ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ
ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: інформація для користувача
Дексібупрофен Страйдс200 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь листок із інформацією, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст основних відомостей
Назва цього препарату - Дексібупрофен Страйдс 200 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ. Таблетки цього препарату містять активну речовину "дексібупрофен", яка належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП). НПЗП, як дексібупрофен, використовуються як знеболювальні та для контролю запалення. Вони діють шляхом зменшення кількості простагландинів (речовин, які контролюють запалення та біль), які виробляє організм.
Цей препарат використовується для полегшення:
Не приймайтеДексібупрофен Страйдс, якщо:
Попередження та обережність
З ібупрофеном були повідомлення про ознаки алергічної реакції на цей препарат, такі як проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), та біль у грудній клітці. Натисніть негайно зупиніть прийом Дексібупрофену Страйдс і зверніться негайно до лікаря або служби швидкої медичної допомоги, якщо ви спостерігатимете будь-які з цих ознак.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього препарату
Наявність інших медичних проблем може вплинути на спосіб використання дексібупрофену. Перед прийомом цього препарату переконайтеся, що ваш лікар знає, якщо:
Шкірні реакції
Були повідомлення про важкі шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакція на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра пустулозна екзантема (PEGA), у зв'язку з лікуванням дексібупрофеном. Зупиніть лікування Дексібупрофеном і зверніться до лікаря негайно, якщо з'являються ознаки шкірних реакцій, таких як висипка, ураження слизових оболонок, пухирі та інші ознаки алергії, оскільки вони можуть бути першими ознаками дуже важкої шкірної реакції. Див. розділ 4.
Якщо вам потрібно більша доза, особливо якщо вам більше 60 років або ви мали виразки шлунка чи дванадцятипалої кишки, існує більший ризик побічних ефектів з боку шлунка та кишківника. Ваш лікар може вирішити призначити вам додаткові захисні засоби разом з цим препаратом.
Протизапальні та знеболювальні препарати, такі як дексібупрофен, можуть трохи збільшити ризик інфаркту міокарда чи інсульту, особливо якщо їх приймають у високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу чи тривалість лікування.
Перш ніж прийняти цей препарат, ви повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:
Можливо, ваш лікар буде потрібно проводити періодичні огляди, якщо:
Ваш лікар скаже вам, з якою частотою потрібно проводити ці огляди.
Ви можете відчувати головний біль, якщо приймаєте великі дози знеболювальних препаратів (використання поза затвердженими показами). У цьому випадку не слід приймати більше Дексібупрофену Страйдс для головного болю.
Уникайте прийому НПЗП, якщо ви маєте інфекцію, викликану вірусом вітряної віспи (вітрянка).
У деяких пацієнтів може бути затримка початку дії, якщо дексібупрофен приймається для швидкого полегшення болю в умовах гострого болю, особливо якщо його приймають разом з їжею (див. розділ 3).
Інші лікарські засоби таДексібупрофен Страйдс
Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Дексібупрофен може впливати на інші лікарські засоби або бути під впливом їх. Наприклад:
Інші лікарські засоби також можуть впливати на лікування дексібупрофеном. Тому завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату з іншими лікарськими засобами. Особливо слід повідомити вашого лікаря або фармацевта, якщо, крім перелічених, ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:
ПрийомДексібупрофену Страйдсіз їжею, напоями та алкоголем
Ви можете приймати цей препарат без їжі, але краще приймати його з їжею, щоб зменшити можливість виникнення проблем з шлунком, особливо при тривалому лікуванні.
Ви повинні обмежити або уникати вживання алкоголю під час прийому цього препарату, оскільки це може збільшити побічні ефекти з боку шлунка та кишківника.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Не приймайте дексібупрофен, якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності, оскільки це може викликати проблеми з нирками та серцем у плода. Це також може вплинути на вашу та дитячу схильність до кровотеч, а також затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Уникайте прийому дексібупрофену під час перших 6 місяців вагітності, якщо тільки ваш лікар не призначить інше. У цих випадках доза та тривалість лікування будуть обмежені мінімально можливими. Починаючи з 20 тижня вагітності, дексібупрофен може викликати проблеми з нирками у плода, якщо його приймати протягом більш ніж декількох днів, що може привести до низького рівня амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (дуктус артеріозус) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом тривалого періоду, ваш лікар може рекомендувати додаткові огляди.
Годування грудьми
У грудному молоці виділяються лише малі кількості дексібупрофену. Однак, якщо ви годуєте грудьми, не слід приймати цей препарат протягом тривалого періоду або у високих дозах.
Фертильність
Дексібупрофен може ускладнити запліднення. Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо плануєте вагітність або маєте проблеми з фертильністю.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, такі як головокружіння, сонливість, втома або розмитість зору після прийому цього препарату, не слід водити транспортні засоби чи використовувати небезпечні машини (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
Дексібупрофен Страйдсмістить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто вважається практично "безнатрієвим".
Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.
Форма прийому
Дексібупрофен Страйдс приймається перорально. Приймайте цей препарат з склянкою води або іншою рідини. Дексібупрофен Страйдс діє раніше, якщо його приймати без їжі. Однак рекомендується приймати його з їжею, щоб зменшити можливість виникнення проблем з шлунком, особливо при тривалому лікуванні.
Не приймайте більше 400 мг одноразово.
Не приймайте більше 1 200 мг на добу.
Остеоартроз
Рекомендована доза становить 600-900 мг дексібупрофену, розділених на 3 прийomi. Наприклад, 200 мг 3 рази на добу. У разі гострих процесів або загострень лікар може збільшити дозу до 1 200 мг на добу.
Біль під час місячних
Рекомендована доза становить 600-900 мг дексібупрофену, розділених на 3 прийomi. Наприклад, 200 мг 3 рази на добу.
Легкий або помірний біль
Рекомендована доза становить 600 мг дексібупрофену, розділених на 3 прийomi.
У разі гострого болю лікар може збільшити дозу до 1 200 мг на добу.
Різ на таблетці служить лише для того, щоб розламати таблетку, якщо вам важко її ковтати цілою. Розламування таблетки не дає точно "половини" дози.
Для розламування таблетки покладіть її на тверду поверхню та натисніть вниз двома вказівними пальцями або великими пальцями.
Ваш лікар також може призначити вам інші форми випуску цього препарату (300 мг або 400 мг), щоб ви мали можливість приймати більш підходящу дозу.
Пацієнти з захворюваннями печінки чи нирок: Можливо, ваш лікар призначив вам меншу дозу дексібупрофену, ніж звичайна. Не слід збільшувати дозу, призначену вашим лікарем.
Пацієнти похилого віку
Якщо вам більше 60 років, можливо, ваш лікар призначив вам меншу дозу, ніж звичайна. Якщо прийом "дексібупрофену" не викликає у вас проблем, ваш лікар може збільшити вам дозу.
Діти та підлітки
Оскільки немає достатнього досвіду використання цього препарату в дітей та підлітків, цей препарат не слід використовувати у віці молодше 18 років.
Якщо ви прийняли більшеДексібупрофену Страйдс, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина прийняла цей препарат випадково, зверніться негайно до лікаря або до найближчої лікарні, щоб вони повідомили вам про ризик та порадили необхідні заходи.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може бути забарвлена кров'ю), кровотечу в травній системі (див. також розділ 4), діарею, головний біль, звук у вухах, запаморочення та тремор очей. Також можуть виникнути агітація, сонливість, дезорієнтація чи кома. Іноді пацієнти розвивають конвульсії. При високих дозах були повідомлення про сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втрату свідомості, конвульсії (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням. Крім того, час протромбіну/МНВ може збільшитися, ймовірно, через втручання в дію факторів згортання крові. Можливо виникнення гострої ниркової недостатності та пошкодження печінки. Загострення астми є можливим у пацієнтів з астмою. Крім того, може виникнути низький тиск та зниження дихання.
У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря, фармацевта або служби швидкої медичної допомоги, повідомивши про прийнятий препарат та кількість, яку ви прийняли.
Якщо ви забули прийнятиДексібупрофен Страйдс
Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Приймайте наступну таблетку в звичайний час.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Як і всі лікарські засоби, дексібуфен може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Перестаньте прийматицей лікарський засібі зверніться негайно до лікаря, якщо ви відчуваєте один із наступних симптомів:
Інші можливі побічні ефекти
Дуже часті: можуть торкатися до 1 людини з 10
Часті: можуть торкатися до 1 людини з 10
Рідко: можуть торкатися до 1 людини з 100
Рідко: можуть торкатися до 1 людини з 1 000
Дуже рідко: можуть торкатися до 1 людини з 10 000
Під час лікування НПЗП може виникнути набряк (отеча кінцівок), артеріальна гіпертензія та серцева недостатність.
Лікарські засоби, такі як Дексібуфен Страйдс, можуть трохи збільшити ризик інфаркту міокарда або інсульту.
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
Зберігайте при температурі нижче 25°C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.
Лікарські засоби не повинні бути викинуті у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
СкладДексібуфену Страйдс
ВиглядДексібуфену Страйдста зміст упаковки
Дексібуфен Страйдс 400 мг таблетки, покриті плівкою EFG
Таблетка, покрита плівкою, біла, у формі капсули, двовигнута та з роздільною борозною на обох сторонах. Розмір таблетки 400 мг - 17,5 мм (довжина) х 6,5 мм (ширина).
Упаковки доступні у блистерних упаковках з PVC/PVDC/алюмінієм.
Розміри упаковки: 4, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 таблеток.
Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.
Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво
Strides Pharma (Cyprus) Limited
Themistokli Dervi 3
Julia House
Нікосія 1066
Кіпр
Відповідальна особа за виробництво:
Fairmed Healthcare GmbH
Maria-Goeppert-Strasse 3
23562 Любек
Німеччина
Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Австрія Дексібуфен Фейрмед Гелскеар 400 мг таблетки, покриті плівкою
Чехія Дексібуфен Страйдс
Іспанія Дексібуфен Страйдс 400 мг таблетки, покриті плівкою EFG
Угорщина Дексібуфен Страйдс 400 мг таблетки, покриті плівкою
Словаччина Дексібуфен Страйдс 400 мг таблетки, покриті плівкою
Швеція Дексібуфен Страйдс 400 мг таблетки, покриті плівкою
Польща Дексібуфен Страйдс
Дата останньої редакції цієї інструкції:вересень 2024
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es