Росвера

Укладена інформація для пацієнта

Росвера, 5 мг, покриті таблетки

Росвера, 10 мг, покриті таблетки

Росвера, 15 мг, покриті таблетки

Росвера, 20 мг, покриті таблетки

Росвера, 30 мг, покриті таблетки

Росвера, 40 мг, покриті таблетки

Розувастатин

Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли якісь сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які небажані реакції, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Перелік інформації

• 1. Що таке лікарський засіб Росвера і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Росвера
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Росвера
• 4. Можливі небажані реакції
• 5. Як зберігати лікарський засіб Росвера
• 6. Зміст упаковки та інші дані

1. Що таке лікарський засіб Росвера і для чого він призначений

Росвера належить до групи лікарських засобів, званих статинами.
Лікар призначив лікарський засіб Росвера, оскільки:

• У пацієнта високий рівень холестерину. Це означає, що у нього підвищений ризик серцевого нападу або інсульту. Лікарський засіб Росвера застосовується у дорослих, підлітків та дітей віком 6 років або старших для лікування високого рівня холестерину.

Лікар рекомендував застосування статину, оскільки зміна дієти та збільшення фізичної активності виявилися недостатніми для досягнення нормального рівня холестерину в крові. Пацієнт, який приймає лікарський засіб Росвера, повинен одночасно дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину та фізичних вправ.
Або

• У пацієнта є інші чинники, які підвищують ризик серцевого нападу, інсульту або інших подібних проблем зі здоров'ям.

Серцевий напад, інсульт або інші проблеми зі здоров'ям можуть бути спричинені хворобою, званою атеросклерозом. Атеросклероз є результатом накопичення ліпідних відкладень в артеріях.

Чому важливо продовжувати застосування лікарського засобу Росвера?

Лікарський засіб Росвера застосовується для досягнення нормального рівня речовин, званих ліпідами, у крові, серед яких найчастіше зустрічається холестерин.
У крові існують різні типи холестерину, так званий "поганий" холестерин (ЛДЛ-Х) та "хороший" холестерин (ВЛДЛ-Х).

• Росвера може зменшувати рівень "поганого" холестерину та збільшувати рівень "хорошого" холестерину.
• Росвера допомагає гальмувати виробництво в організмі "поганого" холестерину та покращувати здатність до видалення холестерину з крові.

У більшості людей високий рівень холестерину не впливає на загальне самопочуття, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак без лікування ліпідні відкладення можуть накопичуватися в стінках кровоносних судин, спричинюючи їх звуження.
Трапляється, що звужені кровоносні судини можуть закритися, що призводить до переривання кровопостачання серця або мозку, що призводить до серцевого нападу або інсульту. За допомогою зниження рівня холестерину можна зменшити ризик серцевого нападу, інсульту або виникнення інших подібних проблем зі здоров'ям, пов'язаних з високим рівнем холестерину.
Необхідно продовжувати приймати лікарський засіб Росверанавіть якщо досягнуто нормальних значень рівня холестерину, оскільки лікарський засіб запобігає повторному збільшенню рівня холестерину
що призводить до накопичення ліпідних відкладень. Лікування слід припинити у разі рекомендації лікаря або під час вагітності.

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Росвера

Коли не застосовувати лікарський засіб Росвера

• якщо пацієнт має алергію на розувастатин або будь-який з інших складників цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6);
• під час вагітності або годування грудьми. У разі вагітності під час застосування лікарського засобу Росвера лікарський засіб слід негайно припинити і звернутися до лікаря. Жінки репродуктивного віку, які приймають лікарський засіб Росвера, повинні застосовувати ефективні методи контрацепції;
• якщо у пацієнта є захворювання печінки;
• якщо у пацієнта є тяжкі захворювання нирок;
• якщо у пацієнта є повторювані або необясненні болі м'язів;
• якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувіру/вельпатасвіру/воксилапревіру (застосовується для лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С);
• якщо пацієнт приймає циклоспорин (лікарський засіб, який застосовується, наприклад, після трансплантації органів). Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у разі сумнівів), слід знову звернутися до лікаря.

Крім того, не слід приймати лікарський засіб Росвера в дозі 30 мг або 40 мг (максимальна доза):

• якщо у пацієнта є захворювання нирок середньої тяжкості (у разі сумнівів слід звернутися до лікаря);
• якщо у пацієнта є порушення функції щитової залози;
• якщо у пацієнта в минулому були повторювані або необясненні болі м'язів або проблеми з м'язами або подібні проблеми у родичів або проблеми з м'язами під час прийому в минулому інших лікарських засобів, які знижують рівень холестерину;
• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю;
• якщо пацієнт походить з Азії (Японія, Китай, Філіппіни, В'єтнам, Корея та Індія),
• якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби, звані фібратами, які знижують рівень холестерину. Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у разі сумнівів), слід знову звернутися до лікаря.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати застосування лікарського засобу Росвера, слід звернутися до лікаря або фармацевта:

• якщо у пацієнта є проблеми з нирками;
• якщо у пацієнта є проблеми з печінкою;
• якщо у пацієнта в минулому були повторювані або необясненні болі м'язів або проблеми з м'язами або подібні проблеми у родичів або проблеми з м'язами під час прийому в минулому інших лікарських засобів, які знижують рівень холестерину. У разі необяснених болів м'язів, особливо якщо вони супроводжуються поганим самопочуттям або гарячкою, слід негайно звернутися до лікаря. Слід також повідомити лікаря, якщо виникло постійне слабіння м'язів;
• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю;
• якщо у пацієнта є порушення функції щитової залози;
• якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби, звані фібратами, які знижують рівень холестерину. Слід ретельно ознайомитися з інформацією про лікарський засіб, навіть якщо раніше приймалися інші лікарські засоби, які знижують рівень холестерину;
• у разі прийому лікарських засобів, які застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції, наприклад ритонавіру з лопінавіром та (або) атазанавіром, див. пункт "Росвера та інші лікарські засоби";
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або ін'єкційно лікарський засіб, який містить фузидову кислоту (лікарський засіб, який застосовується для лікування бактеріальних інфекцій). Застосування фузидової кислоти одночасно з лікарським засобом Росвера може призвести до тяжких ушкоджень м'язів (рабдоміолізу), див. пункт "Росвера та інші лікарські засоби";
• якщо пацієнт старше 70 років (оскільки лікар повинен вибрати відповідну для пацієнта дозу лікарського засобу Росвера);
• якщо у пацієнта виникла тяжка ниркова недостатність;
• якщо пацієнт походить з Азії (Японія, Китай, Філіппіни, В'єтнам, Корея та Індія). Лікар вибере відповідну для пацієнта початкову дозу лікарського засобу Росвера;
• якщо у пацієнта раніше виникла тяжка шкіряна реакція або лущення шкіри, пухирі та (або) виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та в очах. Якщо у пацієнта виникли такі симптоми, слід негайно звернутися до лікаря.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у разі сумнівів):

• Не слід приймати лікарський засіб Росвера 30 мг і 40 мг (максимальна доза). Слід звернутися до лікаря або фармацевта перед прийняттям будь-якої дози лікарського засобу

Росвера.

У невеликій кількості пацієнтів застосування статинів може впливати на функцію печінки. Це дія можна визначити за допомогою простого аналізу крові, який перевіряє, чи збільшена активність ферментів печінки. Тому лікар зазвичай рекомендує проведення аналізів крові (перевірка активності ферментів печінки) перед початком та під час лікування лікарським засобом Росвера.
Пацієнти з цукровим діабетом або у яких існує ризик розвитку цукрового діабету, будуть під суворим контролем лікаря під час застосування цього лікарського засобу. Пацієнти, у яких виявлено високий рівень цукру та жирів у крові, надмірну вагу та високий тиск, можуть бути під ризиком розвитку цукрового діабету.
Під час застосування лікарського засобу Росвера спостерігалося виникнення тяжких шкірних реакцій, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на лікарські засоби з еозінофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо виник будь-який з симптомів, описаних у пункті 4, слід припинити застосування лікарського засобу Росвера та негайно звернутися до лікаря.
Діти та підлітки

• якщо пацієнт молодше 6 років: лікарського засобу Росвера не слід застосовувати у дітей молодше 6 років.
• якщо пацієнт молодше 18 років: лікарський засіб Росвера в дозах 30 мг та 40 мг не підходить для застосування у дітей та підлітків молодше 18 років.

Росвера та інші лікарські засоби

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає, або останнім часом приймав, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Слід повідомити лікаря про прийом наступних лікарських засобів:

• циклоспорин (лікарський засіб, який застосовується, наприклад, після трансплантації органів),
• варфарин, клопідогрел або тікагрелор (або будь-який інший лікарський засіб, який розріджує кров),
• фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший лікарський засіб, який знижує рівень холестерину (наприклад, езетиміб),
• лікарські засоби проти нудоти (застосовуються для нейтралізації соляної кислоти в шлунку),
• еритроміцин (антібіотик), фузидова кислота (антібіотик - див. нижче та пункт "Остережності та заходи обережності"),
• пероральні контрацептиви,
• regorafenib (застосовується для лікування раку),
• дарolutamid (застосовується для лікування раку)
• гормональна терапія заміщення,
• будь-який з наступних лікарських засобів, які застосовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ-інфекцію або гепатит С, які приймаються окремо або в комбінації з іншими лікарськими засобами (див. "Остережності та заходи обережності"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітаспревір, паритапревір, дазабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір. Росвера може змінювати дію цих лікарських засобів або ці лікарські засоби можуть змінювати дію лікарського засобу Росвера.

Якщо під час лікування бактеріальної інфекції пацієнту необхідно приймати фузидову кислоту перорально, слід тимчасово припинити цей лікарський засіб. Лікар повідомить пацієнта, коли він зможе знову безпечно приймати лікарський засіб Росвера. Застосування лікарського засобу Росвера з фузидовою кислотою в рідких випадках може призвести до слабкості м'язів, тендerness або болю (рабдоміолізу).
Більше інформації про рабдоміоліз знаходиться в пункті 4.

Росвера з їжею та питием

Лікарський засіб Росвера можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування грудьми

Не слід приймати лікарський засіб Росвера під час вагітності або годування грудьми. Якщо пацієнтка завагітніє під час прийому лікарського засобу Росвера, вона повинна негайно припинити приймати цей лікарський засіб та звернутися до лікаря. Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективні методи контрацепції під час прийому лікарського засобу Росвера.
Перш ніж застосовувати будь-який лікарський засіб, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

У більшості пацієнтів лікарський засіб Росвера не впливає на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Однак у деяких пацієнтів можуть виникнути головокружіння. У разі виникнення головокружіння слід звернутися до лікаря перед спробами керування транспортними засобами або обслуговування машин.

Росвера містить лактозу (тип цукру)

Якщо у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям лікарського засобу.

3. Як застосовувати лікарський засіб Росвера

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Зазвичай застосовувані дози у дорослих пацієнтів

Застосування лікарського засобу Росвера для зниження високого рівня холестерину:

Початкова доза
Лікування лікарським засобом Росвера слід починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо пацієнт раніше приймав інші статини у більших дозах. Початкова доза залежить від:

• рівня холестерину,
• розміру ризику виникнення серцевого нападу або інсульту,
• наличія чинника, який може сприяти виникненню небажаних реакцій.

Не всі дози лікарського засобу Росвера можуть бути доступні.
Слід звернутися до лікаря або фармацевта для визначення відповідної початкової дози.
Лікар може призначити найменшу дозу (5 мг), якщо:

• пацієнт має азійське походження (Японія, Китай, Філіппіни, В'єтнам, Корея та Індія),
• пацієнт старше 70 років,
• існують проблеми з нирками середньої тяжкості,
• існує ризик болю м'язів та проблем з м'язами (міопатія).

Збільшення дози та максимальна добова доза
Для досягнення нормального рівня холестерину лікар може вирішити про поступове збільшення дози до максимальної добової дози у 40 мг. Кожне збільшення дози буде відбуватися з інтервалом у 4 тижні.
Максимальна добова доза лікарського засобу Росвера становить 40 мг. Ця доза застосовується лише у пацієнтів з високим рівнем холестерину, які належать до групи високого ризику виникнення серцевого нападу або інсульту, у яких рівень холестерину не знизився достатньо під час застосування менших доз.

Застосування лікарського засобу Росвера для зниження ризику серцевого нападу, інсульту або виникнення інших подібних проблем зі здоров'ям:

Рекомендована початкова доза становить 20 мг на добу. Однак лікар може призначити меншу дозу, якщо у пацієнта існують будь-які з вищезазначених чинників.

Застосування у дітей та підлітків віком 6-17 років

Діапазон доз у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років становить від 5 до 20 мг на добу. Зазвичай застосовувана початкова доза становить 5 мг, і лікар може поступово збільшувати дозу так, щоб вона була відповідною для пацієнта. Максимальна добова доза лікарського засобу Росвера становить 10 мг або 20 мг у дітей віком від 6 до 17 років залежно від стану хвороби. Лікарський засіб слід приймати один раз на добу. Лікарського засобу Росвера в дозі 30 мг та 40 мг у вигляді таблеток не слід застосовувати у дітей.

Спосіб прийому таблеток

Таблетку слід ковтати цілою, запивючи водою.
Лікарський засіб Росвера слід приймати один раз на добу.Лікарський засіб Росвера можна приймати в будь-який час доби.
Для полегшення пам'яті про прийом лікарського засобу слід приймати його о тієї самої години кожного дня.

Регулярні лікарські огляди для перевірки рівня холестерину

Важливо регулярно відвідувати лікаря для перевірки рівня холестерину.
Лікар може збільшити дозу лікарського засобу Росвера до дози, відповідної для даного пацієнта.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Росвера

Слід звернутися до лікаря або найближчої лікарні.
Якщо пацієнт звертається до лікарні або лікується з інших хвороб, слід повідомити медичний персонал про прийом лікарського засобу Росвера.

Пропуск застосування лікарського засобу Росвера

Не слід турбуватися у разі пропуску прийому дози, наступну дозу слід прийняти о звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування лікарського засобу Росвера

Перед припиненням застосування лікарського засобу Росвера слід звернутися до лікаря. Припинення застосування лікарського засобу Росвера може призвести до повторного збільшення рівня холестерину.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані реакції

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може призвести до небажаних реакцій, хоча вони не виникнуть у кожного. Важливо, щоб пацієнт знав, які небажані реакції можуть виникнути. Небажані реакції зазвичай є легкими та тимчасовими.

Якщо виникне будь-яка з наступних небажаних реакцій, слід припинити застосування лікарського засобу Росвера і негайно звернутися до лікаря

: :

• проблеми з диханням, з або без набухання обличчя, губ, язика та (або) горла,
• набухання обличчя, губ, язика та (або) горла, яке може призвести до труднощів з ковтанням,
• тяжкий свербіж шкіри (з вузлами).

Слід також припинити застосування лікарського засобу Росвера і негайно звернутися до лікаря, якщо виникне будь-яка з наступних небажаних реакцій:

• нетиповий біль м'язів або проблеми з м'язами, які тривають довше, ніж можна очікувати. Симптоми, пов'язані з м'язами, частіше трапляються у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і у випадку з іншими статинами, небажані реакції, пов'язані з м'язами, трапляються у невеликій кількості пацієнтів і рідко можуть розвинутися у потенційно загрозливі життю ушкодження м'язів, звані рабдоміолізом,
• синдром Стівенса-Джонсона,
• розрив м'язу,
• червоні плоскі, тарілоподібні або круглі плями на тулубі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та в очах. Такі тяжкі шкірні реакції можуть передуватися гарячкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона),
• розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до лікарського засобу).

Часті небажані реакції (могут виникнути у 1 з 10 до 1 з 100 пацієнтів):

• Головний біль.
• Біль у животі.
• Запор.
• Нудота.
• Біль м'язів.
• Слабкість.
• Головокружіння.
• Збільшення рівня білка в сечі - цей параметр зазвичай повертається до норми самостійно без потреби припинення лікарського засобу Росвера (лише у разі дози 40 мг).
• Цукровий діабет - існує більша ймовірність цукрового діабету, якщо у пацієнта високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високий тиск. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, буде контролювати пацієнтів групи ризику під час прийому цього лікарського засобу.

Недостатньо часті небажані реакції (могут виникнути у 1 з 100 до 1 з 1000 пацієнтів):

• Висипка, свербіж або інші шкірні реакції.
• Збільшення рівня білка в сечі - цей параметр зазвичай повертається до норми самостійно без потреби припинення лікарського засобу Росвера (лише у разі доз 5-20 мг).

Рідкі небажані реакції (могут виникнути у 1 з 1000 до 1 з 10 000 пацієнтів):

• Тяжка алергічна реакція, яка включає набухання обличчя, язика та (або) горла, яке може призвести до труднощів з ковтанням і диханням, тяжкий свербіж шкіри (з вузлами). У разі виникнення алергічної реакції слід припинити застосування лікарського засобу Росвераі негайно звернутися до лікаря.
• Ушкодження м'язів у дорослих. У разі виникнення нетипового болю м'язів або проблем з м'язамитривалістю довше, ніж можна очікувати, як заходи обережності слід припинити застосування лікарського засобу Росвера і негайно звернутися до лікаря.
• Сильний біль у животі (панкреатит).
• Збільшення активності ферментів печінки в крові.
• Зниження кількості тромбоцитів, яке збільшує ризик кровотечі або виникнення синяків (тромбоцитопенія).
• Синдром Стівенса-Джонсона.

Бардzo рідкі небажані реакції (могут виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Жовтяниця (жовтіння шкіри та очей).
• Запалення печінки.
• Сліди крові в сечі.
• Ушкодження нервів кінцівок (онеміння).
• Біль у суглобах.
• Втрата пам'яті.
• Гінекомастія (розширення грудей у чоловіків).

Небажані реакції з невідомою частотою можуть включати:

• Діарею.
• Кашель.
• Коротке дихання (диспное).
• Набухання.
• Порушення сну, включаючи безсоння та кошмари.
• Порушення статевої функції.
• Депресія.
• Проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та (або) коротке дихання або гарячку.
• Ушкодження сухожилля.
• Постійна слабкість м'язів.
• Міастенія (хвороба, яка викликає загальну слабкість м'язів, включаючи м'язи, які беруть участь у диханні).
• Міастенія очна (хвороба, яка викликає слабкість м'язів ока). Слід поговорити з лікарем, якщо у пацієнта виникла слабкість рук або ніг, яка посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або диспное.

Звітність про небажані реакції

Якщо виникли будь-які симптоми небажаних реакцій, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Небажані реакції можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: 0 800 503 808
Факс: (044) 206-32-77
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Небажані реакції також можна повідомляти подієві, відповідальній за лікарський засіб.
Звітність про небажані реакції дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Росвера

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання лікарського засобу.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, що робити з лікарськими засобами, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить лікарський засіб Росвера

Активною речовиною лікарського засобу є розувастатин.
Кожна покрита таблетка містить відповідно 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг, 30 мг або 40 мг розувастатину у вигляді розувастатину кальцію.
Інші складники - лактоза, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид силіцію у ядрі таблетки, а також лактоза моногідрат, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000 та кополімер метакрилової кислоти бутилового естеру у оболонці таблетки.

Як виглядає лікарський засіб Росвера і що містить упаковка

Росвера, 5 мг: білі, круглі (діаметр 7 мм), легкорівні покриті таблетки зрізаними краями та з виштампованим "5" з однієї сторони.
Росвера, 10 мг: білі, круглі (діаметр 7,5 мм), легкорівні покриті таблетки зрізаними краями та з виштампованим "10" з однієї сторони.
Росвера, 15 мг: білі, круглі (діаметр 9 мм), легкорівні покриті таблетки зрізаними краями та з виштампованим "15" з однієї сторони.
Росвера, 20 мг: білі, круглі (діаметр 10 мм) покриті таблетки зрізаними краями.
Росвера, 30 мг: білі, двовипуклі покриті таблетки у формі капсули з лінією поділу з обох сторін (розміри 15 мм х 8 мм). Лінія поділу на таблетці лише полегшує розламування для полегшення ковтання, а не поділу на рівні дози.
Росвера, 40 мг: білі, двовипуклі покриті таблетки у формі капсули (розміри 16 мм х 8,5 мм).
Упаковки:10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 або 100 покритих таблеток у блистерах у паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

ТОВ "КРКА", вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, Україна
Для отримання більш детальної інформації про назви лікарських засобів в інших країнах-членах Європейського економічного простору слід звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
ТОВ "КРКА-Україна"
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: 0 800 503 808
Дата останньої актуалізації інформації:27.07.2023