ЛЕВЕЛІ́НА 10 мг/г ПОРОШОК ДЛЯ НАРУЖНОГО ЗАСТОСУВАННЯ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Levelina 10 мг/г порошок для шкіри

Біфоназол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Levelina і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Levelina
3. Як використовувати Levelina
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Levelina
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Levelina і для чого вона використовується

Біфоназол належить до групи лікарських засобів, що називаються антимікотичними (похідними імідазолу), лікарськими засобами, що використовуються для лікування інфекцій шкіри, викликаних грибами та дріжджами.

Цей лікарський засіб призначений для лікування наступних поверхневих інфекцій шкіри:

• Грибкова інфекція стопи (стопа спортсмена) та грибкова інфекція рук
• Грибкова інфекція тіла та грибкова інфекція паху (інгвінальна)
• Pityriasis versicolor(грибкова інфекція, що характеризується появою плям на шкірі)
• Кандидоз шкіри (інфекції, що впливають на вологі та теплі ділянки шкіри з складками (пах, пахова область)
• Кандидозний баланіт (запалення голівки члена)

Якщо ваше захворювання погіршується або не покращується після закінчення лікування, зверніться до лікаря.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Levelina

Не використовувати Levelina

• якщо ви алергічний (гіперчутливий) до біфоназолу, імідазолів загалом або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Levelina.

Не ковтайте.

Тільки для зовнішнього використання. Уникайте контакту з очима. Якщо випадково відбулося контакт з очима, промийте їх великою кількістю води та зверніться до офтальмолога, якщо це необхідно.

У разі виникнення алергічної реакції під час використання лікарського засобу, лікування слід припинити та негайно звернутися до лікаря.

Не рекомендується одночасно лікувати уражену ділянку іншими лікарськими засобами для шкіри.

Діти

Немає даних.

Використання Levelina з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби або могли б використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що могли б бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Як заходи обережності, рекомендується уникати використання цього лікарського засобу під час вагітності.

Невідомо, чи біфоназол проникає в грудне молоко, тому ваш лікар вирішить, чи потрібно перервати лактацію чи лікування після розгляду користі лактації для дитини та користі лікування для матері.

Водіння автомобіля та використання машин

Вплив Levelina на здатність водити автомобіль чи використовувати машини є нульовим або незначним.

3. Як використовувати Levelina

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Levelina застосовується один раз на добу, бажано ввечері перед сном.

Тривалістьрекомендуєного лікуваннястановить:

• Грибкова інфекція стопи та грибкова інфекція рук: 3 тижні.
• Грибкова інфекція тіла та грибкова інфекція паху: 2-3 тижні.

• Pityriasis versicolor: 2 тижні.
• Кандидоз шкіри: 2-4 тижні.
• Кандидозний баланіт: 2-4 тижні.

Форма застосування

Зовнішнє застосування.

Перед кожним застосуванням шкіру необхідно ретельно вимити та висушити. Насипати тонкий шар лікарського засобу на уражену ділянку.

Якщо ви використовуєте більше Levelina, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового ковтання зверніться негайно до лікаря, фармацевта або медсестри або зверніться до медичного центру негайно чи зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули використовувати Levelina

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули одну дозу, застосуйте іншу якнайшвидше та продовжуйте з новим графіком. Якщо час наступного застосування дуже близький, пропустіть дозу, яку ви забули, та застосуйте наступну дозу.

Якщо ви припиняєте лікування Levelina

Не припиняйте лікування без консультації з лікарем, оскільки симптоми вашого захворювання можуть знову виникнути або погіршитися.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відомі наступні побічні ефектиневідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі наявних даних):

• Локалізований екзем (контактний дерматит)
• Алергічна реакція
• Еритема (запалення та червоніння шкіри)
• Свербіння
• Ексантема (виразка)
• Кропив'янка (плями з свербінням)
• Пухирці
• Лущення шкіри (відшарування шкіри)
• Сухість шкіри
• Іритація шкіри
• Макерація шкіри
• Чувство паління
• Біль та набряк (утримання рідини) в місці застосування

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Levelina

Тримайте поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не потребує спеціальних умов збереження.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів зверніться до фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Levelina

• Активний інгредієнт - біфоназол. Кожен грам порошку для шкіри містить 10 міліграмів біфоназолу.
• Інші компоненти (експіцієнти) - колоїдна кремнезем, оксид цинку та тальк (Е-553b).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Білий порошок.

Цей лікарський засіб випускається в упаковці-розпилювачі по 20 грамів.

Власник дозволу на маркетинг

LABORATORIOS ERN, S.A.

Перу, 228 - 08020 Барселона, Іспанія

Виробники

Laboratorios ERN, S.A.

Горґс Ллядо, 188.

08210 - Барбера-дель-Вальєс

Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: листопад 2013 року.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/