АКНІДУО 1 мг/г + 25 мг/г ГЕЛЬ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Акнідуо 1 мг/г + 25 мг/г гель

адапален, пероксид бензою анідрит

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Акнідуо і для чого воно використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Акнідуо
3. Як використовувати Акнідуо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Акнідуо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Акнідуо і для чого воно використовується

Акнідуо використовується для лікування акне.

Цей гель поєднує два активні інгредієнти, адапален і пероксид бензою, які діють разом, але по-різному:

Адапален належить до групи продуктів, відомих як ретіноїди, і діє конкретно на шкірні процеси, які викликають акне. Інший активний інгредієнт, пероксид бензою, діє як антимікробний агент і м'якшить та відлущує зовнішній шар шкіри.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як використовувати Акнідуо

Не використовуйте Акнідуо:

• якщо ви алергічні на активні інгредієнти або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні
• якщо ви плануєте завагітніти.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати Акнідуо.

Не використовуйте цей лікарський засіб на ділянках, де у вас є порізи, подряпини, сонячні опіки або екзема.

Перевірте, щоб цей лікарський засіб не потрапив до очей, рота, ніздрів та інших дуже чутливих ділянок тіла. Якщо це трапиться, промийте ці ділянки великою кількістю теплої води.

Уникайте надмірної експозиції до сонячного світла та ультрафіолетових ламп.

Уникайте потрапляння цього лікарського засобу на волосся або на забарвлені тканини, оскільки це може викликати їх вибілення, і добре промийте руки після використання лікарського засобу.

Використання Акнідуо у дітей молодших 9 років не рекомендується.

Інші лікарські засоби та Акнідуо

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Не використовуйте інші продукти для лікування акне (які містять пероксид бензою або ретіноїди) одночасно з цим лікарським засобом.

Уникайте використання цього лікарського засобу одночасно з косметичними засобами, які можуть викликати подразнення, висушування або відлущення шкіри.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Ваш лікар може надати вам більше інформації.

Якщо ви завагітнієте під час прийому цього лікарського засобу, ви повинні припинити лікування та повідомити вашому лікареві якнайшвидше для подальшого спостереження.

Цей лікарський засіб можна використовувати під час годування грудьми. Для уникнення експозиції дитини через контакт слід уникати нанесення Акнідуо на груди.

Акнідуо містить пропіленгліколь

Акнідуо містить 40 мг пропіленгліколю в 1 г гелю, що може викликати подразнення шкіри.

3. Як використовувати Акнідуо

Використовуйте завжди цей лікарський засіб точно так, як вказав ваш лікар. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені.

Цей лікарський засіб призначений тільки для використання у дорослих, підлітків та дітей віком 9 років і старших. Цей лікарський засіб призначений тільки для зовнішнього використання.

Нанесіть тонкий шар гелю рівномірно на ділянки, уражені акне, один раз на добу перед сном, уникайте очей, губ та ніздрів. Шкіра повинна бути чистою та сухою перед нанесенням. Добре промийте руки після використання лікарського засобу.

Одне натискання забезпечує середню вагу гелю близько 0,5 г.

Ваш лікар вказує, як довго вам потрібно використовувати цей лікарський засіб.

Якщо ви вважаєте, що дія Акнідуо надто сильна або надто слабка, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви відчуваєте тривалу подразнення після нанесення Акнідуо, зверніться до вашого лікаря.

Вам може бути пораджено використовувати зволожуючу крем, використовувати гель рідше або припинити його використання на короткий час, або припинити використання гелю повністю.

Якщо ви використовуєте більше Акнідуо, ніж потрібно

Якщо ви використовуєте більше Акнідуо на шкірі, ніж потрібно, це не позбуде вас від акне швидше, але ваша шкіра може подразнитися та почервоніти.

Зверніться до вашого лікаря або до лікарні:

• якщо ви використовуєте більше Акнідуо, ніж потрібно
• якщо дитина випадково прийняла цей лікарський засіб
• якщо ви випадково прийняли цей лікарський засіб.

Ваш лікар порадить вам, які заходи потрібно вжити.

Якщо ви забули використовувати Акнідуо

Не нанесіть подвійну дозу для компенсації пропущених окремих доз.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть використовувати продукт і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте стиск у горлі або набряк оčí, обличчя, губ або язика, відчуваєте себе недобре або маєте труднощі з диханням. Припиніть використовувати продукт, якщо ви відчуваєте кропив'янку або свербіж на обличчі або тілі. Частота цих побічних ефектів невідома.

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 особи з 10);

Сухість шкіри, місцеві шкірні висипання (контактний дерматит), відчуття паління, подразнення шкіри, почервоніння, лущення.

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 особи з 100)

Свербіж шкіри (прурит), сонячні опіки.

Невідомо(частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

Набряк обличчя, контактні алергічні реакції, набряк повік, стиск у горлі, біль у шкірі (колючий біль), пухирі (везикули), труднощі з диханням, зміна кольору шкіри (зміна кольору шкіри), опіки на місці нанесення.

Якщо після нанесення Акнідуо виникає подразнення шкіри, воно зазвичай є легким або помірним, з місцевими ознаками, такими як почервоніння, сухість, лущення, відчуття паління та біль у шкірі (колючий біль), які досягають максимуму протягом першої тижня та зникають без додаткового лікування.

Було повідомлено про опіки на місці нанесення, переважно легкі випадки, але більш серйозні, які включають появу пухирів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Акнідуо

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та флаконі після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Тримайте при температурі нижче 30°C.

Після першого відкриття цей лікарський засіб можна використовувати протягом 6 місяців, якщо зберігати при температурі нижче 25°C.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Зміст Акнідуо

Активними інгредієнтами є адапален та пероксид бензою.

1 г гелю містить 1 мг адапалену та 25 мг пероксиду бензою анідриту (у вигляді пероксиду бензою, гідратованого).

Інші компоненти: едетат дисодію; докузат натрію; полоксамер 124; гліцерол; пропіленгліколь (Е1520); олеат сорбіту; Sepineo P 600 (кополімер акриламіду/акрилодиметилтаурату натрію в ізогексадекані з полісорбатом 80); очищена вода.

Вигляд Акнідуо та зміст упаковки

Акнідуо 1 мг/г + 25 мг/г гель - це непрозорий гель білого або дуже блідого жовтого кольору.

Акнідуо 1 мг/г + 25 мг/г гель може бути упакований у:

30 г, 45 г та 60 г гелю в флаконі з поліпропілену білого кольору з насосом без входу повітря, оснащеним актіватором та кришкою з пластику, в коробці.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію

Galenicum Derma, S.L.U.

Crta N-1, Km 36,

28750 Сан-Агустін-дель-Гуадалікс (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.

Ulica Danica 5

48 000 Хорватія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Хорватія Акнідуо 1 мг/г + 25 мг/г гель

Іспанія Акнідуо 1 мг/г + 25 мг/г гель

Цей опис було переглянуто востаннє у листопаді 2022 року.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es