Фарінго Інтенсів

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Фаринго INTENSIV, 8,75 мг, жувальні таблетки

Флурбіпрофен

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Фаринго INTENSIV і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Фаринго INTENSIV
• 3. Як використовувати препарат Фаринго INTENSIV
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Фаринго INTENSIV
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Фаринго INTENSIV і для чого він використовується

Препарат Фаринго INTENSIV містить флурбіпрофен. Ця речовина належить до групи препаратів, які називаються нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП). Ці препарати діють шляхом зміни реакції організму на біль, запалення і підвищену температуру.

Препарат Фаринго INTENSIV використовується для короткочасного полегшення симптомів болю в горлі, таких як подразнення, біль і запалення горла, а також труднощі при ковтанні, у дорослих і підлітків старше 12 років.

Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Фаринго INTENSIV

Коли не використовувати препарат Фаринго INTENSIV

• Якщо пацієнт має алергію на флурбіпрофен або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6).
• Якщо в пацієнта після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших препаратів групи НПЗП раніше спостерігалися астма, несподівані звуки під час дихання або труднощі з диханням, виділення з носа (катар), набряк обличчя або висипка на шкірі з свербінням (кропив'янка).
• Якщо в пацієнта є або був виразковий гастрит або виразковий коліт (два або більше епізодів виразкового гастриту або дванадцятипалого кишечника).
• Якщо в пацієнта відбулося кровотеча або перфорація травного тракту, важке запалення товстої кишки або захворювання крові, пов'язані з попереднім лікуванням НПЗП.
• Якщо пацієнтка знаходиться на останньому триместрі вагітності.
• Якщо в пацієнта є або був важкий серцевий напад, ниркова або печінкова недостатність.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Фаринго INTENSIV, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо в пацієнта раніше спостерігалися астма або алергія.
• Якщо пацієнт має запалення мигдалин (набряк мигдалин) або підозрює, що може мати бактеріальну інфекцію горла (оскільки може бути необхідне лікування антибіотиками).
• Якщо в пацієнта є захворювання серцево-судинної системи, порушення функції печінки або нирок.
• Якщо пацієнт переніс інсульт.
• Якщо в пацієнта раніше спостерігалися захворювання кишечника (виразкове запалення товстої кишки, хвороба Крона).
• Якщо пацієнт має артеріальну гіпертензію (високе кров'яне тисня).
• Якщо пацієнт страждає від хронічного автоімунного захворювання (у тому числі системного червоного вовчака або змішаного захворювання сполучної тканини).
• Якщо пацієнт знаходиться у похилому віці, оскільки існує більша ймовірність появи побічних ефектів, перелічених в цій інструкції.
• Якщо пацієнтка знаходиться на першому півріччі вагітності або годує грудьми.
• Якщо в пацієнта відбулося інфекційне захворювання - див. підпункт "Інфекційні захворювання" нижче.

Під час використання препарату Фаринго INTENSIV

• У разі появи перших ознак шкірної реакції (висипка, лущення) або інших ознак алергічної реакції, припиніть використання препарату і негайно проконсультуйтеся з лікарем.
• Повідомте лікаря про будь-які нетипові шлункові симптоми (особливо кровотечу). Якщо стан пацієнта не покращується, погіршується або з'являються інші симптоми, обговоріть це з лікарем.
• Використання препаратів, що містять флурбіпрофен, може бути пов'язано з незначним збільшенням ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Будь-який ризик є більш імовірним після застосування великих доз та під час тривалого лікування. Не слід застосовувати дози більші, ніж рекомендовані, або перевищувати тривалість лікування (3 дні).

Інфекційні захворювання

Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) можуть маскувати симптоми інфекційного захворювання, такі як гарячка і біль. Це може призвести до затримки відповідного лікування інфекційних захворювань, що може збільшити ризик ускладнень. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекційного захворювання і його симптоми тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Діти та підлітки

Не слід застосовувати цей препарат у дітей та підлітків молодше 12 років.

Препарат Фаринго INTENSIV та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про ті, які планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта. Особливо повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає:

• ацетилсаліцилову кислоту (крім малих доз, до 75 мг на добу, призначених лікарем)
• препарати, що знижують кров'яне тисня, або застосовуються при серцевій недостатності (протинадциснені, глікозиди)
• мочогінні препарати (діуретики, включаючи препарати, що зберігають калію)
• препарати, що розріджують кров (антитромботичні, антиагрегантні)
• препарати, застосовувані при лікуванні подагри (пробенецид, сульфінпіразон)
• інші НПЗП або кортикостероїди (наприклад, целекоксиб, ібупрофен, диклофенак натрію або

преднізолон)

• міфепристон (препарат, застосовуваний для медикаментозного переривання вагітності)
• антібіотики-хінолони (наприклад, ципрофлоксацин)
• циклоспорин або такролімус (препарати, що пригнічують імунну систему)
• фенітоїн (препарат, застосовуваний при лікуванні епілепсії)
• метотрексат (препарат, застосовуваний при лікуванні автоімунних захворювань або раку)
• літій або препарати групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (анг. Selective Serotonin Reuptake Inhibitors - SSRI) (препарати, застосовувані при лікуванні депресії)
• оральні антидіабетічні препарати (застосовувані при лікуванні цукрового діабету)
• зидовудин (препарат, застосовуваний при лікуванні ВІЛ-інфекції).

Препарат Фаринго INTENSIV з їжею, питтям і алкоголем

Не слід споживати алкоголь під час використання препарату Фаринго INTENSIV, оскільки це може збільшити ризик кровотечі з шлунка або кишечника.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Дoustні форми (наприклад, таблетки) флурбіпрофену можуть викликати побічні ефекти у ненародженого дитини. Не відомо, чи те саме ризик стосується препарату Фаринго INTENSIV.

Флурбіпрофен належить до групи препаратів, які можуть впливати на фертильність у жінок. Це дія є зворотною після припинення використання препарату. Не здається, щоб спорадичне використання жувальних таблеток впливало на шанси завагітніти, однак якщо пацієнтка має проблеми з зачаттям, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед початком прийому препарату.

Не слід застосовувати препарат Фаринго INTENSIV у третьому триместрі вагітності. Не слід застосовувати препарат Фаринго INTENSIV під час першого півріччя вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та не рекомендовано лікарем. Якщо лікування необхідно в цей період, слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Тим не менш, головокружіння та порушення зору є можливими побічними ефектами після застосування НПЗП. У разі їх появи пацієнти не повинні керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Фаринго INTENSIV містить сахарозу та глюкозу

Цей препарат містить сахарозу та глюкозу. Якщо раніше в пацієнта спостерігалася нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

Цей препарат містить 1,127 г глюкози та 1,350 г сахарози на дозу. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.

3. Як використовувати препарат Фаринго INTENSIV

Препарат Фаринго INTENSIV завжди слід приймати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза: дорослі та підлітки старше 12 років:

• 1 жувальна таблетка кожні 3-6 годин, за необхідності.
• Не слід застосовувати більше 5 жувальних таблеток на добу.
• Після прийому 1 жувальної таблетки її слід повільно розсмоктувати в роті.
• Під час розсмоктування слід змінювати положення таблетки в роті.

Застосування у дітей:

Не слід давати препарат Фаринго INTENSIV у вигляді жувальних таблеток дітям молодше 12 років.

Препарат Фаринго INTENSIV призначений лише для короткочасного застосування. Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів.

У разі інфекційного захворювання слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо симптоми (такі як гарячка та біль) тривають або погіршуються (див. пункт 2). У разі появи подразнення в роті слід припинити використання флурбіпрофену.

Не слід застосовувати препарат Фаринго INTENSIV протягом терміну більше 3 днів, якщо лікар не рекомендував інакше. Якщо немає покращення або відбулося погіршення, або з'явилися нові симптоми, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Фаринго INTENSIV

Негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зверніться до найближчої лікарні.

Симптоми передозування можуть включати: нудоту або блювоту, шлунковий біль, рідше діарею. Можливе також появи шуму в вухах, головного болю та кровотечі з травного тракту.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони з'являються.

Слід припинити використанняцього препарату і негайно звернутися до лікаря, якщо з'являться наступні симптоми:

• симптоми алергічної реакції, такі як астма, несподівані звуки під час дихання або труднощі з диханням, свербіння, запалення слизової оболонки носа (катар), висипка на шкірі тощо.
• набряк обличчя, язика або горла, який викликає труднощі з диханням, прискорене серцебиття та зниження кров'яного тисня, що призводить до шоку (це можуть відбутися навіть під час першого застосування препарату).
• важкі шкірні реакції, такі як лущення, утворення пухирів або відшарування шкіри.

Якщо з'являється будь-який з наступних симптомів або з'являються будь-які симптоми, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта.

Інші побічні ефекти, які можуть з'явитися:

Часто(можуть з'явитися у менше 1 з 10 пацієнтів):

• головокружіння, головний біль
• подразнення горла
• виразки в роті або біль в роті
• біль у горлі
• дискомфорт або нетипові відчуття в роті (наприклад, відчуття паління або тепла в роті, оніміння, колючість тощо)
• нудота та діарея
• відчуття оніміння та свербіння шкіри

Недостатньо часто(можуть з'явитися у менше 1 з 100 пацієнтів):

• сонливість
• спання або труднощі з засипанням
• загострення астми, свистячого дихання, труднощі з диханням
• утворення пухирів в роті та горлі, оніміння горла
• сухість у роті
• відчуття паління в роті, порушення смаку, метеоризм, шлунковий біль, гази, запор, нудота, блювота
• зниження чутливості в горлі
• гарячка, біль
• висипка на шкірі, свербіння шкіри

Рідко(можуть з'явитися у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• анafilактична реакція

Частота невідома(не може бути визначена на підставі доступних даних):

• анемія, тромбоцитопенія (низька кількість тромбоцитів у крові, що може викликати утворення синяків та кровотеч)
• набряк (опухлість)
• високе кров'яне тисня
• серцевий напад або інсульт
• важкі форми шкірних реакцій, такі як утворення пухирів або відшарування шкіри
• запалення печінки

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,

вул. Миколи Амосова, 7,

03041 Київ,

тел.: (044) 206-32-77,

факс: (044) 206-32-77,

електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])

Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за випуск лікарського засобу.

Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Фаринго INTENSIV

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не слід застосовувати препарат Фаринго INTENSIV після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері після: "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Фаринго INTENSIV

Активною речовиною препарату є флурбіпрофен. Одна жувальна таблетка містить 8,75 мг флурбіпрофену.

Інші компоненти препарату: сахароза, глюкоза, макрогол 300, м'ятний ефірний олій, левоментол, гідроксид потасію.

Як виглядає препарат Фаринго INTENSIV та що містить упаковка

Препарат Фаринго INTENSIV - блідо-жовті до коричневих, круглі жувальні таблетки діаметром 19±1 мм.

Жувальні таблетки випускаються в блистерах з фольги PVC-PVDC/Алюмінію в картонній коробці.

Величина упаковки: 8, 12, 16, 20 або 24 жувальні таблетки.

Подій, відповідальній за випуск лікарського засобу:

ТОВ "Ранбаксі" (Польща)

вул. Людвіка Ідзиковського, 16

00-710 Варшава

тел.: (22) 642-07-75

Виробник/Імпортер

LOZY'S PHARMACEUTICALS, S.L

Кампус Емпресаріал Лекароз 1

31795 Лекароз, Іспанія

Терапія С.А.

вул. Фабричі, 124

400632 Клуж-Напока

Румунія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія

Angifen 8,75 мг жувальні таблетки м'ятного смаку

Португалія

Mentocaína Anti-Inflam 8,75 мг жувальні таблетки

Румунія

Faringo Intensiv 8,75 мг жувальні таблетки

Дата останньої актуалізації інструкції: