ЛЕВЕЛІ́НА 10 мг/г КРЕМ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Levelina 10 мг/г крем

Біфоназол

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком використання цього лікарського засобу,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Levelina і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Levelina
3. Як використовувати Levelina
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Levelina
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Levelina і для чого вона використовується

Біфоназол належить до групи лікарських засобів, званих антимікотиками (похідні імідазолу), лікарські засоби, призначені для лікування грибкових інфекцій шкіри та грибкових інфекцій.

Цей лікарський засіб призначений для лікування наступних поверхневих інфекцій шкіри:

• Грибкова інфекція стопи (грибкова інфекція стопи) і грибкова інфекція рук
• Грибкова інфекція тіла і грибкова інфекція паху (інгвінальна грибкова інфекція)

• Pityriasis versicolor(грибкова інфекція, характеризується появою плям на шкірі)
• Кандидоз шкіри (інфекції, що впливають на вологі та теплі ділянки шкіри з складками (пах, пахова область)
• Баланіт кандидозний (запалення голівки члена)

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після закінчення лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Levelina

Не використовувати Levelina

• якщо ви алергічний (гіпersenситивний) до біфоназолу, імідазолів загалом або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком використання Levelina.

Не ковтайте.

Тільки для зовнішнього використання. Уникайте контакту з очима. Якщо випадково відбувається контакт з очима, промийте очі великою кількістю води та проконсультуйтеся з офтальмологом, якщо це необхідно.

У разі виникнення алергічної реакції під час використання, лікування потрібно припинити та негайно звернутися до вашого лікаря.

Не рекомендується одночасно лікувати уражену ділянку іншими лікарськими засобами для шкіри.

Діти

Немає даних.

Використання Levelina з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Як заходи обережності, краще уникати використання цього лікарського засобу під час вагітності.

Невідомо, чи проникає біфоназол у грудне молоко, тому ваш лікар вирішить, чи потрібно перервати лактацію чи лікування після розгляду користі лактації для дитини та користі лікування для матері.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Levelina на здатність водіння транспортних засобів або використання машин є нульовим або незначним.

Levelina містить цетостеариловий спирт,метилпараоксібензоат (Е-218) та пропілпараоксібензоат (Е-216)

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) через наявність цетостеарилового спирту.

Може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через наявність метилпараоксібензоату (Е-218) та пропілпараоксібензоату (Е-216).

3. Як використовувати Levelina

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Levelina застосовується один раз на добу, переважно ввечері, перед сном.

Тривалістьрекомендуємого лікуваннястановить:

• Грибкова інфекція стопи та грибкова інфекція рук: 3 тижні.
• Грибкова інфекція тіла та грибкова інфекція паху: 2-3 тижні.

• Pityriasis versicolor: 2 тижні.
• Кандидоз шкіри: 2-4 тижні.
• Баланіт кандидозний: 2-4 тижні.

Форма використання

Зовнішнє використання.

Перед кожним застосуванням шкіру потрібно ретельно вимити та висушити. Нанесіть достатню кількість крему, щоб покрити уражену ділянку, та масажуйте до повного всмоктування.

Якщо ви використали більше Levelina, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового ковтання проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до медичного центру негайно чи зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули використовувати Levelina

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви забули одну дозу, застосуйте іншу якнайшвидше та продовжуйте з новим графіком. Якщо час наступного застосування дуже близький, пропустіть забуту дозу та застосуйте наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Levelina

Не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем, оскільки симптоми вашої хвороби можуть знову з'явитися або погіршитися.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відомі наступні побічні ефектиневідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі наявних даних):

• Екзема (контактний дерматит)
• Алергічна реакція
• Еритема (запалення та почервоніння шкіри)
• Свербіння
• Висип
• Кропив'янка (плями з свербінням)
• Пухирці
• Лущення шкіри
• Сухість шкіри
• Іритація шкіри
• Макерація шкіри
• Чувство паління
• Біль та набряк (утримання рідини) в місці застосування

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Levelina

Тримайте поза досяжністю дітей.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Покладіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Levelina

• Активний інгредієнт - біфоназол. Кожен грам крему містить 10 міліграмів біфоназолу.
• Інші компоненти (експіцієнти) - макрогол 400, полоксимер 40 (Е-431), цетостеариловий спирт, рідка парафін, біла вазелінова мазь, карбомер, гідроксид натрію (Е-524), едетат динатрію, метилпараоксібензоат (Е-218), пропілпараоксібензоат (Е-216) та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Гомогенний крем, білий або білий з жовтим відтінком.

Цей лікарський засіб випускається у тубах по 30 грамів.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Laboratorios ERN, S.A.

Перу, 228 - 08020 Барселона, Іспанія

Відповідальний за виробництво

Laboratorios ERN, S.A.

вул. Горгс Лладо, 188

Промислова зона Кан Сальвателла

08210 Барбера-дель-Вальєс - Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: листопад 2013 року.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/