КАНЕСПІ БІФОНАЗОЛ 10 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ НАНЕСЕННЯ НА ШКІРУ (спрей)

Введення

Опис: Інформація для пацієнта

Canespie Bifonazol 10 мг/мл розчин для розпилення на шкіру

Вважно прочитати уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідувати точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Зберігати цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до вашого фармацевта.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід звернутися до лікаря, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Canespie Bifonazol і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Canespie Bifonazol
3. Як використовувати Canespie Bifonazol
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Canespie Bifonazol

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Canespie Bifonazol і для чого він використовується

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, званих антимікотиками (лікарські засоби, що використовуються для лікування інфекцій, спричинених грибами та дріжджами).

Він призначений для лікування "атлетичної ноги" (поверхневої інфекції шкіри, спричиненої грибами та локалізованої між складками пальців ніг) у дорослих та підлітків від 12 років.

Основні симптоми атлетичної ноги: свербіж, почервоніння (еритема), тріщини між пальцями, лущення, яке може призвести до запалення або пухирів. Він з'являється лише на ногах. Зазвичай починається між пальцями, але також може поширитися на підошву та бічні поверхні ніг.

Вам слід звернутися до лікаря, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Canespie Bifonazol

Не використовуйте Canespie Bifonazol:

• якщо ви алергічні на біфоназол, імідазоли загалом або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).

Попередження та обережність

Зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед початком використання Canespie Bifonazol.

• Цей лікарський засіб призначений лише для зовнішнього використання. Уникайте контакту з очима та слизистими оболонками, а якщо це трапиться, промийте їх холодною водою,
• не ковтайте,

• якщо під час лікування розвинеться будь-яка реакція гіперчутливості або алергічна реакція, ви повинні припинити лікування та звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 12 років.

Для підлітків від 12 років див. нижче Як використовувати Canespie Bifonazol.

ВикористанняCanespie Bifonazolз іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби чи могли б приймати будь-який інший лікарський засіб.

Якщо ви приймаєте варфарин (оральний антикоагулянт), може знадобитися зміна вашої дози, оскільки ефекти цього лікарського засобу можуть бути порушені при використанні біфоназолу.

Не рекомендується використовувати одночасно інші лікарські засоби на тих же ділянках шкіри, де наноситься цей лікарський засіб.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що могли б бути вагітні або плануєте вагітність, зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед використанням цього лікарського засобу.

Вагітність

Не рекомендується використовувати цей лікарський засіб під час вагітності чи у жінок фертильного віку, які не використовують методи контрацепції.

Лактація

Під час лактації слід бути обережним, оскільки біфоназол може виділятися в грудне молоко. У разі застосування лікарського засобу природне годування грудьми повинно бути перервано та замінено.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив цього лікарського засобу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Canespie Bifonazol містить алкоголь (етанол)

Цей лікарський засіб містить 300 мг алкоголю (етанолу) в кожному мл.

Він може спричинити відчуття печіння на пошкодженій шкірі.

3. Як використовувати Canespie Bifonazol

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки від 12 років: 1 застосування на уражену ділянку 1 раз на добу, переважно перед сном. Тривалість лікування становить 3 тижні.

Якщо через 7 днів після застосування ви не спостерігали покращення симптомів, зверніться до вашого лікаря.

Форма застосування:

Цей лікарський засіб застосовується зовнішньо.

Нанесіть 1-2 розпилення до повного покриття ураженої ділянки та потріть до повного всмоктування. Під час нанесення тримайте балончик з розпилювачем у вертикальному положенні на відстані близько 20 см від ділянки шкіри, яку потрібно обробити. Рекомендується мити руки після кожного застосування.

Якщо ви використовуєте більше Canepie Bifonazol, ніж потрібно

Якщо ви нанесете більшу кількість розчину, ніж вказано вашим фармацевтом, ви можете відчувати певне відчуття печіння, почервоніння або набряк, яке зникне після припинення лікування.

Цей лікарський засіб не слід ковтати. Якщо ви ковтали його випадково, зверніться до вашого лікаря.

У разі передозування або випадкового ковтання зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зверніться до центру медицини невідкладних станів або телефонуйте до служби токсикологічної інформації за номером: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви ковтали.

Якщо ви забули використовувати Canepie Bifonazol

Якщо ви забули застосувати цей лікарський засіб, коли це було потрібно, нанесіть розчин, як тільки ви про це вспомните, та продовжуйте звичайний режим лікування. Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікування Canespie Bifonazol

Не припиняйте лікування раніше вказаного у описі, оскільки нерегулярне використання або передчасне припинення лікування можуть призвести до рецидиву.

Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Було описано наступні побічні ефекти, чию частоту не можна оцінити на основі наявних даних (частота невідома).

Дерматит (запалення шкіри) контактного типу, алергічний дерматит, еритема (запалення та почервоніння шкіри), свербіж, екзантема (висип), кропив'янка (плями з свербінням), пухирці, лущення шкіри (відшарування шкіри), екзема, сухість шкіри, подразнення шкіри, мокнення шкіри, відчуття печіння на шкірі, біль у місці нанесення та набряк у місці нанесення.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Canespie Bifonazol

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігайте у первинній упаковці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Canespie Bifonazol

• Активний інгредієнт - біфоназол. Кожен мл розчину містить 10 мг біфоназолу.
• Інші компоненти (експіцієнти) - етанол 96% та ізопропілміристат.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Canespie Bifonazol - безбарвний або легкий жовтий розчин. Він поставляється в картонній коробці, яка містить скляний флакон з розпилювачем, що містить 30 мл розчину.

Уповноважена особа щодо реєстрації лікарського засобу та відповідальна за виробництво

Уповноважена особа щодо реєстрації лікарського засобу

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Відповідальна за виробництво

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

Projendsdorfer Strasse 324

24106 Kiel, Німеччина

Дата оновлення цього опису:

Жовтень 2022

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/