БУКОПРО СПРЕЙ 8,75 мг/доза РОЗЧИН ДЛЯ ПОЛЬОВИХ ОПРИСКУВАНЬ (спрей)

Введення

Опис: інформація для користувача

Букопро спрей 8, 75 мг/доза розчин для букального розпилення

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваше стан погіршується або не покращується після 3 днів.

Зміст опису

1. Що таке Букопро спрей і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Букопро спрей
3. Як використовувати Букопро спрей
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Букопро спрею
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Букопро спрей і для чого він використовується

Активний інгредієнт - флурбіпрофен. Букопро спрей належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ), які діють шляхом модифікації реакції організму на боль, запалення та гарячку.

Букопро спрей використовується для короткочасного полегшення симптомів больового горла, таких як подразнення, біль, труднощі з ковтанням та запалення, у дорослих старше 18 років.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Букопро спрей

Не використовуйте Букопро спрей

• якщо ви алергічні на флурбіпрофен, інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ), ацетилсаліцилову кислоту або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію після прийому нестероїдних протизапальних засобів (НПЗ) або ацетилсаліцилової кислоти, наприклад, бронхіальну астму, свистіння при диханні (свист), свербіж, виділення з носа, висип, набряк.
• якщо ви страждаєте або страждали двома чи більше епізодами виразок або кровотеч у шлунку чи виразок у кишечнику.
• якщо ви мали важке запалення кишечника (коліт).
• якщо ви раніше мали проблеми з згортанням крові або кровотеч після прийому НПЗ.
• якщо ви знаходитеся в останньому триместрі вагітності.
• якщо ви страждаєте важкими формами серцевої, ниркової або печінкової недостатності.
• якщо вам менше 18 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Букопро спрей, якщо:

• Ви вже приймаєте інший нестероїдний протизапальний засіб (НПЗ) або ацетилсаліцилову кислоту.
• Ви страждаєте ангіною (запаленням мигдалин) або вважаєте, що могли заразитися бактеріальною інфекцією в горлі (оскільки вам може знадобитися антибіотик).
• Ви пацієнт похилого віку (оскільки ви більш схильні до побічних ефектів).
• Ви страждаєте бронхіальною астмою або алергією.
• У вас є захворювання шкіри, зване системним червоним лупусом або змішаним захворюванням сполучної тканини.
• У вас підвищений артеріальний тиск.
• Ви мали захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона).
• У вас проблеми з серцем, нирками або печінкою.
• Ви мали інсульт.
• Якщо ви знаходитеся в першому півріччі вагітності або періоді лактації.
• У вас інфекція - див. розділ «Інфекції» нижче.

Під час використання Букопро спрею:

• При появі першого ознаки шкірної реакції (висип, лущення, утворення пухирців) або іншого ознаки алергічної реакції, припиніть використання цього лікарського засобу та негайно проконсультуйтеся з лікарем.
• Повідомте своєму лікареві про будь-які незвичайні абдомінальні симптоми, які ви відчуваєте (особливо кровотеч).
• Якщо ваше стан не покращується, погіршується або з'являються нові симптоми, проконсультуйтеся з лікарем.
• Лікарські засоби, такі як флурбіпрофен, можуть бути пов'язані з легким збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту. Будь-який ризик є більшим, коли дози високі або тривалість лікування тривала. Не слід перевищувати рекомендовану дозу чи тривалість лікування (див. розділ 3).

Інфекції

Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ) можуть маскувати ознаки інфекцій, такі як гарячка та біль. Це може затримати початок адекватного лікування інфекції, що може привести до підвищеного ризику ускладнень. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції та ваші симптоми тривають або погіршуються, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися дітьми та підлітками молодше 18 років.

Використання Букопро спрею та інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, включаючи ті, які можна придбати без рецепта. Зокрема:

• Інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 для болю та запалення, оскільки вони можуть збільшити ризик шлункового або кишкового кровотеч.
• Варфарин, ацетилсаліцилова кислота та інші антикоагулянти.
• Інгібітори АПФ, антагоністи ангіотензину II (лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск).
• Діуретики, включаючи діуретики, що зберігають калію.
• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) для депресії.
• Дігоксин (для серцевих проблем) та інші.
• Циклоспорин (для профілактики відторгнення трансплантату).
• Кортикостероїди (для зменшення запалення).
• Літій (для розладів настрою).
• Метотрексат (для псоріазу, артриту та раку).
• Міфепристон (використовується для викликання аборту); не слід використовувати НПЗ у 8-12 днів після прийому міфепристону, оскільки вони можуть зменшити ефект останнього.
• Оральні антидіабетичні засоби.
• Фенітойн (для епілепсії).
• Пробенецид та сульфінпіразон (для подагри та артриту).
• Антибіотики-хінолони (для бактеріальних інфекцій) такі як ципрофлоксацин або левофлоксацин.
• Такролімус (імунодепресант, використовуваний після трансплантації органів).
• Зідовудин (для ВІЛ-інфекції).

Використання Букопро спрею з харчами та напоями

Не слід вживати алкоголь під час лікування цим лікарським засобом, оскільки це може збільшити ризик шлункового або кишкового кровотеч.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в періоді лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Оральні форми (наприклад, таблетки) флурбіпрофену можуть викликати побічні ефекти у ненароджених дітей. Не відомо, чи існує такий самий ризик з Букопро спреєм.

Вагітність

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви знаходитеся в останньому триместрі вагітності.

Не слід приймати протягом перших шести місяців вагітності, якщо тільки це не абсолютно необхідно та якщо ваш лікар не порадив вам інакше. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду, слід використовувати мінімальну ефективну дозу та протягом мінімального терміну.

Лактація

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви перебуваєте в періоді лактації.

Фертильність

Флурбіпрофен належить до групи лікарських засобів, які можуть впливати на фертильність жінок. Цей ефект є зворотнім, коли лікарський засіб припиняється. Малоймовірно, що періодичне використання цього лікарського засобу може впливати на вашу здатність завагітніти; однак, повідомте своєму лікареві перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, якщо у вас проблеми з зачаттям.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб не повинен впливати на вашу здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини. Однак, головокружіння, сонливість та порушення зору є можливими побічними ефектами НПЗ. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не слід водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Букопро спрей містить етанол

Цей лікарський засіб містить невелику кількість етанолу (алкоголю), менше 100 мг на дозу (3 розпилення).

3. Як використовувати Букопро спрей

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, наведеним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза:

Дорослі старше 18 років:нанесення дози у 3 розпилення, застосовується у задній частині горла кожні 3-6 годин за необхідності, до максимальної кількості 5 доз протягом 24 годин.

Одна доза (3 розпилення) містить 8,75 мг флурбіпрофену.

Використання у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися дітям та підліткам молодше 18 років.

Тільки для застосування через рот.

• Розпалювати лише у задній частині горла.
• Не вдихайте під час розпилення.
• Не застосовуйте більше 5 доз (15 розпиленнях) протягом 24 годин.

Букопро спрей призначений тільки для короткочасного застосування.

Слід використовувати мінімально ефективну дозу протягом мінімального терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас інфекція, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно, якщо симптоми (такі як гарячка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2). У разі подразнення ротової порожнини слід припинити лікування флурбіпрофеном.

Не слід використовувати цей лікарський засіб протягом більше 3 днів, якщо тільки ваш лікар не порадив вам інакше.

Якщо ваше стан не покращується, погіршується або з'являються нові симптоми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Підготовка розпилювальної помпи

Коли ви будете використовувати розпилювальну помпу вперше (або після тривалого зберігання лікарського засобу), слід потрясти флакон та підготувати розпилювальну помпу.

Направте насадку в бік, протилежний вам, та здійсніть мінімум 4 розпилення, поки не з'явиться тонке та однорідне розпилення. Розпилювальна помпа тепер готова до використання. Якщо ви тривалий час не використовували лікарський засіб, направте насадку в бік, протилежний вам, та здійсніть щонайменше 1 розпилення, щоб переконатися в тому, що відбувається тонке та однорідне розпилення. Перед застосуванням лікарського засобу завжди переконуйтесь, що відбувається тонке та однорідне розпилення.

Виконання розпилення

Помістіть флакон у вертикальному положенні з насадкою, спрямованою до задньої частини горла.

Натисніть на розпилювальну помпу 3рази, з швидким та безперервним рухом, переконавшись, що натиснули до кінця при кожному розпиленні, та вийміть палець з верхньої частини помпи між кожним розпиленням.

Не вдихайте під час розпилення.

Якщо ви використовуєте більше Букопро спрею, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно чи зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Симптоми передозування можуть бути: нудота, блювота, біль у шлунку або, рідше, діарея. Ви також можете відчувати звук у вухах, головний біль та шлунково-кишкове кровотеч.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

ПРИПИНІТЬ ВИКОРИСТАННЯцього лікарського засобу та проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте:

• Ознаки алергічної реакції, такі як бронхіальна астма, свистіння при диханні або труднощі з диханням без видимої причини, свербіж, виділення з носа або висип.
• Набряк обличчя, язика або горла, який викликає труднощі з диханням, серцебиття та зниження артеріального тиску, яке викликає шок (всі ці ефекти можуть виникнути навіть при першому застосуванні цього лікарського засобу).
• Ознаки гіперчутливості та шкірних реакцій, такі як червоність, набряк, лущення, утворення пухирців, висип або виразки на шкірі та слизових оболонках.

Можуть виникнути інші побічні ефекти:

ПОВІДОМТЕ СВОМУ ЛІКАРЮ ЧИ ФАРМАЦЕВТУ, ЯКЩО ВИ ВИДІЛИТЬ БУДЬ-ЯКИЙ ІЗ НАВЕДЕНИХ НИЖЧЕ ПОБІЧНИХ ЕФЕКТІВ, АБО БУДЬ-ЯКИЙ ІНШИЙ ПОБІЧНИЙ ЕФЕКТ, ЯКИЙ НЕ НАВЕДЕНИЙ У ЦЬОМУ ОПИСІ:

Часті(можуть виникнути у до 1 особи з 10)

• головокружіння, головний біль
• подразнення горла
• виразки у ротовій порожнині, біль або оніміння у ротовій порожнині
• біль у горлі
• дискомфорт (чуття тепла або печіння чи оніміння) у ротовій порожнині
• нудота та діарея
• колючі відчуття та свербіж на шкірі

Рідкі(можуть виникнути у до 1 особи з 100)

• сонливість
• утворення пухирців у ротовій порожнині або горлі, оніміння горла
• набряк та біль у животі, гази, запор, диспепсія, блювота
• сухість у ротовій порожнині
• відчуття печіння у ротовій порожнині та порушення смаку
• висип та свербіж на шкірі
• гарячка, біль
• відчуття оніміння або труднощі з засипанням
• погіршення бронхіальної астми, свистіння при диханні, труднощі з диханням
• зниження чутливості у горлі

Рідкісні(можуть виникнути у до 1 особи з 1 000)

• анафілактична реакція

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• анемія, тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів у крові, що може призвести до синяків та кровотеч)
• набряк (едем), підвищений артеріальний тиск, серцевої недостатності або інфаркту міокарда
• важкі форми шкірних реакцій, включаючи бульозні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз (рідкі захворювання, викликані важкими побічними реакціями на лікарські засоби або інфекції, при яких відбувається важка реакція шкіри чи слизових оболонок)
• гепатит (запалення печінки)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілансу лікарських засобів для людини (www.notificaram.es). Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Букопро спрею

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на флаконі та блистерній упаковці. Термін придатності (CAD) - останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте у холодильнику чи морозильній камері.

Не використовуйте цей лікарський засіб протягом більше 1 місяця після першого відкриття.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Букопро спрею:

Активний інгредієнт - флурбіпрофен. Одна доза (3 розпилення) містить 8,75 мг флурбіпрофену. Одне розпилення містить 2,91 мг флурбіпрофену. Один мілілітр розчину для букального розпилення містить 17,16 мг флурбіпрофену.

Інші компоненти:

Бетадекс (Е459)

Гідроксипропілбетадекс

Фосфат дісодний додекагідратний

Цитринова кислота

Гідроксид натрію

Аромат вишні

Сакарин натрію (Е954)

Пурифікована вода

Якість аромату вишні:

Ароматизувальна речовина(и)

Ароматизувальний препарат(и)

Етанол

Тріацетат гліцерину (Е1518)

Пропіленгліколь (Е1520)

Аскорбінова кислота (Е300)

DL-α-токоферол (Е307)

Вода

Вигляд продукту та вміст упаковки

Букопро спрей 8,75 мг розчин для букального розпилення - прозорий та безбарвний розчин з вишневим запахом та смаком.

Цей лікарський засіб випускається у флаконі з пластиковою насадкою, оснащеною механічною розпилювальною помпою.

Кожен флакон містить 15 мл розчину, який забезпечує 88 розпиленнях.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Лабораторії Сінфа, С.А

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторіум Санітатіс

П.Т. Алава

Кальє Леонардо да Вінчі, 11

01510 Міñано (Алава)

Іспанія

Лабораторії Сінфа, С.А

Карреера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Назви:

Португалія: Ментокаїн Спрей

Дата останнього перегляду цього опису:Жовтень 2023