ДІФФЕРІН 1 мг/г ГЕЛЬ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Differine 1 мг/г гель

Адапален

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. 1. Що таке Differine Гель і для чого він використовується
2. 2. Що потрібно знати перед початком використання Differine Гель
3. 3. Як використовувати Differine Гель
4. 4. Можливі побічні ефекти
5. 5. Збереження Differine Гель

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Differine Гель і для чого він використовується

Differine призначений для лікування акне вулгаріс, при якому переважають комедони, папули та пухирці. Він підходить для лікування акне обличчя, грудей та спини.

Differine належить до групи лікарських засобів, званих антиакнеїками.

2. Що потрібно знати перед початком використання Differine Гель

Не використовуйте Differine Гель:

• Якщо ви вагітні.
• Якщо ви плануєте завагітніти.
• Якщо ви алергічні на активну речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Differine гелю.

• Перевірте, щоб Differine не вступав у контакт з очима, губами, крилами носа або слизистими оболонками. Якщо випадково він вступить у контакт з очима, промийте їх негайно теплою водою.
• Якщо після застосування продукту ви відчуваєте подразнення (червоність та свербіння) на місці застосування, слід перервати лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо можливості зменшення частоти застосування або тимчасової перерви у лікуванні.
• Не використовуйте Differine на пошкодженій шкірі (порізах або ранах), сонячних опіках або на екзематозній шкірі (шкірі, що лущиться, червоній, з пухирцями та болючій).
• Уникайте надмірної експозиції до сонячного світла або УФ-радіації.

Якщо ви використовуєте косметичні засоби, вони повинні бути негрязними та не висушувати шкіру.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність не вивчались у дітей молодших 12 років.

Інші лікарські засоби та Differine гель

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

• Не використовуйте інші продукти для лікування акне (які містять ретіноїди) одночасно з Differine.
• Уникайте використання Differine одночасно з косметичними засобами, які можуть подразнювати, висушувати або лущити шкіру.
• Лікування Differine не впливає на ефективність пероральних контрацептивів чи антибіотиків, які приймаються перорально.
• Якщо ви перебуваєте на лікуванні іншими продуктами проти акне, такими як розчини еритроміцину 4% або кліндаміцину фосфату 1% (як основа), або гелі на водній основі пероксиду бензою до 10%, ви можете застосовувати ці продукти вранці та Differine вночі.

Вагітність та лактація:

Не використовуйте Differine, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Ваш лікар може надати вам додаткову інформацію.

Differine можна використовувати під час лактації. Для уникнення контактного впливу на дитину слід уникати застосування Differine на грудях, оскільки невідомо, чи проникає Differine в грудне молоко.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Відновлення та використання машин:

Лікування Differine не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи використовувати машини.

Differine гельмістить:

40 мг пропіленгліколю (E1520) в кожному грамі, що еквівалентно 40 мг/г, що може викликати подразнення шкіри.

Цей лікарський засіб містить пара-гідроксибензоат метилу (E218) як допоміжну речовину, тому може викликати алергічні реакції (можливо, затримані).

3. Як використовувати Differine Гель

Відповідно до інструкцій вашого лікаря. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання. Нанесіть гель на уражені ділянки акне один раз на день, перед сном:

• Перед нанесенням гелю, помийте та висушіть уражену ділянку
• Перевірте, щоб ділянки, які підлягають лікуванню, були сухими перед нанесенням
• Нанесіть тонкий шар гелю
• Виконайте легкий масаж
• Уникайте потрапляння гелю в очі та на губи.

Використання в дітей

Не можна використовувати в дітей молодших 12 років.

Якщо ви використовуєте більше Differine Гелю, ніж потрібно

Цей лікарський засіб не слід приймати всередину. Він призначений тільки для зовнішнього використання.

У разі передозування або випадкового прийняття всередину, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до медичного центру, або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту всередину.

Якщо ви використовуєте Differine надмірно, це не приведе до кращих результатів чи прискорення лікування, а може викликати інтенсивне червоніння, лущення або дискомфорт на шкірі.

Якщо ви забули використовувати Differine Гель

Не нанесіть подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви перериваєте лікування Differine Гелем

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього опису, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Differine може викликати наступні побічні ефекти на місці застосування.

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, оскільки вам може знадобитися термінове медичне лікування: набряк обличчя, губ або горла, який утруднює ковтання або дихання, висип, свербіння, кропив'янка та головокружіння. Це може бути ознакою ангіоневротичного набряку або важкої алергічної реакції (частота невідома, не може бути оцінена на основі наявних даних).

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10)

• Сухість шкіри
• Підразнення шкіри
• Чувство паління на шкірі
• Червоність шкіри (еритема)

Побічні ефекти, які зустрічаються рідше (можуть впливати до 1 особи з 100)

• Місцева реакція на шкірі (контактний дерматит)
• Дискомфорт на шкірі
• Сонячний опік
• Свербіння на шкірі (прурит)
• Погіршення акне

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі наявних даних)

• Контактні алергічні реакції

-Біль або набряк на шкірі

-Підразнення, червоність, свербіння або набряк повік

• Затемнення світлої шкіри
• Вибілювання темнішої шкіри
• Опік на місці застосування

Було повідомлено про опіки на місці застосування (в основному поверхневі опіки, але також опіки другого ступеня або важкі опіки).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це стосується можливих побічних ефектів, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Differine Гелю

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після CAD або EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціалізовані пункти збору. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Differine Гелю:

Активна речовина - адапален. Кожен грам гелю містить 1 міліграм адапалену.

Інші компоненти - карбомер, пропіленгліколь (E1520), полоксамер 182, едетат дисодій, пара-гідроксибензоат метилу (E218), феноксієтанол, гідроксид натрію та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Differine - це гель на водній основі, білий, кремовий, м'який та однорідний.

Differine гель випускається в тубах з пластику по 30 г та 50 г.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво:

Власник реєстраційного посвідчення

Лабораторії Гальдерма, С.А.

Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Лабораторії Гальдерма

Альбі-сюр-Шеран

(Франція)

Дата останнього перегляду цього опису: Травень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів: http://www.dls.gov.ua