ЛЕВЕЛІ́НА 10 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ НАНЕСЕННЯ НА ШКІРУ (спрей)

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Levelina 10 мг/мл розчин для шкіряного розпилення

Біфоназол

Всієї цієї брошури детально прочитайтедо початку використання цього лікарського засобу,адже вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, що і ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури

1. Що таке Levelina і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати до початку використання Levelina
3. Як використовувати Levelina
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Levelina
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Levelina і для чого вона використовується

Біфоназол належить до групи лікарських засобів, що називаються антимікотичними (похідними імідазолу), лікарськими засобами, що використовуються для лікування грибкових інфекцій шкіри та грибкових захворювань.

Цей лікарський засіб призначений для лікування наступних поверхневих інфекцій шкіри:

• Грибкова інфекція стопи (стопа спортсмена) і грибкова інфекція рук
• Грибкова інфекція тіла, грибкова інфекція паху (інгвінальна грибкова інфекція)
• Pityriasis versicolor(грибкова інфекція, що характеризується появою плям на шкірі)
• Кандидоз шкіри (інфекції, що впливають на вологі та теплі місця на шкірі з складками (пах, пахова область)

2. Що потрібно знати до початку використання Levelina

Не використовувати Levelina

• якщо ви алергічний (гіпersenситивний) до біфоназолу, імідазолів загалом або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою до початку використання Levelina.

Не ковтайте.

Тільки для зовнішнього використання. Слід уникати контакту з очима або слизистими оболонками, оскільки це може викликати свербіж. Якщо випадково відбулося контакт з очима або слизистими оболонками, промийте їх великою кількістю води.

У разі виникнення алергічної реакції під час використання, слід припинити лікування та негайно звернутися до вашого лікаря.

Не рекомендується одночасно лікувати уражену ділянку іншими лікарськими засобами для шкіри.

Діти

Немає даних.

Використання Levelina з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби або могли б використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що могли б бути вагітні або маєте намір стати вагітною, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом до початку використання цього лікарського засобу.

Як заходи обережності, краще уникати використання цього лікарського засобу під час вагітності.

Невідомо, чи біфоназол проникає в грудне молоко, тому ваш лікар вирішить, чи потрібно перервати лактацію або лікування після розгляду вигоди від лактації для дитини та вигоди від лікування для матері.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Levelina на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини є нульовим або незначним.

3. Як використовувати Levelina

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Levelina застосовується один раз на добу, переважно ввечері перед сном.

Тривалістьрекомендується лікуваннястановить:

• Грибкова інфекція стопи та грибкова інфекція рук: 3 тижні.
• Грибкова інфекція тіла та грибкова інфекція паху: 2-3 тижні.

• Pityriasis versicolor: 2 тижні.
• Кандидоз шкіри: 2-4 тижні.

Форма використання

Шкіряне застосування.

Вмити та висушити шкіру, уражену інфекцією, перед кожним застосуванням. Нанесіть кілька крапель розчину на уражену ділянку та поширите шляхом тертя.

Якщо ви використовуєте більше Levelina, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому всередину, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою або зверніться до медичного центру негайно чи зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту всередину.

Якщо ви забули використовувати Levelina

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви забули одну дозу, нанесіть іншу якнайшвидше та продовжуйте з новим графіком. Якщо час наступного застосування дуже близький, пропустіть забуту дозу та нанесіть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Levelina

Не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем, оскільки симптоми вашого захворювання можуть знову з'явитися або погіршитися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відзначені наступні побічні ефектиневідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі наявних даних):

• Екзема (контактний дерматит)
• Алергічна реакція
• Еритема (запалення та червоність шкіри)
• Свербіж
• Ексантема (виразка)
• Уртикарія (кропив'янка, супроводжувана свербіжем)
• Пухирі
• Лущення шкіри (ексфоліація)
• Сухість шкіри
• Іритація шкіри
• Макерація шкіри
• Чувство паління
• Біль та набряк (затримка рідини) в місці застосування

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Levelina

Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Levelina

• Активний інгредієнт - біфоназол. Кожен мілілітр розчину для шкіряного розпилення містить 10 міліграмів біфоназолу.
• Інші компоненти (експіцієнти) - етанол та міристат ізопропілу.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Прозорий та безбарвний розчин.

Цей лікарський засіб випускається в упаковці-розпилювачі об'ємом 30 мілілітрів з пристроєм для розпилення.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

LABORATORIOS ERN, S.A.

Перу, 228 - 08020 Барселона, Іспанія

Виробники

LABORATORIOS ERN, S.A.

Горс Лладо, 188.

08210 - Барбера-дель-Вальєс

Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї брошури: листопад 2013 року.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es