Степер про

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Степер про, 10 мг/мл, аерозоль для шкіри, розчин

Біфоназол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Степер про і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Степер про
• 3. Як застосовувати препарат Степер про
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Степер про
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Степер про і для чого його застосовують

Степер про містить активну речовину біфоназол з широким спектром антимікотичної дії. Степер про - це антимікотичний препарат, має форму розчину для застосування на шкіру.

Показання до застосування

Місцеве лікування грибкових інфекцій шкіри, таких як: грибкова інфекція рук і ніг, грибкова інфекція тулуба, грибкова інфекція шкіряних складок, лупа, поверхневі кандидози (грибкові інфекції), викликані дерматофітами, дріжджами, пліснявими грибами та іншими видами грибів. Місцеве лікування лупи рум'яного.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Степер про

Коли не застосовувати препарат Степер про

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину - біфоназол або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).

Попередження і обережність

Перед початком застосування препарату Степер про слід обговорити це з лікарем або фармацевтом. Пацієнти, у яких раніше виникли реакції гіперчутливості на інші антимікотичні препарати, що містять похідні імідазолу (наприклад, еконазол, клотримазол, міконазол), повинні застосовувати препарати, що містять біфоназол, з обережністю. Якщо симптоми захворювання тривають або не проходять після закінчення лікування, слід зв'язатися з лікарем. Необхідно уникати контакту препарату з очима. Не ковтати.

Діти

У немовлят і малих дітей препарат може бути застосований лише за призначенням і під контролем лікаря. Необхідно стежити за тим, щоб препарат не потрапив до рота немовляти/дитини.

Препарат Степер про і інші препарати

Необхідно повідомити лікару або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати. Застосування препарату Степер про з варфарином збільшує ризик виникнення кровотечі. У разі одночасного застосування препарату Степер про і варфарину пацієнт повинен бути під суворим контролем лікаря.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Вагітність Необхідно уникати застосування препарату Степер про в першому триместрі вагітності. Про застосування препарату у вагітної жінки рішення приймає лікар після попередньої оцінки співвідношення користі і ризику. Годування грудьми Якщо лікар вирішить про необхідність застосування препарату Степер про під час годування грудьми, слід перервати годування грудьми.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Степер про не має впливу або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів і обслуговування машин.

Препарат Степер про містить етанол

Цей препарат містить 301 мг алкоголю (етанолу) в кожному мл розчину. Препарат Степер про може викликати печіння пошкодженої шкіри. У новонароджених (передчасно народжених і народжених у термін) високі концентрації етанолу можуть викликати важкі місцеві реакції і загальну токсичність через значне всмоктування через недорозвинену шкіру (особливо під оклюзивною пов'язкою). Препарат легко запалюється. Не застосовувати біля відкритого вогню, запаленого сигарета або деяких пристроїв (наприклад, фена для волосся).

3. Як застосовувати препарат Степер про

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза Препарат слід застосовувати один раз на добу, найкраще ввечері, перед сном. 1 або 2 натиснення помпи зазвичай достатньо для покриття шкіри з ураженнями захворювання розміру долоні. Спосіб застосування Препарат призначений для застосування на шкіру. Необхідно розпиляти тонкий шар препарату на уражену ділянку шкіри і деликатно вмасувати. Тривалість лікування Лікування препаратом Степер про слід проводити протягом відповідного періоду. Препарат зазвичай застосовують, як описано в нижченаведеній таблиці.

Якщо симптоми захворювання тривають або не проходять після закінчення лікування, слід зв'язатися з лікарем. Якщо пацієнт вважає, що дія препарату надто сильна або надто слабка, слід зв'язатися з лікарем або фармацевтом.

Застосування у дітей

У немовлят і малих дітей препарат може бути застосований лише за призначенням і під контролем лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Степер про

Не існує ризику гострого отруєння.

Пропуск застосування препарату Степер про

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно якнайшвидше застосувати наступну дозу.

Переривання застосування препарату Степер про

Для досягнення повної терапевтичної дії і запобігання рецидиву не слід передчасно закінчувати або переривати лікування без узгодження з лікарем. Якщо це відбувається, слід очікувати ризику рецидиву захворювання, оскільки грибкова інфекція не була належним чином вилікувана. Лікування не повинно бути переровано після проходження симптомів, а продовжено згідно з рекомендаціями (як описано в пункті "Тривалість лікування"). У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх пацієнтів вони виникнуть.

Можуть виникнути наступні побічні ефекти

Частота виникнення невідома(не може бути визначена на основі доступних даних):

• біль в місці застосування;
• набряк навколо місця застосування;
• контактне запалення шкіри;
• алергічне запалення шкіри;
• червоність (місцеве почервоніння шкіри);
• сверб;
• висип;
• кропив'янка;
• пухирці;
• лущення шкіри;
• виразка;
• сухість шкіри;
• подразнення шкіри;
• макерація шкіри (розм'якшення шкіри під впливом дії препарату);
• чувство печіння на шкірі.

Побічні ефекти зазвичай проходять після закінчення лікування.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів Ал. Єрусалимські 181 С, 02-222 Варшава тел.: + 48 22 49 21 301 факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Степер про

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Зберігати при температурі нижче 25°C. Не зберігати в холодильнику, ані не заморожувати. Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Термін придатності після першого відкриття пляшки: 3 місяці. Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Степер про

• Активною речовиною препарату є біфоназол. 1 мл розчину містить 10 мг біфоназолу (Біфоназол).
• Інші компоненти: етанол 96%, ізопропіл міристинат.

Як виглядає препарат Степер про і що містить пакування

Степер про має форму безбарвного, прозорого розчину. Пакування препарату - скляна пляшка типу III, з розпилювальною помпою з ПЕ/ПП/Нержавіюча сталь/ПОМ/ЕВА і кришкою з ПП, в паперовій коробці. Пляшка містить 30 мл розчину.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Aflofarm Фармація Польща Сп. з о.о. вул. Партізанська 133/151 95-200 Паб'яниці тел. (42) 22-53-100

Дата останньої актуалізації інструкції: