Арсіфаст

Листок вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

Арсіфаст, 1 мг/г + 25 мг/г, гель

Адапален + Бензоїлпероксид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка вкладиш до застосування препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби є подібними.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку вкладиш, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листка вкладиш

• 1. Що таке препарат Арсіфаст і для чого він призначено
• 2. Важлива інформація до застосування препарату Арсіфаст
• 3. Як застосовувати препарат Арсіфаст
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Арсіфаст
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Арсіфаст і для чого він призначено

Препарат Арсіфаст застосовується для лікування акне вулгаріс.
Цей гель містить дві активні речовини, адапален і бензоїлпероксид, які діють спільно, але
по-різному.
Адапален належить до групи препаратів, званих ретіноїдами, і діє специфічно на процеси, які відбуваються
в шкірі, які викликають акне.
Друга активна речовина препарату, бензоїлпероксид, діє проти бактерій та м'якшить і відлущує
зовнішній шар епідермісу.

2. Важлива інформація до застосування препарату Арсіфаст

Коли не застосовувати препарат Арсіфаст

• якщо пацієнт має алергію на адапален або бензоїлпероксид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• якщо пацієнтка є в стані вагітності,
• якщо пацієнтка планує вагітність.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування цього препарату необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно уникати застосування цього гелю на місцях, де знаходяться розрізання, подряпини, опіки
сонячні або екзема.
Необхідно стежити за тим, щоб гель не потрапив до очей, рота, носа або інших дуже чутливих
ділянок тіла. Якщо така ситуація трапиться, місце це необхідно промити великою кількістю теплої води.
Необхідно уникати надмірного впливу сонячного проміння та ламп УФ.
Необхідно уникати контакту гелю з волоссям і фарбованими тканинами, оскільки він може їх обідреніти.
Після застосування препарату необхідно ретельно вимити руки.

Препарат Арсіфаст та інші препарати

Необхідно уникати застосування інших препаратів проти акне (які містять бензоїлпероксид і (або)
ретіноїди) в тому самому періоді, що і гель Арсіфаст.
Необхідно уникати одночасного застосування препарату Арсіфаст і косметичних засобів, які викликають подразнення,
висушування чи відлущення шкіри.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які застосовуються пацієнтом
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність і годування груддю Вагітність

НЕ ВИКЛИКАЙТЕ препарат Арсіфаст під час вагітності, або коли пацієнтка планує завагітніти. Більше
інформації можна отримати від лікаря, який веде вагітність.
У разі вагітності під час застосування цього препарату необхідно негайно припинити лікування
і якнайшвидше повідомити про це лікаря, для подальшого спостереження.
Годування груддю
Цей гель можна застосовувати під час годування груддю. Щоб уникнути впливу препарату на дитину, не
необхідно наносити препарат Арсіфаст на грудну клітку.
Перед застосуванням кожного препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Не спостерігається вплив.

Препарат Арсіфаст містить пропіленгліколь, який може викликати подразнення шкіри

Цей препарат містить 40 мг пропіленгліколю (Е1520) в кожному грамі гелю, що відповідає
4,00% мас./мас.

Препарат Арсіфаст містить полісорбат, який може викликати алергічні реакції.

Цей препарат містить 3 мг полісорбату 80 в кожному грамі гелю, що відповідає 0,3% мас./мас.

Препарат Арсіфаст містить бензойну кислоту, яка є продуктом розкладу бензоїлпероксиду, який

може викликати місцеве подразнення.

3. Як застосовувати препарат Арсіфаст

Цей препарат необхідно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначено для застосування виключно у дорослих, молоді та дітей у віці від 9 років.
Препарат призначено тільки для зовнішнього застосування.
Наносити тонкий шар гелю рівномірно на ділянку шкіри, яка уражена акне, один раз на добу, перед
сном, уникуючи контакту препарату з очима, ротом та ніздрями. Перед нанесенням препарату шкіра
повинна бути чистою і сухою. Після нанесення гелю необхідно ретельно вимити руки.
Лікар вирішить, як довго необхідно застосовувати цей препарат.
У разі відчуття, що дія препарату Арсіфаст є надто сильною або надто слабкою, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
У разі відчуття постійного подразнення під час застосування препарату Арсіфаст, необхідно
звернутися до лікаря. Лікар може порекомендувати застосування кремів для догляду за шкірою, рідше застосування гелю, припинення лікування на певний час або повне припинення лікування.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Арсіфаст

Застосування більшої дози гелю, ніж це рекомендовано, не призводить до швидшого зникнення акне,
а може викликати подразнення і появу червоного кольору шкіри.
Прошу звернутися до лікаря або лікарні:

• у разі застосування більшої дози препарату Арсіфаст, ніж рекомендовано,
• якщо препарат випадково застосував дитина,
• якщо препарат випадково був прийнятий всередину.

Лікар порадить, які дії необхідно вчинити.

Пропуск застосування препарату Арсіфаст

Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Необхідно припинити застосування препарату і звернутися за негайною медичною допомогою, якщо в пацієнта виникне
стискання горла або набряк очей, обличчя, губ або язика, слабкість або труднощі з диханням. Необхідно припинити застосування препарату, якщо в пацієнта виникне кропив'янка або свербіж обличчя або тіла.
Частота виникнення цих побічних ефектів невідома.
Часто(виникають у менше 1 з 10 пацієнтів):

• сухість шкіри,
• місцевий висип,
• чувство печіння шкіри,
• підразнення шкіри,
• червоний колір шкіри,
• лущення епідермісу.

Недостатньо часто(виникають у менше 1 з 100 пацієнтів):

• свербіж шкіри,
• сонячне опікання.

Частота невідома(не може бути визначена на підставі доступних даних):

• набряк обличчя,
• алергічні реакції,
• набряк повік,
• чувство стisku в горлі,
• біль шкіри (пекучий біль),
• пухирці на шкірі,
• проблеми з диханням,
• зміни кольору шкіри (зміни кольору шкіри),
• опікання в місці застосування.

Підразнення шкіри, яке може виникнути після застосування цього препарату, найчастіше має легкий
або помірний характер, з місцевими симптомами, такими як червоний колір, сухість, лущення або
печіння шкіри, а також біль шкіри (колючий біль), найсильніші в перший тиждень застосування і
відступаючі без додаткового лікування.
Опікання в місці нанесення зазвичай поверхневе, однак були зафіксовані випадки більш серйозних з
появою пухирців.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку вкладиш, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +380 44 253 36 65
Факс: +380 44 253 36 67
Сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна звітувати подовіному суб'єкту.
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Арсіфаст

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну його дії, зазначеного на упаковці. Термін дії означає останній день зазначеного місяця. Запис на упаковці після скорочення EXP означає термін дії, а після скорочення Lot означає номер серії.
Необхідно уникати зберігання препарату при температурі вище 30°C.
Термін зберігання після першого відкриття туби: 6 місяців.
Препарат не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Арсіфаст

• Активними речовинами препарату є: адапален і бензоїлпероксид. Кожен 1 г гелю містить 1 мг (0,1% мас./мас.) адапалену і бензоїлпероксид з водою, в кількості, що відповідає 25 мг (2,5% мас./мас.) бензоїлпероксиду безводного.
• Інші компоненти: пропіленгліколь Е1520, гліцерол, сепінео Р600 (кополімер акриламіду і натрію акрилоїлдиметилтауринату (1:1), ізогексадекан, полісорбат 80, сорбітан олеїновий), полоксамер 124, динатрій едетат, натрій докузат, очищена вода.

Як виглядає препарат Арсіфаст і що містить упаковка

Одночасно, непрозорий гель білого або дуже світлого жовтого кольору.
Гель знаходиться в білій пластиковій тубі з HDPE/LLDPE з білою шиєю HDPE і кришкою типу
peel-offз алюмінію, з білою кришкою з PP.
Розмір упаковки: 1 туба містить 30 г, 45 г або 60 г.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пельплінська, 19, 83-200 Старогард Гданський
телефон: + 48 22 364 61 01

Виробник

BELTAPHARM S.p.A
Віа Стельвіо, 66 – 20095 Кузано Міланіно
Мілан
Італія
Adalvo Limited
Мальта Лайф Саєнс Парк, Будівля 1, поверх 4,
Сан Гван, SGN 3000,
Мальта

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди: Адапален/Бензоїлпероксид Полфарма 1 мг/г + 25 мг/г Гель
Дата останньої актуалізації листка вкладиш:червень 2025 р.