Сімвастатін Ауровітас

Укладена інструкція: інформація для користувача

Сімвастатин Ауровітас, 20 мг, покриті таблетки

Сімвастатин Ауровітас, 40 мг, покриті таблетки

( Сімвастатин)

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не слід передавати його іншим людям. Препарат може зашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Сімвастатин Ауровітас і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Сімвастатин Ауровітас
• 3. Як застосовувати препарат Сімвастатин Ауровітас
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Сімвастатин Ауровітас
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Сімвастатин Ауровітас і для чого він призначений.

Сімвастатин Ауровітас - препарат, який застосовується для зниження рівня загального холестерину, "поганого" холестерину (холестерину LDL) та зменшення рівня тлустих речовин, званих тригліцеридами, у крові. Крім того, препарат підвищує рівень "хорошого" холестерину (холестерину HDL). Сімвастатин Ауровітас належить до групи препаратів, званих статинами.
Холестерин - одна з кількох тлустих речовин, що присутні в крові. Загальний холестерин складається в основному з холестерину LDL і HDL.
Холестерин LDL часто називають "поганим" холестерином, оскільки він може відкладатися в стінках артерій, утворюючи бляшку. Наростання такої бляшки може спричинити звуження артерій, що може сповільнити або заблокувати кровотік до важливих органів, таких як серце і мозок. Таке блокування кровотоку може призвести до інфаркту міокарда або інсульту.
Холестерин HDL часто називають "хорошим" холестерином, оскільки він допомагає запобігати відкладенню "поганого" холестерину в стінках артерій і захищає від серцевих захворювань.
Тригліцериди - інший тип тлустих речовин у крові, які можуть збільшити ризик серцевих захворювань.
Під час прийому цього препарату пацієнт повинен дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину.
Цей препарат застосовується разом з дієтою з низьким вмістом холестерину в наступних випадках:
підвищений рівень холестерину в крові (гіперхолестеролемія первинна) або підвищений рівень тлустих речовин у крові (гіперліпідемія змішана);
вроджена хвороба (гомозиготна гіперхолестеролемія родинна), яка спричиняє підвищення рівня холестерину в крові. Можуть бути застосовані також інші методи лікування.
ішемічна хвороба серця (ІХС) або високий ризик ІХС (через цукровий діабет, інсульт в минулому або інші захворювання судин). Препарат Сімвастатин Ауровітас може подовжити життя внаслідок зниження ризику серцевих захворювань, незалежно від рівня холестерину в крові.
У більшості людей не спостерігаються безпосередні симптоми високого рівня холестерину. Лікар може визначити рівень холестерину за допомогою простого аналізу крові. Необхідно регулярно відвідувати лікаря для контролю рівня холестерину і обговорення з лікарем цілей, які потрібно досягти.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Сімвастатин Ауровітас

Коли не застосовувати препарат Сімвастатин Ауровітас

якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на сімвастатин або будь-який з інших компонентів препарату Сімвастатин Ауровітас (перелічених в пункті 6).
якщо зараз спостерігаються проблеми з печінкою
під час вагітності або годування грудьми
якщо пацієнт приймає одночасно один або кілька лікарських засобів, які містять наступні активні речовини:

• ітраконазол, кетоконазол, позаконазол або вориконазол (противогрибкові препарати)
• еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин (стосуються для лікування інфекцій)
• інгібітори протеази ВІЛ, такі як індінавір, нелфінавір, ритонавір та саквінавір (інгібітори протеази ВІЛ застосовуються при інфекції ВІЛ)
• бокепревір або телапревір (стосуються для лікування вірусного гепатиту С)
• нефазодон (стосується для лікування депресії)
• кобіцистат
• гемфіброзил (стосується для зниження рівня холестерину)
• циклоспорин (стосується у пацієнтів після трансплантації органів)
• даназол (гормон, який застосовується для лікування ендометріозу - стану, при якому слизова оболонка матки розвивається поза маткою)
• якщо пацієнт зараз приймає або приймав протягом останніх 7 днів препарат під назвою фузидова кислота (препарат, який застосовується для лікування бактеріальних інфекцій) перорально або ін'єкційно. Прийом фузидової кислоти в поєднанні з сімвастатином може призвести до серйозних проблем з м'язами (рабдоміоліз). Не слід приймати більше 40 мг сімвастатину, якщо пацієнт приймає ломітапід (стосується для лікування серйозного та рідкого генетичного дуже високого рівня холестерину).

У разі сумнівів щодо того, чи препарат, який приймає пацієнт, перелічений вище, необхідно звернутися до лікаря.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Сімвастатин Ауровітас необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Необхідно повідомити лікаря про всі наявні захворювання, включаючи алергії.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт споживає велику кількість алкоголю.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт колись мав захворювання печінки. Препарат Сімвастатин Ауровітас може бути не підходящим.
Необхідно повідомити лікаря у разі, якщо пацієнт планує хірургічну операцію. Можливо, буде потрібно тимчасово припинити прийом препарату.
Якщо пацієнт є азіатом, оскільки може бути застосовано інше дозування.
Перед початком лікування лікар повинен призначити аналіз крові. Аналіз контролює функцію печінки. Після початку лікування препаратом Сімвастатин Ауровітас лікар також може вважати за необхідне проведення аналізів крові для контролю функції печінки.
Також після початку застосування препарату лікар може призначити проведення аналізу крові після початку лікування для перевірки функції печінки.
Пацієнти з цукровим діабетом або ті, у кого існує ризик розвитку цукрового діабету, будуть під суворим контролем лікаря під час застосування препарату. Пацієнти, у яких спостерігається високий рівень цукру та тлустих речовин у крові, надмірна вага та високе кров'яне тиснення, можуть бути під загрозою розвитку цукрового діабету.
Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта спостерігається серйозна хвороба легенів.

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо пацієнт відчуває необясненний біль, чутливість або слабкість м'язів. У рідких випадках можуть спостерігатися серйозні захворювання м'язів, включаючи розклад м'язів, який може призвести до ушкодження нирок; також спостерігалися дуже рідкі випадки

смерті.
Ризик захворювання м'язів є вищим при прийомі вищої дози препарату Сімвастатин Ауровітас, особливо дози 80 мг. Ризик захворювання м'язів також є вищим у певних пацієнтів. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт:
споживає велику кількість алкоголю
має проблеми з нирками
має проблеми з щитоподібною залозою
має 65 років і більше
у жінок
коли-небудь мав захворювання м'язів під час прийому препаратів, які знижують рівень холестерину, названих статинами або фібратами
у пацієнта або члена його найближчої родини спостерігаються спадкові захворювання м'язів.
Необхідно також повідомити лікаря або фармацевта, якщо у пацієнта спостерігається стійка слабкість м'язів. Лікар може призначити додаткові аналізи та препарати для діагностики захворювання та проведення відповідного лікування.
Якщо у пацієнта спостерігається або спостерігалося міастенія (хвороба, яка спричиняє загальну слабкість м'язів, включаючи м'язи, які беруть участь в диханні) або міастенія очна (хвороба, яка спричиняє слабкість м'язів очей), оскільки статини можуть іноді посилювати симптоми захворювання або призводити до розвитку міастенії (див. пункт 4).

Діти та підлітки

Безпека та ефективність сімвастатину досліджувалися у хлопців у віці 10-17 років та дівчат, які розпочали менструацію (місячні) щонайменше рік тому (див. пункт 3: Як застосовувати Сімвастатин Ауровітас). Не проводилися дослідження щодо впливу сімвастатину на дітей у віці нижче 10 років. Для отримання додаткової інформації необхідно проконсультуватися з лікарем.

Препарат Сімвастатин Ауровітас та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Одночасний прийом сімвастатину з нижченаведеними препаратами збільшує ризик розвитку проблем з м'язами (деякі з них були згадані в попередньому пункті "Коли не застосовувати препарат Сімвастатин Ауровітас"):

• Якщо пацієнту необхідно приймати перорально фузидову кислоту для лікування бактеріальних інфекцій, необхідно припинити прийом препарату Сімвастатин Ауровітас. Лікар повідомить пацієнта, коли він зможе безпечно відновити прийом препарату Сімвастатин Ауровітас. Одночасний прийом препарату Сімвастатин Ауровітас з фузидовою кислотою рідко може призвести до слабкості м'язів, чутливості або болю (рабдоміоліз). Для отримання більшої кількості інформації про рабдоміоліз див. пункт 4.
• Циклоспорин (препарат, який часто застосовується у пацієнтів після трансплантації органів).
• Даназол (синтетичний гормон, який застосовується для лікування ендометріозу, стану, при якому слизова оболонка матки розвивається поза маткою)
• Препарати, такі як ітраконазол, кетоконазол, позаконазол або вориконазол (противогрибкові препарати)
• Фібрати, які містять активні речовини, такі як гемфіброзил і безафібрат (стосуються для зниження рівня холестерину).
• Еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин (стосуються для лікування бактеріальних інфекцій)
• Інгібітори протеази ВІЛ, наприклад індінавір, нелфінавір, ритонавір і саквінавір (стосуються для лікування СНІДу).
• Противірусні препарати для лікування вірусного гепатиту С, такі як бокепревір, телапревір, елбасвір або грацопревір
• Бокепревір або телапревір (стосуються для лікування вірусного гепатиту С)
• Нефазодон (стосується для лікування депресії)
• Препарати, які містять активну речовину кобіцистат
• Аміодарон (стосується для лікування аритмії)
• Верапаміл, ділтіазем або амлодипін (стосуються для лікування високого кров'яного тиснення, болю в грудній клітці, пов'язаного з захворюваннями серця, або інших захворювань серця)
• Ломітапід (стосується для лікування серйозного та рідкого генетичного дуже високого рівня холестерину)
• Даптоміцин (препарат, який застосовується для лікування ускладнених інфекцій шкіри та м'яких тканин, а також бактеріемії). Можливо, що побічні ефекти, які впливають на м'язи, можуть бути більшими, коли цей препарат приймається під час лікування сімвастатином. Лікар може вирішити припинити прийом сімвастатину на деякий час.
• Колхіцин (стосується для лікування подагри)

Аналогічно до препаратів, перелічених вище, необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, включаючи препарати, які видаються без рецепта. Особливо необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

• препарати, які знижують згортання крові, такі як варфарин, фенпрокумон, аценокумарол (антikoагулянти)
• фенофібрат (інший препарат, який знижує рівень холестерину)
• ніацин (інший препарат, який знижує рівень холестерину)
• рифампіцин (стосується для лікування туберкульозу)
• тікаґрелор (препарат, який знижує агрегацію тромбоцитів).

Необхідно також повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає ніацин (нікотинова кислота) або препарат, який містить ніацин, і якщо пацієнт є китайцем.

Застосування препарату Сімвастатин Ауровітас з їжею та питтям

Грейпфрутовий сік містить одну або кілька речовин, які впливають на спосіб засвоєння організмом людини деяких лікарських препаратів, включаючи препарат Сімвастатин Ауровітас. Під час лікування необхідно уникати вживання грейпфрутового соку.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не слід приймати препарат Сімвастатин Ауровітас, якщо пацієнтка є вагітною, планує вагітність або підозрює, що є вагітною. У разі вагітності під час застосування препарату необхідно припинити його прийом і звернутися до лікаря.
Не слід годувати грудьми під час прийому препарату Сімвастатин Ауровітас, оскільки невідомо, чи виділяється препарат у грудне молоко.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Цей препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механічні пристрої.
Необхідно бути обережним, оскільки препарат може призвести до головокружіння у деяких пацієнтів.

Препарат Сімвастатин Ауровітас містить лактозу

Препарат Сімвастатин Ауровітас містить цукор, званий лактозою. Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат Сімвастатин Ауровітас.

Лікар визначає відповідну потужність таблетки для даного пацієнта, залежно від стану здоров'я пацієнта, його поточного лікування та рівня особистого ризику пацієнта.
Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Під час лікування препаратом Сімвастатин Ауровітас необхідно дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.
Дозування
Зазвичай рекомендується доза - одна таблетка 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг або 80 мг препарату Сімвастатин Ауровітас перорально один раз на добу.
Дорослі:
Зазвичай застосовується початкова доза 10, 20 або, в деяких випадках, 40 мг на добу. Лікар може коригувати дозу після закінчення щонайменше 4 тижнів до максимальної дози 80 мг на добу. Не слід приймати більше 80 мг на добу.
Лікар може призначити менші дози, особливо у разі прийому деяких препаратів, перелічених вище, або при порушеннях функції нирок.
Доза 80 мг рекомендується лише дорослим пацієнтам з дуже високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевих захворювань, які не досягли бажаного рівня холестерину при застосуванні менших доз.

Застосування у дітей та підлітків

Для дітей (10-17 років) рекомендується початкова доза 10 мг на добу, приймана ввечері.
Максимальна рекомендується доза - 40 мг на добу.
Спосіб та час прийому
Препарат Сімвастатин Ауровітас слід приймати ввечері. Препарат можна приймати з їжею або без їжі. Не слід припиняти лікування без порозуміння з лікарем.
Якщо лікар призначив прийом препарату Сімвастатин Ауровітас разом з іншим препаратом, який знижує рівень холестерину, який містить будь-який зв'язуючий жовчні кислоти компонент, препарат Сімвастатин Ауровітас слід приймати за дві години до прийому препаратів, які зв'язують жовчні кислоти, або через чотири години після їх прийому.

Застосування вищої дози препарату Сімвастатин Ауровітас, ніж рекомендується

необхідно звернутися до лікаря або фармацевта

Пропуск прийому препарату Сімвастатин Ауровітас

не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози; прийняти нормальну дозу препарату Сімвастатин Ауровітас у звичайний час наступного дня. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.

Припинення прийому препарату Сімвастатин Ауровітас

Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта, оскільки можливий повторний зростання рівня холестерину.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не спостерігаються у всіх пацієнтів.
Наступні терміни були використані для визначення частоти виникнення побічних ефектів:
Рідко (можуть спостерігатися у 1 з 1000 пацієнтів)
Дуже рідко (можуть спостерігатися у 1 з 10 000 пацієнтів)
Невідомо (частота не може бути визначена через відсутність достатніх даних)
Було спостережено наступні рідкі серйозні побічні ефекти.

У разі виникнення наступних серйозних побічних ефектів необхідно припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря або відправитися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні:

Біль у м'язах, чутливість, слабкість, розрив м'язів або спазми м'язів. У рідких випадках проблеми з м'язами можуть мати серйозні наслідки, включаючи розклад м'язової тканини, який може призвести до ушкодження нирок; у дуже рідких випадках спостерігався летальний результат.
Алергічні реакції, включаючи:
набряк обличчя, язика та горла, який може призвести до труднощів з диханням (набряк Квінке),
сильний біль у м'язах, зазвичай у плечах та стегнах,
висипка з слабкістю м'язів кінцівок та шиї,
висипка, яка може виникнути на шкірі або рані в ротовій порожнині (осутка лішаєвіла),
біль або запалення суглобів (поліміалгія ревматична),
запалення судин,
неправильне синякування, висипка шкіри та набряк (запалення шкіри та м'язів),
кропив'янка, підвищена чутливість шкіри до світла, підвищена температура, червоність,
труднощі з диханням (дусність) або погане самопочуття,
симптоми синдрому Сьоґрена (включаючи висипку, порушення суглобів та порушення крові).
Запалення печінки з наступними симптомами: жовтяниця шкіри та очей, свербіж, темно забарвлений сеч, або світло забарвлений кал, відчуття втоми або слабкості, втрата апетиту,
неправильна функція печінки (дуже рідко).
Запалення підшлункової залози, часто з сильним болем у животі.
Рідко спостерігалися також наступні побічні ефекти:
мала кількість червоних кров'яних тілець (анемія),
оніміння або слабкість рук та ніг,
головний біль, відчуття мrowіння, головокружіння,
погане зір, порушення зору,
травні розлади (біль у животі, запор, метеоризм, нудота, блювота),
висипка, свербіж, випадання волосся,
слабкість.
розлади сну (дуже рідко)
погана пам'ять (дуже рідко), втрата пам'яті, дезорієнтація.
Було повідомлено про наступні дуже рідкі серйозні побічні ефекти:

• серйозна алергічна реакція, яка призводить до труднощів з диханням або головокружіння (анafilаксія),
• гінекомастія (розширення грудей у чоловіків).

Наступні побічні ефекти також були повідомлені, але частота не може бути визначена на основі наявних даних (частота невідома):

• розлади ерекції,
• депресія,
• запалення легенів, яке призводить до труднощів з диханням, включаючи постійний кашель або душність або гарячку,
• проблеми зі зв'язками, іноді ускладнені розривом зв'язків,
• міастенія (хвороба, яка призводить до загальної слабкості м'язів, включаючи м'язи, які беруть участь в диханні),
• міастенія очна (хвороба, яка призводить до слабкості м'язів очей). Необхідно обговорити з лікарем, якщо у пацієнта спостерігається слабкість рук або ніг, посилення після періодів активності, подвійне зір, або опущення повік, труднощі з ковтанням або душність.

Додаткові побічні ефекти, повідомлені у зв'язку з застосуванням деяких статинів:
розлади сну, включаючи кошмари,
розлади статевої сфери,
цукровий діабет. Вище ймовірність розвитку цукрового діабету існує у осіб, у яких спостерігається високий рівень цукру та тлустих речовин у крові, надмірна вага та високе кров'яне тиснення. Лікар буде контролювати стан пацієнта під час застосування цього препарату.
Результати лабораторних аналізів
Було спостережено підвищення результатів деяких аналізів крові, які оцінюють функцію печінки, а також підвищення активності ферментів м'язів (креатинфосфокіназа).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України,
вул. Миколи Амосова, 4, 03038, м. Київ, тел.: +38 (044) 206 77 77, факс: +38 (044) 206 77 78, електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua).
Побічні ефекти можна також повідомляти відповідальній особі.
Повідомлення про побічні ефекти допоможе зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Сімвастатин Ауровітас

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Сімвастатин Ауровітас

Активною речовиною препарату є сімвастатин.
Сімвастатин Ауровітас, 20 мг: кожна покрита таблетка містить 20 мг сімвастатину.
Сімвастатин Ауровітас, 40 мг: кожна покрита таблетка містить 40 мг сімвастатину.
Інші компоненти препарату:
Ядро таблетки: Бутилгідроксанізол (Е 320), Кислота аскорбінова, Кислота цитринова моногідрат, Мікрокристалічна целюлоза, Желатинізована кукурудзяна крохмаль, Лактоза моногідрат, Стеарин магнію
Покриття таблетки 20 мг (Opadry Pink 20A54239): Гіпромелоза 6сП, Гідроксипропілцелюлоза, Діоксид титану (Е 171), Тальк, Жовтий оксид заліза (Е 172), Червоний оксид заліза (Е 172).
Покриття таблетки 40 мг (Opadry Pink 20A54211): Гіпромелоза 6сП, Гідроксипропілцелюлоза, Діоксид титану (Е 171), Тальк, Червоний оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Сімвастатин Ауровітас та що містить упаковка

Сімвастатин Ауровітас, 20 мг, покриті таблетки
Таблетки світло-рожевого кольору, круглі [діаметром 8,1 мм], двовипуклі, з гравіюванням літери SI на одній стороні та цифрами 20 на іншій.
Сімвастатин Ауровітас, 40 мг, покриті таблетки
Таблетки рожевого кольору, круглі [діаметром 10,1 мм] двовипуклі, з гравіюванням літери SI на одній стороні та цифрами 40 на іншій.
Покриті таблетки Сімвастатин Ауровітас 20 мг і 40 мг: блистер (блистери)
PVC/PE/PVDC/Алюміній. Упаковки містять по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 або 100 таблеток.
Покриті таблетки Сімвастатин Ауровітас 10, 20 і 40 мг упаковуються у білі, непрозорі круглі контейнери з HDPE з білим непрозорим поліпропіленовим кришкою, які містять 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 і 1000 (тільки для використання у лікарнях або для дозування) покритих таблеток.
Не всі типи упаковок повинні бути у продажу.

Відповідальна особа

Ауровітас Фарма Польща Сп. з о.о.
вул. Сократеса, 13Д, лок. 27
01-909 Варшава

Виробник

APL Swift Services (Мальта) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Бірзеббуджа, BBG 3000.
Мальта
Generis Farmacêutica S.A.
вул. Жуана де Деуса, 19, Венда Нова
2700-487 Амадора
Португалія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Франція:

Сімвастатин Арроу Лаб 10/20/40 мг, покриті таблетки
Німеччина:
Сімвастатин Пюрен 10/20/40/80 мг, покриті таблетки
Італія:
Сімвастатин Ауробіндо 10/20/40 мг, покриті таблетки
Польща:
Сімвастатин Ауровітас
Португалія:
Сімвастатин Ауробіндо
Іспанія:
Сімвастатин Ауровітас 10/20/40 мг, покриті таблетки
Нідерланди:
Сімвастатин Ауробіндо 5/10/20/40/80 мг, покриті таблетки

Дата останньої актуалізації інструкції: 03/2023