Серацтіл

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

SERACTIL

400 мг, покриті таблетки

Дексибупрофен

Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме для вас. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке лікарський засіб Серактил і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Серактил
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Серактил
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Серактил
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Серактил і для чого він призначений

Лікарський засіб Серактил належить до групи нестероїдних протизапальних лікарських засобів (НПЗЛЗ).
Активною речовиною лікарського засобу Серактил є дексибупрофен, який має анальгетичну та протизапальну дію.
Лікарські засоби групи НПЗЛЗ гальмують вироблення простагландинів, відповідальних за запальні процеси в організмі.

Показанням до застосування є симптоматичне лікування:

• болю та запалення при хворобі знівечення суглобів,
• менструального болю,
• інших видів болю від легкого до помірного, таких як м'язово-скелетний біль або зубний біль.

2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Серактил

Коли не застосовувати лікарський засіб Серактил:

• якщо пацієнт має алергію на дексибупрофен або на будь-який з інших складників цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт має алергію на ацетилсаліцилову кислоту або інші лікарські засоби проти болю (алергія може спричинити утруднення дихання, викликати напади астми, запалення слизової оболонки носа, висипку, набряк обличчя),
• якщо у пацієнта в минулому було виявлено перфорації або кровотечі з шлунково-кишкового тракту, пов'язані з застосуванням лікарських засобів групи НПЗЛЗ,
• якщо у пацієнта є активна або рецидивна виразкова хвороба шлунка і (або) дванадцятипалої кишки (кровотечі з шлунка або кишківника можуть бути симптомами кровотечі з шлунка або кишківника),
• якщо у пацієнта є кровотечі в мозку (кровотечі з мозкових судин) або інші активні кровотечі,
• якщо у пацієнта є загострення симптомів хвороби запальної кишківника (хвороби Крона, виразкового коліту),
• якщо у пацієнта є важка серцева недостатність,
• якщо у пацієнта є важкі порушення функції нирок (коефіцієнт фільтрації гломерул GFR нижче 30 мл/хв),
• якщо у пацієнта є важкі порушення функції печінки,
• від початку 6 місяця вагітності (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати застосування лікарського засобу Серактил, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт мав виразку шлунка і (або) дванадцятипалої кишки,
• якщо пацієнт має виразку кишківника, виразковий коліт або хворобу Крона,
• якщо у пацієнта є порушення функції печінки або нирок,
• якщо пацієнт залежить від алкоголю,
• якщо у пацієнта є порушення згортання крові (див. пункт «Серактил та інші лікарські засоби»),
• якщо пацієнт має набряки (нагромадження рідини в тканинах організму),
• якщо у пацієнта є хвороба серця або високий тиск,
• якщо пацієнт має астму або інші труднощі з диханням,
• якщо у пацієнта є системний червоний вовчак (хвороба, яка спричиняє зміни, зокрема, в суглобах, м'язах і шкірі) або змішана хвороба сполучної тканини (хвороба, пов'язана з неправильною будовою, недостатністю або поганим розподілом колагену в сполучній тканині),
• якщо пацієнтка має проблему з вагітністю (У рідких випадках лікарські засоби, такі як Серактил, можуть відwracadно порушувати фертильність у жінок. Після закінчення застосування лікарського засобу Серактил фертильність повертається до стану до лікування.).
• якщо у пацієнта є інфекція - див. нижче, пункт «Інфекції».

Не слід застосовувати лікарський засіб Серактил з іншими лікарськими засобами групи нестероїдних протизапальних лікарських засобів (НПЗЛЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2.

Прийом більших доз лікарського засобу Серактил пацієнтам у віці понад 60 років, а також пацієнтам, у яких раніше було виявлено виразку шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, пов'язаний зі збільшенням ризику побічних ефектів, пов'язаних з шлунково-кишковим трактом. У таких випадках лікар повинен розглянути можливість додаткового застосування лікарського засобу, який діє захисно на шлунково-кишковий тракт.
Прийом лікарських засобів проти болю та запалення, таких як дексибупрофен, може бути пов'язаний з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні великих доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Під час застосування дексибупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей лікарський засіб, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя та шиї (набряк судин), біль у грудній клітці. У разі появи будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити застосування лікарського засобу Серактил та негайно звернутися до лікаря або медичної служби.

Інфекції

Лікарський засіб Серактил може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв'язку з цим Серактил може затримувати застосування відповідного лікування інфекції та, як наслідок, підвищувати ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Перш ніж застосовувати лікарський засіб Серактил, пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта є хвороби серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування, є хвороба периферичних артерій (слабе кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс будь-який інсульт (включаючи міні-інсульт або транзиторну ішемічну атаку - ТІА).
• пацієнт має високий тиск, цукровий діабет, є підвищений рівень холестерину, у родині пацієнта була хвороба серця або інсульт, або якщо пацієнт палить.

Лікар, який спостерігає за пацієнтом, повинен періодично контролювати стан здоров'я:

• пацієнтів з порушеннями функції серця, печінки та (або) нирок,
• пацієнтів у віці понад 60 років,
• пацієнтів, які потребують тривалого застосування лікарського засобу. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, визначить частоту проведення періодичних медичних оглядів індивідуально для кожного з цих пацієнтів.

Тривале застосування великих доз лікарських засобів проти болю (поза показаннями лікаря) може привести до появи болів голови, які не слід полегшувати більшіми дозами лікарського засобу Серактил.
Під час вітряної віспи слід уникати застосування лікарських засобів групи НПЗЛЗ, включаючи лікарський засіб Серактил.
Алергічні реакції

При застосуванні дексибупрофену спостерігалися важкі алергічні реакції, такі як лущення шкіри, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра генералізована пустульозна еритема (AGEP). Якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів, слід негайно припинити застосування лікарського засобу Серактил та звернутися по медичну допомогу.

Серактил та інші лікарські засоби

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Джодночасне застосування дексибупрофену та інших лікарських засобів може змінювати їх дію та спричиняти появу побічних ефектів.
Не слідодночасно приймати лікарський засіб Серактил з нижче переліченими лікарськими засобами, якщо тільки пацієнт не перебуває під суворим спостереженням лікаря:

• Інші нестероїдні протизапальні лікарські засоби (лікарські засоби, які застосовуються для лікування болю, гарячки, запальних станів). Існує підвищений ризик виразок та кровотеч з шлунково-кишкового тракту після одночасного застосування лікарського засобу Серактил з іншими нестероїдними протизапальними лікарськими засобами або ацетилсаліциловою кислотою. Лікар може дозволити застосування ацетилсаліцилової кислоти в малих дозах (нижче 100 мг на добу) одночасно з лікарським засобом Серактил.
• Варфарин або інші лікарські засоби, які зменшують згортання крові. Одночасне прийняття лікарського засобу Серактил та лікарських засобів, які противиражають, може подовжувати час кровотечі та підвищувати ризик появи кровотеч.
• Літій, лікарський засіб, який застосовується для лікування депресії. Серактил може посилювати дію літію.
• Метотрексат. Серактил може збільшувати побічні ефекти метотрексату.

Одночасне прийняття нижче перелічених лікарських засобів можливе, але з міркувань безпеки слід повідомити лікаря про їх застосування:

• Ацетилсаліцилова кислота в малих дозах. Дексибупрофен може порушувати дію ацетилсаліцилової кислоти з метою розрідження крові.
• Лікарські засоби, які застосовуються для лікування підвищеного тиску або хвороб серця (наприклад, бета-адреноблокатори). Серактил може зменшувати ефективність дії цих лікарських засобів.
• Лікарські засоби групи інгібіторів АПФ та антагоністів рецептора ангіотензину II. У рідких випадках ці лікарські засоби можуть спричиняти порушення функції нирок.
• Лікарські засоби, які викликають діурез.
• Кортикостероїди. Існує підвищений ризик виразок або кровотеч.
• Лікарські засоби проти депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) через підвищений ризик кровотеч з шлунково-кишкового тракту.
• Дигоксин (лікарський засіб, який застосовується для лікування хвороб серця). Серактил може збільшувати побічні ефекти дигоксину.
• Лікарські засоби, які застосовуються у осіб з трансплантацією органів, такі як циклоспорин. Лікарські засоби, які збільшують рівень калію: інгібітори АПФ, антагоністи рецептора ангіотензину II, циклоспорин, такролімус, триметоприм та гепарини.
• Лікарські засоби, які гальмують або запобігають згортанню крові. Серактил може подовжувати час кровотечі.
• Фенітоїн (лікарський засіб, який застосовується для лікування епілепсії). Серактил може збільшувати побічні ефекти фенітоїну.
• Фенітоїн, фенобарбітал та рифампіцин. Одночасне застосування може зменшувати дію дексибупрофену. Оральні лікарські засоби проти цукрового діабету (походження сульфонілмочевини, наприклад, глібенкламід, глімепірид). Одночасне застосування може спричиняти коливання рівня глюкози в крові. Рекомендується контролювати рівень глюкози в крові.
• Зидовудин (лікарський засіб, який застосовується для лікування інфекції вірусом ВІЛ). Одночасне застосування може збільшувати ризик кровотечі в суглобі та утворення гематом у пацієнтів з гемофілією.
• Пеметрексед (лікарський засіб проти пухлини, який застосовується, зокрема, для лікування раку легенів). У пацієнтів з порушеннями функції нирок слід уникати одночасного застосування великих доз лікарського засобу Серактил упродовж двох днів до та після застосування пеметрекседу.

Лікарський засіб Серактил може впливати на дію інших лікарських засобів або інші лікарські засоби можуть впливати на дію лікарського засобу Серактил. Наприклад:

• лікарські засоби, які мають протизакрепуючу дію (тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин)
• лікарські засоби, які знижують тиск (інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл, бета-адреноблокатори, наприклад, лікарські засоби, які містять атенолол, лікарські засоби, які є антагоністами рецептора ангіотензину II, наприклад, лозартан).

Також деякі інші лікарські засоби можуть піддаватися впливу або мати вплив на лікування Серактилом. Тому перед застосуванням лікарського засобу Серактил з іншими лікарськими засобами завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Серактил з їжею, питтям та алкоголем

Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі, але краще застосовувати лікарський засіб Серактил під час прийому їжі, запиваючи рідиною для зменшення подразнення шлунково-кишкового тракту.
Слід обмежити або уникати вживання алкоголю під час прийому лікарського засобу Серактил, оскільки це може спричинити збільшення частоти та посилення побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Прийом лікарського засобу від початку 6 місяця вагітності є абсолютно протипоказаний через можливу появу вад розвитку плода та ускладнень під час пологів.
Лікарський засіб Серактил може спричиняти порушення нирок та серця у ненародженого дитини. Він також може збільшувати схильність до кровотеч у пацієнтки та її дитини та спричиняти затримку або подовження періоду пологів.
У перших 5 місяцях вагітності Серактил можна застосовувати лише у разі необхідності, після консультації з лікарем.
Якщо лікування необхідно під час цього періоду або під час спроб вагітності, слід застосовувати мінімальну дозу упродовж найкоротшого можливого часу. Від 20 тижня вагітності лікарський засіб Серактил може спричиняти порушення функції нирок у ненародженого дитини, якщо він приймається триваліше ніж кілька днів, що може привести до низького рівня плідної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (провід тетради) у серці дитини. Якщо лікування необхідно упродовж тривалого періоду, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Тільки невеликі кількості лікарського засобу Серактил проникають до молока матері. Однак у жінок, які годують грудьми, не слід тривало та у великих дозах застосовувати лікарський засіб Серактил.
Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів (нестероїдні протизапальні лікарські засоби), які можуть несприятливо впливати на фертильність у жінок. Це дія є тимчасовою та зникає після закінчення лікування.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Пацієнти, у яких лікарський засіб Серактил спричинив появу головокружіння або відчуття втоми, не повинні керувати транспортними засобами або обслуговувати машини (див. пункт 4. «Можливі побічні ефекти»).

3. Як застосовувати лікарський засіб Серактил

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Слід застосовувати мінімальну ефективну дозу упродовж найкоротшого періоду, необхідного для контролю симптомів хвороби. Якщо під час інфекції симптоми (такі як гарячка та біль) тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Лікарський засіб Серактил застосовується перорально, запиваючи склянкою води або іншої рідини. Лікарський засіб Серактил діє швидше, коли приймається на голодний шлунок. Однак рекомендується приймати лікарський засіб після прийому їжі для зменшення ризику побічних ефектів, пов'язаних з шлунково-кишковим трактом, особливо при тривалому застосуванні.
Не слід застосовувати більше 1таблетки лікарського засобу Серактил 400 мг одночасно.
Не слід застосовувати більше 3таблеток лікарського засобу Серактил 400 мг на добу.

Зменшення болю та запалення при хворобі знівечення суглобів

Рекомендована доза лікарського засобу становить 1 таблетка Серактил 400 мг двічі на добу (1 ранком та 1 вечором).
У разі загострення симптомів лікар може рекомендувати збільшення дози до 3 таблеток Серактил 400 мг на добу.

У зменшенні менструального болю

Рекомендована доза становить від 600 мг до 900 мг дексибупрофену на добу, вводиться у 3 дозах, поділених. Наприклад, це половина таблетки Серактил 400 мг тричі на добу. Максимальна добова доза становить 900 мг дексибупрофену.

Зменшення болю від легкого до помірного

Рекомендована доза лікарського засобу становить 200 мг дексибупрофену (половина таблетки Серактил 400 мг) тричі на добу.
У разі необхідності застосування більших доз лікар може рекомендувати прийняття 1 таблетки Серактил 400 мг до трьох раз на добу. У залежності від симптомів лікар також може рекомендувати прийняття лікарського засобу Серактил у меншій дозі (200 мг або 300 мг).
Різка на таблетці (див. також «Як виглядає лікарський засіб Серактил та що містить упаковка»)
дозволяє розділити таблетку на половини.
Дозування у осіб з порушеннями функції печінки або нирок
У пацієнтів з легкими або помірними порушеннями функції печінки або нирок слід застосовувати мінімальні ефективні дози лікарського засобу. Не слід застосовувати дозу, яка перевищує ту, яку призначив лікар.
Дозування у осіб похилого віку
У осіб у віці понад 60 років рекомендується починати лікування з мінімальних ефективних доз дексибупрофену. У разі доброї толерантності лікарського засобу дозування можна збільшити до рекомендованої дози.
Діти та підлітки
Відсутні дані щодо застосування дексибупрофену у дітей та підлітків у віці нижче 18 років, тому застосування лікарського засобу Серактил не рекомендується у цій віковій групі.
У разі відчуття, що дія лікарського засобу Серактил є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Серактил

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу слід негайно звернутися до лікаря .

Пропуск прийому лікарського засобу Серактил

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Наступну дозу лікарського засобу слід прийняти у звичайний час.

Перервання прийому лікарського засобу Серактил

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Прийом лікарського засобу Серактил у мінімальній ефективній дозі та упродовж найкоротшого періоду, необхідного для контролю симптомів хвороби, зменшує ризик появи побічних ефектів лікарського засобу.

Слід припинити застосування лікарського засобу Серактил та негайно звернутися до лікаря у разі появи:

• сильного болю у животі, особливо на початку застосування лікарського засобу Серактил,
• чорного (смолистого) калу, кров'янистої діареї або блювання кров'ю,
• гарячки, болю в горлі та роті, симптомів, подібних до грипу, відчуття втоми або кровотечі з носа або шкіри. Ці симптоми можуть бути спричинені зменшенням кількості білих кров'яних тілечок в організмі. Цей стан називається агранулоцитозом,
• гострого або тривалого болю голови,
• жовтяниці шкіри та білків очей (жовтяниця),
• набряку обличчя, язика або горла, труднощів з ковтанням або диханням (набряк судин),
• болю у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, названої синдромом Куніса,
• червоних, плоских, подібних до тарілки або круглих плям на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці важкі висипки на шкірі можуть передуватися гарячці та симптомами, подібним до грипу (лущення шкіри, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз),
• поширеної висипки, високої температури тіла та збільшених лімфатичних вузлів (синдром DRESS),
• червоній, лущійській висипці з вузлами під шкірою та пухирями, з одночасною гарячкою. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (гостра генералізована пустульозна еритема).

До побічних ефектів, які виникають дуже часто(більше ніж у 1 з 10 пацієнтів), належать:

• нудота, біль у животі.

До побічних ефектів, які виникають часто(менше ніж у 1 з 10 пацієнтів, але більше ніж у 1 з 100 пацієнтів), належать:

• діарея, нудота, блювання,
• відчуття втоми, сонливість, біль голови, головокружіння,
• висипка на шкірі.

До побічних ефектів, які виникають не дуже часто(менше ніж у 1 з 100 пацієнтів, але більше ніж у 1 з 1000 пацієнтів), належать:

• виразка шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, запалення слизової оболонки шлунка, виразкове запалення слизової оболонки рота, чорний (смолистий) кал,
• кропив'янка, свербіж, плямистість (пурпура),
• набряк обличчя та горла (набряк судин),
• проблеми зі сном, неспокій, тривога, порушення зору, відчуття дзвону або звону в вухах (звони в вухах),
• запалення носа, труднощі з диханням.

До побічних ефектів, які виникають рідко(менше ніж у 1 з 1000 пацієнтів, але більше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів), належать:

• важкі алергічні реакції,
• психотичні реакції, депресія, збудливість,
• дезорієнтація, сплутаність, збудливість,
• порушення слуху,
• вздування, запор, запалення стравоходу, звуження стравоходу, перфорації шлунково-кишкового тракту (симптомами є: сильний біль у животі, гарячка, нудота та блювання), загострення хвороби дивертикулів (інфекція або запалення малих випинань у стінці кишківника), запалення товстої кишки або хвороба Крона,
• порушення функції печінки, запалення печінки та жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або очей),
• тимчасове порушення зору,
• порушення крові, включаючи зменшення кількості білих або червоних кров'яних тілечок чи тромбоцитів.

До побічних ефектів, які виникають дуже рідко(менше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів), належать:

• алергічні реакції, включаючи симптоми, такі як гарячка, висипка на шкірі, біль у животі, біль голови, нудота та блювання,
• алергічна реакція на світло (фоточутливість),
• асептичне запалення мозкових оболон (симптомами є: біль голови, гарячка, жорсткість шиї та загальне погане самопочуття), важкі алергічні реакції (симптомами є: труднощі з диханням, напади астми, прискорення серцебиття, низький тиск та шок), алергічні реакції, пов'язані з запаленням малих судин,
• червоність шкіри, слизових оболонок чи горла,
• пухирі на долонях та підошвах (синдром Стівенса-Джонсона),
• лущення, відшарування шкіри (токсичний епідермальний некроліз - синдром Лаєлла),
• втрати волосся, лисина,
• запалення нирок, нирковий синдром або ниркова недостатність,
• системний червоний вовчак (автоімунна хвороба),
• загострення дуже рідко трапляються бактеріальні інфекції, які охоплюють тканини, що оточують м'язи.

До побічних ефектів, які виникають з невідомою частотою(не може бути визначена на основі наявних даних), належать:

• Червона лущива висипка з вузлами під шкірою та пухирями, розташована переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, з гарячкою, яка виникає на початку лікування (гостра генералізована пустульозна еритема). Якщо такі симптоми виникають, слід припинити прийом лікарського засобу Серактил та негайно звернутися по медичну допомогу. Див. також пункт 2.

Набряки (опухання рук та ніг), високий тиск та серцева недостатність також можуть виникнути під час застосування лікарських засобів групи НПЗЛЗ.
Прийом лікарських засобів, таких як Серактил, може бути пов'язаний з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда («завалу серця») або інсульту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
тел.: +38 (044) 206 92 42, факс: +38 (044) 206 92 41
Адреса електронної пошти: [adre@moz.gov.ua](mailto:adre@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://adre.moz.gov.ua/
Згідноючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.

5. Як зберігати лікарський засіб Серактил

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на пачці та блистері.
Термін дії закінчується в останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Серактил

• Активною речовиною лікарського засобу є дексибупрофен. Кожна покрита таблетка містить 400 мг дексибупрофену.
• Крім того, лікарський засіб містить: Ядро таблетки: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, кальцієва карамелоза, колоїдний діоксид кремнію, тальк. Покриття таблетки: гіпромелоза, двокисний діоксид титану (E171), триоктан гліцерину, тальк, макрогол 6000.

Як виглядає лікарський засіб Серактил та що містить упаковка

Покриті таблетки білого кольору, подовжні, опуклі з обох сторін, з рисками для поділу по обох сторонах, без плям та відшарувань.
Таблетку можна поділити на половини.
Лікарський засіб Серактил упакований у блистери з фольги PVDC/PVC/Алюмінію.
Блистери розміщені у паперовому пачці разом з інструкцією для пацієнта.
Доступні упаковки: 10, 30 або 60 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути у обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

БІОФАРМ ПрАТ
вул. Львівська, 45
03115, м. Київ
тел.: +38 (044) 206 92 42, факс: +38 (044) 206 92 41
Адреса електронної пошти: [biofarm@biofarm.ua](mailto:biofarm@biofarm.ua)

Дата останньої актуалізації інструкції: