Противорецептор: информация для пользователя

Epiduo 1 мг/г + 25 мг/г гель

Адапалено /Пероксид бензоила

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Epiduo и для чего он используется

2. Что нужно знатьдо использования Epiduo

3. Как использовать Epiduo

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Epiduo

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эпидуо используется для леченияацнея.

Этот гельявляется комбинацией двух активных веществ, адапалена ипероксида бензоила,которые действуют совместно, но по разным механизмам:

Адапален принадлежит к группе соединений, подобных ретиноидам, и действует специфически на процессы кожи, вызывающиеацнея.

Другое активное вещество, пероксид бензоила, действует как антимикробное средство игладит и очищает внешний слой кожи.

Не используйте Epiduo:

• Если вы беременны
• Если планируете забеременеть
• Если вы аллергины на адапален или пероксид бензоила или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

Предупреждения и предостережения

• Не используйте Epiduo в местах с царапинами, порезами, солнечными ожогами или экземой.

• Убедитесь, что Epiduo не попадает в глаза, рот или носовые отверстия, и другие чувствительные области тела. Если это произошло, промойте области сразу с теплой водой.
• Избегайте чрезмерного воздействия солнечного света и УФ-ламп.
• Избегайте того, чтобы Epiduo попадал в контакт с вашей волосами или тканями, окрашенными в цвет, поскольку это может их окрасить, и тщательно мойте руки после использования этого препарата.

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Epiduo

Использование Epiduo и других препаратов:

• Не используйте другие препараты для лечения акне (содержащие пероксид бензоила и/или ретиноиды) одновременно с Epiduo.
• Избегайте использования Epiduo одновременно с косметикой, которая может раздражать, высушивать или сниматься с кожи.
• Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Беременность и грудное вскармливание:

НЕ используйте Epiduo, если вы беременны или планируете забеременеть. Врач может дать вам больше информации. Если вы забеременели, в течение использования Epiduo, лечение должно быть прервано, и вы должны сообщить своему врачу как можно скорее для наблюдения.

Epiduo можно использовать во время грудного вскармливания. Чтобы избежать контакта с грудным молоком, следует избегать применения Epiduo на груди.

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Нет

Epiduo содержит пропиленгликоль

Этот препарат содержит 40 мг пропиленгликоля (E1520) в каждой единице дозировки, эквивалентной 40 мг/г.

Epiduo содержит полисорбаты

Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас есть сомнения.

Эпидуо следует использовать только у взрослых, подростков и детей старше 9 лет.

Этот препарат предназначен только для наружного применения.

Нанесите тонкий слой геля равномерно на пораженные участки акне один раз в день перед сном, избегая глаз, губ и носовых отверстий. Кожа должна быть чистой и сухой перед нанесением. Ручки следует тщательно мыть после использования Эпидуо.

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете использовать Эпидуо.

Если вы считаете, что действие Эпидуо слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы испытываете постоянную раздражительность при применении Эпидуо, свяжитесь с вашим врачом.

Возможно, вам будет рекомендовано наносить увлажняющий продукт, использовать гель реже, временно прекратить его использование или полностью прекратить его использование.

Если вы используете больше Эпидуо, чем следует

Если вы используете больше Эпидуо, чем следует на кожу, ваша кожа не станет меньше пораженной акне быстрее и может воспалиться и покраснеть.

Свяжитесь с вашим врачом или больницей:

• Если вы использовали больше Эпидуо, чем следует.
• Если ребенок случайно принял этот препарат.
• Если вы случайно проглотили этот препарат.

Ваш врач скажет вам, что делать.

Если вы забыли использовать Эпидуо

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные индивидуальные дозы.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите использование продукта и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляется чувство сдавленности в горле или отёк глаз, лица, губ или языка, если вы чувствуете слабость или испытываете затруднение с дыханием. Остановите использование продукта, если у вас развивается зуд или высыпания на лице или теле. Эти побочные эффекты встречаются с неизвестной частотой.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек).

• Сухость кожи
• Локальная кожная реакция (дерматит контактный раздражающий)
• Чувство жжения
• Иритация кожи
• Краснота кожи
• Отслоение кожи

Нерегулярные(могут повлиять на до 1 из 100 человек).

• Зуд кожи
• Солнечный ожог

Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных): отёк лица, аллергические реакции контактного типа, отёк век, чувство сдавленности в горле, боль в коже (острая боль), пузырьки (везикулы), затруднение дыхания, изменение цвета кожи (изменение цвета кожи), ожог в месте применения.

Если после применения Эпидуо развивается кожная реакция, она обычно слабая до умеренной, с местными признаками красноты, сухости, отслоения, жжения и боли в коже (острой боли), с пиком в первую неделю и разрешением без дополнительного лечения.

Отмечались ожоги в месте применения, в основном поверхностные, но также более серьезные случаи, при которых появляются пузырьки.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на коробке.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на коробке.

Утилизируйте тубуили многоразовый контейнер с насосом без входа воздухачерез 6месяцев после первого открытия.

Не хранить при температуре выше25ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки.В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Epiduo:

Активные вещества: адапалено и пероксид бензоила. 1 г геля содержит 1 мг (0,1%) адапалено и гидратированного пероксида бензоила, эквивалентный 25 мг (2,5%) анидро пероксида бензоила.

Другие компоненты:докозилсульфат натрия, дизодия этилендиаминтетрауксусная кислота, глицерол, полоксамеры, пропиленгликоль (E1520), Simulgel 600 PHA (полимер акриламида и ацрилоилдиметилтаурата натрия,изогексадекан, полисорбат 80 (E433),сорбитан олеат) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки:

Epiduo - это белый до светло-желтый гель.

Epiduo доступен в:

Пластиковые тюбочки белого цвета с винтовым затвором 5г, 15г, 30г, 45г, 60г или 90г,(возможно, не все размеры упаковок доступны).

Упаковки с многоразовым использованием с белым безвоздушным насосом с затвором под давлением 15г, 30г, 45г и 60г (возможно, не все размеры упаковок доступны).

Название разрешения на продажу:

Лаборатории Гальдерма, С.А.

Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

Лаборатории Гальдерма

З.И. - Монтдезир

74540, Альб-сюр-Шеран

Франция

или

Гальдерма Лабораториум Гмбх

Тулузер Алей 23а

40211 Дюссельдорф

Германия

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) с следующими названиями:

Дания: Epiduo

Хорватия, Чехия, Португалия, Словакия, Испания: Epiduo 1 мг/г + 25 мг/г гель

Венгрия, Нидерланды: Effezel 1 мг/г + 25 мг/г гель

Болгария, Эстония, Латвия, Литва, Румыния: Epiduo 1 мг/25 мг/г гель

Словения: Epiduo 1 мг/25 мг в 1 г гель

Другие страны: Epiduo 0,1%/2,5% гель

Этот проспект был утвержден в : Октябрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es