Epiduo forte 3 mg/g + 25 mg/g gel

Противорецептор: информация для пациента

Epiduo Forte 3 мг/г + 25 мг/г гель

адапалено / пероксид бензоила

Читайте всю инструкцию внимательно до начала использования этого препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, сообщите врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Эпидуо Форте гель принадлежит к группе препаратов, известных как «антиакне препараты для местного применения», то есть он используется для лечения обычного акне, в присутствии черных точек и угрей, множества папул и пустул (воспаленных узлов).

Этот гель представляет собой комбинацию двух активных компонентов, адапалена и пероксида бензоила, которые действуют совместно, но по разным механизмам:

• Адапален принадлежит к группе препаратов, известных как ретиноиды, и действует конкретно на процессы кожи, вызывающие акне.
• Пероксид бензоила действует как антимикробное средство и мягчит и снимает наружный слой кожи.

Эпидуо Форте гель следует использовать только у подростков в возрасте 12 лет и старше и у взрослых.

Не используйте этот препарат:

• Если вы беременны
• Если вы планируете забеременеть
• Если вы аллергины на адапален или бензиловый пероксид или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Epiduo Forte геля.

• Не используйте этот препарат в местах с царапинами, ожогами солнечными лучами или экземой.
• Убедитесь, что этот препарат не попадает в глаза, рот или носовые проходы, или чувствительные области тела. Если это произошло, промойте области сразу с теплой водой.
• Избегайте чрезмерного воздействия солнечных лучей и УФ-ламп.
• Избегайте того, чтобы этот препарат геля попадал в контакт с волосами или цветными тканями, поскольку он может их окрасить, и тщательно мойте руки после использования этого препарата.

Если вы испытываете постоянную кожную реакцию, когда начинаете лечение этим препаратом, поговорите с вашим врачом (см. раздел 3 Как использовать Epiduo Forte).

Другие препараты и Epiduo Forte гель

• Не используйте другие препараты для лечения акне (содержащие бензиловый пероксид и/или ретиноиды) одновременно с этим препаратом..
• Избегайте использования этого препарата одновременно с косметикой, которая может раздражать, высушивать или эксфолиировать кожу.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

НЕ используйте Epiduo Forte, если вы беременны или планируете забеременеть. Врач может дать вам больше информации.

Если вы забеременели, во время лечения Epiduo Forte гелем, прекратите лечение и сообщите своему врачу как можно скорее для дополнительного наблюдения.

Грудное вскармливание

Если вы находитесь в периоде грудного вскармливания, поговорите с вашим врачом перед использованием этого препарата. Врач посоветует вам, следует ли прекратить грудное вскармливание или отказаться от лечения этим препаратом.

Если ваш врач посоветует вам продолжать лечение, следует избегать применения геля на груди, чтобы избежать контакта с грудным молоком.

Вождение и использование машин

Влияние этого препарата на способность вести машину и использовать машины незначительно или отсутствует.

Epiduo Forte содержит пропиленгликоль

Этот препаратсодержит 40 мг пропиленгликоля (E1520) в каждой единице дозировки, эквивалентной 40 мг/г.

Epiduo Forte содержит полисорбаты

Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого лекарства, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Этот препарат следует использовать только у взрослых, подростков и детей старше 12 лет.

Этот препарат представляет собой гель для применения на кожу.

Врач решит, какую дозу вам нужно, в зависимости от степени и вида вашего акне. Врач также решит, нужно ли вам дополнительное лечение.

• Кожа должна быть чистой и сухой перед применением.
• Нанесите тонкий слой геля равномерно на все пораженные участки акне на лице и/или туловище один раз в день перед сном. Избегайте контакта с глазами, губами, носовыми отверстиями и слизистыми оболочками.
• Если используется на лице: помойте и высушите лицо и используйте количество размером с горошину, чтобы покрыть каждую часть лица (например, лоб, подбородок, щеки).
• Должно быть тщательно вымыто и высушено руки после использования геля Epiduo Forte.

Ваш врач скажет вам, сколько времени вам нужно использовать этот препарат. Если вы не видите улучшения после 4-8 недель, обсудите с вашим врачом преимущества продолжения лечения.

Если у вас появляется постоянная кожная реакция в первые недели после использования этого препарата, свяжитесь с вашим врачом. Возможно, вам будет предложено нанести увлажняющую крему, чтобы использовать гель реже, временно или окончательно.

Не наносите косметику (например, другие кремы для лица или макияж) перед ежедневным применением этого препарата. Эти продукты можно использовать после того, как нанесенный гель высохнет.

Использование у детей

Этот препарат не следует использовать у детей младше 12 лет.

Если вы используете больше Epiduo Forte геля, чем следует

Если вы используете больше геля, чем следует на кожу, ваш акне не станет лучше быстрее, и ваша кожа может воспалиться и покраснеть.

Свяжитесь с вашим врачом или больницей, если:

• вы использовали больше геля, чем следует.
• детей случайно принял этот препарат.
• вы или кто-то другой случайно съел этот препарат.

Ваш врач скажет вам, что нужно сделать.

Если вы забыли использовать Epiduo Forte гель

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные индивидуальные дозы.

Если вы прекращаете лечение Epiduo Forte гелем

Грязи (comedones, папулы и пузырьки) уменьшатся только после нескольких применений этого препарата. Важно продолжать использовать Epiduo Forte гель столько времени, сколько вам назначит ваш врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Почти 1 из 10 человек, использующих Epiduo Forte гель, могут испытать кожные реакции.

Остановите использование продукта и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляется чувство сдавливания в горле или опухание глаз, лица, губ или языка, если вы чувствуете слабость или испытываете затруднение с дыханием. Остановите использование продукта, если у вас появляется зуд или высыпания на лице или теле. Эти побочные эффекты встречаются с неизвестной частотой.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Иритация кожи
• Экзема
• Чувство жжения на коже
• Краснота кожи
• Отшелушивание кожи

Немного частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Краснота век
• Чувство шума или ощущение иголок и игл в месте применения
• Зуд кожи, аллергическая кожная реакция
• Высыпания
• Сухость кожи

Кроме перечисленных выше побочных эффектов, следующие побочные эффекты сообщались с Epiduo гелем меньшей дозы (адапалено 1 мг/г / пероксид бензоила 25 мг/г):

Немного частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Солнечный ожог

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Инфламация век
• Чувство сдавливания в горле
• Контактная аллергическая реакция
• Инфламация лица
• Кожный боль (болезненное чувство)
• Везикулы (везикулы)
• Затруднение дыхания
• Изменение цвета кожи (изменение цвета кожи).
• Ожог в месте применения

Обычные реакции, связанные с использованием Epiduo, включают легкие до умеренные реакции в месте применения, такие как кожная иритация с краснотой, сухостью, отшелушиванием, болью и/или жжением кожи.

Были сообщены ожоги в месте применения, в основном поверхностные, но также более серьезные случаи, включая образование везикул.

Если у вас появляется кожная иритация, продолжающаяся в течение первых недель после использования Epiduo Forte геля, обратитесь к врачу. Побочное действие, такое как кожная иритация, более частично с Epiduo Forte гелем, чем с Epiduo гелем меньшей дозы. Возможно, вам будет предложено нанести увлажняющую крему, чтобы использовать гель реже, временно или окончательно. Эти реакции обычно происходят в начале лечения и постепенно уменьшаются с течением времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляется любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после указанной на коробке и контейнере/многофазовом упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не хранить при температуре выше25ºC.

Срок годности после первого открытия: 3 месяца.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREфармацевтической аптеки.В случае сомнения обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Epiduo Forte

• Активные вещества: адапалено и пероксид бензоила. В 1 г геля содержится 3 мг (0,3%) адапалено и 25 мг (2,5%) гидратированного пероксида бензоила. Равноценный 25 мг (2,5%) ангидратированного пероксида бензоила.
• Другие компоненты:сodium edetate, sodium docusate, глицерол, полоксамеры, пропиленгликоль (E1520), Simulgel 600 PHA (полимер акриламида и ацрилоилдиметилтаурата натрия,изогексадекан, полисорбат 80 (E433),сorbitan oleato) и очищенная вода.См. конец раздела 2 для дополнительной информации.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Epiduo Forte - это белый до светло-желтый гель.

Epiduo Forte гель доступен в:

Пластиковый туба 2 или 5 г.

Упаковка с многоразовым использованием с безвоздушным насосом 15, 30, 45 или 60 г.

Возможно, не все размеры упаковки будут доступны.

Название разрешения на продажу:

Лаборатории Гальдерма, С.А.

Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Испания

Ответственный за производство:

Лаборатории Гальдерма

Zone Industrielle Montdésir

74540 Alby sur Chéran

Франция

или

Galderma Laboratorium GmbH

Toulouser Allee 23a

40211 Düsseldorf

Германия

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) с следующими названиями:

Бельгия, Кипр, Чехия, Германия, Греция, Люксембург, Польша и Словакия: Epiduo Forte

Эстония, Дания, Ирландия, Латвия, Литва и Мальта: Epiduo

Финляндия, Франция, Исландия, Италия, Норвегия, Швеция и Великобритания (Северная Ирландия): Epiduo 0,3 %/ 2,5% гель

Болгария и Испания: Epiduo Forte 3 мг/г + 25 мг/г гель

Хорватия и Португалия: Epiduo 3 мг/г + 25 мг/г гель

Венгрия и Нидерланды: Effezel Forte

Румыния: Epiduo Forte 3 мг/25 мг/г гель

Этот проспект утвержден в: Октябрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es