КАНЕСМІКОСПОР 10 мг/г КРЕМ

Вступ

Опис: Інформація для пацієнта

CanesMycospor 10 мг/г крем

Біфоназол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке CanesMycospor і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати CanesMycospor
3. Як використовувати CanesMycospor
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження CanesMycospor
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке CanesMycospor і для чого він використовується

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, що називаються антимікотичними (лікарські засоби, що використовуються для лікування інфекцій, спричинених грибами та дріжджами).

Він показаний для лікування наступних поверхневих інфекцій шкіри у дорослих: грибкова інфекція стопи або тінія стопи, тінія рук, тінія тіла, тінія пахвової області, пітіріазіс версіколор (хвороба, що характеризується появою плям на шкірі) та кандидоз шкіри (інфекції, що зазвичай уражають вологі та теплі ділянки шкіри).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як використовувати CanesMycospor

Не використовуйте CanesMycospor:

• якщо ви алергічні на біфоназол, імідазоли загалом або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати CanesMycospor.

• Цей лікарський засіб призначений лише для зовнішнього використання. Уникайте контакту з очима та слизистими оболонками, а якщо це відбувається, промийте їх холодною водою,
• не приймайте всередину,

• якщо під час лікування виникне будь-яка реакція гіперчутливості або алергічна реакція, зупіньте лікування та проконсультуйтеся з вашим лікарем,
• не рекомендується накривати пошкоджену ділянку пов'язкою після нанесення лікарського засобу, оскільки це сприяє системній абсорбції.
• Деякі допоміжні речовини цього лікарського засобу можуть знижувати ефективність латексних продуктів, таких як презервативи та діафрагми, коли вони наносяться на генітальну область. Ефект є тимчасовим і відбувається лише під час лікування.

Діти

Безпека та ефективність не встановлені для дитячої популяції.

Використання CanesMycospor з іншими лікарськими засобами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби або могли б приймати будь-який інший лікарський засіб.

Якщо ви приймаєте варфарин (оральний антикоагулянт), може знадобитися зміна вашої дози, оскільки ефекти цього лікарського засобу можуть бути змінені під впливом біфоназолу.

Не рекомендується використовувати інші лікарські засоби на тих самих ділянках, де наноситься цей лікарський засіб.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що могли б бути вагітними або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Не рекомендується використовувати цей лікарський засіб під час вагітності чи у жінок фертильного віку, які не використовують контрацептивні методи.

Лактація

Під час лактації потрібно бути обережним, оскільки біфоназол може виділятися в грудне молоко. У разі застосування лікарського засобу грудне вигодовування повинно бути перервано та замінено.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив цього лікарського засобу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

CanesMycospor містить цетостеариловий спирт та бензиловий спирт

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) через наявність цетостеарилового спирту.

Цей лікарський засіб містить 20 мг бензилового спирту в кожному грамі крему.

Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції

Бензиловий спирт може викликати місцеву помірну подразнення.

3. Як використовувати CanesMycospor

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

1 застосування на пошкоджену ділянку 1 раз на добу, переважно перед сном.

Нанесіть та поширите невелику кількість крему, щоб повністю покрити пошкоджену ділянку, та терте до повного всмоктування. Рекомендується мити руки після кожного застосування.

Не рекомендується накривати пошкоджену ділянку пов'язкою, див. розділ Попередження та застереження.

Тривалість лікування залежить від показання до лікування:

Якщо симптоми не покращуються після 4 тижнів лікування, ви повинні звернутися до вашого лікаря. Лікування повинно тривати до тих пір, доки всі симптоми не зникнуть.

Якщо ви використовуєте більше CanesMycospor, ніж потрібно

Якщо ви нанесете більшу кількість крему, ніж вказано вашим лікарем, ви можете відчувати певне відчуття печіння, червоніння або набухання, яке зникне після припинення лікування.

Цей лікарський засіб не повинен прийматися всередину. Якщо ви прийняли його випадково, зверніться до вашого лікаря.

У разі передозування або випадкового прийняття зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зверніться до медичного центру негайно чи зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати CanesMycospor

Якщо ви забули використовувати цей лікарський засіб, коли це було потрібно, нанесіть крем, як тільки ви про це вспомните, та продовжуйте ваш звичайний режим лікування. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припините лікування CanesMycospor

Не припиняйте лікування раніше, ніж вказано вашим лікарем, оскільки нерегулярне використання або передчасне припинення лікування може призвести до рецидиву.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Було описано наступні побічні ефекти, чию частоту не можна оцінити на основі наявних даних (частота невідома).

Контактний дерматит, алергічний дерматит, еритема (запалення та червоніння шкіри), свербіж, екзантема (висип), кропив'янка (плями з свербінням), пухирі, лущення шкіри (відшарування шкіри), екзема, сухість шкіри, подразнення шкіри, мокнення шкіри, відчуття печіння на шкірі, біль у місці застосування та набухання в місці застосування.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження CanesMycospor

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці. Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Після першого відкриття крем стабільний протягом 6 місяців. Після відкриття упаковки не зберігайте при температурі вище 25°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад CanesMycospor

• Активний інгредієнт - біфоназол. Кожен грам крему містить 10 мг біфоназолу.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - бензиловий спирт, цетостеариловий спирт, цетилпальмітат, октилдодеканол, полісорбат 60, моностеарат сорбіту та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

CanesMycospor - це білий крем без запаху. Він поставляється в картонній коробці, яка містить алюмінієву трубку з лаковим покриттям та кришкою з високомолекулярного поліетилену, яка містить 20 г крему.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Відповідальна особа за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Полігон промислової зони Колон II

Венус, 72

08228 Террасса (Barcelona)

Іспанія

або

GP Grenzach Produktions GmbH

Еміль-Барелл-Штрасе 7

D-79639 Grenzach-Wyhlen

Німеччина

Дата оновлення цього опису: Лютий 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/