Росувастатін Крка

Укладена інструкція для пацієнта

Розувастатин Крка, 5 мг, покриті таблетки

Розувастатин Крка, 10 мг, покриті таблетки

Розувастатин Крка, 15 мг, покриті таблетки

Розувастатин Крка, 20 мг, покриті таблетки

Розувастатин Крка, 30 мг, покриті таблетки

Розувастатин Крка, 40 мг, покриті таблетки

розувастатин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може зашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта.
Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Розувастатин Крка і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання Розувастатину Крка
• 3. Як використовувати Розувастатин Крка
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Розувастатин Крка
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Розувастатин Крка і для чого він використовується

Розувастатин Крка належить до групи препаратів, званих статинами.
Лікар призначив Розувастатин Крка, оскільки:

• У пацієнта високий рівень холестерину. Це означає, що у нього підвищений ризик серцевого нападу або інсульту. Розувастатин Крка використовується у дорослих, підлітків та дітей віком 6 років і старших для лікування високого рівня холестерину.

Лікар призначив статин, оскільки зміни в дієті та збільшення фізичної активності виявилися недостатніми для досягнення нормального рівня холестерину в крові. Пацієнт, який приймає Розувастатин Крка, повинен також дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину та регулярно займатися фізичними вправами.
Або

• У пацієнта є інші чинники, які підвищують ризик серцевого нападу, інсульту або інших подібних проблем зі здоров'ям. Серцевий напад, інсульт або інші проблеми зі здоров'ям можуть бути викликані хворобою, званою атеросклерозом. Атеросклероз є результатом накопичення ліпідних відкладень в артеріях.

Чому важливо продовжувати використання Розувастатину Крка

Розувастатин Крка використовується для досягнення нормального рівня речовин, званих ліпідами, у крові, серед яких найпоширенішим є холестерин.
У крові існують різні типи холестерину, так званий "поганий" холестерин (ЛДЛ-Х) та "хороший" холестерин (ВЛДЛ-Х).

• Розувастатин Крка може зменшувати рівень "поганого" холестерину та збільшувати рівень "хорошого" холестерину.
• Розувастатин Крка допомагає гальмувати виробництво в організмі "поганого" холестерину та покращувати здатність до видалення холестерину з крові.

У більшості людей високий рівень холестерину не впливає на загальне самопочуття, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак без лікування ліпідні відкладення можуть накопичуватися в стінах кровоносних судин,导致 їх звуження.
Трапляється, що звужені кровоносні судини можуть закритися, що призводить до переривання кровотоку до серця або мозку,导致 серцевого нападу або інсульту. За допомогою зниження рівня холестерину можна зменшити ризик серцевого нападу, інсульту або виникнення інших подібних проблем зі здоров'ям, пов'язаних з високим рівнем холестерину.
Необхідно продовжувати приймати Розувастатин Крканавіть якщо досягнуто нормального рівня холестерину, оскільки препарат запобігає повторному підвищенню рівня холестерину, що导致 накопиченню ліпідних відкладень. Лікування слід перервати лише у разі призначення лікарем або під час вагітності.

2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання Розувастатину Крка

Коли не використовувати Розувастатин Крка

• Якщо пацієнт має алергію на розувастатин або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6);
• Під час вагітності або годування грудьми. Якщо пацієнтка завагітніє під час прийому Розувастатину Крка, препарат слід негайно припинити та звернутися до лікаря. Жінки репродуктивного віку, які приймають Розувастатин Крка, повинні використовувати ефективні методи контрацепції.
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки;
• Якщо у пацієнта є тяжкі захворювання нирок;
• Якщо у пацієнта повторюються або невияснені болі м'язів;
• Якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувіру/вельпатасвіру/воксилапревіру (що використовується для лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С);
• Якщо пацієнт приймає циклоспорин (препарат, який використовується, наприклад, після трансплантації органів). Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або якщо є сумніви), необхідно знову звернутися до лікаря.

Крім того, не слід приймати Розувастатин Крка у дозі 30 мг або 40 мг (максимальна доза):

• Якщо у пацієнта є захворювання нирок середньої тяжкості (у разі сумнівів слід звернутися до лікаря);
• Якщо у пацієнта є порушення функції щитової залози;
• Якщо у пацієнта в минулому були повторювані або невияснені болі м'язів чи проблеми з м'язами або подібні проблеми у родичів чи проблеми з м'язами під час прийому в минулому інших препаратів, які знижують рівень холестерину;
• Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю;
• Якщо пацієнт походить з Азії (Японія, Китай, Філіппіни, В'єтнам, Корея та Індія),
• Якщо пацієнт приймає інші препарати, звані фібратами, які знижують рівень холестерину. Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або якщо є сумніви), необхідно знову звернутися до лікаря.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати Розувастатин Крка, слід звернутися до лікаря або фармацевта:

• Якщо у пацієнта є проблеми з нирками;
• Якщо у пацієнта є проблеми з печінкою;
• Якщо у пацієнта в минулому були повторювані або невияснені болі м'язів чи проблеми з м'язами або подібні проблеми у родичів чи проблеми з м'язами під час прийому в минулому інших препаратів, які знижують рівень холестерину. У разі невияснених болів м'язів, особливо якщо вони супроводжуються поганим самопочуттям або гарячкою, слід негайно звернутися до лікаря. Також слід повідомити лікаря, якщо виникло постійне слабіння м'язів.
• Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю;
• Якщо у пацієнта є порушення функції щитової залози;
• Якщо пацієнт приймає інші препарати, звані фібратами, які знижують рівень холестерину. Необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, навіть якщо раніше приймалися інші препарати, які знижують рівень холестерину.
• У разі прийому препаратів для лікування ВІЛ, наприклад ритонавіру з лопінавіром та (або) атазанавіром, див. пункт "Розувастатин Крка та інші препарати";
• Якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або ін'єкційно препарат, який містить фузидову кислоту (препарат, який використовується для лікування бактеріальних інфекцій). Прийом фузидової кислоти одночасно з Розувастатином Крка може привести до тяжких ушкоджень м'язів (рабдоміолізу);
• Якщо пацієнт старше 70 років (оскільки лікар повинен обрати відповідну дозу Розувастатину Крка для пацієнта);
• Якщо у пацієнта виникла тяжка дихальна недостатність;
• Якщо пацієнт походить з Азії (Японія, Китай, Філіппіни, В'єтнам, Корея та Індія). Лікар обере відповідну початкову дозу Розувастатину Крка для пацієнта;
• Якщо у пацієнта раніше виникла тяжка шкіряна ерупція або лущення шкіри, пухирі та (або) виразки в роті після прийому Розувастатину Крка або інших статинів.
• Якщо у пацієнта є або була міастенія (хвороба, яка викликає загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь у диханні) або міастенія очна (хвороба, яка викликає слабіння м'язів ока), оскільки статини іноді можуть посилювати симптоми хвороби або привести до виникнення міастенії (див. пункт 4).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або якщо є сумніви):

Не слід приймати Розувастатин Крка у дозі 30 мг та 40 мг (максимальна доза).

Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта перед прийомом будь-якої дози Розувастатину Крка.

У невеликої кількості пацієнтів прийом статинів може впливати на функцію печінки. Це можна визначити за допомогою простого аналізу крові, який перевіряє, чи збільшена активність ферментів печінки. Тому лікар зазвичай призначає проведення аналізів крові (перевірка активності ферментів печінки) перед початком та під час лікування Розувастатином Крка.
Пацієнти з цукровим діабетом або у яких існує ризик розвитку цукрового діабету, будуть під суворим контролем лікаря під час прийому цього препарату. Пацієнти, у яких виявлено високий рівень цукру та жирів у крові, надмірну вагу та високий тиск, можуть бути під ризиком розвитку цукрового діабету.
Під час прийому розувастатину спостерігалося виникнення тяжких шкірних реакцій, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на препарат з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо виник будь-який з симптомів, описаних у пункті 4, слід припинити прийом Розувастатину Крка та негайно звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнт молодше 6 років: Розувастатин Крка не слід приймати у дітей молодше 6 років.
• Якщо пацієнт молодше 18 років: Розувастатин Крка у дозі 30 мг та 40 мг не підходить для прийому у дітей та підлітків молодше 18 років.

Розувастатин Крка та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Необхідно повідомити лікаря про прийом наступних препаратів:

• циклоспорин (препарат, який використовується, наприклад, після трансплантації органів),
• варфарин, клопідогрел або тикагрелор (або будь-який інший препарат, який розріджує кров),
• фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший препарат, який знижує рівень холестерину (наприклад, езетиміб),
• препарати для лікування нудоти (що використовуються для нейтралізації соляної кислоти в шлунку),
• еритроміцин (антібіотик), фузидова кислота (антібіотик - див. нижче та пункт "Остережності та заходи обережності"),
• пероральні контрацептиви,
• regorafenib (що використовується для лікування раку),
• даролутамід (що використовується для лікування раку),
• гормональна терапія заміни,
• будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ або вірусний гепатит С, які приймаються окремо або в комбінації з іншими препаратами (див. "Остережності та заходи обережності"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, паритапревір, дазабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір. Розувастатин Крка може змінювати дію цих препаратів або ці препарати можуть змінювати дію Розувастатину Крка.

Якщо під час лікування бактеріальної інфекції пацієнту необхідно приймати фузидову кислоту перорально, слід тимчасово припинити прийом Розувастатину Крка. Лікар повідомить пацієнта, коли він зможе знову почати приймати Розувастатин Крка безпечно. Прийом Розувастатину Крка з фузидовою кислотою в рідких випадках може привести до слабіння м'язів, тендerness або болю (рабдоміолізу). Більше інформації про рабдоміоліз див. у пункті 4.

Розувастатин Крка з їжею та питтям

Розувастатин Крка можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування грудьми

Не слід приймати Розувастатин Крка під час вагітності або годування грудьми. Якщо пацієнтка завагітніє під час прийому Розувастатину Крка, вона повинна негайно припинити прийом цього препарату та звернутися до лікаря. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час прийому Розувастатину Крка.
Перед прийомом будь-якого препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

У більшості пацієнтів Розувастатин Крка не впливає на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Однак у деяких пацієнтів можуть виникнути головокружіння. У разі виникнення головокружінь слід звернутися до лікаря перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу або обслуговувати машини.

Розувастатин Крка містить лактозу (тип цукру)

Якщо в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як використовувати Розувастатин Крка

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Зазвичай використовувані дози у дорослих пацієнтів

Прийом Розувастатину Крка для зниження високого рівня холестерину:

Початкова доза
Лікування Розувастатином Крка слід починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо пацієнт раніше приймав інші статини у більших дозах. Початкова доза залежить від:

• рівня холестерину,
• розміру ризику виникнення серцевого нападу або інсульту,
• наличності чинника, який може сприяти виникненню побічних ефектів.

Не всі дози Розувастатину Крка можуть бути доступні.
Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта для визначення відповідної початкової дози.
Лікар може призначити найменшу дозу (5 мг), якщо:

• пацієнт має азійське походження (Японія, Китай, Філіппіни, В'єтнам, Корея та Індія),
• пацієнт старше 70 років,
• існують проблеми з нирками середньої тяжкості,
• існує ризик болю м'язів та проблем з м'язами (міопатія).

Збільшення дози та максимальна добова доза
Для досягнення нормального рівня холестерину лікар може вирішити про поступове збільшення дози до максимальної дози, яка становить 40 мг на добу. Кожне збільшення дози буде проводитися з інтервалом у 4 тижні.
Максимальна добова доза Розувастатину Крка становить 40 мг. Ця доза використовується лише у пацієнтів з високим рівнем холестерину, які належать до групи високого ризику виникнення серцевого нападу або інсульту, у яких рівень холестерину не знизився достатньо під час прийому менших доз.

Прийом Розувастатину Крка для зниження ризику серцевого нападу, інсульту або виникнення інших подібних проблем зі здоров'ям:

Рекомендована початкова доза становить 20 мг на добу. Однак лікар може призначити меншу дозу, якщо у пацієнта існують будь-які з вищезазначених чинників.

Прийом у дітей та підлітків віком 6-17 років

Діапазон доз у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років становить від 5 до 20 мг на добу. Зазвичай використовувана початкова доза становить 5 мг, і лікар може поступово збільшувати дозу так, щоб вона була відповідною для пацієнта. Максимальна добова доза Розувастатину Крка становить 10 мг або 20 мг у дітей віком від 6 до 17 років залежно від стану хвороби. Препарат слід приймати один раз на добу. Розувастатин Крка у дозі 30 мг та 40 мг у вигляді таблеток не слід приймати у дітей.

Спосіб прийому таблеток

Таблетку слід ковтати цілою, запивючи водою.
Розувастатин Крка слід приймати один раз на добу.Розувастатин Крка можна приймати в будь-який час доби.
Для полегшення пам'ятання про прийом препарату слід приймати його о同じ час кожного дня.

Регулярні лікарські огляди для контролю рівня холестерину

Важливо регулярно відвідувати лікаря для контролю рівня холестерину.
Лікар може збільшити дозу Розувастатину Крка до дози, відповідної для даного пацієнта.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози Розувастатину Крка

Необхідно звернутися до лікаря або найближчої лікарні.
Якщо пацієнт звертається до лікарні або лікується з інших хвороб, він повинен повідомити медичний персонал про прийом Розувастатину Крка.

Пропуск прийому Розувастатину Крка

Не слід хвилюватися у разі пропуску прийому дози, наступну дозу слід прийняти о звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому Розувастатину Крка

Перед припиненням прийому Розувастатину Крка слід звернутися до лікаря.
Припинення прийому Розувастатину Крка може привести до повторного підвищення рівня холестерину.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Розувастатин Крка може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути. Побічні ефекти зазвичай є легкими та тимчасовими.

Якщо виникне будь-який з наступних побічних ефектів, слід припинити прийом Розувастатину Крка та негайно звернутися до лікаря:

Проблеми з диханням, з або без набухання обличчя, губ, язика та (або) горла,

• набухання обличчя, губ, язика та (або) горла, яке може викликати труднощі з ковтанням,
• тяжкий свербіж шкіри (з вузликами).

Також слід припинити прийом Розувастатину Крка та негайно звернутися до лікаря, якщо виникне будь-який з наступних побічних ефектів:

• нетиповий біль м'язів або проблеми з м'язами, які тривають довше, ніж можна очікувати. Симптоми, пов'язані з м'язами, частіше виникають у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і у випадку з іншими статинами, побічні ефекти, пов'язані з м'язами, виникають у невеликої кількості пацієнтів і рідко можуть розвинутися у потенційно загрозливі для життя ушкодження м'язів, звані рабдоміолізом.
• синдром Стівенса-Джонсона (включаючи висипку, порушення суглобів та вплив на кров'яні клітини),
• розрив м'язу.
• червоні плоскі, круглі або овальні плями на тулубі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та в очах. Виникнення такого типу небезпечних висипок шкіри може передуватися гарячкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
• розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату).

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у 1 з 10 до 1 з 100 пацієнтів):

• Головний біль.
• Біль у животі.
• Запор.
• Нудота.
• Біль м'язів.
• Слабкість.
• Головокружіння.
• Збільшення рівня білка в сечі - цей параметр зазвичай повертається до норми самостійно без потреби припинення прийому Розувастатину Крка (лише у разі дози 40 мг).
• Цукровий діабет - існує більша ймовірність цукрового діабету, якщо пацієнт має високий рівень цукру та жирів у крові, надмірну вагу та високий тиск. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, буде контролювати пацієнтів з групи ризику під час прийому цього препарату.

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути у 1 з 100 до 1 з 1000 пацієнтів):

• Висипка, свербіж шкіри або інші реакції шкіри.
• Збільшення рівня білка в сечі - цей параметр зазвичай повертається до норми самостійно без потреби припинення прийому Розувастатину Крка (лише у разі доз 5-20 мг).

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у 1 з 1000 до 1 з 10 000 пацієнтів):

• Тяжка алергічна реакція, яка включає набухання обличчя, язика та (або) горла, яке може викликати труднощі з ковтанням та диханням, тяжкий свербіж шкіри (з вузликами). У разі виникнення алергічної реакції слід припинити прийом Розувастатину Крка та негайно звернутися до лікаря.
• ушкодження м'язів у дорослих. У разі виникнення нетипового болю м'язів або проблем з м'язамитривалістю довше, ніж можна очікувати, як заходи обережності слід припинити прийом Розувастатину Крка та негайно звернутися до лікаря.
• Сильний біль у животі (запалення підшлункової залози).
• Збільшення активності ферментів печінки в крові.
• Більша, ніж зазвичай, схильність до кровотеч або виникнення синяків через низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія).
• Синдром Стівенса-Джонсона (включаючи висипку, порушення суглобів та вплив на кров'яні клітини).

Бардzo рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Жовтяниця (жовтіння шкіри та очей).
• Запалення печінки.
• Сліди крові в сечі.
• Ушкодження нервів кінцівок (онеміння).
• Біль суглобів.
• Втрата пам'яті.
• Гінекомастія (розширення грудей у чоловіків).

Побічні ефекти невідомої частоти можуть включати:

• Діарею.
• Кашель.
• Коротке дихання (диспное).
• Набухання.
• Порушення сну, включаючи безсоння та кошмари.
• Порушення статевої функції.
• Депресія.
• Проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та (або) коротке дихання або гарячку.
• Ушкодження сухожилля.
• Постійне слабіння м'язів.
• Міастенія (хвороба, яка викликає загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь у диханні).
• Міастенія очна (хвороба, яка викликає слабіння м'язів ока). Необхідно поговорити з лікарем, якщо у пацієнта виникло слабіння рук або ніг, посилення після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або диспное.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-42
Факс: +38 (044) 206-92-42
e-mail: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Розувастатин Крка

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Номер серії вказано на упаковці після скорочення "Lot".
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, що робити з препаратами, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Розувастатин Крка

• Активною речовиною препарату є розувастатин. Кожна покрита таблетка містить відповідно 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг, 30 мг або 40 мг розувастатину у вигляді розувастатину кальцію.
• Інші складові частини: лактоза, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію в ядрі таблетки, а також лактоза моногідрат, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000 та кополімер метакрилової кислоти бутилового естеру в оболонці таблетки.

Як виглядає Розувастатин Крка та що містить упаковка

Розувастатин Крка, 5 мг: білі, круглі (діаметр 7 мм), легкорельєфні покриті таблетки зі скошеними краями та з вигравіруванням "5" на одній стороні.
Розувастатин Крка, 10 мг: білі, круглі (діаметр 7,5 мм), легкорельєфні покриті таблетки зі скошеними краями та з вигравіруванням "10" на одній стороні.
Розувастатин Крка, 15 мг: білі, круглі (діаметр 9 мм), легкорельєфні покриті таблетки зі скошеними краями та з вигравіруванням "15" на одній стороні.
Розувастатин Крка, 20 мг: білі, круглі (діаметр 10 мм) покриті таблетки зі скошеними краями.
Розувастатин Крка, 30 мг: білі, двовипуклі покриті таблетки у формі капсули з лінією поділу на обох сторонах (розміри 15 мм х 8 мм). Лінія поділу на таблетці лише полегшує розламування для полегшення ковтання, а не поділу на рівні дози.
Розувастатин Крка, 40 мг: білі, двовипуклі покриті таблетки у формі капсули (розміри 16 мм х 8,5 мм).
Упаковки:10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 або 100 покритих таблеток в блистерах у паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Для отримання більш детальної інформації про назви лікарських засобів в інших країнах-членах Європейського економічного простору слід звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
KRKA-ПОЛЩА ТОВ
вул. Паркова, 5
02000, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-42
Дата останньої актуалізації інструкції:27.07.2023