ДЕКСІБУПРОФЕН СТРАЙДС 400 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: інформація для користувача

Дексібупрофен Страйдс400мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь листок інструкції, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок інструкції, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку інструкції. Див. розділ 4.

Зміст основних відомостей

1. Що таке Дексібупрофен Страйдс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Дексібупрофену Страйдс
3. Як приймати Дексібупрофен Страйдс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дексібупрофену Страйдс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дексібупрофен Страйдс і для чого він використовується

Назва цього препарату - Дексібупрофен Страйдс 400 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ. Таблетки цього препарату містять активну речовину "дексібупрофен", яка належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП). НПЗП, як дексібупрофен, використовуються як знеболювальні засоби та для контролю запалення. Вони діють шляхом зменшення кількості простагландинів (речовин, які контролюють запалення та біль), які виробляє організм.

Цей препарат використовується для полегшення:

• болю та запалення, викликаних остеоартрозом (коли суглоби зношуються);
• болю під час місячних;
• болю легкого чи середнього ступеня, наприклад, м'язового чи суглобового болю або зубного болю.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Дексібупрофену Страйдс

Не приймайтеДексібупрофен Страйдс, якщо:

• ви алергічні на дексібупрофен або на будь-яку іншу складову частину цього препарату (перелічені в розділі 6);
• ви алергічні на ацетилсаліцилову кислоту або інші знеболювальні засоби (ваша алергія могла б викликати у вас труднощі з диханням, бронхіальну астму, виділення з носа, висипку на шкірі або набряк обличчя);
• ви мали кровотечу або перфорацію шлунково-кишкового тракту, викликану якимось НПЗП;
• ви страждаєте на виразку шлунка або дванадцятипалої кишки, яка повторюється (блювання кров'ю, чорний кал або діарея з кров'ю могли б бути ознакою того, що шлунок або кишка кровоточать);
• ви страждаєте на кровотечу в мозок (кровотеча інсульт) чи інші активні кровотечі;
• ви страждаєте на загострення запальної хвороби кишок (виразкова коліт, хвороба Крона);
• ви страждаєте на важку серцеву недостатність чи важку хворобу нирок або печінки;
• ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності (див. також розділ 2, "Вагітність, годування грудьми та фертильність").

Попередження та застереження

З ібупрофеном були повідомлення про ознаки алергічної реакції на цей препарат, такі як проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), та біль у грудній клітці. Натисніть негайно停止ити прийом Дексібупрофену Страйдс і зверніться негайно до вашого лікаря або служби швидкої медичної допомоги, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ознак.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього препарату

Наявність інших медичних проблем може вплинути на спосіб використання дексібупрофену. Перед прийомом цього препарату переконайтеся, що ваш лікар знає, якщо:

• ви мали виразку шлунка або дванадцятипалої кишки;
• ви мали виразки в кишці, виразковий коліт або хворобу Крона;
• у вас є хвороба нирок або печінки чи ви алкоголік;
• ви страждаєте на порушення згортання крові (див. також розділ "Інші лікарські засоби та Дексібупрофен Страйдс");
• у вас є набряки (затримка рідини в тканинах організму);
• у вас є хвороба серця чи високий кров'яний тиск;
• ви страждаєте на бронхіальну астму чи будь-яку іншу респіраторну хворобу;
• ви страждаєте на системний червоний вовчак (хвороба, яка впливає на суглоби, м'язи та шкіру) чи змішану колагеноз (хвороба колагену, яка впливає на сполучну тканину) чи
• у вас є проблеми з фертильністю (див. розділ 2 "Вагітність, годування грудьми та фертильність").

Шкірні реакції

Були повідомлення про важкі шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакція на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра генералізована пустульозна екзантема (PEGA), у зв'язку з лікуванням дексібупрофеном. Перервайте лікування Дексібупрофеном Страйдс і зверніться до медичної допомоги негайно, якщо з'являються симптоми, пов'язані з шкірними висипками, ураженням слизових оболонок, пухирями та іншими ознаками алергії, оскільки вони можуть бути першими ознаками дуже важкої шкірної реакції. Див. розділ 4.

Якщо вам потрібні більші дози, особливо якщо вам більше 60 років або ви мали виразки шлунка чи дванадцятипалої кишки, існує більший ризик побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту. Ваш лікар може вирішити призначити вам протектори разом з цим препаратом.

Протизапальні/знеболювальні лікарські засоби, такі як дексібупрофен, можуть трохи збільшити ризик інфаркту міокарда або інсульту, особливо якщо вони використовуються у високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу чи тривалість лікування.

Перед прийомом цього препарату проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо:

• у вас є проблеми з серцем, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці) чи ви мали інфаркт міокарда, операцію на шунтуванні, периферичну артеріопатію (проблеми з циркуляцією крові в ногах чи ступнях через звуження чи блокування артерій) чи будь-який інсульт (включаючи "міні-інсульт" чи транзиторний ішемічний атаку "ТІА").
• у вас є високий кров'яний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейна історія хвороб серця чи інсульту, чи ви курите.

Можливо, ваш лікар буде потрібно проводити періодичні перевірки, якщо:

• у вас є проблеми з серцем, печінкою чи нирками;
• вам більше 60 років;
• вам потрібно приймати цей препарат для тривалого лікування.

Ваш лікар покаже вам, з якою частотою потрібно проводити ці перевірки.

Ви можете відчувати головний біль, якщо приймаєте великі дози знеболювальних препаратів (використання поза затвердженими показаннями). У цьому випадку не слід приймати більше Дексібупрофену Страйдс для головного болю.

Уникайте прийому НПЗП, якщо ви маєте інфекцію, викликану вірусом вітряної віспи (вітрянка).

У деяких пацієнтів може бути затримка початку дії, якщо дексібупрофен приймається для швидкого полегшення болю в умовах гострого болю, особливо якщо він приймається разом з їжею (див. розділ 3).

Інші лікарські засоби таДексібупрофен Страйдс

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Дексібупрофен може впливати на інші лікарські засоби чи бути під впливом їх. Наприклад:

• Лікарські засоби, які розріджують кров (наприклад, ті, які запобігають згортанню; наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін) можуть збільшити час кровотечі чи викликати кровотечу, якщо приймаються разом з дексібупрофеном.
• Лікарські засоби, які знижують високий кров'яний тиск (інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл, бета-блокатори, наприклад, лікарські засоби з атенололом, і антагоністи рецепторів ангіотензину II, наприклад, лозартан) можуть зменшити користь від цих лікарських засобів.

Інші лікарські засоби також можуть впливати на лікування дексібупрофеном чи бути під його впливом. Тому завжди проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату з іншими лікарськими засобами. Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо, крім перелічених, ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Нестероїдні протизапальні препарати (лікарські засоби для полегшення болю, лихоманки та запалення). Прийом дексібупрофену разом з іншими НПЗП чи ацетилсаліциловою кислотою (аспірином) збільшує ризик виразок чи кровотеч у шлунково-кишковому тракті.
• Літій, який використовується для лікування певних розладів настрою. Дексібупрофен Страйдс може збільшити дію літію.
• Метотрексат. Дексібупрофен Страйдс може збільшити побічні ефекти метотрексату.

• Певні лікарські засоби, звані інгібіторами АПФ чи антагоністами рецептора ангіотензину II. Вони можуть збільшити ризик проблем з нирками в рідких випадках.
• Мочогінні препарати (лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі).
• Кортикостероїди. Вони можуть збільшити ризик виразок та кровотеч.
• Певні антидепресанти (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) можуть збільшити ризик кровотечі в шлунково-кишковому тракті.
• Дігоксин (лікарський засіб для серця). Дексібупрофен може збільшити побічні ефекти дігоксину.
• Імунодепресанти, такі як циклоспорин.
• Антибіотики аміноглюкозиди (лікарські засоби для лікування інфекцій).
• Лікарські засоби, які збільшують концентрацію калію в крові. Інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, циклоспорин, такролімус, триметоприм і гепарини.
• Фенітойн, який використовується для лікування епілепсії. Дексібупрофен може збільшити побічні ефекти фенітойну.
• Фенітойн, фенобарбітал і рифампіцин. Одночасне застосування може зменшити дію дексібупрофену.
• Сульфонілурея (оральний антидіабетичний лікарський засіб)
• Пеметрексед (лікарський засіб для лікування деяких видів раку).
• Зідовудин (лікарський засіб для лікування СНІДу/ВІЛ-інфекції).

ПрийомДексібупрофену Страйдсіз їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати цей препарат без їжі, але краще приймати його разом з їжею, щоб зменшити можливість виникнення проблем з шлунком, особливо при тривалому лікуванні.

Ви повинні обмежити або уникати вживання алкоголю під час прийому цього препарату, оскільки це може збільшити побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність

Не приймайте дексібупрофен, якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності, оскільки це може викликати проблеми з нирками та серцем у плода. Це також може вплинути на вашу та вашого дитини схильність до кровотечі та затримати чи подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Уникайте прийому дексібупрофену під час перших 6 місяців вагітності, якщо ваш лікар не призначить інше. У цих випадках доза та тривалість лікування будуть обмежені до мінімально необхідних. Починаючи з 20 тижня вагітності, дексібупрофен може викликати проблеми з нирками у плода, якщо приймається протягом більше ніж декількох днів, що може викликати низький рівень амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), чи звуження кровоносної судини (ductus arteriosus) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом періоду, довшого за декілька днів, ваш лікар може порекомендувати додаткові перевірки.

Годування грудьми

У грудному молоці виділяються лише невеликі кількості дексібупрофену. Однак, якщо ви годуєте грудьми, не слід приймати цей препарат протягом тривалого періоду чи у високих дозах.

Фертильність

Дексібупрофен може ускладнити запліднення. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо плануєте вагітність чи маєте проблеми з фертильністю.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, такі як головокружіння, сонливість, втома чи розмита зір після прийому цього препарату, не слід водити транспортні засоби чи використовувати небезпечні машини (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти").

Дексібупрофен Страйдсмістить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто вважається практично "безнатрієвим".

3. Як приймати Дексібупрофен Страйдс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Форма прийому

Дексібупрофен Страйдс приймається перорально. Прийом цього препарату разом з склянкою води чи іншої рідини. Дексібупрофен Страйдс діє раніше, якщо його приймати без їжі. Однак рекомендується приймати його разом з їжею, щоб зменшити можливість виникнення проблем з шлунком, особливо при тривалому лікуванні.

Не приймайте більше 400 мг одноразово.

Не приймайте більше 1.200 мг на добу.

Остеоартроз

Рекомендована доза становить 600 до 900 мг дексібупрофену, розділених на до 3 доз. Наприклад, 400 мг 2 рази на добу. У разі гострих процесів чи загострень лікар може збільшити дозу до 1.200 мг на добу.

Біль під час місячних

Рекомендована доза становить 600 до 900 мг дексібупрофену, розділених на до 3 доз. Наприклад, 400 мг 2 рази на добу.

Легкий чи середній біль

Рекомендована доза становить 600 мг дексібупрофену, розділених на до 3 доз.

У разі гострого болю лікар може збільшити дозу до 1.200 мг на добу.

Різка служить лише для того, щоб розламати таблетку, якщо вам важко її ковтати цілою. Розламування таблетки не дасть "півдози" точно.

Для розламування таблетки покладіть її на тверду поверхню та натисніть вниз двома вказівними пальцями чи великими пальцями.

Ваш лікар також може призначити вам інші форми випуску цього препарату (200 мг або 300 мг), щоб ви мали можливість приймати більш підходящу дозу.

Пацієнти з хворобами печінки чи нирок: Можливо, ваш лікар призначив вам меншу дозу дексібупрофену, ніж зазвичай. Не слід збільшувати дозу, призначену вашим лікарем.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам більше 60 років, можливо, ваш лікар призначив вам меншу дозу, ніж зазвичай. Якщо прийом "дексібупрофену" не викликає у вас проблем, ваш лікар може збільшити вам дозу.

Діти та підлітки

Оскільки немає достатнього досвіду використання цього препарату в дітей та підлітків, цей препарат не слід використовувати у віці молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більшеДексібупрофену Страйдс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина прийняла цей препарат випадково, зверніться негайно до вашого лікаря або найближчої лікарні, щоб вони повідомили вам про ризик та порадили необхідні заходи.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювання (можуть бути забарвлені кров'ю), кровотечу в шлунково-кишковому тракті (див. також розділ 4 далі), діарею, головний біль, звук у вухах, розмиту зір та інші ознаки. Також може виникнути агітація, сонливість, дезорієнтація чи кома. Іноді пацієнти розвивають судоми. При високих дозах були повідомлення про сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням. Крім того, час протромбіну/МНВ може збільшитися, ймовірно, через інтерференцію з дією циркулюючих факторів згортання. Можливо виникнення гострої ниркової недостатності та ушкодження печінки. Загострення астми є можливим у пацієнтів з астмою. Крім того, може виникнути низький кров'яний тиск та зниження дихання.

У разі передозування чи випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря, фармацевта чи телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви пропустили прийомДексібупрофену Страйдс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Прийом наступної таблетки означає прийом її в звичайний час.

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, дексібупрофен може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• Біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Перестаньте прийматицей лікарський засібі зверніться негайно до лікаря, якщо ви відчуваєте один з наступних симптомів:

• сильний біль у животі, особливо коли ви починаєте приймати дексібупрофен (рідко: можуть торкнутися до 1 людини з 100);
• чорний кал, кров'янисті випорожнення або блювання кров'ю (рідко: можуть торкнутися до 1 людини з 100);
• шкірна висипка, інтенсивне утворення пухирів або сильна лущення шкіри, ураження слизових оболонок (дуже рідко: можуть торкнутися до 1 людини з 10 000) або будь-які ознаки гіперчутливості. (рідко: можуть торкнутися до 1 людини з 100);
• гарячка, біль у горлі та роті, псевдогрипозні симптоми, відчуття втоми, носове кровотеча та кровотеча з шкіри. Ці симптоми можуть бути пов'язані з giảmанням кількості білих кров'яних тілечок в організмі (агранулоцитоз) (дуже рідко: можуть торкнутися до 1 людини з 10 000);
• сильний або тривалий головний біль (дуже рідко: можуть торкнутися до 1 людини з 10 000).
• жовтушність шкіри та білка очей (жовтяниця) (рідко: можуть торкнутися до 1 людини з 1 000);
• отечність обличчя, язика або глотки, труднощі з ковтанням або диханням (ангіоедем) (рідко: можуть торкнутися до 1 людини з 100);
• пухирі на руках та ногах (синдром Стівенса-Джонсона) (дуже рідко: можуть торкнутися до 1 людини з 10 000);
• лущення шкіри (некроліз епідермісу) (дуже рідко: можуть торкнутися до 1 людини з 10 000);
• червоні плями, не підвищені, у формі мішені або круглі на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні висипки можуть бути попереджені гарячкою та симптомами, подібними до грипу [ексфоліативний дерматит, поліформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз].
• Червона, лущена та загальна висипка з підшкірними пухирями та виразками, головним чином у складках шкіри, тулубі та верхніх кінцівках, супроводжувана гарячкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (генералізована гостра пустулозна екзантема). Див. також розділ 2. (частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних);
• Може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як "синдром DRESS". Симптоми DRESS включають: загальну шкірну реакцію, підвищену температуру тіла, збільшення лімфатичних вузлів та збільшення еозинофілів (тип білих кров'яних тілечок) (частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних).

Інші можливі побічні ефекти

Дуже часті: можуть торкнутися до 1 людини з 10

• Розлад шлунку, біль у животі.

Часті: можуть торкнутися до 1 людини з 10

• Діарея, блювання або нездужання;
• відчуття втоми або сонливості, головокружіння, головний біль;
• шкірна висипка.

Рідко: можуть торкнутися до 1 людини з 100

• Вульгарні виразки та кровотечі з шлунку та кишечника, чорний кал, виразки в роті, гастрит;
• пурпура (синці), свербіж, висипка з свербіжем;
• отечність обличчя або глотки (ангіоедем);
• розлади сну, неспокій, тривога, розмитість зору, звук або дзвін у вухах (акуфени);
• носова секреція, труднощі з диханням.

Рідко: можуть торкнутися до 1 людини з 1 000

• Серйозна алергічна реакція;
• психотичні реакції, депресія, раздражливість;
• відчуття розгубленості, дезорієнтації або агітації;
• проблеми зі слухом;
• гази, запор, перфорації шлунково-кишкового тракту (симптоми: сильний біль у животі, гарячка, відчуття нездужання), запалення стравоходу, погіршення захворювання дивертикуліт (малі кишені в кишечнику, які можуть інфікуватися або запалюватися), коліт або хвороба Крона;
• проблеми з печінкою, гепатит (запалення печінки) та жовтяниця (жовтушність шкіри та очей);
• розлади крові, включаючи ті, які знижують кількість білих або червоних кров'яних тілечок чи тромбоцитів.

Дуже рідко: можуть торкнутися до 1 людини з 10 000

• Гіпersenситивні реакції, включаючи симптоми, такі як гарячка, висипка, біль у животі, головний біль, відчуття головокружіння та блювання;
• фоточутливість;
• асептичний менінгіт (симптоми: головний біль, гарячка, жорсткість шиї та загальне відчуття нездужання), серйозні алергічні реакції (труднощі з диханням, астма, прискорення серцебиття, низький тиск та шок), алергічна реакція з запаленням малих кров'яних судин;
• червоність шкіри, слизових оболонок або глотки;
• випадання волосся;
• запалення нирок, розлад або ниркова недостатність;
• системний червоний вовчак (автоімунне захворювання);
• певні рідкісні бактеріальні інфекції, які атакують тканину, що покриває м'язи, можуть погіршити стан.

Під час лікування НПЗП може виникнути набряк (отечність кінцівок), артеріальна гіпертензія та серцева недостатність.

Лікарські засоби, такі як Дексібупрофен Страйдс, можуть трохи збільшити ризик інфаркту міокарда або інсульту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дексібупрофену Страйдс

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладДексібупрофену Страйдс

• Активний інгредієнт - дексібупрофен.
• Інші компоненти: колоїдна кремнезем, мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза (тип 2910), кроскармелоза натрію, тальк, вода, поліалкоголь вініловий, діоксид титану (E171), макрогол.

ВиглядДексібупрофену Страйдста зміст упаковки

Дексібупрофен Страйдс 400 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Таблетка, покрита плівкою, біла, у формі капсули, двовигнута та з розділовим швом на обох сторонах. Розмір таблетки 400 мг - 17,5 мм (довжина) х 6,5 мм (ширина).

Упаковки доступні у блистерних упаковках з PVC/PVDC/алюмінієм.

Розміри упаковки: 4, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Themistokli Dervi 3

Julia House

Nicosa 1066

Кіпр

Відповідальна особа за виробництво:

Fairmed Healthcare GmbH

Maria-Goeppert-Strasse 3

23562 Любек

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія Дексібупрофен Фейрмед Хелскеа 400 мг таблетки, покриті плівкою

Чехія Дексібупрофен Страйдс

Іспанія Дексібупрофен Страйдс 400 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Угорщина Дексібупрофен Страйдс 400 мг таблетки, покриті плівкою

Словаччина Дексібупрофен Страйдс 400 мг таблетки, покриті плівкою

Швеція Дексібупрофен Страйдс 400 мг таблетки, покриті плівкою

Польща Дексібупрофен Страйдс

Дата останнього перегляду цього листка:вересень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) www.aemps.gob.es