонен, гераніол, ліналол та етанол], левоменол, ацесульфам калію, мальтитол рідкий, ізомальт.

Як виглядає препарат Стрепсилс Інтенсив без цукру апельсиновий та що містить упаковка

Препарат Стрепсилс Інтенсив без цукру апельсиновий має форму жувальної таблетки.
Біла до легкого жовтого кольору, округла жувальна таблетка діаметром 18 мм, товщиною 7 мм,
із характерним виїмком у вигляді літери С з обох сторін.
Упаковка містить: 8, 16, 24 або 32 жувальні таблетки.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та імпортер

Відповідальна особа:

Reckitt Benckiser (Польща) С.А.
вул. Окунін 1
05-100 Новий Двір Мазовецький
Польща
телефон: 801 88 88 07

Імпортер:

RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Нідерланди

Дата останньої актуалізації інструкції: