Скінатан

Укладена інструкція: інформація для користувача

Skinatan, 1 мг/мл, розчин для шкіри

Метилпреднізолон ацепонат

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений виключно для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Skinatan, 1 мг/мл, розчин для шкіри, і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Skinatan, 1 мг/мл, розчин для шкіри
• 3. Як застосовувати Skinatan, 1 мг/мл, розчин для шкіри
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Skinatan, 1 мг/мл, розчин для шкіри
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Skinatan, 1 мг/мл, розчин для шкіри, і для чого його застосовують

Препарат Skinatan містить активну речовину метилпреднізолон ацепонат. Skinatan є протизапальним препаратом (кортикостероїдом) для застосування на шкіру голови у дорослих віком понад 18 років.
Препарат Skinatan застосовують для лікування запальних і свербіжних дерматозів шкіри голови, таких як:
атопічний дерматит (нейродермит), себорейний дерматит, контактний дерматит, псоріаз та невизначений дерматит у дорослих віком понад 18 років.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Skinatan, 1 мг/мл, розчин для шкіри

Коли не застосовувати препарат Skinatan, 1 мг/мл, розчин для шкіри:

• якщо пацієнт має алергію на метилпреднізолон ацепонат (МПА) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт хворіє на туберкульоз, сифіліс або вірусні інфекції, такі як: герпес або вітрянка;
• на поверхні шкіри, ураженої червоним/рожевим кольором (розацеа), виразки, запальні захворювання сальних залоз (акне) або захворювання шкіри з супутнім тоншенням шкіри (атрофічні захворювання шкіри);
• якщо в пацієнта виникло запалення шкіри навколо рота;
• на поверхнях шкіри з видимою реакцією на вакцинацію, тобто в місцях, уражених після вакцинації;
• на бактеріальні або грибкові інфекції шкіри, якщо вони не лікуються належним чином спеціальним препаратом (див. «Попередження та заходи обережності»).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Skinatan, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Застосовуйте препарат Skinatan з особливою обережністю, якщо лікар діагностував у пацієнта одночасну інфекцію шкіри (бактеріальну або грибкову). У такому випадку пацієнт також повинен застосовувати додаткові препарати, призначені для лікування цієї інфекції, оскільки інакше інфекція може загостритися.
Під час застосування препарату Skinatan зверніть увагу на обережність і уникайте його нанесення поблизу відкритого вогню, оскільки цей розчин дуже легко запалюється.
Протизапальні препарати (кортикостероїди), такі як активна речовина метилпреднізолон ацепонат, яка міститься в препараті Skinatan, мають сильну дію на організм. У зв'язку з цим не рекомендується застосовувати препарат Skinatan на великій поверхні тіла або протягом тривалого часу, оскільки це значно збільшує ризик виникнення побічних ефектів.
Для зменшення ризику виникнення побічних ефектів:

• застосовуйте мінімально можливу кількість препарату Skinatan;
• застосовуйте препарат Skinatan лише так довго, як це абсолютно необхідно для полегшення змін шкіри;
• не застосовуйте препарат Skinatan для очей, на глибокі, відкриті рани або на слизові оболонки;
• не застосовуйте препарат Skinatan під щільними матеріалами, такими як: бинти, пов'язки, які погано пропускають повітря, одяг або підгузники, якщо тільки лікар не призначив інакше.

Місцево застосовувані кортикостероїди можуть загострити місцеві інфекції шкіри.
Як і в разі всіх інших кортикостероїдів, застосування препарату Skinatan при захворюваннях, інших ніж ті, для яких він призначений, може маскувати їх симптоми і ускладнити правильну діагностику та лікування.
Якщо в пацієнта виникло нечітке зір, або інші порушення зору, зверніться до лікаря.

Dіти і підлітки

Не застосовуйте препарат Skinatan у дітей і підлітків віком до 18 років. Не маються дані про безпеку та ефективність застосування.

Skinatan, 1 мг/мл, розчин для шкіри та інші препарати

На даний час не відомі жодні взаємодії препарату Skinatan з іншими препаратами.
Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає/застосовує, або останні препарати, які пацієнт планує приймати/застосовувати.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Для уникнення будь-якої загрози для дитини пацієнтка не повинна застосовувати препарат Skinatan, якщо вона вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, якщо тільки лікар не призначив інакше.
Якщо лікар призначив застосування препарату Skinatan під час годування грудьми, не наносіть препарат на груди. Не допускайте контакту дитини з обробленою шкірою.
Не маються дані про вплив метилпреднізолону на фертильність у людей.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Skinatan, 1 мг/мл, розчин для шкіри, не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

3. Як застосовувати Skinatan, 1 мг/мл, розчин для шкіри

Цей препарат завжди застосовуйте згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Якщо лікар не призначив інакше, препарат Skinatan застосовуйте один раз на добу.
• Препарат Skinatan наносіть краплями на уражену шкіру та деликатно розтирайте.
• Зазвичай препарат Skinatan не слід застосовувати у дорослих більше 4 тижнів.

Якщо ви відчуваєте, що дія препарату Skinatan quá сильна або quá слабка, зверніться до лікаря або фармацевта.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовуйте препарат Skinatan у дітей та підлітків віком до 18 років. Не маються дані про безпеку та ефективність застосування.

Застосування більшої кількості препарату Skinatan, 1 мг/мл, розчин для шкіри, ніж рекомендовано

Не очікується, що передозування (одноразове застосування на quá велику поверхню шкіри) буде пов'язано з будь-якою загрозою.
Випадкове ковтання кількох мілілітрів препарату Skinatan може мати гамуючу дію на центральну нервову систему через вміст ізопропілового спирту як допоміжної речовини.

Пропуск застосування препарату Skinatan, 1 мг/мл, розчин для шкіри

Не застосовуйте подвійну кількість препарату Skinatan на шкіру при наступному застосуванні, а продовжуйте лікування згідно з рекомендаціями лікаря або цієї інструкції.

Переривання застосування препарату Skinatan, 1 мг/мл, розчин для шкіри

У разі передчасного переривання застосування препарату Skinatan можуть знову виникнути початкові симптоми захворювання шкіри пацієнта. У зв'язку з цим, перед перериванням або закінченням лікування зверніться до лікаря.
Якщо у вас виникнуть будь-які подальші сумніви, пов'язані з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Оцінка побічних ефектів базується на наступних частотах виникнення:
Дуже часто:
можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів
Часто:
можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів
Недостатньо часто:
можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів
Рідко:
можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів
Дуже рідко:
можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 пацієнтів
Невідомо:
частота не може бути визначена на основі доступних даних.
Під час лікування препаратом Skinatan, 1 мг/мл, розчин для шкіри, можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Часто:
паління в місці застосування.
Недостатньо часто:
себорейний дерматит шкіри голови та випадіння волосся; в місці застосування: свербіж (крапив'янка), біль, запалення волосяних фолікулів, підвищення температури, сухість шкіри, подразнення або висип.
Частота невідома:
акне, розширення судин шкіри (телангіектазії), тоншення (атрофія) шкіри, розтяжки, запалення шкіри навколо рота, зміна забарвлення шкіри, алергічні реакції шкіри та надмірний рост волосся на тілі. В місці застосування: маленькі пухирці, червоність шкіри (еритема). Нечітке зір.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
вул. Європейська, 4, 01004 Київ, тел.: +380 44 253 38 88, факс: +380 44 253 38 89.
Сайт: [www.moz.gov.ua](http://www.moz.gov.ua).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Skinatan, 1 мг/мл, розчин для шкіри

Препарат зберігайте в місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Строк зберігання після першого відкриття пляшки: 4 місяці.
Умови зберігання після першого відкриття пляшки: не зберігайте при температурі вище 25°C.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та пачці після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Skinatan, 1 мг/мл, розчин для шкіри

Активною речовиною препарату є метилпреднізолон ацепонат.
1 мл розчину містить 1 мг метилпреднізолону ацепонату.
Інші компоненти: ізопропіловий спирт та міристинат ізопропілу.

Як виглядає Skinatan, 1 мг/мл, розчин для шкіри, та що містить упаковка

Препарат Skinatan, 1 мг/мл, розчин для шкіри, являє собою прозорий безбарвний розчин, доступний у упаковках (пляшка з HDPE з крапельницею з LDPE та кришкою з HDPE у паперовій пачці), які містять 20 мл та 50 мл розчину для шкіри.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Всі невикористані залишки лікарського засобу або його відходи слід видалити згідно з місцевими правилами.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Skin Care Pharma GmbH
Кастанієналле, 46
15344 Штраусберг
Німеччина

Виробник

Skin Care Pharma GmbH

Кастанієналле, 46
15344 Штраусберг
Німеччина
або

Aristo Pharma GmbH

Валленродер Штрасе, 8-10
13435 Берлін
Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія
Skinatan
Чехія
Метилпреднізолон Арísto
Німеччина
Метігален
Італія
Skinatan
Польща
Skinatan
Португалія
Skinatan
Іспанія
Метилпреднізолон Арísto

Дата останньої актуалізації інструкції: