РЕТИРИДЕС 0,5 мг/г КРЕМ

Введення

Опис : Інформація для користувача

Retirides 0,5 мг/г крем

Третиноїн

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, хоча вони можуть мати相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Retirides 0,5 мг/г крем і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Retirides 0,5 мг/г крем
3. Як використовувати Retirides 0,5 мг/г крем
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Retirides 0,5 мг/г крем

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Retirides 0,5 мг/г крем і для чого він використовується

Цей крем належить до групи лікарських засобів, що називаються антиакнеїками.

Retirides 0,5 мг/г - це крем, який містить як активну речовину третиноїн, похідну вітаміну А, призначену для місцевого лікування акне легкого та середнього ступеня та для лікування клінічних ознак фото старіння (передчасного старіння шкіри з появою зморшок, плям та/або грубості обличчя через тривале вплив сонячного світла).

Retirides 0,5 мг/г крем буде використовуватися під медичним наглядом.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Retirides 0,5 мг/г крем

Не використовуйте Retirides 0,5мг/г крем

• якщо ви алергічні на третиноїн або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у вас є сімейна або особиста історія епітеліому шкіри (рак шкіри)
• якщо ви вагітні
• якщо ви плануєте завагітніти
• якщо ви використовуєте фотосенсибілізуючі лікарські засоби

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Retirides 0,5 мг/г крем

• буďte особливо обережні, якщо у вас є екзема, оскільки цей лікарський засіб може викликати подразнення шкіри. У разі, якщо шкіра подразнена, рекомендується чекати відновлення шкіри перед початком лікування Retirides 0,5 мг/г крем.
• слід бути обережним, щоб уникнути контакту з очима, повіками, кутами носа, ротом та слизистими оболонками або іншими зонами, де лікування не показане, щоб мінімізувати потенційне подразнення шкіри. Слід бути обережним, щоб не залишати лікарський засіб у згибах шкіри. У зонах шкіри, більш чутливих, таких як шия та передпліччя, існує більший ризик подразнення, тому рекомендується зменшити частоту застосування.
• слід уникати або зменшувати вплив сонячного світла, включаючи ультрафіолетові лампи (УФА) під час використання третиноїну. Пацієнтам з сонячними опіками слід порадити не використовувати лікарський засіб до повного відновлення.
• Якщо ви відчуваєте постійне або сильне подразнення, слід припинити повністю застосування Retirides 0,5 мг/г крем і, якщо необхідно, проконсультуватися з лікарем

Інші лікарські засоби та Retirides 0,5 мг/г крем

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Не використовуйте Retirides 0,5 мг/г крем, якщо ви приймаєте фотосенсибілізуючі лікарські засоби (лікарські засоби, які збільшують чутливість шкіри до сонячного світла), такі як тіазиди, тетрацикліни, фторхінолони, фенотіазини, сульфонаміди.

Використовуйте Retirides 0,5 мг/г крем з обережністю у присутності:

• Лікарських засобів, що використовуються для лікування акне та/або фото старіння.
• Косметичних засобів з абразивним, висушуючим або лущуючим ефектом, включаючи мила, шампуні, косметику та астринґенти (особливо ті, що містять алкоголь або ароматизатори, наприклад: колони, лосьйони для перед та після гоління тощо), шампуні або мила для лікування, рідини для永久ної хвости, електролізу, креми та воски для депіляції або препарати чи процеси, які можуть подразнювати шкіру, якщо тільки лікування не проводиться під медичним наглядом.

Вагітність, лактація та фертильність

Не використовуйте Retirides, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Ваш лікар може надати вам більше інформації

Не відомо, чи виділяється третиноїн з грудним молоком, тому слід бути обережним, коли матері під час лактації використовують цей лікарський засіб.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Використання у дітей

Не встановлено безпеку та ефективність Retirides 0,5 мг/г крем у цій популяції.

Використання у осіб старше 50 років

Не встановлено безпеку та ефективність Retirides 0,5 мг/г крем у цій популяції.

Відновлення та використання машин

Не описано жодних ефектів на здатність керувати транспортними засобами чи використовувати машини.

Retirides 0,5 мг/г крем містить цетиловий спирт, ланолін, пара-гідроксібензоат метилу, пара-гідроксібензоат пропілу,бензиловий саліцілат, геріаніол, амільцинамальдегід, ліналолта бутілгідрокситолуен.

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (як контактний дерматит) через цетиловий спирт та ланолін.

Може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через пара-гідроксібензоат метилу та пара-гідроксібензоат пропілу.

Цей лікарський засіб містить парфум верталін з алергенами бензиловий саліцілат, геріаніол, амільцинамальдегід та ліналол, які можуть викликати алергічні реакції.

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (як контактний дерматит) або подразнення очей та слизистих оболонок через парфум верталін (містить бутілгідрокситолуен Е-321).

3. Як використовувати Retirides 0,5 мг/г крем

Для лікування акне

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Відповідно до типу шкіри та ступеня захворювання, за критерієм лікаря, буде призначено крем відповідної концентрації (оскільки Retirides випускається у концентраціях 0,25 мг/г, 0,5 мг/г та 1 мг/г) та буде рекомендовано число застосувань на добу.

Рекомендується почати лікування кремом найнижчої концентрації (0,25 мг/г) та застосовувати його один раз на добу. Надалі, залежно від реакції пацієнта, можна збільшити концентрацію крему та/або число застосувань.

Слід уникати частого мивання обличчя. Достатньо мити його двічі чи тричі на добу, використовуючи нейтральне мила та намагаючись висушити без тертя.

Не застосовуйте крем до півгодини після мивання обличчя.

Вводьте достатню кількість крему для покриття ураженої ділянки та здійснюйте масаж, уникając контакту з очима, повіками, кутами носа, ротом та слизистими оболонками.

У будь-якому разі ваш лікар повинен вказати вам тривалість лікування Retirides 0,5 мг/г крем.

У лікуванні акне явище подразнення пов'язане безпосередньо з ефективністю препарату та зникає при зменшенні частоти застосувань. У перші тижні лікування можна спостерігати явне збільшення симптомів та ознак подразнення. Ця реакція є нормальною, оскільки це є прискореним видаленням мікрокіст, які були у стадії формування в глибині шкіри.

Застосування надмірної кількості Retirides 0,5 мг/г крем не покращує результати лікування, а може навіть викликати виражене подразнення з червонінням, лущенням, свербінням тощо.

Під час лікування можна використовувати косметичні засоби, особливо гідратуючі продукти, але не слід застосовувати їх на шкірі одночасно.

Для лікування фото старіння

Застосовувати одну applicцію вночі після очищення шкіри, тільки в кількості, достатній для легкого покриття уражених ділянок (обличчя, руки...), уникając контакту з очима, повіками, кутами носа, ротом та слизистими оболонками.

Слід очистити повністю уражені ділянки Retirides 0,5 мг/г крем. Рекомендується використання м'якого не медичного мила. Струшуйте повільно ділянку без тертя. Залиште ділянку висихати не менше 20-30 хвилин перед застосуванням Retirides 0,5 мг/г крем на шкірі. Достатньо мити уражену ділянку двічі на добу.

Застосування Retirides 0,5 мг/г крем може викликати тимчасові свербіння, відчуття тепла та легке тимчасове червоніння, подібне до сонячного опіку.

Покращення ознак фото старіння з Retirides 0,5 мг/г крем не є негайним, а відбувається поступово протягом курсу терапії. Початок помітних покращень відбувається через 3-4 місяці після початку лікування, і може знадобитися до 6 місяців, перш ніж будуть спостерігатися виражені корисні ефекти.

Якщо ви використовуєте більше Retirides 0,5 мг/г крем, ніж потрібно

Якщо ви використовували більше Retirides 0,5 мг/г крем, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пероральне прийняття Retirides 0,5 мг/г крем може привести до ефектів, подібних до тих, які пов'язані з надмірним пероральним прийняттям вітаміну А, наприклад, свербіння, сухість шкіри, артралгії (нейралгії або боль у суглобах), анорексія, нудота тощо.

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Національної служби токсикологічної інформації за телефоном 91 5620420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Місцеве застосування Retirides 0,5 мг/г крем може викликати тимчасові свербіння, відчуття тепла, легке червоніння та лущення шкіри, подібне до сонячного опіку, сухість, місцеве червоніння, появу набряків на місці застосування, опіки, пухлини та свербіння. Сухість або лущення шкіри можуть тривати протягом усієї терапії, хоча зазвичай зменшуються протягом курсу лікування.

У лікуванні акне явище подразнення шкіри пов'язане безпосередньо з ефективністю препарату на основі третиноїну та зникає при зменшенні частоти застосувань.

У разі лікування фото старіння, якщо з'являється місцеве подразнення, пацієнти повинні використовувати крем з меншою частотою, тимчасово припиняти його використання або, якщо необхідно, припиняти повністю застосування.

Рідко трапляються контактні алергії при місцевому застосуванні третиноїну.

Було описано кілька випадків тимчасового збільшення та зменшення пігментації через повторне застосування. Було помічено збільшення чутливості до сонячного світла чи інших джерел ультрафіолетового світла.

Станом на сьогодні всі побічні ефекти Retirides 0,5 мг/г крем були зворотними після припинення лікування.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Retirides 0,5 мг/г крем

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання. Тримайте тюбик щільно закритим.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Retirides 0,5 мг/г крем

• Активна речовина - третиноїн у кількості 0,05 г на кожні 100 г крему.
  • Інші компоненти: олеат декилу, міристат ізопропілу, моностеарат гліцерину, цетиловий спирт ланоліну, цетеарет-30, цетиловий спирт, пролін, поліетиленгліколь 400 моностеарат, уреа, колаген, пара-гідроксібензоат метилу (Е-218), пара-гідроксібензоат пропілу (Е-216), молочна кислота, цитрат натрію, гідроксид натрію, ацетат токоферолу, парфум верталін 72 (містить бензиловий саліцілат, геріаніол, амільцинамальдегід, ліналол та бутілгідрокситолуен Е-321) та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Retirides 0,5 мг/г крем - це емульсія олія/вода для місцевого застосування, яка випускається у тюбиках по 30 мл.

Власник дозволу на торгівлю

Galenicum Derma, S.L.U.

Ctra N-1, Km 36

28750 San Agustin del Guadalix (Мадрид)

Іспанія

Виробник

FERRER INTERNACIONAL, S.A..

Joan Buscallá, 1-9, Sant Cugat del Valles (Барселона)

Іспанія

O

LABORATORIOS ERN, S.A.

Полігон промисловий Can Salvatella. Calle Gorcs i Lladó, 188

Barberá del Vallés (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Жовтень 2018

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.