Сертаген

Укладена інформація для користувача

Сертаген, 50 мг, плівкові таблетки

Сертаген, 100 мг, плівкові таблетки

Сертралін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Сертаген і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Сертаген
• 3. Як використовувати препарат Сертаген
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Сертаген
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Сертаген і для чого він використовується

Препарат Сертаген містить активну речовину сертралін. Сертралін належить до групи препаратів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС); ці препарати використовуються для лікування депресивних розладів і (або) тривожних розладів.

Препарат Сертаген може бути використаний для лікування:

• депресії та профілактики депресії (у дорослих),
• соціальної тривоги (у дорослих),
• посттравматичного стресового розладу (ПТСР) (у дорослих),
• панічних атак (у дорослих),
• обсесивно-компульсивних розладів (ОКР) (у дорослих, а також у дітей і підлітків у віці 6-17 років).

Депресія - це захворювання, яке супроводжується симптомами відчуття смутку, труднощами зі сном або відчуттям радості від життя.
Обсесивно-компульсивні розлади (ОКР) та панічні атаки - це захворювання, пов'язані з тривогою, з симптомами відчуття постійного неспокою через наполегливі уявлення (обсесії), які викликають виконання повторюваних ритуалів (компульсивних дій).
Посттравматичний стресовий розлад (ПТСР) - це стан, який може виникнути після сильного емоційного шоку, травматичного досвіду, і характеризується симптомами, подібними до депресії та тривоги.
Соціальна тривога (соціофобія) характеризується відчуттям посиленої тривоги або стресу в соціальних ситуаціях (таких як розмова з незнайомими людьми, виступ перед групою людей, їжа або пиття в присутності інших людей або турбота про потенційно принизливу поведінку).
Лікар вирішив, що цей препарат підходить для лікування захворювання, яке існує у пацієнта.
Якщо пацієнт не впевнений, чому йому призначений препарат Сертаген, він повинен проконсультуватися з лікарем.
Якщо після прийому препарату Сертаген не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, він повинен звернутися до лікаря.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Сертаген

Коли не використовувати препарат Сертаген:

• якщо пацієнт має алергію на сертралін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо пацієнт приймає або приймав інгібітори моноамінооксидази (інгібітори МАО, наприклад селегілін, моклобемід) або ліензолід. (Див. пункт «Препарат Сертаген та інші препарати»). Після закінчення лікування сертраліном потрібно зачекати щонайменше тиждень перед початком лікування інгібітором МАО. Після закінчення лікування інгібітором МАО потрібно зачекати щонайменше 2 тижні, перш ніж буде можливо почати лікування сертраліном
• якщо пацієнт приймає препарат пімозид (препарат, який використовується для лікування психічних розладів, таких як психози)

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Сертаген, потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарати не завжди підходять для використання кожній особі. Пацієнт повинен повідомити лікаря про будь-які з нижченаведених станів, які існують у нього зараз або існували в минулому:

• Синдром серотоніну або Злий синдром нейролептичного типу (стани, які можуть загрожувати життю). У рідких випадках ці синдроми можуть виникнути у пацієнтів, які приймали інші препарати в той самий час, що і сертралін (див. пункт «Препарат Сертаген та інші препарати»). (Симптоми див. пункт 4. «Можливі побічні ефекти»). Лікар повинен повідомити пацієнта, чи існували у нього ці синдроми в минулому
• Низький рівень натрію в крові, оскільки він може виникнути внаслідок використання препарату Сертаген. Також потрібно повідомити лікаря про прийом препаратів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії), оскільки ці препарати також можуть змінювати рівень натрію в крові
• Потрібно бути обережним, якщо пацієнт є особою похилого віку або є дуже обезводненим (наприклад, у разі блювоти або сильної діареї), оскільки він може бути більш схильним до зниження рівня натрію в крові (див. вище)
• Хвороба печінки; лікар може вирішити зменшити дозу препарату Сертаген
• Цукровий діабет; препарат Сертаген може впливати на зміну рівня глюкози в крові, тому може бути необхідна зміна дозування препаратів для лікування цукрового діабету
• Епілепсія або судові напади в анамнезі. У разі виникнення нападу (епілептичного) потрібно негайно звернутися до лікаря
• Існувала в минулому хвороба маніакально-депресивна (біполярна афективна хвороба) або шизофренія. У разі виникнення маніакального епізоду потрібно негайно звернутися до лікара
• Існували в минулому думки про самопошкодження або самогубство (див. нижче «Думки самогубства, посилення депресії або тривожних розладів»)
• Тривожні розлади крові або прийом препаратів, які розріджують кров (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або варфарину) або можуть збільшити ризик кровотечі або якщо пацієнтка є вагітною (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»)
• Діти або підлітки у віці до 18 років. У дітей у віці від 6 до 17 років препарат Сертаген може бути використаний лише для лікування обсесивно-компульсивних розладів. Особи, які лікуються з цієї хвороби, повинні бути піддані суворому спостереженню лікаря (див.: «Діти та підлітки», нижче)
• Використання електрошокової терапії (ЕСТ)
• Пацієнти з історією глаукоми (збільшення тиску в оці)
• Низький рівень калію в крові у пацієнта, існували в родині випадки раптової смерті або кардіологічних розладів, інші кардіологічні розлади або прийом препаратів, які впливають на ритм серця. У такому випадку збільшується ризик виникнення розладів ритму серця (подовження інтервалу QT, частий шлуночковий ритм типу торсаде де поінтес).
• Гострі або хронічні болі або інші захворювання, які лікуються за допомогою опіоїдних препаратів. Прийом цих препаратів одночасно з препаратом Сертаген може призвести до синдрому серотоніну, захворювання, яке може загрожувати життю (див. пункт «Препарат Сертаген та інші препарати»).

Прийом препарату Сертаген може впливати на результат скринінгового тесту на мочі.

Тривожність рухова/Акатизія

Прийом сертраліну був пов'язаний з виникненням рухової тривожності та примусу виконання рухів, часто з неможливістю сідати або стояти на місці (акатизія). Цей стан зазвичай виникає протягом перших тижнів лікування.
Збільшення дози препарату може бути шкідливим для пацієнтів, у яких існують такі симптоми.

Симптоми відміни

Після припинення лікування часто виникають симптоми відміни, особливо якщо лікування було припинено раптово (див. пункт 3 «Припинення використання препарату Сертаген» і пункт 4 «Можливі побічні ефекти»). Ризик виникнення симптомів відміни залежить від тривалості періоду лікування, дозування та швидкості зменшення дози. Зазвичай ці симптоми мають слабкий або помірний рівень тяжкості. У деяких пацієнтів вони можуть бути серйозними. Зазвичай вони виникають протягом перших тижнів після припинення лікування. Звичайно вони проходять самостійно протягом 2 тижнів, однак у деяких пацієнтів вони можуть тривати довше (до 2-3 місяців або довше).
У разі рішення про припинення лікування препаратом Сертаген рекомендується поступове зменшення дози протягом кількох тижнів або місяців, і завжди потрібно обговорити з лікарем найкращий спосіб припинення лікування.

Думки самогубства, посилення депресії або тривожних розладів

Особи, у яких існує депресія або тривожні розлади, іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство. Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися на початку лікування антидепресивними препаратами, оскільки ці препарати зазвичай починають діяти через 2 тижні, іноді пізніше.

Це може бути більш імовірним у:

• Пацієнтів, у яких вже раніше існували думки про самопошкодження або самогубство
• Молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень показують збільшення ризику самогубних поведінок у осіб у віці до 25 років з психічними розладами, які приймали антидепресивні препарати

Якщо в пацієнта виникли думки про самопошкодження або самогубство, необхідно негайно звернутися до лікаря або потрапити до лікарні.
Корисним може бути повідомлення родичів або друзівпро депресію або тривожні розлади та прохання про прочитання цієї брошури. Пацієнт може попросити про повідомлення його, якщо він помітить, що депресія або тривога посилилися або виникли небезпечні зміни в поведінці.
Препарати, такі як Сертаген (так звані СІЗЗС), можуть спричиняти виникнення симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.

Діти та підлітки

Сертаген не повинен бути використаний у дітей та підлітків у віці до 18 років, крім пацієнтів з обсесивно-компульсивним розладом. Також потрібно підкреслити, що пацієнти до 18 років, які приймають препарати цієї групи, підлягають збільшеному ризику виникнення побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки самогубства та ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка та вияви<|reserved_special_token_50|>I apologize, but it seems like the translation is incomplete. I'll provide the complete translation of the given HTML code:

Укладена інформація для користувача

Сертаген, 50 мг, плівкові таблетки

Сертаген, 100 мг, плівкові таблетки

Сертралін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Сертаген і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Сертаген
• 3. Як використовувати препарат Сертаген
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Сертаген
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Сертаген і для чого він використовується

Препарат Сертаген містить активну речовину сертралін. Сертралін належить до групи препаратів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС); ці препарати використовуються для лікування депресивних розладів і (або) тривожних розладів.

Препарат Сертаген може бути використаний для лікування:

• депресії та профілактики депресії (у дорослих),
• соціальної тривоги (у дорослих),
• посттравматичного стресового розладу (ПТСР) (у дорослих),
• панічних атак (у дорослих),
• обсесивно-компульсивних розладів (ОКР) (у дорослих, а також у дітей і підлітків у віці 6-17 років).

Депресія - це захворювання, яке супроводжується симптомами відчуття смутку, труднощами зі сном або відчуттям радості від життя.
Обсесивно-компульсивні розлади (ОКР) та панічні атаки - це захворювання, пов'язані з тривогою, з симптомами відчуття постійного неспокою через наполегливі уявлення (обсесії), які викликають виконання повторюваних ритуалів (компульсивних дій).
Посттравматичний стресовий розлад (ПТСР) - це стан, який може виникнути після сильного емоційного шоку, травматичного досвіду, і характеризується симптомами, подібними до депресії та тривоги.
Соціальна тривога (соціофобія) характеризується відчуттям посиленої тривоги або стресу в соціальних ситуаціях (таких як розмова з незнайомими людьми, виступ перед групою людей, їжа або пиття в присутності інших людей або турбота про потенційно принизливу поведінку).
Лікар вирішив, що цей препарат підходить для лікування захворювання, яке існує у пацієнта.
Якщо пацієнт не впевнений, чому йому призначений препарат Сертаген, він повинен проконсультуватися з лікарем.
Якщо після прийому препарату Сертаген не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, він повинен звернутися до лікаря.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Сертаген

Коли не використовувати препарат Сертаген:

• якщо пацієнт має алергію на сертралін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо пацієнт приймає або приймав інгібітори моноамінооксидази (інгібітори МАО, наприклад селегілін, моклобемід) або ліензолід. (Див. пункт «Препарат Сертаген та інші препарати»). Після закінчення лікування сертраліном потрібно зачекати щонайменше тиждень перед початком лікування інгібітором МАО. Після закінчення лікування інгібітором МАО потрібно зачекати щонайменше 2 тижні, перш ніж буде можливо почати лікування сертраліном
• якщо пацієнт приймає препарат пімозид (препарат, який використовується для лікування психічних розладів, таких як психози)

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Сертаген, потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарати не завжди підходять для використання кожній особі. Пацієнт повинен повідомити лікаря про будь-які з нижченаведених станів, які існують у нього зараз або існували в минулому:

• Синдром серотоніну або Злий синдром нейролептичного типу (стани, які можуть загрожувати життю). У рідких випадках ці синдроми можуть виникнути у пацієнтів, які приймали інші препарати в той самий час, що і сертралін (див. пункт «Препарат Сертаген та інші препарати»). (Симптоми див. пункт 4. «Можливі побічні ефекти»). Лікар повинен повідомити пацієнта, чи існували у нього ці синдроми в минулому
• Низький рівень натрію в крові, оскільки він може виникнути внаслідок використання препарату Сертаген. Також потрібно повідомити лікаря про прийом препаратів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії), оскільки ці препарати також можуть змінювати рівень натрію в крові
• Потрібно бути обережним, якщо пацієнт є особою похилого віку або є дуже обезводненим (наприклад, у разі блювоти або сильної діареї), оскільки він може бути більш схильним до зниження рівня натрію в крові (див. вище)
• Хвороба печінки; лікар може вирішити зменшити дозу препарату Сертаген
• Цукровий діабет; препарат Сертаген може впливати на зміну рівня глюкози в крові, тому може бути необхідна зміна дозування препаратів для лікування цукрового діабету
• Епілепсія або судові напади в анамнезі. У разі виникнення нападу (епілептичного) потрібно негайно звернутися до лікаря
• Існувала в минулому хвороба маніакально-депресивна (біполярна афективна хвороба) або шизофренія. У разі виникнення маніакального епізоду потрібно негайно звернутися до лікара
• Існували в минулому думки про самопошкодження або самогубство (див. нижче «Думки самогубства, посилення депресії або тривожних розладів»)
• Тривожні розлади крові або прийом препаратів, які розріджують кров (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або варфарину) або можуть збільшити ризик кровотечі або якщо пацієнтка є вагітною (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»)
• Діти або підлітки у віці до 18 років. У дітей у віці від 6 до 17 років препарат Сертаген може бути використаний лише для лікування обсесивно-компульсивних розладів. Особи, які лікуються з цієї хвороби, повинні бути піддані суворому спостереженню лікаря (див.: «Діти та підлітки», нижче)
• Використання електрошокової терапії (ЕСТ)
• Пацієнти з історією глаукоми (збільшення тиску в оці)
• Низький рівень калію в крові у пацієнта, існували в родині випадки раптової смерті або кардіологічних розладів, інші кардіологічні розлади або прийом препаратів, які впливають на ритм серця. У такому випадку збільшується ризик виникнення розладів ритму серця (подовження інтервалу QT, частий шлуночковий ритм типу торсаде де поінтес).
• Гострі або хронічні болі або інші захворювання, які лікуються за допомогою опіоїдних препаратів. Прийом цих препаратів одночасно з препаратом Сертаген може призвести до синдрому серотоніну, захворювання, яке може загрожувати життю (див. пункт «Препарат Сертаген та інші препарати»).

Прийом препарату Сертаген може впливати на результат скринінгового тесту на мочі.

Тривожність рухова/Акатизія

Прийом сертраліну був пов'язаний з виникненням рухової тривожності та примусу виконання рухів, часто з неможливістю сідати або стояти на місці (акатизія). Цей стан зазвичай виникає протягом перших тижнів лікування.
Збільшення дози препарату може бути шкідливим для пацієнтів, у яких існують такі симптоми.

Симптоми відміни

Після припинення лікування часто виникають симптоми відміни, особливо якщо лікування було припинено раптово (див. пункт 3 «Припинення використання препарату Сертаген» і пункт 4 «Можливі побічні ефекти»). Ризик виникнення симптомів відміни залежить від тривалості періоду лікування, дозування та швидкості зменшення дози. Зазвичай ці симптоми мають слабкий або помірний рівень тяжкості. У деяких пацієнтів вони можуть бути серйозними. Зазвичай вони виникають протягом перших тижнів після припинення лікування. Звичайно вони проходять самостійно протягом 2 тижнів, однак у деяких пацієнтів вони можуть тривати довше (до 2-3 місяців або довше).
У разі рішення про припинення лікування препаратом Сертаген рекомендується поступове зменшення дози протягом кількох тижнів або місяців, і завжди потрібно обговорити з лікарем найкращий спосіб припинення лікування.

Думки самогубства, посилення депресії або тривожних розладів

Особи, у яких існує депресія або тривожні розлади, іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство. Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися на початку лікування антидепресивними препаратами, оскільки ці препарати зазвичай починають діяти через 2 тижні, іноді пізніше.

Це може бути більш імовірним у:

• Пацієнтів, у яких вже раніше існували думки про самопошкодження або самогубство
• Молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень показують збільшення ризику самогубних поведінок у осіб у віці до 25 років з психічними розладами, які приймали антидепресивні препарати

Якщо в пацієнта виникли думки про самопошкодження або самогубство, необхідно негайно звернутися до лікаря або потрапити до лікарні.
Корисним може бути повідомлення родичів або друзівпро депресію або тривожні розлади та прохання про прочитання цієї брошури. Пацієнт може попросити про повідомлення його, якщо він помітить, що депресія або тривога посилилися або виникли небезпечні зміни в поведінці.
Препарати, такі як Сертаген (так звані СІЗЗС), можуть спричиняти виникнення симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.

Діти та підлітки

Сертаген не повинен бути використаний у дітей та підлітків у віці до 18 років, крім пацієнтів з обсесивно-компульсивним розладом. Також потрібно підкреслити, що пацієнти до 18 років, які приймають препарати цієї групи, підлягають збільшеному ризику виникнення побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки самогубства та ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка та вияви<|reserved_special_token_75|>I apologize, but it seems like the translation is still incomplete. I'll provide the complete translation of the given HTML code:

Укладена інформація для користувача

Сертаген, 50 мг, плівкові таблетки

Сертаген, 100 мг, плівкові таблетки

Сертралін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Сертаген і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Сертаген
• 3. Як використовувати препарат Сертаген
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Сертаген
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Сертаген і для чого він використовується

Препарат Сертаген містить активну речовину сертралін. Сертралін належить до групи препаратів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС); ці препарати використовуються для лікування депресивних розладів і (або) тривожних розладів.

Препарат Сертаген може бути використаний для лікування:

• депресії та профілактики депресії (у дорослих),
• соціальної тривоги (у дорослих),
• посттравматичного стресового розладу (ПТСР) (у дорослих),
• панічних атак (у дорослих),
• обсесивно-компульсивних розладів (ОКР) (у дорослих, а також у дітей і підлітків у віці 6-17 років).

Депресія - це захворювання, яке супроводжується симптомами відчуття смутку, труднощами зі сном або відчуттям радості від життя.
Обсесивно-компульсивні розлади (ОКР) та панічні атаки - це захворювання, пов'язані з тривогою, з симптомами відчуття постійного неспокою через наполегливі уявлення (обсесії), які викликають виконання повторюваних ритуалів (компульсивних дій).
Посттравматичний стресовий розлад (ПТСР) - це стан, який може виникнути після сильного емоційного шоку, травматичного досвіду, і характеризується симптомами, подібними до депресії та тривоги.
Соціальна тривога (соціофобія) характеризується відчуттям посиленої тривоги або стресу в соціальних ситуаціях (таких як розмова з незнайомими людьми, виступ перед групою людей, їжа або пиття в присутності інших людей або турбота про потенційно принизливу поведінку).
Лікар вирішив, що цей препарат підходить для лікування захворювання, яке існує у пацієнта.
Якщо пацієнт не впевнений, чому йому призначений препарат Сертаген, він повинен проконсультуватися з лікарем.
Якщо після прийому препарату Сертаген не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, він повинен звернутися до лікаря.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Сертаген

Коли не використовувати препарат Сертаген:

• якщо пацієнт має алергію на сертралін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо пацієнт приймає або приймав інгібітори моноамінооксидази (інгібітори МАО, наприклад селегілін, моклобемід) або ліензолід. (Див. пункт «Препарат Сертаген та інші препарати»). Після закінчення лікування сертраліном потрібно зачекати щонайменше тиждень перед початком лікування інгібітором МАО. Після закінчення лікування інгібітором МАО потрібно зачекати щонайменше 2 тижні, перш ніж буде можливо почати лікування сертраліном
• якщо пацієнт приймає препарат пімозид (препарат, який використовується для лікування психічних розладів, таких як психози)

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Сертаген, потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарати не завжди підходять для використання кожній особі. Пацієнт повинен повідомити лікаря про будь-які з нижченаведених станів, які існують у нього зараз або існували в минулому:

• Синдром серотоніну або Злий синдром нейролептичного типу (стани, які можуть загрожувати життю). У рідких випадках ці синдроми можуть виникнути у пацієнтів, які приймали інші препарати в той самий час, що і сертралін (див. пункт «Препарат Сертаген та інші препарати»). (Симптоми див. пункт 4. «Можливі побічні ефекти»). Лікар повинен повідомити пацієнта, чи існували у нього ці синдроми в минулому
• Низький рівень натрію в крові, оскільки він може виникнути внаслідок використання препарату Сертаген. Також потрібно повідомити лікаря про прийом препаратів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії), оскільки ці препарати також можуть змінювати рівень натрію в крові
• Потрібно бути обережним, якщо пацієнт є особою похилого віку або є дуже обезводненим (наприклад, у разі блювоти або сильної діареї), оскільки він може бути більш схильним до зниження рівня натрію в крові (див. вище)
• Хвороба печінки; лікар може вирішити зменшити дозу препарату Сертаген
• Цукровий діабет; препарат Сертаген може впливати на зміну рівня глюкози в крові, тому може бути необхідна зміна дозування препаратів для лікування цукрового діабету
• Епілепсія або судові напади в анамнезі. У разі виникнення нападу (епілептичного) потрібно негайно звернутися до лікаря
• Існувала в минулому хвороба маніакально-депресивна (біполярна афективна хвороба) або шизофренія. У разі виникнення маніакального епізоду потрібно негайно звернутися до лікара
• Існували в минулому думки про самопошкодження або самогубство (див. нижче «Думки самогубства, посилення депресії або тривожних розладів»)
• Тривожні розлади крові або прийом препаратів, які розріджують кров (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або варфарину) або можуть збільшити ризик кровотечі або якщо пацієнтка є вагітною (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»)
• Діти або підлітки у віці до 18 років. У дітей у віці від 6 до 17 років препарат Сертаген може бути використаний лише для лікування обсесивно-компульсивних розладів. Особи, які лікуються з цієї хвороби, повинні бути піддані суворому спостереженню лікаря (див.: «Діти та підлітки», нижче)
• Використання електрошокової терапії (ЕСТ)
• Пацієнти з історією глаукоми (збільшення тиску в оці)
• Низький рівень калію в крові у пацієнта, існували в родині випадки раптової смерті або кардіологічних розладів, інші кардіологічні розлади або прийом препаратів, які впливають на ритм серця. У такому випадку збільшується ризик виникнення розладів ритму серця (подовження інтервалу QT, частий шлуночковий ритм типу торсаде де поінтес).
• Гострі або хронічні болі або інші захворювання, які лікуються за допомогою опіоїдних препаратів. Прийом цих препаратів одночасно з препаратом Сертаген може призвести до синдрому серотоніну, захворювання, яке може загрожувати життю (див. пункт «Препарат Сертаген та інші препарати»).

Прийом препарату Сертаген може впливати на результат скринінгового тесту на мочі.

Тривожність рухова/Акатизія

Прийом сертраліну був пов'язаний з виникненням рухової тривожності та примусу виконання рухів, часто з неможливістю сідати або стояти на місці (акатизія). Цей стан зазвичай виникає протягом перших тижнів лікування.
Збільшення дози препарату може бути шкідливим для пацієнтів, у яких існують такі симптоми.

Симптоми відміни

Після припинення лікування часто виникають симптоми відміни, особливо якщо лікування було припинено раптово (див. пункт 3 «Припинення використання препарату Сертаген» і пункт 4 «Можливі побічні ефекти»). Ризик виникнення симптомів відміни залежить від тривалості періоду лікування, дозування та швидкості зменшення дози. Зазвичай ці симптоми мають слабкий або помірний рівень тяжкості. У деяких пацієнтів вони можуть бути серйозними. Зазвичай вони виникають протягом перших тижнів після припинення лікування. Звичайно вони проходять самостійно протягом 2 тижнів, однак у деяких пацієнтів вони можуть тривати довше (до 2-3 місяців або довше).
У разі рішення про припинення лікування препаратом Сертаген рекомендується поступове зменшення дози протягом кількох тижнів або місяців, і завжди потрібно обговорити з лікарем найкращий спосіб припинення лікування.

Думки самогубства, посилення депресії або тривожних розладів

Особи, у яких існує депресія або тривожні розлади, іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство. Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися на початку лікування антидепресивними препаратами, оскільки ці препарати зазвичай починають діяти через 2 тижні, іноді пізніше.

Це може бути більш імовірним у:

• Пацієнтів, у яких вже раніше існували думки про самопошкодження або самогубство
• Молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень показують збільшення ризику самогубних поведінок у осіб у віці до 25 років з психічними розладами, які приймали антидепресивні препарати

Якщо в пацієнта виникли думки про самопошкодження або самогубство, необхідно негайно звернутися до лікаря або потрапити до лікарні.
Корисним може бути повідомлення родичів або друзівпро депресію або тривожні розлади та прохання про прочитання цієї брошури. Пацієнт може попросити про повідомлення його, якщо він помітить, що депресія або тривога посилилися або виникли небезпечні зміни в поведінці.
Препарати, такі як Сертаген (так звані СІЗЗС), можуть спричиняти виникнення симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.

Діти та підлітки

Сертаген не повинен бути використаний у дітей та підлітків у віці до 18 років, крім пацієнтів з обсесивно-компульсивним розладом. Також потрібно підкреслити, що пацієнти до 18 років, які приймають препарати цієї групи, підлягають збільшеному ризику виникнення побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки самогубства та ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка та прояви гніву). Однак лікар може призначити препарат Сертаген пацієнтам до 18 років, вирішивши, що це є в їхніх інтересах. Якщо лікар призначив препарат Сертаген пацієнту до 18 років, і у батьків пацієнта виникли будь-які сумніви, вони повинні проконсультуватися з лікарем. У разі виникнення або посилення вищезазначених симптомів у пацієнтів до 18 років, які приймають препарат Сертаген, потрібно повідомити про це лікаря. Крім того, на даний час немає даних про довгострокову безпеку використання препарату Сертаген у цій віковій групі щодо росту, дозрівання та розвитку когнітивних функцій і поведінки.

Препарат Сертаген та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які він планує приймати.
Деякі препарати можуть впливати на дію препарату Сертаген або сам препарат Сертаген може зменшувати ефективність інших препаратів, які приймаються одночасно.

Прийом препарату Сертаген одночасно з наступними препаратами може призвести до серйозних побічних ефектів:

• інгібітори моноамінооксидази (МАО), наприклад моклобемід (препарат, який використовується для лікування депресії), селегілін (препарат, який використовується для лікування хвороби Паркінсона), антибіотик ліензолід або блакитний метилен. Не слід приймати препарат Сертаген одночасно з інгібіторами МАО.
• пімозид, препарат, який використовується для лікування психічних розладів. Не слід приймати препарат Сертаген одночасно з пімозидом.
• опіоїдні препарати, які використовуються для лікування гострих або хронічних болів (наприклад, бупренорфін) та антагоністи рецепторів опіоїдів, які блокують дію опіоїдів (наприклад, налоксон). Не слід приймати препарат Сертаген одночасно з опіоїдними препаратами або антагоністами рецепторів опіоїдів. Ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом Сертаген і викликати симптоми, такі як мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, включно з м'язами, які контролюють рухи очей, збудження, марення, кома, надмірна потливість, тремор, підвищення рефлексів, підвищення м'язового тонусу, підвищення температури тіла понад 38°C. Якщо в пацієнта виникли такі симптоми, потрібно звернутися до лікаря.

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта, якщо він приймає наступні препарати:

• препарати, які містять похідні амфетаміну (препарати, які використовуються для лікування синдрому дефіциту уваги та гіперактивності, нарколепсії та ожиріння)
• фітопрепарати, які містять діючу речовину гіперикум (Hypericum perforatum). Дія гіперикуму може зберігатися протягом 1-2 тижнів
• продукти, які містять амінокислоту триптофан
• препарати, які використовуються для анестезії або для лікування хронічного сильного болю (мівакурон, суksamетоній та опіоїдні препарати, такі як фентаніл)
• препарати, які використовуються для лікування сильного болю (трамадол)
• препарати, які використовуються для лікування мігрені (наприклад, суматриптан)
• препарати, які використовуються для профілактики кровотечі (варфарин, тиклопідін).
• препарати, які використовуються для лікування болю/запалення суглобів (ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), наприклад ібупрофен, ацетилсаліцилова кислота (аспірин))
• метамізол, препарат, який використовується для лікування болю та гарячки
• мочогінні препарати
• препарати, які використовуються для лікування епілепсії (фенітойн, фенобарбітал, карбамазепін)
• препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету (толбутамід)
• препарати, які використовуються для лікування надмірної секреції шлункового соку, виразкової хвороби та загальної слабкості (циметидин, омепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол)
• літій, препарат, який використовується для лікування манії та депресії
• інші препарати, які використовуються для лікування депресії (наприклад, амітріптилін, нортриптилін, дезіпрамін, нефазодон, флуоксетин, флувоксамін)
• препарати, які використовуються для лікування шизофренії та інших психічних розладів (такі як перфеназин, левомепромазин та оланзапін)
• препарати, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску, болю в грудній клітці або регулювання частоти та ритму серця (наприклад, флекайнід, пропафенон, верапаміл та ділтіазем)
• препарати, які використовуються для лікування інфекції ВІЛ/СНІД та гепатиту С (інгібітори протеази, такі як ритонавір, телапревір)
• препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій (такі як флуконазол, кетоконазол, ітраконазол, посаконазол, вориконазол)
• антібіотики (наприклад, еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин)
• апрепітант, препарат, який використовується для лікування нудоти та блювоти
• препарати, які використовуються для лікування туберкульозу (рифампіцин)
• препарати, які впливають на ритм серця (наприклад, деякі антипсихотичні препарати, такі як галоперидол або антибіотики, такі як левофлоксацин)

Препарат Сертаген та алкоголь

Під час прийому препарату Сертаген не слід вживати алкоголь. Препарат Сертаген не повинен бути прийманий одночасно з грейпфрутовим соком, оскільки це може призвести до підвищення рівня сертраліну в крові.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує вагітність, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Не підтверджено повну безпеку використання сертраліну у вагітних жінок. Препарат можна використовувати у вагітних жінок лише у разі, якщо лікар вважає, що користь від прийому препарату для матері переважує потенційні ризики для плода. Жінки репродуктивного віку, які приймають сертралін, повинні використовувати ефективні методи контрацепції.
Пацієнтка повинна повідомити акушера та/або лікаря про прийом препарату Сертаген. Препарати, такі як Сертаген, які приймаються під час вагітності, особливо у останні 3 місяці вагітності, можуть підвищити ризик виникнення серйозної хвороби у новонародженого, відомої як гіпертензія легеневого артеріального судини (ГЛАС). Ця хвороба може призвести до прискореного дихання та ціанозу. Симптоми зазвичай виникають протягом 24 годин після народження. Якщо вони виникнуть у дитини, потрібно негайно повідомити акушера та/або лікаря.
У новонародженого також можуть виникнути інші ускладнення, які зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження. Симптоми включають:

• труднощі з диханням
• ціаноз шкіри, надмірна гарячість або холодність шкіри
• сірі губи
• блювота або проблеми з ковтанням
• надмірна втома, труднощі з засипанням або постійний плач
• міоз або гіпотонія м'язів
• тремор, судові напади або підвищення м'язового тонусу
• підвищення рефлексів
• збудження
• гіпоглікемія

Якщо в дитини після народження виникли будь-які з цих симптомів або якщо стан її здоров'я викликає занепокоєння, потрібно звернутися до лікаря або акушера.
Прийом препарату Сертаген наприкінці вагітності може підвищити ризик серйозної кровотечі з вагіни, яка виникає невдовзі після пологів, особливо якщо в анамнезі пацієнтки були розлади згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Сертаген, вона повинна повідомити про це лікаря або акушера, щоб вони могли надати їй відповідні поради.
Є дані про проникнення сертраліну в грудне молоко. Препарат можна використовувати у жінок, які годують грудьми, якщо лікар вважає, що користь від прийому препарату для матері переважує потенційні ризики для дитини.
У дослідженнях на тваринах деякі препарати, подібні до сертраліну, знижували якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча на даний час не спостерігалося впливу на фертильність у людей.

Водіння автомобіля та робота з механізмами

Психотропні препарати, такі як сертралін, можуть впливати на здатність водіння автомобіля або роботи з механізмами. Не слід водити автомобіль чи працювати з механізмами, поки не буде відомо, як препарат впливає на здатність пацієнта виконувати ці дії.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Сертаген

Цей препарат завжди повинен бути прийманий згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
Препарат Сертаген можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі.
Препарат приймати один раз на добу, вранці або ввечері. Таблетки можна ділити на рівні дози.
Для деяких осіб цей препарат може мати незвичайний запах і/або смак. Це є нормальним явищем, і ці відчуття можна зменшити, випивши склянку води безпосередньо після прийому препарату.
Якщо виникли будь-які сумніви, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становить:

Дорослі:

Депресія та обсесивно-компульсивні розлади:

Рекомендована ефективна доза для лікування депресії та ОКР становить 50 мг/добу. Дозу можна збільшувати поступово на 50 мг, з інтервалом не менше одного тижня, протягом кількох тижнів.
Максимальна рекомендована доза становить 200 мг/добу.

Тривожні розлади, соціальна тривога та посттравматичний стресовий розлад:

Лікування тривожних розладів, соціальної тривоги та посттравматичного стресового розладу повинно бути розпочато з дози 25 мг/добу, а після тижня збільшено до 50 мг/добу.
Дозу можна потім збільшувати поступово на 50 мг, протягом кількох тижнів.
Максимальна рекомендована доза становить 200 мг/добу.

Використання у дітей та підлітків:

У дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років препарат Сертаген можна використовувати лише для лікування обсесивно-компульсивних розладів.

Обсесивно-компульсивні розлади:

Діти у віці від 6 до 12 років:рекомендована початкова доза становить 25 мг на добу.
Після тижня лікар може збільшити дозу до 50 мг на добу. Максимальна доза становить 200 мг на добу.
Підлітки у віці від 13 до 17 років:рекомендована початкова доза становить 50 мг на добу.
Максимальна доза становить 200 мг на добу.
Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок повинні повідомити про це лікаря та слідувати його рекомендаціям.
Лікар повідомить пацієнта, як довго йому потрібно приймати препарат. Тривалість лікування залежить від типу захворювання та реакції пацієнта на лікування. Покращення симптомів може розпочатися лише після кількох тижнів лікування.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Сертаген

Якщо пацієнт випадково прийняв більшу дозу препарату Сертаген, ніж рекомендовано, потрібно негайно звернутися до лікаря або потрапити до лікарні. Зазвичай потрібно взяти з собою упаковку препарату з етикеткою, незалежно від того, чи є в ній препарат, чи ні.
Симптоми передозування можуть включати сонливість, нудоту та блювоту, прискорене серцебиття, тремор, збудження, головокружіння та в рідких випадках втрату свідомості.

Пропуск прийому препарату Сертаген

Якщо пацієнт забув прийняти таблетку, не слід приймати пропущену таблетку. Необхідно просто прийняти наступну таблетку в призначений час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Сертаген

Пацієнт не повинен припиняти лікування препаратом Сертаген, якщо тільки лікар не рекомендував цього.
Лікар повинен поступово зменшувати дозу препарату Сертаген протягом кількох тижнів, поки пацієнт не припинить його прийом. У пацієнта, який раптово припинив прийом препарату, можуть виникнути побічні ефекти, такі як головокружіння, оніміння, порушення сну, збудження або тривога, головний біль, нудота, блювота та тремор. Якщо після припинення прийому препарату Сертаген у пацієнта виникли будь-які з цих побічних ефектів або будь-які інші побічні ефекти, потрібно звернутися до лікаря.
Якщо виникли будь-які подальші сумніви щодо використання цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникають.

Необхідно негайно звернутися до лікаря:

Якщо після прийому цього препарату у пацієнта виникли будь-які з наступних симптомів (оскільки вони можуть бути серйозними).

Не часто (можуть виникнути у 1 з 100 пацієнтів):

• судові напади
• депресивні симптоми з думками і поведінкою самогубства. Ці симптоми були зареєстровані під час лікування сертраліном або невдовзі після припинення лікування (див. пункт 2)
• кров у стулі, мелена
• несподівані та незвичайні (наприклад, дуже сильні) кровотечі з вагіни
• розлади згортання крові (наприклад, кровотечі з шлунка - які можуть виглядати як кава з ґрунтами)
• неможливість сечовипускання

Рідко (можуть виникнути у 1 з 1000 пацієнтів):

• алергічна реакція або алергія, при якій можуть виникнути такі симптоми, як свербіж, висип, труднощі з диханням, свистячий дихання або раптове набухання повік, обличчя чи губ
• інфаркт міокарда
• кома
• сильний біль у шлунку та кишечнику, якому часто супроводжується нудотою чи блювотою
• розлади згортання крові (наприклад, кровотечі з шлунка - які можуть виглядати як кава з ґрунтами)
• гіпоглікемія
• глаукома (збільшення тиску в оці), при якій може виникнути сильний біль в оці, червоність очей чи явище «гало» або «заморок» зору
• дуже повільне дихання
• сильний біль у м'язах, слабкість чи набухання м'язів (у зв'язку з розкладом м'язів - рабдоміолізом)
• важка висипка, яка викликає утворення пухирів (пухирці можуть виникнути в роті, на язиці та статевих органах). Це можуть бути симптоми стану, відомого як синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз (ТЕН). У таких випадках лікар припиняє лікування у пацієнта
• збудження, сплутаність, діарея, підвищення температури тіла та артеріального тиску, підвищення м'язового тонусу, потливість та прискорене серцебиття. Це є симптомами синдрому серотоніну або злого синдрому нейролептичного типу (ЗСНТ). У рідких випадках ці синдроми можуть виникнути, якщо пацієнт приймає інші препарати в той самий час, що і сертралін. Лікар може припинити лікування у пацієнта
• раптово виниклі сильні головні болі (які можуть свідчити про серйозні порушення, відомі як синдром транзиторної ішемії чи синдром Калла-Флемінга)
• важкі проблеми з легенями. Постійний кашель без відхаркування мокроти або посилення задухи
• жовтіння шкіри та очей, яке може свідчити про ушкодження печінки
• панкреатит з сильним болем у верхній частині живота, якому часто супроводжується нудотою чи блювотою
• якщо пацієнт починає відчувати рухову тривогу та не може сідати чи стояти на місці після прийому препарату Сертаген. Якщо пацієнт починає відчувати рухову тривогу, він повинен повідомити про це лікаря
• виникнення маніакального епізоду (див. пункт 2 "Попередження та обережність")
• низький рівень натрію в крові, який може викликати відчуття слабкості та сплутаність чи біль у м'язах. Це може бути викликано незадовільною секрецією гормону (АДГ), який викликає затримку води та розрідження крові, зниження рівня натрію.
• зниження кількості лейкоцитів, які допомагають боротися з інфекціями (частіше можуть виникнути інфекції, наприклад біль у горлі, виразки в роті та гарячка)
• зміни ритму серця, які можуть бути видимими на ЕКГ (вказуючи на серйозні порушення, такі як подовження інтервалу QT або шлуночковий тахікардія типу торсаде де поінтес)

Наступні інші побічні ефекти були спостережені у клінічних дослідженнях та після випуску препарату на ринок у дорослих пацієнтів.

Дуже часто (можуть виникнути у понад 1 з 10 пацієнтів):

• безсоння (проблеми зі сном), головокружіння, сонливість, головний біль, діарея, нудота, сухість у роті, порушення сексуальної функції, втома

Часто (можуть виникнути у 1 з 10 пацієнтів):

• простуда, кашель
• біль у горлі, зниження чи підвищення апетиту
• депресія, «дивне» самопочуття, відчуття розбитості (загальне погане самопочуття), кошмари, тривога, збудження, нервозність, зниження інтересу до сексу, скреготіння зубами
• оніміння та поколювання, тремор, підвищення м'язового тонусу, порушення смаку, відсутність уваги
• проблеми з зором, звук у вухах
• серцебиття, приливи крові, зевання
• біль у шлунку, блювота, запор, порушення шлункової функції, такі як диспепсія чи загальна слабкість, метеоризм
• висипка, підвищена потливість, біль у м'язах чи суглобах, порушення сексуальної функції, біль у грудній клітці
• біль у спині, тики м'язів, неправильний скурч м'язів шиї, верхніх кінцівок чи тулуба
• незвичайні місячкові, порушення сексуальної функції
• гарячка, втома
• підвищення маси тіла
• травми

Не часто (можуть виникнути у 1 з 100 пацієнтів):

• проблеми з кишківником
• пухлина
• алергія на пилок
• марення (бачення, слухання та відчуття речей, які не існують), відчуття ейфорії, байдужість, порушення мислення, агресія, психотичні порушення, параноя (психічний розлад, який характеризується надмірною підозрілістю)
• міоз, порушення координації, підвищена рухливість, амнезія (втрата пам'яті), оніміння, порушення мови, головокружіння при встанні, оmdlіння, мігрень
• біль у вухах, прискорене серцебиття, підвищення артеріального тиску, приливи крові, набухання рук чи ніг