Страбен

Улотка до пакування: інформація для користувача

Страбен, 8,75 мг, таблетки жувальні

Флурбіпрофен

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом улотки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій улотці для пацієнта
або за рекомендацією лікаря або фармацевта.

• -Необхідно зберегти цю улотку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• -Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• -Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій улотці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• -Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст улотки

• 1. Що таке препарат Страбен і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Страбен
• 3. Як застосовувати препарат Страбен
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Страбен
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Страбен і для чого він призначений

Препарат Страбен містить флурбіпрофен. Флурбіпрофен належить до групи препаратів, званих нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП). Препарати НПЗП забезпечують полегшення, змінюючи реакцію організму на біль, набряк і високу температуру. Препарат Страбен застосовується для короткочасного полегшення симптомів болю в горлі у дорослих і дітей віком понад 12 років.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Страбен

Коли не приймати препарат Страбен

• -Якщо пацієнт має алергію на флурбіпрофен, ацетилсаліцилову кислоту і інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• -Якщо в пацієнта є (або були два чи більше епізодів) виразка шлунка, виразка кишечника або кровотеча з шлунково-кишкового тракту.
• -Якщо в пацієнта виникли раніше симптоми алергії, такі як труднощі з диханням (астма), несподіваний свистячий дихання або задуха, катар, набряк обличчя (набряк судин) або висипка з свербінням (кропив'янка) після прийняття ацетилсаліцилової кислоти або іншого препарату НПЗП.
• -Якщо в пацієнта раніше виникли кровотеча з шлунково-кишкового тракту або перфорація, важке запалення товстої кишки (коліт) або порушення згортання крові під час прийняття препаратів НПЗП.
• -Якщо пацієнт приймає великі дози ацетилсаліцилової кислоти (більше 75 мг ацетилсаліцилової кислоти на добу) або іншого препарату НПЗП (наприклад, целекоксиб, ібупрофен, сода диклофенаку тощо).
• -Якщо в пацієнта є важка ниркова, серцева або печінкова недостатність.
• -У останніх 3 місяцях вагітності.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком прийняття препарату Страбен слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом, якщо:

• •Пацієнт зараз має або мав раніше астму або алергію;
• •Приймає інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) або ацетилсаліцилову кислоту;
• •У пацієнта є інфекція – див. підпункт «Інфекції» нижче;
• •У пацієнта є порушення серцевої, ниркової або печінкової діяльності;
• •У пацієнта виникла серцева недостатність після інфаркту;
• •У пацієнта раніше були захворювання шлунково-кишкового тракту (такі як виразка товстої кишки, хвороба Крона);
• •Пацієнт має хронічне автоімунне захворювання, таке як системний червоний вовчак і змішане захворювання сполучної тканини;
• •Пацієнт має постійні головні болі;
• •Пацієнт піддається підвищеному ризику виникнення таких порушень, як високе кров'яне тисня, цукровий діабет або високий рівень холестерину в крові (гіперхолестеролемія) або є курцем;
• •Пацієнт є людиною похилого віку, оскільки у нього більш імовірне виникнення побічних ефектів, перелічених у цій улотці;
• •Пацієнтка є вагітною або годує грудьми.

Під час прийняття препарату Страбен:

• -При перших симптомах будь-якої реакції гіперчутливості (висипка, лущення шкіри, пухирі) або інших симптомів алергічної реакції слід негайно припинити прийняття препарату Страбен і проконсультуватися з лікарем.
• -Необхідно повідомити лікаря про будь-які нетипові симптоми в животі (особливо кровотеча).
• -У разі відсутності покращення або виникнення нових симптомів слід звернутися до лікаря.
• -Препарати, такі як флурбіпрофен, можуть незначно збільшити ризик інфаркту міокарда (інфаркту серця) або інсульту. Будь-який ризик є більш імовірним у разі прийняття великих доз і тривалого застосування.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу і тривалість лікування (див. пункт 3).
Інфекції
Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) можуть маскувати симптоми інфекції, такі як
гарячка і біль. Це може затримати відповідне лікування інфекцій, що може привести до
збільшення ризику ускладнень. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час тривалої
інфекції і його симптоми тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з
лікарем або фармацевтом.

Діти

Не слід застосовувати препарат Страбен у дітей віком нижче 12 років.

Препарат Страбен та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає
пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Особливо, якщо пацієнт приймає:

• великі дози ацетилсаліцилової кислоти (понад 75 мг на добу);
• препарати проти високого кров'яного тиску або застосовувані при лікуванні серцевої недостатності (препарати проти гіпертонії, глікозиди серця);
• препарати, що виділяють сечу, включаючи препарати, що зберігають калію (наприклад, спіронолактон);
• препарати, що застосовуються для зменшення згортання крові (препарати проти згортання, препарати проти тромбозу);
• препарати, що застосовуються при лікуванні подагри (наприклад, пробенецид, сульфінпіразон);
• інший препарат НПЗП (такий як целекоксиб, ібупрофен, сода диклофенаку) або препарат кортикостероїду (наприклад, преднізолон);
• міфепристон (препарат, що застосовується для переривання вагітності);
• антібіотики хінолонові (такі як ципрофлоксацин);
• циклоспорин або такролімус (препарати, що гальмують діяльність імунної системи);
• фенітоїн (препарат, що застосовується при лікуванні епілепсії);
• метотрексат (препарат, що застосовується при лікуванні автоімунних захворювань або раку);
• літ або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, що застосовуються при лікуванні депресії (СІОЗС);
• оральні препарати проти цукрового діабету (препарати, що застосовуються при лікуванні цукрового діабету);
• зидовудин (препарат, що застосовується при лікуванні інфекцій ВІЛ).

Препарат Страбен та алкоголь

Не слід споживати алкоголь під час лікування препаратом Страбен, оскільки це збільшує
ризик кровотечі в шлунку або кишечнику.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Дoustні форми (наприклад, таблетки) флурбіпрофену можуть викликати побічні ефекти у
ненародженого дитини. Не відомо, чи те саме ризик стосується препарату Страбен.
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не слід приймати препарат Страбен, якщо пацієнтка є у третьому триместрі вагітності,
оскільки це може нашкодити ненародженому дитяті або викликати проблеми при пологах. Це може викликати проблеми з нирками і серцем у ненародженого дитини. Це може вплинути на схильність до кровотечі у вас і вашого дитини і викликати, що пологи будуть пізніше або триваліше, ніж очікувалося. Не слід застосовувати препарат Страбен у останніх 3 місяцях вагітності. Не слід застосовувати препарат Страбен у перших 6 місяцях вагітності, якщо це не абсолютно необхідно і не рекомендовано лікарем. Якщо необхідне лікування в цьому періоді, слід застосовувати мінімальну дозу протягом якнайкоротшого часу.
Прийом протягом більше ніж кількох днів, починаючи з 20 тижня вагітності, препарат Страбен може викликати проблеми з нирками у ненародженого дитини, які можуть привести до зменшення рівня плідної води, що оточує дитину (олігогідрамніоз) або звуження судини (артеріального протоку) в серці дитини. Якщо необхідне лікування триваліше ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове спостереження.
Флурбіпрофен може з'явитися в грудному молоці в дуже малих концентраціях, тому слід уникати застосування препарату Страбен під час годування грудьми.
Препарат Страбен належить до групи препаратів, які можуть негативно впливати на фертильність
у жінок. Дія є зворотною після припинення препарату. Є малоймовірним, щоб таблетки жувальні, що застосовуються епізодично, впливали на можливість завагітніти; однак, слід повідомити лікаря перед прийняттям цього препарату, якщо пацієнтка має проблеми з завагітніанням. Якщо препарат Страбен застосовується жінкою, яка намагається завагітніти, слід застосовувати мінімальну дозу і мінімальний час лікування.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Страбен не впливає на здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин.

Препарат Страбен містить сорбітол

Цей препарат містить 577,34 мг сорбітолу в кожній таблетці жувальній. Сорбітол є джерелом
фруктози. Якщо раніше в пацієнта (або його дитини) було встановлено нетолерантність деяких цукрів або раніше в пацієнта було встановлено спадкову нетолерантність фруктози, рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розкладає фруктози, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату або його застосуванням дитині.

Препарат Страбен містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта було встановлено нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Страбен

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій улотці для пацієнта
або за рекомендацією лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих і дітей віком 12 років і старших становить одну таблетку жувальну кожні 3 до 6 годин, у разі потреби.

Не слід приймати більше ніж 5 таблеток жувальних на добу.

Спосіб застосування

• Необхідно прийняти перорально одну таблетку жувальну і повільно її розжувати.
• Під час розжування завжди слід рухати таблеткою жувальною в ротовій порожнині.

Застосування у дітей

Не слід застосовувати препарат Страбен у дітей віком нижче 12 років.

Пацієнти похилого віку

Деякі пацієнти похилого віку можуть бути більш схильні до побічних ефектів.
Ці таблетки жувальні призначені лише для короткочасного застосування. Необхідно застосовувати мінімальну ефективну дозу протягом мінімального терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо в пацієнта є інфекція, слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, коли його симптоми (такі як гарячка і біль) тривають або погіршуються (див. пункт 2).. У разі виникнення подразнення ротової порожнини слід припинити лікування препаратом Страбен.
Не слід приймати препарат Страбен протягом терміну більше 3 діб, якщо лікар не рекомендував такого прийняття. У разі тривалості або погіршення болю або виникнення нових симптомів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Прийом більшої ніж рекомендована доза препарату Страбен

Пацієнт може відчувати сонливість або нудоту. У разі передозування, незважаючи на добре самопочуття, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату Страбен

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в кожного
пацієнта вони виникнуть.
Застосовуючи мінімальну ефективну дозу протягом мінімального терміну, необхідного для полегшення симптомів, можна знизити ризик виникнення побічних ефектів.
Необхідно припинити прийняття цього препарату і негайно звернутися до лікаря, якщо
в пацієнта виникнуть:

• симптоми алергічної реакції, такі як астма, свистячий дихання або задуха з невідомих причин, свербляча шкіра, катар, висипка на шкірі тощо.
• набряк обличчя, язика або горла, що викликає труднощі з диханням і спад кров'яного тиску, що призводить до шоку (симптоми можуть виникнути навіть при першому прийнятті препарату)
• важкі реакції шкіри, такі як лущення, утворення пухирів або відшарування шкіри.

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт помітив будь-які з наступних побічних ефектів або побічних ефектів, не перелічених у цій улотці:
Частовиникнення побічних ефектів (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб)

• головокружіння, головний біль
• подразнення горла, біль у горлі
• виразки або біль у ротовій порожнині, дискомфорт або нетипове відчуття у ротовій порожнині (таке як тепло, поколювання, колючість тощо)
• нудота, діарея
• відчуття поколювання шкіри, відчуття печіння шкіри

Недостатньо частовиникнення побічних ефектів (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100
осіб)

• сонливість
• пухирі у ротовій порожнині або горлі, оніміння у горлі
• вздування живота, біль у животі, метеоризм, запор, нудота, блювота
• сухість у ротовій порожнині, зміна смаку, печіння у ротовій порожнині
• висипка на шкірі, свербляча шкіра
• гарячка, біль
• відчуття сонливості або труднощі з засипанням
• загострення астми, свистячий дихання, задуха
• погіршення відчуття у горлі

Рідковиникнення побічних ефектів (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб)

• алергічна реакція і анафілактичний шок
• ниркова недостатність
• печінкова недостатність

Бардzo рідковиникнення побічних ефектів (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб)

• порушення крові

Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• анемія (зменшення кількості червоних кров'яних тілець, що може викликати блідість шкіри і слабкість або задуху), тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, що може викликати синяки і кровотечі), лейкопенія (мале стężення білих кров'яних тілець),
  агранулоцитоз (значне зменшення кількості білих кров'яних тілець, що збільшує prawdopodobieństво інфекції)
  • високе кров'яне тисня, серцева недостатність або інфаркт (порушення роботи серця, що можуть викликати задуху або набряк гомілок)
  • важкі форми реакцій шкіри, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (важке захворювання з пухирями шкіри, ротової порожнині, очей і статевих органів), токсичний епідермальний некроліз (важке захворювання з пухирями шкіри), поліформна еритема (реакція шкіри, що може бути викликана інфекцією або деякими препаратами).
  • гепатит, жовтяниця шкіри або білків очей, викликана порушеннями печінки (жовтяниця), порушення функції печінки
  • депресія, стан сплутаності, марення
  • порушення зору
  • дзвін у вухах
  • втома, набряк або опухлість обличчя, живота, стегон або гомілок, виділення менших кількостей сечі або проблеми з виділенням сечі та біль у спині (симптоми проблем з нирками)
  • збільшена чутливість шкіри до сонця
  • інсульт
  • стан запалення оболонки, що оточує мозок (асептичне запалення оболонки мозку) з симптомами шийного напруження, головного болю, нудоти, блювоти, гарячки або дезорієнтації
  • кровотеча з шлунка, виразка шлунка, перфорація кишечника

  Звіт про побічні ефекти

  Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені у цій улотці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
  вул. Миколи Амосова, 7
  03022, м. Київ
  Тел.: +38 (044) 206 27 57
  Факс: +38 (044) 206 27 57
  Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
  Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
  Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

  5. Як зберігати препарат Страбен

  Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні
  після: ,,Термін придатності (EXP)’’. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
  Відсутні спеціальні заходи обережності щодо температури зберігання препарату.
  Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів.
  Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

  6. Зміст пакування і інші відомості

  Що містить препарат Страбен

  • Активною речовиною препарату є флурбіпрофен. Одна таблетка жувальна містить 8,75 мг флурбіпрофену.
  • Інші компоненти: лактоза моногідрат, стеарин магнію (E572), апельсиновий аромат (містить: речовини смаку і запаху природного походження, смакові і запахові препарати, кукурудзяний мальодекстрин, модифікований кукурудзяний крахмал, апельсиновий аромат), колоїдна безводна діоксид силіцію, сорбітол (E420), кукурудзяний крахмал, тальк (E553b).

  Як виглядає препарат Страбен і що містить пакування

  Препарат Страбен являє собою плоскі, білі таблетки жувальні.
  Одне картонне паковання містить 20 таблеток жувальних, упакованих у 2 блистерних упаковках
  із фольги ОПА/Алюмінію/ПВХ/Алюмінію по 10 таблеток жувальних з доданою Улоткою
  для пацієнта.

  Відповідальна особа і виробник

  Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
  14 км Національної дороги 1
  ГР-145 64 Кіфісія
  Греція

  Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
  Економічного простору під наступними назвами:

  Мальта: Страбен 8,75 мг жувальні таблетки
  Польща: Страбен 8,75 мг таблетки жувальні

  Дата останньої актуалізації улотки: 19.01.2024