Сілсеq

Укладена інструкція: інформація для користувача

Silseq, 1 мг/г + 25 мг/г, гель

Адапален+ Бензоїлпероксид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Silseq і для чого він використовується
• 2. Важливі відомості перед використанням препарату Silseq
• 3. Як використовувати препарат Silseq
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Silseq
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Silseq і для чого він використовується

Препарат Silseq використовується для лікування акне.

Цей гель містить дві активні речовини, адапален і бензоїлпероксид, які діють разом, але по-різному.

Адапален належить до групи ліків, званих ретіноїдами, і діє специфічно на процеси в шкірі, які викликають акне.

Бензоїлпероксид, друга активна речовина, діє проти бактерій та викликає м'якнення і лущення зовнішнього шару шкіри.

2. Важливі відомості перед використанням препарату Silseq

Коли не використовувати препарат Silseq

• якщо пацієнт має алергію на адапален або бензоїлпероксид, або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо пацієнтка є в стані вагітності
• якщо пацієнтка планує завагітніти.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати цей препарат, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

Не використовуйте цей гель на місцях, де на шкірі є порізи, подряпини, опіки від сонця або висип.

Зверніть увагу, щоб гель не потрапив до очей, рота або носа, або інших дуже чутливих ділянок тіла. Якщо це трапиться, негайно промийте відповідну ділянку великою кількістю теплої води.

Уникайте надмірної експозиції до сонячного проміння та ламп UV.

Уникайте контакту гелю з волоссям або кольоровими тканинами, оскільки гель може їх обідрати.

Після використання цього препарату ретельно вимийте руки.

Препарат Silseq та інші ліки

Під час використання цього гелю не використовуйте одночасно інші препарати проти акне (які містять бензоїлпероксид і(або) ретіноїди).

Уникайте використання препарату Silseq одночасно з косметикою, яка подразнює, висушує або лущить шкіру.

Повідомте лікаря або фармацевта про всі ліки, які зараз приймає пацієнт, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

Вагітність і годування грудьми Вагітність

Не можна використовуватипрепарат Silseq, якщо пацієнтка є в стані вагітності або планує завагітніти.

Додаткову інформацію на цю тему може надати лікар.

Якщо пацієнтка завагітніє під час використання цього препарату, лікування ним повинно бути припинено, і необхідно якнайшвидше повідомити про це лікаря для подальшого спостереження.

Годування грудьми

Цей гель можна використовувати під час годування грудьми. Уникайте нанесення гелю на грудну клітку, щоб уникнути впливу препарату на дитину.

Повинні порадитися з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого препарату.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Не стосується.

Препарат Silseq містить пропіленгліколь, який може викликати подразнення шкіри.

Цей препарат містить 40 мг пропіленгліколю (Е1520) у кожному грамі гелю, що відповідає масовій концентрації 4,00%.

Препарат Silseq містить полісорбати, які можуть викликати алергічні реакції.

Цей препарат містить 3 мг полісорбату 80 у кожному грамі гелю, що відповідає 0,3% мас./об.

Препарат Silseq містить бензойну кислоту, продукт розкладу бензоїлпероксиду, який може викликати місцеве подразнення.

3. Як використовувати препарат Silseq

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Цей препарат призначений лише для зовнішнього використання.

Нанесіть тонкий шар гелю рівномірно на уражену акне ділянку шкіри один раз на добу, перед сном, уникаючи контакту препарату з очима, ротом та ніздрями. Перед нанесенням препарату шкіра повинна бути чистою та сухою. Після використання гелю ретельно вимийте руки.

Лікар повідомить пацієнта, як довго слід використовувати цей препарат.

Якщо ви відчуваєте, що дія препарату Silseq є надто сильною або надто слабкою, зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо пацієнт відчуває постійне подразнення шкіри, він повинен зв'язатися з лікарем. Лікар може порекомендувати використання препарату для зволоження шкіри, рідше використання гелю, припинення використання гелю на короткий час або повне припинення використання гелю.

Використання більшої кількості препарату Silseq, ніж рекомендовано

Якщо на шкіру нанесено більшу кількість гелю, ніж рекомендовано, не буде досягнуто швидшого зникнення акне, однак шкіра може ускладнитися та почервоніти.

У наступних ситуаціях необхідно зв'язатися з лікарем або звернутися до лікарні:

• Якщо пацієнт використав більшу кількість препарату Silseq, ніж повинен.
• Якщо відбулося випадкове використання препарату дитиною.
• Якщо відбулося випадкове проковтування препарату. Лікар вирішить, які дії слід вчинити.

Пропуск використання препарату Silseq

Не слід наносити подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, як стиск у горлі, набряк навколо очей, набряк обличчя, губ або язика, слабкість або труднощі з диханням, слід негайно звернутися до лікаря.

Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, як кропив'янка або свербіж обличчя або тіла, слід припинити використання препарату.

Частота виникнення цих побічних ефектів невідома.

Частіпобічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 10 осіб):

• Сухість шкіри
• Місцевий висип (контактне дерматит)
• Чувство печіння шкіри
• Підразнення шкіри
• Червоність шкіри
• Лущення шкіри

Недостатньо частіпобічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб):

• Свербіж шкіри (свербіж)
• Опіки від сонця

Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі доступних даних)

• Набряк обличчя
• Алергічні контактні реакції
• Набряк повіки
• Чувство стisku в горлі
• Біль шкіри (колючий біль)
• Пухирці (пухирці)
• Труднощі з диханням
• Зміна кольору шкіри (перебарвлення шкіри)
• Опік у місці нанесення препарату

Підразнення шкіри, яке може виникнути після використання цього препарату, зазвичай має легкий або помірний характер, з місцевими симптомами, такими як червоність, сухість, лущення або печіння шкіри, а також біль шкіри (колючий біль), найсильніші в перший тиждень використання та зникають без додаткового лікування.

Опіки в місці нанесення препарату зазвичай поверхневі, але описувалися й важчі випадки з утворенням пухирців.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів

Адреса: Ал. Єрусалимське 181С, 02-222 Варшава

Телефон: +48 22 49 21 301

Факс: +48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.

Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Silseq

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та тубі. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Після першого відкриття туби препарат можна використовувати протягом 6 місяців.

Ліків не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів.

Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Silseq

• Активними речовинами є адапален і бензоїлпероксид. 1 г гелю містить 1 мг (0,1% мас./об.) адапалену та бензоїлпероксиду з водою в кількості, еквівалентній 25 мг (2,5% мас./об.) бензоїлпероксиду без води.
• Інші компоненти: пропіленгліколь Е1520; гліцерол; сепінео Р600 (кополімер акриламіду та натрію акрилоїлдиметилтауринату (1:1), ізогексадекан, полісорбат 80, сорбітан олеїну); полоксамер 124; динатрій едетат; натрій докузат; очищена вода.

Як виглядає препарат Silseq і що містить упаковка

Однофігурний непрозорий гель білого або дуже блідо-жовтого кольору.

Гель упакований у білу пластикову тубу з HDPE/LLDPE, з білою шиєю з HDPE та кришкою типу peel-offз алюмінію, з білою кришкою з PP.

Варіанти упаковки: одна туба 30 г, 45 г або 60 г.

Не всі варіанти упаковки повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Egis Pharmaceuticals PLC

Керестурі ут 30-38

1106 Будапешт

Угорщина

Виробник

BELTAPHARM S.p.A

Віа Стельвіо 66,-20095 Кузано-Міланіно

Мілан

Італія

Adalvo Limited

Мальта Лайф Саєнс Парк, Будівля 1, поверх 4

Сер Темі Замміт Білдінгс, Сан Гван, SGN 3000,

Мальта

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди (RMS)

Silseq 1 мг/г + 25 мг/г гель

Болгарія

Силсек 1 мг/г + 25 мг/г гель

Чехія

Silseq

Угорщина

Silseq 1 мг/г + 25 мг/г гель

Литва

Silseq 1 мг/25 мг/г гель

Латвія

Silseq 1 мг/г/25 мг/г гель

Польща

Silseq

Румунія

Silseq 1 мг/г + 25 мг/г гель

Словаччина

Silseq 1 мг/г + 25 мг/г гель

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника відповідального суб'єкта:

EGIS Польща Сп. з о.о.

вул. Комітету оборони робітників 45Д

02-146 Варшава

Телефон: +48 22 417 92 00

Дата останньої актуалізації інструкції 05.2026