КАНЕСПІ БІФОНАЗОЛ 10 мг/г КРЕМ

Вступ

Опис: Інформація для пацієнта

Canespie Bifonazol 10 мг/г крем

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваші симптоми погіршаться або не покращаться після 7 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Canespie Bifonazol і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед використанням Canespie Bifonazol
3. Як використовувати Canespie Bifonazol
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Canespie Bifonazol
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Canespie Bifonazol і для чого він використовується

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, що називаються антимікотичними (лікарські засоби, що використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами та дріжджами).

Він призначений для лікування "атлетичної ноги" (поверхневої інфекції шкіри, викликеної грибами та локалізованої між складками пальців ніг) у дорослих та підлітків від 12 років.

Основні симптоми атлетичної ноги: свербіж, червоність (еритема), тріщини між пальцями, лущення, яке може призвести до запалення або пухирів. Він з'являється лише на ногах. Зазвичай починається між пальцями, але також може поширитися на підошву та бічні частини ніг.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваші симптоми погіршаться або не покращаться після 7 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Canespie Bifonazol

Не використовуйте Canespie Bifonazol

• якщо ви алергічні на біфоназол, імідазоли загалом або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком використання Canespie Bifonazol.

• Цей лікарський засіб призначений лише для зовнішнього використання. Уникайте контакту з очима та слизовими оболонками, а якщо це відбувається, промийте їх холодною водою,
• не вживайте внутрішньо,

• якщо під час лікування виникне будь-яка реакція гіперчутливості або алергічна реакція, ви повинні припинити лікування та проконсультуватися з лікарем,
• не рекомендується накривати пов'язкою уражену ділянку після нанесення лікарського засобу, оскільки це сприяє системній абсорбції.

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодшим 12 років.

Для підлітків від 12 років див. нижче розділ Як використовувати Canespie Bifonazol.

Використання Canespie Bifonazol з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби чи можете потребувати прийому будь-якого іншого лікарського засобу.

Якщо ви перебуваєте на лікуванні варфарином (оральний антикоагулянт), може знадобитися зміна вашої дози, оскільки ефекти цього лікарського засобу можуть бути змінені при використанні біфоназолу.

Не рекомендується використовувати одночасно інші лікарські засоби на тих же ділянках, де наноситься цей лікарський засіб.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Вагітність

Не рекомендується використовувати цей лікарський засіб під час вагітності чи у жінок фертильного віку, які не використовують методи контрацепції.

Лактація

Під час лактації потрібно бути обережним, оскільки біфоназол може виділятися в грудне молоко. У разі застосування лікарського засобу природне вигодовування повинно бути припинено та замінено.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив цього лікарського засобу на здатність водіння та використання машин є нульовим або незначним.

Canespie Bifonazol містить цетостеариловий спирт та бензиловий спирт

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (як контактний дерматит) через вміст цетостеарилового спирту.

Цей лікарський засіб містить 2 мг бензилового спирту на грам крему. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції та місцеву ірритацію помірної інтенсивності.

3. Як використовувати Canespie Bifonazol

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки від12 років:

1 застосування на уражену ділянку 1 раз на добу, переважно перед сном. Тривалість лікування становить 3 тижні.

Якщо через 7 днів після застосування ви не спостерігали покращення симптомів, проконсультуйтеся з лікарем.

Форма застосування:

Цей лікарський засіб застосовується зовні.

Нанесіть достатню кількість крему, щоб повністю покрити уражену ділянку, з особливою увагою між складками пальців ніг, та помасажуйте до повного всмоктування. Рекомендується мити руки після кожного застосування.

Упаковка з аплікаторм

Для упаковки з аплікаторм слідувати наступним інструкціям:

1. Перед застосуванням крему очистіть та висушіть ноги, особливо між пальцями.
2. Видаліть кришку з аплікатора.
3. Для відкриття тюбика поверніть основу аплікатора в положення ON.
4. Натисніть на тюбик, поки не вийде крем.
5. Нанесіть та поширите тонкий шар крему на уражену ділянку ноги та/або між пальцями. Помасажуйте м'яко з допомогою м'якої частини аплікатора та залиште висихати.
6. Для закриття тюбика поверніть основу аплікатора в положення OFF.
7. Очистіть зовнішню частину аплікатора вологим тканином, переконавшись, що не залишилося залишків крему. Не знімайте м'яку частину аплікатора. Не використовуйте мило чи хімічні засоби для очищення аплікатора.
8. Закрийте аплікатор кришкою.

Якщо ви використовуєте більше Canespie Bifonazol, ніж потрібно

Якщо ви нанесете більше кількості крему, ніж вказано фармацевтом, ви можете відчувати певне відчуття печіння, червоність або набухання, яке зникне після припинення лікування.

Цей лікарський засіб не повинен бути прийнятий всередину. Якщо ви прийняли його випадково, зверніться до лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта чи відвезіть до найближчої лікарні або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати Canespie Bifonazol

Якщо ви забули використовувати цей лікарський засіб, коли це було потрібно, нанесіть крем, як тільки ви про це вспомните, та продовжуйте звичайний режим лікування. Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припините лікування Canespie Bifonazol

Не припиняйте лікування раніше, ніж вказано в описі, оскільки нерегулярне використання чи передчасне припинення лікування можуть призвести до рецидиву.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Було описано наступні побічні ефекти, чию частоту не можна оцінити на основі наявних даних (частота невідома).

Контактний дерматит, алергічний дерматит, еритема (запалення та червоність шкіри), свербіж, висип, кропив'янка (плями з свербінням), пухирці, лущення шкіри, екзема, сухість шкіри, місцеві ірритації, мокнення шкіри, відчуття печіння на шкірі, біль у місці застосування та набухання в місці застосування.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Canespie Bifonazol

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці. Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Упаковка з аплікаторм (15 г):

Після першого відкриття крем стабільний протягом 6 місяців.

Упаковка без аплікатора (20г):

Після першого відкриття крем стабільний протягом 6 місяців. Після відкриття упаковки не зберігайте при температурі вище 25°C.

Не використовуйте Canespie Bifonazol після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після зазначеної дати. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Canespie Bifonazol

• Активний інгредієнт - біфоназол. Кожен грам крему містить 10 мг біфоназолу.
• Інші компоненти (експіцієнти) - бензиловий спирт, цетостеариловий спирт, цетилпальмітат, октілдодеканол, полісорбат 60, сорбітановий стеарат та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Canespie Bifonazol - це білий та без запаху крем.

Упаковка з аплікаторм (15 г): Випускається в картонній коробці, що містить тюбик з полієтилену/алюмінію, який містить 15 г крему з аплікаторм.

Упаковка без аплікатора (20 г): Випускається в картонній коробці, що містить тюбик з алюмінію з кришкою, який містить 20 г крему.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Виробник

Kern Pharma, S.L.

Полігон промислової зони Colón II

Venus, 72

08228 Terrassa (Barcelona)

Іспанія

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Str. 7

D-79639 Grenzach-Wyhlen

Німеччина

Дата оновлення цього опису:

Червень 2019

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/