НЕОКЕА 4 мг/г КРЕМ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Неокер 4 мг/г крем

Третиноїн

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису

1. Що таке Неокер крем і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Неокер крем
3. Як використовувати Неокер крем
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Неокер крему
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Неокер крем і для чого він використовується

Неокер - це лікарський засіб, який належить до групи лікарських засобів, що називаються місцевими антиакнеїками.

Неокер - це крем, який призначений для місцевого лікування акне звичайного легкого та середнього ступеня.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Неокер крем

Не використовуйте Неокер крем:

• якщо ви алергічний (гіпersenситивний) до активної речовини або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• якщо ви вагітна.
• якщо ви плануєте завагітніти.
• якщо у вас є сімейна або особиста історія епітеліому шкіри (тип раку шкіри).
• на ділянках шкіри з ранами, абразіями та екземою (шкірним захворюванням з запаленням, червонінням та виділенням), оскільки це може викликати подразнення шкіри.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Неокер крем.

Підразнення, яке викликає цей лікарський засіб, безпосередньо пов'язане з його ефективністю та зникає при зменшенні кількості застосувань. У перші тижні лікування можна спостерігати видиме збільшення симптомів та ознак подразнення. Ця реакція є нормальною, оскільки це є прискореним видаленням мікрокіст, які були в стадії формування в глибших шарах шкіри.

У разі тривалого або сильного подразнення ваш лікар вирішить питання про можливу перерву в лікуванні.

Надмірне застосування Неокер крему не покращує результати лікування, а може навіть викликати сильне подразнення з червонінням, лущенням, свербінням тощо.

Під час лікування Неокер кремом потрібно бути обережним при застосуванні інших лікарських засобів, які можуть викликати місцеві подразнення, особливо тих, які мають абразивний, висушливий або лущуючий ефект.

Оброблені ділянки шкіри не повинні бути піддані дії сонячного світла (навіть у хмарну погоду) чи ламп УФВ (ультрафіолетового випромінювання) під час лікування Неокер кремом. Пацієнтам з сонячними опіками потрібно порадити не використовувати продукт до повного відновлення.

Коли неможливо уникнути дії сонячного світла, рекомендується використовувати засоби з сонцезахисними фільтрами та захисну одіж на оброблених ділянках шкіри.

Під час лікування Неокер кремом можна використовувати косметичні засоби, але не слід наносити їх на шкіру в одночас з кремом.

Треба уникати контакту з очима, повіками, кутами носа, ротом та слизистими оболонками.

Необхідно уникати застосування в разі інфекції ураженої ділянки. Необхідно бути обережним, щоб не допустити накопичення крему в складках шкіри.

На ділянках, таких як шия та передпліччя, існує більший ризик подразнення, тому рекомендується зменшити частоту застосування.

У разі подразнення шкіри доцільно чекати повного відновлення шкіри перед початком лікування Неокер кремом.

Взаємодія Неокер крему з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби.

Не використовуйте Неокер крем, якщо ви приймаєте фотосенсибілізуючі лікарські засоби (лікарські засоби, які збільшують чутливість шкіри до сонячного світла), такі як тіазиди, тетрацикліни, фторхінолони, фенотіазини та сульфонаміди.

Використовуйте цей лікарський засіб з обережністю у присутності:

• лікарських засобів, що використовуються для лікування шкіри при акне.
• засобів з висушливим або лущуючим ефектом, включаючи мила, шампуні, косметичні засоби та астринґенти (особливо ті, які містять алкоголь або ароматизатори, наприклад: колони, лосьйони для перед та після гоління тощо), шампуні або мила для лікування, засоби для хімічної завивки, електроліз, креми та воскові депілятори або препарати чи процеси, які можуть викликати подразнення шкіри, якщо тільки лікування не проводиться під медичним наглядом.

Вагітність, лактація та фертильність

Не використовуйте Неокер крем, якщо ви вагітна або плануєте завагітніти. Ваш лікар може надати вам додаткову інформацію.

Не відомо, чи виділяється третиноїн з грудним молоком, тому потрібно вживати необхідні заходи, коли його використовують матері під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодних ефектів на здатність водіння транспортних засобів чи використання машин.

Неокер крем містить цетиловий спирт, пропіленгліколь, бутілгідрохінон, натрій парагідроксибензоату пропілу та натрій парагідроксибензоату метилу.

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) через цетиловий спирт.

Цей лікарський засіб містить 50 мг пропіленгліколю в кожному грамі. Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) чи подразнення очей та слизистих оболонок через бутілгідрохінон.

Може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через натрій парагідроксибензоату пропілу та натрій парагідроксибензоату метилу.

3. Як використовувати Неокер крем

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Неокер кремом.

Ваш лікар порекомендує відповідну дозу для вашого лікування. Залежно від типу шкіри та ступеня захворювання, лікар призначить відповідну концентрацію. Наступні форми випуску доступні на ринку: 4 мг/г, 0,5 мг/г, 0,25 мг/г та 0,1 мг/г.

Зазвичай лікування починається з найнижчої концентрації (0,1 мг/г) та згодом, залежно від реакції, поступово збільшується до вищих концентрацій - 0,25 та 0,5 мг/г, а потім закінчується концентрацією 4 мг/г.

Перед нанесенням крему шкіру потрібно вимити водою та мильним засобом, після чого потрібно дати їй висохнути без тертя протягом至少 20-30 хвилин. Потім наноситься кількість крему, яка покриває тільки уражену ділянку, 2 рази на добу, хоча кількість та застосування повинні бути кориговані відповідно до потреб кожної особи. Треба уникати контакту з очима, повіками, кутами носа, ротом та слизистими оболонками.

У будь-якому випадку ваш лікар повинен вказати тривалість лікування Неокер кремом.

Загальні заходи обережності

Для отримання більш детальної інформації про загальні заходи обережності зверніться до розділу 2, "Попередження та застереження".

Використання у дітей

Не встановлено безпеку та ефективність Неокер крему у дітей.

Якщо ви використовуєте більше Неокер крему, ніж потрібно

Навмисне або випадкове пероральне прийняття Неокер крему може привести до ефектів, подібних до тих, які спостерігаються при надмірному прийнятті вітаміну А, наприклад: сухість шкіри, боль у суглобах, відсутність апетиту, нудота тощо.

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом чи зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту всередину.

Якщо ви забули використовувати Неокер крем

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припиняєте лікування Неокер кремом

Не припиняйте лікування, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Неокер крем може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Місцеве застосування Неокер крему може викликати тимчасові свербіння, відчуття тепла, легке червоніння та лущення, подібне до легкого сонячного опіку, сухість, місцевий червоний акне та появу набряків на місці застосування.

Ефективність препарату на основі третиноїну майже завжди супроводжується явищами подразнення шкіри, які зникають при зменшенні кількості застосувань.

Наразі всі побічні ефекти Неокер крему були оборотні після припинення лікування.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

5. Збереження Неокер крему

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не потребує спеціальних умов збереження.

Закривайте упаковку після використання.

Не використовуйте Неокер крем після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Неокер крему:

• Активна речовина - третиноїн. Кожен грам крему містить 4 мг третиноїну.
• Інші компоненти (експіцієнти) - Халіфін-15 (ПЕГ-8-С12-С18 Алкіл етер), цетиловий спирт, гліцерол, пропіленгліколь, Оксинекс 2004 (пропіленгліколь, бутілгідрохінон (Е-321), пальмітат аскорбілу, стеарат гліцерилу, цитринова кислота), натрій парагідроксибензоату метилу (Е-219), натрій парагідроксибензоату пропілу (Е-217) та дистильована вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

В'язкий та однорідний крем жовтого кольору.

Алюмінієва трубка по 20 г.

Уповноважений з авторизації та відповідальний за виробництво

ІНДУСТРІАЛЬНА ФАРМАЦЕВТИЧНА КАНТАБРІЯ, С.А.

Ктра. Касонья-Адарсо с/н

39011 Сантандер (Іспанія)

Цей опис було затверджено в листопаді 2020 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/