Росувастатін Мсн

Інструкція, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Розувастатин МСН, 5 мг, покриті таблетки

Розувастатин МСН, 10 мг, покриті таблетки

Розувастатин МСН, 20 мг, покриті таблетки

Розувастатин МСН, 40 мг, покриті таблетки

Розувастатин

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання є такими ж.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Розувастатин МСН і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Розувастатин МСН
• 3. Як застосовувати препарат Розувастатин МСН
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Розувастатин МСН
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Розувастатин МСН і для чого він призначений

Препарат Розувастатин МСН належить до групи препаратів, званих статинами.

Препарат Розувастатин МСН рекомендований для застосування через:

• Пацієнт має високий рівень холестерину. Це означає, що у нього є ризик інфаркту міокарда (серцевого нападу) або інсульту. Препарат Розувастатин МСН застосовується у дорослих, підлітків і дітей віком понад 6 років для лікування високого рівня холестерину.
• Було рекомендовано застосування статину, оскільки зміна дієти та збільшення фізичної активності виявилися недостатніми для досягнення нормального рівня холестерину. Під час застосування препарату Розувастатин МСН необхідно дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину, та виконувати фізичні вправи.

Або

• У пацієнта є інші чинники, які збільшують ризик інфаркту міокарда, інсульту або інших подібних захворювань.

Інфаркт міокарда, інсульт або інші проблеми зі здоров'ям можуть бути спричинені захворюванням, яке називається атеросклерозом. Атеросклероз є результатом відкладення атеросклеротичних бляшок у кровоносних судинах.

Чому важливо застосовувати препарат Розувастатин МСН

Препарат Розувастатин МСН застосовується для досягнення нормального рівня речовин, званих ліпідами, у крові, найчастіше холестерину.
У крові існують різні типи холестерину, так званий "поганий" холестерин (ЛДЛ-Х) та "хороший" холестерин (ВЛДЛ-Х).

• Препарат Розувастатин МСН може знижувати рівень "поганого" холестерину та збільшувати рівень "хорошого" холестерину.
• Дія препарату Розувастатин МСН полягає у гальмуванні виробництва у організмі "поганого" холестерину та у полегшенні його видалення з крові.

У більшості людей високий рівень холестерину не впливає на загальне самопочуття, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак при відсутності лікування відкладення речовин, що містять жир, можуть накопичуватися у стінках кровоносних судин,导致 їх звуження.
Іноді звужені кровоносні судини можуть закритися, що призводить до переривання кровотоку до серця або мозку,导致 інфаркту міокарда або інсульту. За допомогою зниження рівня холестерину можна зменшити ризик інфаркту міокарда, інсульту або виникнення інших подібних захворювань, пов'язаних з високим рівнем холестерину.
Необхідно продовжувати приймати препарат Розувастатин МСН, навіть якщо досягнуто нормальних значень рівня холестерину, оскільки препарат запобігає повторному збільшенню рівня холестерину, що призводить до відкладення речовин, що містять жир.
Однак необхідно припинити застосування препарату, якщо так рекомендує лікар або якщо пацієнтка завагітніла.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Розувастатин МСН

Коли не застосовувати препарат Розувастатин МСН:

• Якщо пацієнт має алергію на розувастатин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. У разі вагітності під час застосування препарату Розувастатин МСН необхідно негайно припинити його застосування та звернутися до лікаря. Жінки репродуктивного віку, які застосовують препарат Розувастатин МСН, повинні використовувати ефективні методи контрацепції.
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки.
• Якщо у пацієнта є важкі захворювання нирок.
• Якщо у пацієнта є повторювані або невияснені болі м'язів.
• Якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувіру/велпатасвіру/воксилапревіру (що застосовується при вірусній інфекції печінки, званій гепатитом С).
• Якщо пацієнт приймає циклоспорин (препарат, що застосовується, наприклад, після трансплантації органів).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у разі сумнівів), необхідно знову звернутися до лікаря.
Крім того, не слід приймати препарат Розувастатин МСН у дозі 40 мг (найбільша доза):

• Якщо у пацієнта є захворювання нирок середньої тяжкості (у разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря),
• Якщо у пацієнта є порушення функції щитоподібної залози,
• Якщо у пацієнта в минулому були повторювані або невияснені болі м'язів або проблеми з м'язами чи подібні проблеми у осіб, споріднених з пацієнтом, або проблеми з м'язами під час прийому в минулому інших препаратів, що знижують рівень холестерину,
• Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• Якщо пацієнт має азійське походження (японське, китайське, філіппінське, в'єтнамське, корейське та індійське),
• Якщо пацієнт приймає інші препарати, звані фібратами, що знижують рівень холестерину.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у разі сумнівів), необхідно знову звернутися до лікаря.

Острожності та попередження

Перед початком застосування препарату Розувастатин МСН необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо у пацієнта є проблеми з нирками.
• Якщо у пацієнта є проблеми з печінкою.
• Якщо у пацієнта в минулому були повторювані або невияснені болі м'язів або проблеми з м'язами чи подібні проблеми у осіб, споріднених з пацієнтом, або проблеми з м'язами під час прийому в минулому інших препаратів, що знижують рівень холестерину. У разі невияснених болів м'язів, особливо якщо вони супроводжуються поганим самопочуттям або гарячкою, необхідно негайно звернутися до лікаря. Необхідно також повідомити лікаря або фармацевта про постійне слабіння м'язів.
• Якщо у пацієнта колись виникла висипка на шкірі важкого ступеня або лущення шкіри, пухирі та (або) виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та в очах. Виникнення такого типу небезпечних висипок на шкірі може передуватися гарячкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
• Якщо у пацієнта є або була міастенія (захворювання, що викликає загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, що беруть участь в диханні) або міастенія очна (захворювання, що викликає слабіння м'язів очей), оскільки статини можуть іноді посилювати симптоми захворювання або导致 виникнення міастенії (див. пункт 4).
• Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю.
• Якщо у пацієнта є порушення функції щитоподібної залози.
• Якщо пацієнт приймає інші препарати, звані фібратами, що знижують рівень холестерину. Необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, навіть у разі прийому в минулому інших препаратів, що знижують рівень холестерину.
• Якщо пацієнт приймає препарати, що застосовуються при інфекції ВІЛ, наприклад, ритонавір з лопинавіром та (або) атазанавіром (див. пункт "Препарат Розувастатин МСН та інші препарати").
• Якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів препарат під назвою кислота фузидинова (препарат, що застосовується при бактеріальних інфекціях) перорально або у вигляді ін'єкції. Застосування кислоти фузидинової з препаратом Розувастатин МСН може привести до серйозних проблем з м'язами (рабдоміолізу), див. також "Препарат Розувастатин МСН та інші препарати".
• Пацієнтів віком понад 70 років (оскільки лікар визначить відповідну для пацієнта початкову дозу препарату Розувастатин МСН).
• Пацієнтів з важкою недостатністю дихання.
• Пацієнтів азійського походження (японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського та індійського). Лікар обере відповідну для пацієнта початкову дозу препарату Розувастатин МСН.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у разі сумнівів):

• Не слід приймати препарат Розувастатин МСН у дозі 40 мг (найбільша доза) та необхідно звернутися до лікаря або фармацевта перед прийняттям будь-якої дози препарату Розувастатин МСН.

Під час застосування препарату Розувастатин МСН відзначалися випадки важких реакцій на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на препарат з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо виник будь-який з симптомів, описаних у пункті 4, необхідно припинити застосування препарату Розувастатин МСН та негайно звернутися до лікаря.
У невеликої кількості пацієнтів прийом статинів може впливати на функцію печінки. Це можна визначити за допомогою простого аналізу крові, який перевіряє, чи збільшена активність ферментів печінки. Тому лікар зазвичай рекомендує виконання аналізів крові (аналіз активності ферментів печінки) перед початком та під час лікування препаратом Розувастатин МСН.
Під час прийому цього препарату лікар буде уважно спостерігати за пацієнтами з цукровим діабетом та пацієнтами з групи ризику виникнення цукрового діабету. Пацієнти, які належать до групи ризику розвитку цукрового діабету, це пацієнти, у яких є високий рівень цукру та жирів у крові, пацієнти з надмірною вагою та пацієнти з високим артеріальним тиском.

Діти та підлітки

• Пацієнти віком нижче 6 років: препарат Розувастатин МСН не слід застосовувати у дітей віком нижче 6 років.
• Пацієнти віком нижче 18 років: препарат Розувастатин МСН 40 мг не підходить для застосування у дітей та підлітків віком нижче 18 років.

Препарат Розувастатин МСН та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів:

• Циклоспорин (що застосовується, наприклад, після трансплантації органів),
• Варфарин, тикагрелор або клопідогрел (або будь-який інший препарат, що застосовується для розрідження крові),
• Фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або інші препарати, що знижують рівень холестерину (наприклад, езетиміб),
• Препарати, що застосовуються при нездужанні (що застосовуються для нейтралізації кислотності шлунку),
• Еритроміцин (антібіотик), кислота фузидинова (антібіотик - див. також "Острожності та попередження" та нижче),
• Оральний контрацептив (пігулка),
• Регорафеніб (що застосовується при лікуванні раку),
• Даролутамід (що застосовується при лікуванні раку),
• Кампатиніб (що застосовується при лікуванні раку),
• Гормональна терапія заміщення,
• Фостаматиніб (що застосовується при лікуванні зниження кількості тромбоцитів),
• Фебуксостат (що застосовується при лікуванні та профілактиці високих рівнів сечової кислоти у крові),
• Терифлуномід (що застосовується при лікуванні розсіяного склерозу),
• Будь-який з нижченаведених препаратів, що застосовуються при лікуванні вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або вірусний гепатит С, що застосовується окремо або в комбінації (див. "Острожності та попередження"): ритонавір, лопинавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, паритапревір, дасабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір,
• Роксадустат (що застосовується при лікуванні анемії у пацієнтів з хронічним захворюванням нирок),
• Тафамідіс (що застосовується при лікуванні захворювання, званого амілоїдозом транстиретину).

Препарат Розувастатин МСН може змінювати дію цих препаратів або вищезазначені препарати можуть змінювати дію препарату Розувастатин МСН.
Якщо необхідно приймати перорально кислоту фузидинову для лікування бактеріальної інфекції, необхідно тимчасово припинити застосування цього препарату. Лікар повідомить пацієнта, коли можна безпечно відновити застосування препарату Розувастатин МСН. Прийом препарату Розувастатин МСН з кислотою фузидинової рідко може привести до слабкості, чутливості або болю м'язів (рабдоміолізу). Див. більше інформації про рабдоміоліз у пункті 4.

Вагітність і годування грудьми

Не слід приймати препарат Розувастатин МСН під час вагітності або годування грудьми. Якщо пацієнтка завагітніла під час прийому препарату Розувастатин МСН, вона повинна негайно припинити його прийом та звернутися до лікаря. Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективні методи контрацепції під час прийому препарату Розувастатин МСН.
Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Проведення транспортних засобів та управління механізмами

У більшості пацієнтів препарат Розувастатин МСН не впливає на здатність керувати транспортними засобами або управління механізмами. Однак у деяких пацієнтів можуть виникнути головокружіння під час прийому препарату Розувастатин МСН. У разі виникнення головокружіння необхідно звернутися до лікаря перед спробами керування транспортними засобами або управління механізмами.

Препарат Розувастатин МСН містить лактозу

Якщо раніше було встановлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Повний перелік складників знаходиться в пункті: "Зміст упаковки та інші відомості".

3. Як застосовувати препарат Розувастатин МСН

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Зазвичай застосовувані дози у дорослих пацієнтів

Застосування препарату Розувастатин МСН для зниження високого рівня холестерину: Початкова доза

Лікування препаратом Розувастатин МСН слід розпочинати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо пацієнт раніше приймав інші статини у більших дозах. Початкова доза залежить від:

• рівня холестерину,
• степеня ризику виникнення інфаркту міокарда або інсульту,
• наличія чинника, який може сприяти виникненню побічних ефектів.

Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта для визначення відповідної початкової дози.
Лікар може призначити найменшу дозу (5 мг), якщо:

• пацієнт має азійське походження (японське, китайське, філіппінське, в'єтнамське, корейське та індійське),
• пацієнт має вік понад 70 років,
• існують проблеми з нирками середньої тяжкості,
• існує ризик болю м'язів та проблем з м'язами (міопатія).

Збільшення дози та максимальна добова доза
Для досягнення нормального рівня холестерину лікар може вирішити про поступове збільшення дози, аж до такої дози препарату Розувастатин МСН, яка буде відповідною для пацієнта. Якщо було розпочато застосування дози 5 мг, лікар може вирішити про її збільшення до 10 мг, потім 20 мг, а потім 40 мг, якщо це необхідно.
Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 10 мг, лікар може вирішити про збільшення дози до 20 мг, а потім, якщо це необхідно, до 40 мг. Між кожною зміною дози буде перерва, яка триватиме чотири тижні.
Максимальна добова доза препарату Розувастатин МСН становить 40 мг. Це стосується лише пацієнтів з високим рівнем холестерину та високим ризиком інфаркту міокарда або інсульту, у яких рівень холестерину не знижується достатньо після дози 20 мг.

Застосування препарату Розувастатин МСН для зниження ризику інфаркту міокарда, інсульту або виникнення інших подібних проблем зі здоров'ям:

Рекомендована початкова доза становить 20 мг на добу. Однак лікар може вирішити про зменшення дози, якщо у пацієнта існують будь-які з вищезазначених чинників.

Застосування у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років

Діапазон доз, що застосовуються у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років, становить від 5 до 20 мг один раз на добу. Зазвичай застосовувана початкова доза становить 5 мг на добу. Лікар може поступово збільшувати дозу, аж до досягнення дози, відповідної для даного пацієнта. Максимальна добова доза препарату Розувастатин МСН становить 10 мг або 20 мг у дітей віком від 6 до 17 років, залежно від стану здоров'я пацієнта. Дозу необхідно приймати один раз на добу. Препарат Розувастатин МСН 40 мг не слідзастосовувати у дітей.

Спосіб прийому таблеток

Таблетку необхідно ковтати цілою, запиваємою водою.
Препарат Розувастатин МСН слід приймати один раз на добу. Препарат Розувастатин МСН можна приймати в будь-який час доби, з їжею або без їжі.
Для полегшення запам'ятовування про прийом препарату необхідно його приймати о тієї самої години кожного дня.

Регулярні лікарські огляди для контролю рівня холестерину

Важливо регулярно відвідувати лікаря для контролю рівня холестерину.
Лікар може збільшити дозу препарату Розувастатин МСН до дози, відповідної для даного пацієнта.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Розувастатин МСН

Необхідно звернутися до лікаря або найближчої лікарні.
Якщо пацієнт звертається до лікарні або лікується з інших захворювань, необхідно повідомити медичний персонал про прийом препарату Розувастатин МСН.

Пропуск прийому препарату Розувастатин МСН

У разі пропуску прийому дози наступну дозу необхідно прийняти о звичайній годині. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Розувастатин МСН

Перед припиненням застосування препарату Розувастатин МСН необхідно звернутися до лікаря.
Припинення застосування препарату Розувастатин МСН може привести до повторного збільшення рівня холестерину.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти препарату можуть виникнути.
Побічні ефекти зазвичай є легкими та тимчасовими.

Якщо виникне будь-який з наступних побічних ефектів, необхідно припинити застосування препарату Розувастатин МСН та негайно звернутися до лікаря:

• Проблеми з диханням, з або без набухання обличчя, губ, язика та (або) горла,
• Набухання обличчя, губ, язика та (або) горла, яке може викликати труднощі з ковтанням,
• Сильний свербіж шкіри (з пухирцями).
• Червоні плоскі, округлі або овальні плями на тулубі, часто з пухирцями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та в очах. Виникнення такого типу небезпечних висипок на шкірі може передуватися гарячкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
• Розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату).

Також необхідно припинити застосування препарату Розувастатин МСН та негайно звернутися до лікаря:

• Якщо виникне нетиповий біль м'язів або проблеми з м'язами, які тривають довше, ніж можна очікувати.Симптоми, пов'язані з м'язами, частіше виникають у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і у випадку з іншими статинами, побічні ефекти, пов'язані з м'язами, виникають у невеликої кількості пацієнтів та рідко можуть розвинутися у потенційно загрозливі для життя пошкодження м'язів, звані рабдоміолізом.
• Якщо у пацієнта виникне розрив м'язів.
• Якщо у пацієнта виникне синдром, подібний до системного червоного вовчака(у тому числі висипка, порушення функції суглобів та вплив на клітини крові).

Часто виникająчі побічні ефекти (можуть виникнути у 1 з 10 до 1 з 100 пацієнтів):

• Головний біль, біль у животі, запор, нудота, біль м'язів, слабкість, головокружіння.
• Збільшення кількості білка у сечі - зазвичай проходить самостійно без необхідності припинення застосування препарату Розувастатин МСН (тільки у разі дози 40 мг).
• Цукровий діабет. Імовірність виникнення цукрового діабету є вищою, якщо у пацієнта є високий рівень цукру та жирів у крові, якщо у нього є надмірна вага та високий артеріальний тиск. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, буде контролювати його стан під час прийому цього препарату.

Недостатньо часто виникająчі побічні ефекти (можуть виникнути у 1 з 100 до 1 з 1 000 пацієнтів):

• Висипка, свербіж шкіри або інші реакції на шкірі.
• Збільшення кількості білка у сечі - зазвичай проходить самостійно без необхідності припинення застосування препарату Розувастатин МСН (тільки у разі доз 5 мг, 10 мг та 20 мг).

Рідко виникająчі побічні ефекти (можуть виникнути у 1 з 1 000 до 1 з 10 000 пацієнтів):

• Важка алергічна реакція, включаючи набухання обличчя, губ, язика та (або) горла, яке може викликати труднощі з ковтанням та диханням, сильний свербіж шкіри (з пухирцями). У разі виникнення алергічної реакції необхідно припинити застосування препарату Розувастатин МСН та негайно звернутися до лікаря.
• Пошкодження м'язів у дорослих. У разі виникнення нетипового болю м'язів або проблем з м'язами, які тривають довше, ніж можна очікувати, необхідно припинити застосування препарату

Препарат Розувастатин МСН та негайно звернутися до лікаря.

• Сильний біль у животі (запалення підшлункової залози).
• Збільшення активності ферментів печінки у крові.
• Більша, ніж зазвичай, схильність до кровотечі або виникнення синяків через низький рівень тромбоцитів.
• Синдром, подібний до системного червоного вовчака (у тому числі висипка, порушення функції суглобів та вплив на клітини крові).

комірки крові).

Дуже рідко виникająчі побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Жовтяниця (жовтізація шкіри та очей), запалення печінки, сліди крові у сечі, пошкодження нервів кінцівок та тулуба (онеміння), біль суглобів, втрата пам'яті, гінекомастія (розширення грудей у чоловіків).

Побічні ефекти з невідомою частотою можуть включати:

• Діарею (розріджені випорожнення), кашель, коротке дихання (диспное), набухання, порушення сну, включаючи безсоння та кошмари, порушення функції статевих органів, депресію, проблеми з диханням, включаючи упорний кашель та (або) коротке дихання або гарячку, пошкодження сухожилля, постійне слабіння м'язів.
• Міастенія (захворювання, яке викликає загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, що беруть участь в диханні).
• Міастенія очна (захворювання, яке викликає слабіння м'язів очей). Необхідно поговорити з лікарем, якщо у пацієнта виникло слабіння рук або ніг, посилюване після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або диспное.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [email protected]
Допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.

5. Як зберігати препарат Розувастатин МСН

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, пляшці та блистері після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Розувастатин МСН

Активною речовиною препарату є розувастатин. Одна покрита таблетка містить 5 мг, 10 мг, 20 мг або 40 мг розувастатину (Розувастатин) (у вигляді розувастатину кальцієвого).
Інші складники: мікрокристалічна целюлоза (Е 460), кросповідон типу Б, кукурузний крахмал, меглумін, манітол, стеаринат магнію.
Покриття таблетки Opadry II 32K580000 White: гіпромелоза 15 мПа, лактоза моногідрат, діоксид титану (Е 171), триацетин.

Як виглядає препарат Розувастатин МСН та що містить упаковка

• Препарат Розувастатин МСН, 5 мг - білі або майже білі, обидві сторони опуклі, круглі покриті таблетки, діаметром 7 мм та товщиною 4 мм (приблизно), з надписом "R5" на одній стороні та гладенькою на другій стороні.
• Препарат Розувастатин МСН, 10 мг - білі або майже білі, обидві сторони опуклі, круглі покриті таблетки, діаметром 7 мм та товщиною 4 мм (приблизно), з надписом "R10" на одній стороні та гладенькою на другій стороні.
• Препарат Розувастатин МСН, 20 мг - білі або майже білі, обидві сторони опуклі, круглі покриті таблетки, діаметром 9 мм та товщиною 5 мм (приблизно), з надписом "R20" на одній стороні та гладенькою на другій стороні.
• Препарат Розувастатин МСН, 40 мг - білі або майже білі, обидві сторони опуклі, овальні покриті таблетки, довжиною 12 мм, шириною 7 мм та товщиною 5 мм (приблизно), з надписом "R" на одній стороні та "40" на другій стороні.

Таблетки упаковуються у блистери з алюмінієвої фольги, розміщені у картонній коробці, та у контейнери HDPE з засобом для поглинання вологи (1 г), з кришкою з ПП, що запобігає доступу дітей, з герметичним замком, у картонній коробці.
Величини упаковок:
Блистери: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 або 100 таблеток.
Контейнери HDPE: 30 таблеток (для дози 40 мг) або 90 таблеток (для доз 5 мг, 10 мг, 20 мг).
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник/імпортер

Відповідальна особа:

Vivanta Generics s.r.o.
Тржинова 260/1, Чаковіче
196 00 Прага 9
Чеська Республіка
тел.: (+48) 699 711 147

Імпортер:

Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A, Кордин Індустріал Парк
Паола, ПЛА 3000
Мальта

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди:

Розувастатин МСН 5 мг/10 мг/20 мг/40 мг покриті таблетки

Чеська Республіка:

Корвапро Нео

Словаччина:

Провакор

Польща:

Розувастатин МСН

Румунія:

Розувастатин МСН 5 мг покриті таблетки
Розувастатин МСН 10 мг покриті таблетки
Розувастатин МСН 20 мг покриті таблетки
Розувастатин МСН 40 мг покриті таблетки

Угорщина:

Розувастатин МСН 5 мг/10 мг/20 мг/40 мг

Дата останньої актуалізації інструкції: 06/2024