Сімвастатін Ауровітас

УPOSITКА до пакування: інформація для користувача

Сімвастатин Ауровітас, 20 мг, покриті таблетки

Сімвастатин Ауровітас, 40 мг, покриті таблетки

( Сімвастатин)

Перед застосуванням препарату слід ретельно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цю інструкцію слід зберегти, щоб у разі потреби знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначений лише для певної особи. Не слід передавати його іншим людям. Препарат може зашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Сімвастатин Ауровітас і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Сімвастатин Ауровітас
• 3. Як застосовувати препарат Сімвастатин Ауровітас
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Сімвастатин Ауровітас
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Сімвастатин Ауровітас і для чого він призначений.

Сімвастатин Ауровітас - препарат, який застосовується для зниження рівня загального холестерину, "поганого" холестерину (ХМЛ) та зменшення рівня тригліцеридів у крові. Крім того, препарат підвищує рівень "хорошого" холестерину (ХДЛ). Сімвастатин Ауровітас належить до групи препаратів, званих статинами.
Холестерин - одна з кількох жирних речовин, що містяться в крові. Загальний холестерин складається в основному з ХМЛ і ХДЛ.
ХМЛ часто називають "поганим" холестерином, оскільки він може відкладатися в стінах артерій, утворюючи бляшки. Наростання таких бляшок може привести до звуження артерій, що може сповільнити або заблокувати кровотік до важливих органів, таких як серце і мозок. Таке блокування кровотоку може привести до інфаркту міокарда або інсульту.
ХДЛ часто називають "хорошим" холестерином, оскільки він допомагає запобігати відкладенню "поганого" холестерину в стінах артерій і захищає від серцевих захворювань.
Тригліцериди - інший тип жирів у крові, які можуть збільшити ризик серцевих захворювань.
Під час прийому цього препарату пацієнт повинен дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину.
Цей препарат застосовується разом з дієтою з низьким вмістом холестерину в наступних випадках:
підвищений рівень холестерину в крові (гіперхолестеролемія первинна) або підвищений рівень жирів у крові (гіперліпідемія змішана);
вроджена хвороба (гомозиготна гіперхолестеролемія сімейна), яка призводить до підвищення рівня холестерину в крові. Можуть бути застосовані також інші методи лікування.
ішемічна хвороба серця (ІХС) або високий ризик ІХС (через цукровий діабет, інсульт в минулому або інші захворювання судин). Препарат Сімвастатин Ауровітас може продовжувати життя внаслідок зниження ризику серцевих захворювань, незалежно від рівня холестерину в крові.
У більшості людей не спостерігаються безпосередні симптоми високого рівня холестерину. Лікар може визначити рівень холестерину за допомогою простого аналізу крові. Слід регулярно відвідувати лікаря для контролю рівня холестерину і обговорення цілей, які хочуть досягти.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Сімвастатин Ауровітас

Коли не слід застосовувати препарат Сімвастатин Ауровітас

якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на сімвастатин або будь-який з інших компонентів препарату Сімвастатин Ауровітас (перелічених в пункті 6).
якщо зараз спостерігаються проблеми з печінкою
під час вагітності або годування грудьми
якщо пацієнт приймає одночасно один або кілька лікарських засобів, які містять наступні активні речовини:

• ітраконазол, кетоконазол, позаконазол або вориконазол (протиґрібкові препарати)
• еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин (стосуються при лікуванні інфекцій)
• інгібітори протеази ВІЛ, такі як індинавір, нелфінавір, ритонавір та саквінавір (інгібітори протеази ВІЛ застосовуються при інфекціях ВІЛ)
• бокепревір або телапревір (стосуються при лікуванні вірусного гепатиту С)
• нефазодон (стосується при лікуванні депресії)
• кобіцистат
• гемфіброзил (стосується при зниженні рівня холестерину)
• циклоспорин (стосується у пацієнтів після трансплантації органів)
• даназол (гормон, який застосовується при лікуванні ендометріозу - стану, при якому слизова оболонка матки розвивається поза маткою)
• якщо пацієнт зараз приймає або приймав протягом 7 останніх днів препарат під назвою фузидова кислота (препарат, який застосовується при лікуванні бактеріальних інфекцій) перорально або ін'єкційно. Прийом фузидової кислоти в поєднанні з сімвастатином може привести до серйозних проблем з м'язами (рабдоміоліз). Не слід приймати більше 40 мг сімвастатину, якщо пацієнт приймає ломітапід (стосується при лікуванні серйозного та рідкого генетичного дуже високого рівня холестерину).

У разі сумнівів, чи лікарський засіб, який приймає пацієнт, перелічений вище, слід звернутися до лікаря.

Острожності та попередження

Перед початком застосування препарату Сімвастатин Ауровітас слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Слід повідомити лікаря про всі наявні захворювання, включаючи алергії.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт споживає великі кількості алкоголю.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт колись мав захворювання печінки. Препарат Сімвастатин Ауровітас може бути не підходящим.
Слід повідомити лікаря у разі, якщо пацієнт планує хірургічну операцію. Можливо, буде потрібно тимчасово припинити прийом препарату.
Якщо пацієнт є азіатом, оскільки може бути застосовано інше дозування.
Перед початком лікування лікар повинен призначити аналіз крові. Аналіз контролює функцію печінки. Після початку лікування препаратом Сімвастатин Ауровітас лікар також може вважати за необхідне проведення аналізів крові для контролю функції печінки.
Також після початку застосування препарату лікар може призначити проведення аналізу крові після початку лікування для контролю, чи працює печінка правильно.
Пацієнти з цукровим діабетом або ті, у кого є ризик розвитку цукрового діабету, будуть під суворим контролем лікаря під час застосування препарату. Пацієнти, у яких спостерігаються високі рівні цукру та жирів у крові, надвага та високе кров'яне тиснення, можуть бути під ризиком розвитку цукрового діабету.
Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта спостерігається серйозна хвороба легенів.

Слід негайно повідомити лікаря, якщо пацієнт відчуває незрозумілий біль, чутливість або слабкість м'язів. У рідких випадках можуть спостерігатися серйозні захворювання м'язів, включаючи розклад м'язів, який може привести до ушкодження нирок; також спостерігалися дуже рідкі випадки

смерті.
Ризик захворювання м'язів є вищим при прийомі високих доз препарату Сімвастатин Ауровітас, особливо дози 80 мг. Ризик захворювання м'язів також є вищим у деяких пацієнтів. Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт:
споживає великі кількості алкоголю
має проблеми з нирками
має проблеми з щитоподібною залозою
має 65 років і більше
у жінок
колись мав захворювання м'язів під час прийому препаратів, які знижують рівень холестерину, названих статинами або фібратами
у пацієнта або члена його найближчої родини спостерігаються спадкові захворювання м'язів.
Слід також повідомити лікаря або фармацевта, якщо у пацієнта спостерігається постійна слабкість м'язів. Лікар може призначити додаткові аналізи та препарати для діагностики захворювання та проведення відповідного лікування.
Якщо у пацієнта спостерігається або спостерігався міастенія (хвороба, яка призводить до загальної слабкості м'язів, включаючи м'язи, які беруть участь в диханні) або міастенія очна (хвороба, яка призводить до слабкості м'язів очей), оскільки статини можуть іноді посилювати симптоми захворювання або призводити до розвитку міастенії (див. пункт 4).

Діти та підлітки

Безпека та ефективність сімвастатину були досліджені у хлопчиків у віці 10-17 років та дівчат, які розпочали менструацію (місячні) принаймні рік тому (див. пункт 3: Як застосовувати Сімвастатин Ауровітас). Не проводилися дослідження щодо впливу сімвастатину на дітей у віці до 10 років. Для отримання додаткової інформації слід звернутися до лікаря.

Препарат Сімвастатин Ауровітас та інші лікарські засоби

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати. Одночасний прийом сімвастатину з нижчепереліченими лікарськими засобами збільшує ризик захворювання м'язів (деякі з них були згадані в попередньому пункті "Коли не слід застосовувати препарат Сімвастатин Ауровітас"):

• Якщо пацієнту необхідно приймати перорально фузидову кислоту при лікуванні бактеріальних інфекцій, слід припинити прийом препарату Сімвастатин Ауровітас. Лікар повідомить пацієнта, коли він зможе безпечно відновити прийом препарату Сімвастатин Ауровітас. Одночасний прийом препарату Сімвастатин Ауровітас з фузидовою кислотою рідко може призвести до слабкості м'язів, чутливості або болю (рабдоміоліз). Для отримання додаткової інформації про рабдоміоліз див. пункт 4.
• Циклоспорин (лікарський засіб, який застосовується часто у пацієнтів після трансплантації органів).
• Даназол (синтетичний гормон, який застосовується при лікуванні ендометріозу, стану, при якому слизова оболонка матки розвивається поза маткою)
• Лікарські засоби, такі як ітраконазол, кетоконазол, позаконазол або вориконазол (протиґрібкові лікарські засоби)
• Фібрати, які містять активні речовини, такі як гемфіброзил і безафібрат (стосуються при зниженні рівня холестерину).
• Еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин (стосуються при лікуванні бактеріальних інфекцій)
• Інгібітори протеази ВІЛ, наприклад індинавір, нелфінавір, ритонавір і саквінавір (стосуються при лікуванні СНІДу).
• Лікарські засоби проти вірусного гепатиту С, такі як бокепревір, телапревір, елбасвір або грацопревір
• Бокепревір або телапревір (стосуються при лікуванні вірусного гепатиту С)
• Нефазодон (стосується при лікуванні депресії)
• Лікарські засоби, які містять активну речовину кобіцистат
• Аміодарон (стосується при аритмії)
• Верапаміл, ділтіазем або амілодипін (стосуються при лікуванні високого кров'яного тиснення, болю в грудній клітці, пов'язаного з захворюваннями серця, або інших захворювань серця)
• Ломітапід (стосується при лікуванні серйозного та рідкого генетичного дуже високого рівня холестерину)
• Даптоміцин (лікарський засіб, який застосовується при лікуванні ускладнених інфекцій шкіри та м'яких тканин, а також бактеріемії). Можливо, що побічні ефекти, які впливають на м'язи, можуть бути більшими, коли цей лікарський засіб приймається під час лікування сімвастатином. Лікар може вирішити припинити прийом сімвастатину на деякий час.
• Колхіцин (стосується при лікуванні подагри)

Аналогічно до лікарських засобів, перелічених вище, слід повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, включаючи лікарські засоби, які видавалися без рецепта. Особливо слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

• лікарські засоби, які перешкоджають згортанню крові, такі як варфарин, фенпрокумон, аценокумарол (антикоагулянти)
• фенофібрат (інший лікарський засіб, який знижує рівень холестерину)
• ніацин (інший лікарський засіб, який знижує рівень холестерину)
• рифампіцин (стосується при лікуванні туберкульозу)
• тікаґрелор (лікарський засіб, який знижує агрегацію тромбоцитів).

Слід також повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає ніацин (нікотинова кислота) або лікарський засіб, який містить ніацин, і якщо пацієнт є китайцем.

Застосування препарату Сімвастатин Ауровітас з їжею та питтям

Сок грейпфруту містить одну або кілька речовин, які впливають на спосіб всмоктування деяких лікарських засобів, включаючи препарат Сімвастатин Ауровітас. Під час лікування слід уникати вживання соку грейпфруту.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не слід приймати препарат Сімвастатин Ауровітас, якщо пацієнтка є вагітною, планує вагітність або підозрює, що є вагітною. У разі вагітності під час застосування цього препарату слід припинити його прийом і звернутися до лікаря.
Не слід годувати грудьми під час прийому препарату Сімвастатин Ауровітас, оскільки невідомо, чи виділяється препарат у грудне молоко.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Цей препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механічні пристрої.
Слід проте бути обережним, оскільки препарат може призвести до головокружіння у деяких пацієнтів.

Препарат Сімвастатин Ауровітас містить лактозу

Препарат Сімвастатин Ауровітас містить цукор, названий лактозою. Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат Сімвастатин Ауровітас.

Лікар визначає відповідну потужність таблетки для даного пацієнта, залежно від стану здоров'я пацієнта, його поточного лікування та рівня ризику пацієнта.
Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Під час лікування препаратом Сімвастатин Ауровітас слід дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.
Дозування
Зазвичай рекомендована доза становить одну таблетку 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг або 80 мг препарату Сімвастатин Ауровітас перорально один раз на добу.
Дорослі:
Зазвичай застосовувана початкова доза становить 10, 20 або, в деяких випадках, 40 мг на добу. Лікар може коригувати дозу після закінчення принаймні 4 тижнів до максимальної дози 80 мг на добу. Не слід приймати більше 80 мг на добу.
Лікар може рекомендувати менші дози, особливо у разі прийому деяких лікарських засобів, перелічених вище, або при порушеннях функції нирок.
Дозу 80 мг рекомендовано лише дорослим пацієнтам з дуже високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевих захворювань, які не досягли бажаного рівня холестерину при застосуванні менших доз.

Застосування у дітей та підлітків

Для дітей (10-17 років) рекомендованою початковою дозою є 10 мг на добу, приймається ввечері.
Максимальна рекомендована доза становить 40 мг на добу.
Спосіб та час прийому
Препарат Сімвастатин Ауровітас слід приймати ввечері. Препарат можна приймати з їжею або без їжі. Не слід припиняти лікування без порозуміння з лікарем.
Якщо лікар рекомендував приймати препарат Сімвастатин Ауровітас разом з іншим лікарським засобом, який знижує рівень холестерину, який містить будь-який компонент, що зв'язує жовчні кислоти, препарат Сімвастатин Ауровітас слід приймати за дві години до прийому лікарських засобів, які зв'язують жовчні кислоти, або через чотири години після їх прийому.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Сімвастатин Ауровітас

слід звернутися до лікаря або фармацевта

Пропуск застосування препарату Сімвастатин Ауровітас

не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози; прийняти нормальну дозу препарату Сімвастатин Ауровітас у звичайний час наступного дня. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.

Припинення застосування препарату Сімвастатин Ауровітас

Слід звернутися до лікаря або фармацевта, оскільки можливе повторне зростання рівня холестерину.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.
Наступні терміни були використані для визначення частоти побічних ефектів:
Рідко (можуть спостерігатися у 1 з 1000 пацієнтів)
Дуже рідко (можуть спостерігатися у 1 з 10 000 пацієнтів)
Невідомо (частота не може бути визначена через відсутність достатніх даних)
Було спостережено наступні рідкі серйозні побічні ефекти.

У разі виникнення наступних серйозних побічних ефектів слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря або відправитися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Біль м'язів, чутливість, слабкість, розрив м'язів або спазми м'язів. У рідких випадках захворювання м'язів можуть мати серйозні наслідки, включаючи розклад м'язової тканини, який може привести до ушкодження нирок; у дуже рідких випадках спостерігався летальний результат.
Алергічні реакції, включаючи:
набряк обличчя, язика та горла, який може призвести до труднощів з диханням (набряк Квінке),
сильні болі м'язів, зазвичай у плечах та стегнах,
висипка з слабкістю м'язів кінцівок та шиї,
висипка, яка може спостерігатися на шкірі або рані в роті (ексфоліативний дерматит),
біль або запалення суглобів (поліміалгія ревматична),
запалення судин,
неправильне синякування, висипка шкіри та набряк (дерматоміозит),
кропив'янка, підвищена чутливість шкіри до світла, підвищена температура, червоність,
труднощі з диханням (диспное) або погане самопочуття,
симптоми синдрому Лаєлла (включаючи висипку, артралгії та артрити).
Запалення печінки з наступними симптомами: жовтяниця шкіри та очей, свербіж, темно забарвлений сеч, або світло забарвлений кал, відчуття втоми або слабкості, втрата апетиту,
неправильна функція нирок (дуже рідко).
Запалення підшлункової залози, часто з сильним болем у животі.
Рідко спостерігалися також наступні побічні ефекти:
мала кількість червоних кров'яних тіл (анемія),
оніміння або слабкість рук та ніг,
головний біль, відчуття мrowіння, головокружіння,
погане зір, порушення зору,
травні розлади (біль у животі, запор, метеоризм, нудота, блювота, діарея),
висипка, свербіж, випадання волосів,
слабкість.
розлади сну (дуже рідко)
погана пам'ять (дуже рідко), втрата пам'яті, дезорієнтація.
Було повідомлено про наступні дуже рідкі серйозні побічні ефекти:

• серйозна алергічна реакція, яка призводить до труднощів з диханням або головокружіння (анafilаксія),
• гінекомастія (розширення грудей у чоловіків).

Наступні побічні ефекти також були повідомлені, але частота не може бути визначена на основі доступних даних (частота невідома):

• розлади ерекції,
• депресія,
• запалення легенів, яке призводить до труднощів з диханням, включаючи постійний кашель або диспное або гарячку,
• проблеми зі сухожиллями, іноді ускладнені розривом сухожилля,
• міастенія (хвороба, яка призводить до загальної слабкості м'язів, включаючи м'язи, які беруть участь в диханні),
• міастенія очна (хвороба, яка призводить до слабкості м'язів очей). Слід поговорити з лікарем, якщо у пацієнта спостерігається слабкість рук або ніг, посилення після періодів активності, подвійне зір, або опущення повік, труднощі з ковтанням або диспное.

Додаткові побічні ефекти, повідомлені при застосуванні деяких статинів:
розлади сну, включаючи кошмари,
розлади статевої сфери,
цукровий діабет. Вище ризик розвитку цукрового діабету спостерігається у осіб, у яких спостерігаються високі рівні цукру та жирів у крові, надвага та високе кров'яне тиснення. Лікар буде контролювати стан пацієнта під час застосування цього препарату.
Результати лабораторних досліджень
Було спостережено підвищення результатів деяких лабораторних досліджень, які оцінюють функцію печінки, а також підвищення активності ферментів м'язів (креатинфосфокіназа).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Хмельницького, 14-16, м. Київ, 01001, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adm@dkmsu.gov.ua](mailto:adm@dkmsu.gov.ua).
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Повідомлення про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Сімвастатин Ауровітас

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Сімвастатин Ауровітас

Активною речовиною препарату є сімвастатин.
Сімвастатин Ауровітас, 20 мг: кожна покрита таблетка містить 20 мг сімвастатину.
Сімвастатин Ауровітас, 40 мг: кожна покрита таблетка містить 40 мг сімвастатину.
Інші компоненти препарату:
Ядро таблетки: Бутилгідроксанізол (Е 320), Кислота аскорбінова, Кислота цитринова моногідрат, Мікрокристалічна целюлоза, Желатинізована кукурудзяна крохмаль, Лактоза моногідрат, Стеарин магнію
Покриття таблетки 20 мг (Opadry Pink 20A54239): Гіпромелоза 6сП, Гідроксипропілцелюлоза, Діоксид титану (Е 171), Тальк, Железний оксид жовтий (Е 172), Железний оксид червоний (Е 172).
Покриття таблетки 40 мг (Opadry Pink 20A54211): Гіпромелоза 6сП, Гідроксипропілцелюлоза, Діоксид титану (Е 171), Тальк, Железний оксид червоний (Е 172).

Як виглядає препарат Сімвастатин Ауровітас і що містить пакування

Сімвастатин Ауровітас, 20 мг, покриті таблетки
Таблетки рожевого кольору, круглі [діаметром 8,1 мм], двовипуклі, з гравіюванням літери SI на одному боці та цифр 20 на іншому.
Сімвастатин Ауровітас, 40 мг, покриті таблетки
Таблетки рожевого кольору, круглі [діаметром 10,1 мм] двовипуклі, з гравіюванням літери SI на одному боці та цифр 40 на іншому.
Покриті таблетки Сімвастатин Ауровітас 20 мг і 40 мг: блистер (блістери)
PVC/PE/PVDC/Алюмінієва фольга. Пакування містить по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 або 100 таблеток.
Покриті таблетки Сімвастатин Ауровітас 10, 20 і 40 мг упаковуються в білі, непрозорі круглі контейнери з HDPE з білим непрозорим поліпропіленовим кришкою, які містять 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 і 1000 (тільки для лікарняного використання або дозування) покритих таблеток.
Не всі типи пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Ауровітас Фарма Польща Сп. з о.о.
вул. Сократеса, 13Д, лок. 27
01-909 Варшава

Виробник

APL Swift Services (Мальта) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Бірзеббуджа, BBG 3000.
Мальта
Generis Farmacêutica S.A.
вул. Жуана де Деуса, 19, Венда Нова
2700-487 Амадора
Португалія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Франція:

Сімвастатин Арроу Лаб 10/20/40 мг, покриті таблетки
Німеччина:
Сімвастатин Пюрен 10/20/40/80 мг, фільмовані таблетки
Італія:
Сімвастатин Ауробіндо 10/20/40 мг, покриті таблетки
Польща:
Сімвастатин Ауровітас
Португалія:
Сімвастатин Ауробіндо
Іспанія:
Сімвастатин Ауровітас 10/20/40 мг, покриті таблетки
Нідерланди: Сімвастатин Ауробіндо 5/10/20/40/80 мг, фільмовані таблетки

Дата останньої актуалізації інструкції: 03/2023