ТАНТУФЕН 8,75 мг ПАСТИЛКИ ДЛЯ СМАКТУВАННЯ З АРОМАТОМ ЛИМОНА

Введення

Опис: інформація для користувача

Тантufen 8,75 мг таблетки для розсмоктування лимонного смаку

Флурбіпрофен

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4
• Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів.

Зміст опису

1. Що таке Тантufen і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як використовувати Тантufen.
3. Як використовувати Тантufen.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Тантufen.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Тантufen і для чого він використовується

Тантufen містить флурбіпрофен. Флурбіпрофен належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ), які мають анальгетичні та протизапальні властивості при лікуванні больового синдрому в горлі. Ці лікарські засоби діють шляхом зміни реакції організму на біль, запалення та лихоманку.

Флурбіпрофен використовується для короткочасного полегшення симптомів больового синдрому в горлі, таких як подразнення, біль та запалення, а також труднощі з ковтанням, у дорослих та дітей старших 12 років.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як використовувати Тантufen

Не використовуйте Тантufen:

• Якщо ви алергічні на флурбіпрофен або будь-який інший компонент (наведений у розділі 6).
• Якщо після прийому нестероїдних протизапальних засобів (НПЗ) або ацетилсаліцилової кислоти ви мали астму, свистячий дихання або труднощі з диханням, виділення з носа, набряк обличчя або висипку з свербінням (кропив'янка).
• Якщо ви мали виразку в шлунку або кишечнику (два чи більше епізоди виразкової хвороби шлунку або дванадцятипалої кишки).
• Якщо ви мали кровотечу або перфорацію шлунково-кишкового тракту, важку коліт або порушення крові після прийому НПЗ.
• Якщо ви знаходитеся в останньому триместрі вагітності.
• Якщо ви мали важку серцеву, ниркову або печінкову недостатність.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб

• Якщо ви мали астму або алергію
• Якщо ви мали ангіну (запалення мізків) або думаєте, що можете мати бактеріальну інфекцію горла (оскільки вам може знадобитися антибіотик).
• Якщо у вас є серцеві, ниркові або печінкові проблеми.
• Якщо ви мали інсульт.
• Якщо у вас є захворювання кишечника (виразкова коліт, хвороба Крона).
• Якщо у вас є високий кров'яний тиск.
• Якщо ви маєте хронічне автоімунне захворювання (включаючи системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини).
• Якщо ви пацієнт похилого віку, оскільки ви більш ймовірно відчуєте побічні ефекти, описані в цьому описі
• Якщо ви знаходитеся в першому півроку вагітності або періоді лактації.
• Якщо у вас є головний біль, викликаний анальгетиками

Уникайте використання одночасно двох або більше НПЗ або кортикостероїдів (як целекоксиб, ібупрофен, диклофенак натрію або преднізолон), оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів, зокрема шлунково-кишкових, таких як виразки та кровотеча (див. розділ "Використання Тантufen з іншими лікарськими засобами").

Під час використання цього лікарського засобу

• При першому ознаку шкірної реакції (висипка, лущення) чи іншого ознаку алергічної реакції, припиніть використання цього лікарського засобу та проконсультуйтеся з лікарем негайно.
• Повідомте своєму лікареві про будь-які незвичайні абдомінальні симптоми (особливо кровотечу). Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ваш стан не покращується, погіршується або з'являються нові симптоми.
• Використання лікарських засобів, що містять флурбіпрофен, може бути пов'язано з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда (серцевого нападу) або інсульту. Будь-який ризик більш ймовірний при високих дозах та тривалому лікуванні. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування, вказані в цьому описі (3 дні).

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не може бути використаний дітьми та підлітками молодше 12 років.

Використання Тантufen з іншими лікарськими засобами.

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, включно з тим, які придбані без рецепта. Особливо, якщо ви приймаєте:

• Ацетилсаліцилову кислоту у низьких дозах (до 75 мг на добу).
• Лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії або серцевої недостатності (антигіпертензивні, серцеві глікозиди).
• Діуретики (включно з діуретиками, що зберігають калію).
• Лікарські засоби для розрідження крові (антICOагулянти, антиагреганти).
• Лікарські засоби для лікування подагри (пробенецид, сульфінпіразон).
• Інші НПЗ або кортикостероїди (як целекоксиб, ібупрофен, диклофенак натрію або преднізолон) (див. розділ "Попередження та обережність").
• Міфепристон (лікарський засіб, використовуваний для переривання вагітності).
• Антибіотики типу хінолонів (як ципрофлоксацин).
• Циклоспорин або такролімус (для пригнічення імунної системи).
• Фенітойн (для лікування епілепсії).
• Метотрексат (для лікування автоімунних захворювань або раку).
• Літій або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (для лікування депресії).
  • Оральні антидіабетичні лікарські засоби (для лікування цукрового діабету).
  • Зідовудин (для лікування ВІЛ-інфекції).

Прийом Тантufen з їжею, напоями та алкоголем.

Необхідно уникати вживання алкоголю під час лікування цим лікарським засобом, оскільки це може збільшити ризик кровотечі в шлунку або кишечнику.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в періоді лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви знаходитеся в останньому триместрі вагітності. Якщо ви знаходитеся в першому семестрі вагітності або періоді лактації, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Флурбіпрофен належить до групи лікарських засобів, які можуть порушувати фертильність у жінок. Цей ефект є зворотнім після припинення прийому лікарського засобу. Малоймовірно, що періодичне використання цього лікарського засобу може вплинути на вашу здатність завагітніти, однак повідомте своєму лікареві перед тим, як приймати цей лікарський засіб, якщо у вас є проблеми з фертильністю.

Водіння автомобіля та використання машин

Цей лікарський засіб не повинен впливати на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Однак, якщо ви відчуваєте побічні ефекти, такі як головокружіння та/або порушення зору, не водьте автомобіль та не використовуйте машини.

Тантufen міститьмальтітол та ізомальт

Цей лікарський засіб містить мальтітол та ізомальт. Якщо ваш лікар вказав, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб. Він може спричинити легкий лаксативний ефект, оскільки містить 2,03 г ізомальту та 0,43 г мальтітолу на одну таблетку для розсмоктування.

Калорійна цінність: 2,3 ккал/г мальтітол/ізомальтоза

3. Як використовувати Тантufen

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старші 12 років:

• Прийом однієї таблетки кожні 3-6 годин за необхідності.
• Не приймайте більше 5 таблеток протягом 24 годин.

Форма застосування:

Перорально

Розсмоктуйте таблетку повільно у роті, не ковтайте та не жуйте.

Переміщайте таблетку у роті під час розсмоктування.

Використання у дітей

Не використовуйте цей лікарський засіб у дітей молодше 12 років.

Ці таблетки призначені лише для короткочасного лікування. Прийом мінімальної кількості таблеток, яку вам потрібно, протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо з'являється подразнення у роті, потрібно припинити лікування флурбіпрофеном.

Не приймайте цей лікарський засіб протягом більше 3 днів,. Якщо ваш стан не покращується, погіршується або з'являються нові симптоми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більше Тантufen, ніж потрібно

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до найближчої лікарні якомога швидше. Симптоми передозування можуть включати: нудоту або блювоту, біль у шлунку або, рідше, діарею. Також можуть з'явитися шум у вухах, головний біль та шлунково-кишкова кровотеча.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

ПРИПИНІТЕ прийом цього лікарського засобу та проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте:

• Ознаки алергічної реакції, такі як астма, задишка або свистячий дихання без пояснення, свербіння, виділення з носа, висипка на шкірі тощо.
• Набряк обличчя, язика або горла, який спричиняє труднощі з диханням, серцебиття, зниження артеріального тиску, яке спричиняє шок (всі ці ефекти можуть з'явитися навіть при першому застосуванні лікарського засобу).
• Важкі шкірні реакції, такі як лущення, пухирі або відшарування шкіри.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів або будь-який інший ефект, який не наведений у цьому описі:

Також можуть з'явитися інші побічні ефекти:

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10)

• Головокружіння, головний біль.
• Підразнення горла.
• Виразки у роті, біль у роті.
• Біль у горлі.
• Незвичайні відчуття у роті (чуття тепла, печіння, свербіння, оніміння тощо).
• Нудота та діарея.
• Чуття свербіння та потягання на шкірі.

Рідкі(можуть впливати до 1 особи з 100)

• Оніміння.
• Сонливість або труднощі з засипанням.
• Погіршення астми, свистячого дихання, задишки.
• Пухирі у роті або горлі, оніміння у горлі.
• Сухість у роті.
• Чуття печіння у роті, порушення смаку, набряк живота.
• Біль у животі, гази, запор, диспепсія, блювота.
• Зниження чутливості у горлі.
• Лихоманка, біль.
• Висипка на шкірі, свербіння шкіри.

Рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Анафілактична реакція.

Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних)

• Анемія, тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів у крові, який може спричинити синяки та кровотечу).
• Набряк (едема), підвищений артеріальний тиск, серцева недостатність або інфаркт міокарда.
• Важкі форми шкірних реакцій, такі як пухирчасті реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лаєлла та токсична епідермальна некроліз.
• Гепатит (запалення печінки).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.

Також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів (www.notificaram.es). Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Тантufen

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов зберігання

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичного сміття. У разі сумніву проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тантufen

Активний інгредієнт - флурбіпрофен. Кожна таблетка для розсмоктування містить 8,75 мг флурбіпрофену.

Інші компоненти (експіцієнти) -:

Ізомальт (Е953)

Мальтітол (Е965)

Ацесульфам калію (Е-950), Макрогол 300 (Е-1521)

Гідроксид калію (Е 525)

Левоментол

Аромат лимона

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тантufen 8,75 мг таблетки для розсмоктування лимонного смаку - таблетки світлого кольору до жовтого та круглої форми, діаметром близько 19±1 мм та лимонним смаком.

Таблетки для розсмоктування випускаються в блистерних упаковках PVC-PVDC/Алюмінію в картонних упаковках або в блистерних упаковках PVC-PVDC/Алюмінію, захищених від дітей, в картонних упаковках

Упаковки випускаються в розмірах: 8, 12, 16, 20 або 24 таблетки для розсмоктування.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Angelini Pharma España SL

C/Antonio Machado, 78. Модуль А, 3-й поверх, Будинок Австралія

08840 Віладеканс, Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Lozy's Pharmaceuticals S.L.

Кампус Емпресаріал Лекароз н.1

31795 Лекароз (Наварра), Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Португалія: Tantumflam 8,75 мг пастилі лимонного смаку

Дата останньої ревізії цього опису: листопад 2022 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es