Росувастатін Крка

Укладена інструкція для пацієнта

Розувастатин Крка, 5 мг, покриті таблетки

Розувастатин Крка, 10 мг, покриті таблетки

Розувастатин Крка, 15 мг, покриті таблетки

Розувастатин Крка, 20 мг, покриті таблетки

Розувастатин Крка, 30 мг, покриті таблетки

Розувастатин Крка, 40 мг, покриті таблетки

розувастатин

Перед застосуванням препарату зверніть увагу на зміст цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може зашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта.
Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Розувастатин Крка і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням Розувастатину Крка
• 3. Як застосовувати Розувастатин Крка
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Розувастатин Крка
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Розувастатин Крка і для чого він призначений

Розувастатин Крка належить до групи препаратів, званих статинами.
Лікар призначив Розувастатин Крка, оскільки:

• У пацієнта високий рівень холестерину. Це означає, що у нього підвищений ризик серцевого нападу або інсульту. Розувастатин Крка застосовується у дорослих, молоді та дітей віком 6 років і старших для лікування високого рівня холестерину.

Лікар рекомендував застосування статину, оскільки зміна дієти та збільшення фізичної активності виявилися недостатніми для досягнення нормального рівня холестерину в крові. Пацієнт, який приймає Розувастатин Крка, повинен одночасно дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину та фізичних вправ.
Або

• У пацієнта є інші чинники, які збільшують ризик серцевого нападу, інсульту або інших подібних проблем зі здоров'ям. Серцевий напад, інсульт або інші проблеми зі здоров'ям можуть бути спричинені хворобою, званою атеросклерозом. Атеросклероз є результатом накопичення ліпідних відкладень в артеріях.

Чому важливо продовжувати застосування Розувастатину Крка

Розувастатин Крка застосовується для досягнення нормального рівня речовин, званих ліпідами, у крові, серед яких найпоширенішим є холестерин.
У крові існують різні типи холестерину, так званий "поганий" холестерин (ЛПНП) та "хороший" холестерин (ЛПВП).

• Розувастатин Крка може зменшувати рівень "поганого" холестерину та збільшувати рівень "хорошого" холестерину.
• Розувастатин Крка допомагає гальмувати виробництво в організмі "поганого" холестерину та покращувати здатність до видалення холестерину з крові.

У більшості людей високий рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак без лікування ліпідні відкладення можуть накопичуватися в стінках кровоносних судин,导致ючи їх звуження.
Трапляється, що звужені кровоносні судини можуть закритися, що призводить до переривання кровотоку до серця або мозку,导致ючи серцевий напад або інсульт. За допомогою зниження рівня холестерину можна зменшити ризик серцевого нападу, інсульту або виникнення інших подібних проблем зі здоров'ям, пов'язаних з високим рівнем холестерину.
Необхідно продовжувати приймати Розувастатин Крканавіть якщо досягнуто нормального рівня холестерину, оскільки препарат запобігає повторному збільшенню рівня холестерину, який导致ує накопичення ліпідних відкладень. Лікування слід перервати лише у разі рекомендації лікаря або під час вагітності.

2. Важливі відомості перед застосуванням Розувастатину Крка

Коли не застосовувати Розувастатин Крка

• якщо пацієнт має алергію на розувастатин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• під час вагітності або годування грудьми. У разі вагітності під час застосування Розувастатину Крка препарат слід негайно припинити та звернутися до лікаря. Жінки репродуктивного віку, які приймають Розувастатин Крка, повинні застосовувати ефективні методи контрацепції.
• якщо у пацієнта є захворювання печінки;
• якщо у пацієнта є важкі захворювання нирок;
• якщо у пацієнта повторюються або невияснені болі м'язів;
• якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувіру/велпатасвіру/воксилапревіру (застосовується для лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С);
• якщо пацієнт приймає циклоспорин (препарат, який застосовується, наприклад, після трансплантації органів). Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у разі сумнівів), необхідно знову звернутися до лікаря.

Крім того, не слід приймати Розувастатин Крка у дозі 30 мг або 40 мг (максимальна доза):

• якщо у пацієнта є захворювання нирок середньої тяжкості (у разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря);
• якщо у пацієнта є порушення функції щитоподібної залози;
• якщо у пацієнта в минулому були повторюються або невияснені болі м'язів чи проблеми з м'язами або подібні проблеми у родичів чи проблеми з м'язами під час прийому в минулому інших препаратів, які знижують рівень холестерину;
• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю;
• якщо пацієнт походить з Азії (Японія, Китай, Філіппіни, В'єтнам, Корея та Індія),
• якщо пацієнт приймає інші препарати, звані фібратами, які знижують рівень холестерину. Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у разі сумнівів), необхідно знову звернутися до лікаря.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування Розувастатину Крка зверніться до лікаря або фармацевта:

• якщо у пацієнта є проблеми з нирками;
• якщо у пацієнта є проблеми з печінкою;
• якщо у пацієнта в минулому були повторюються або невияснені болі м'язів чи проблеми з м'язами або подібні проблеми у родичів чи проблеми з м'язами під час прийому в минулому інших препаратів, які знижують рівень холестерину. У разі невияснених болів м'язів, особливо якщо вони супроводжуються поганим самопочуттям або гарячкою, необхідно негайно звернутися до лікаря. Також необхідно повідомити лікаря, якщо виникло постійне слабіння м'язів.
• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю;
• якщо у пацієнта є порушення функції щитоподібної залози;
• якщо пацієнт приймає інші препарати, звані фібратами, які знижують рівень холестерину. Необхідно докладно ознайомитися з вмістом інструкції, навіть якщо раніше приймалися інші препарати, які знижують рівень холестерину.
• у разі прийому препаратів, які застосовуються для лікування ВІЛ, наприклад ритонавіру з лопінавіром та (або) атазанавіром, див. пункт "Розувастатин Крка та інші препарати";
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або ін'єкційно препарат, який містить фузидову кислоту (препарат, який застосовується для лікування бактеріальних інфекцій). Застосування фузидової кислоти одночасно з Розувастатином Крка може привести до важких пошкоджень м'язів (рабдоміолізу);
• якщо пацієнт старше 70 років (оскільки лікар повинен обрати відповідну для пацієнта дозу Розувастатину Крка);
• якщо у пацієнта виникла важка дихальна недостатність;
• якщо пацієнт походить з Азії (Японія, Китай, Філіппіни, В'єтнам, Корея та Індія). Лікар обере відповідну для пацієнта початкову дозу Розувастатину Крка;
• якщо у пацієнта раніше виникла важка шкіряна реакція або лущення шкіри, пухирі та (або) виразки в роті після прийому Розувастатину Крка або інших статинів.
• якщо у пацієнта є або була міастенія (хвороба, яка导致ує загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь в диханні) або міастенія очна (хвороба, яка导致ує слабіння м'язів очей), оскільки статини іноді можуть посилювати симптоми хвороби або导致увати виникнення міастенії (див. пункт 4).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у разі сумнівів):

Не слід приймати Розувастатин Крка у дозі 30 мг та 40 мг (максимальна доза).

Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта перед прийняттям будь-якої дози Розувастатину Крка.

У невеликої кількості пацієнтів застосування статинів може впливати на функцію печінки. Це дія можна визначити за допомогою простого аналізу крові, який перевіряє, чи збільшена активність печінкових ферментів. Тому лікар зазвичай рекомендує виконати аналізи крові (перевірку активності печінкових ферментів) перед початком та під час лікування Розувастатином Крка.
Пацієнти з цукровим діабетом або у яких існує ризик розвитку цукрового діабету, будуть під суворим контролем лікаря під час застосування цього препарату. Пацієнти, у яких виявляється високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високе артеріальне тиску, можуть бути загрозені ризиком розвитку цукрового діабету.
У зв'язку з застосуванням розувастатину відзначалися випадки важких шкірних реакцій, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на препарат з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо виник будь-який з симптомів, описаних у пункті 4, необхідно припинити застосування Розувастатину Крка та негайно звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

• якщо пацієнт молодше 6 років: Розувастатин Крка не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.
• якщо пацієнт молодше 18 років: Розувастатин Крка у дозі 30 мг та 40 мг не підходить для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

Розувастатин Крка та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Необхідно повідомити лікаря про прийом наступних препаратів:

• циклоспорин (препарат, який застосовується, наприклад, після трансплантації органів),
• варфарин, клопідогрел або тикагрелор (або будь-який інший препарат, який розріджує кров),
• фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший препарат, який знижує рівень холестерину (наприклад, езетиміб),
• препарати проти нудоти (застосовуються для нейтралізації соляної кислоти в шлунку),
• еритроміцин (антібіотик), фузидова кислота (антібіотик - див. нижче та пункт "Попередження та заходи обережності"),
• пероральні контрацептиви,
• regorafenib (застосовується для лікування раку),
• даролутамід (застосовується для лікування раку),
• гормональна терапія,
• будь-який з наступних препаратів, які застосовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ або вірус гепатиту С, які приймаються окремо або в комбінації з іншими препаратами (див. "Попередження та заходи обережності"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, паритапревір, дазабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір. Розувастатин Крка може змінювати дію цих препаратів або ці препарати можуть змінювати дію Розувастатину Крка.

Якщо під час лікування бактеріальної інфекції пацієнту необхідно приймати фузидову кислоту перорально, необхідно тимчасово припинити застосування Розувастатину Крка. Лікар повідомить пацієнта, коли він зможе знову безпечно приймати Розувастатин Крка. Застосування Розувастатину Крка з фузидовою кислотою в рідких випадках може привести до слабіння м'язів, тендerness або болю (рабдоміолізу). Більше інформації про рабдоміоліз знаходиться в пункті 4.

Розувастатин Крка з їжею та питтям

Розувастатин Крка можна приймати незалежно від їжі.

Вагітність та годування грудьми

Не слід приймати Розувастатин Крка під час вагітності або годування грудьми. Якщо пацієнтка завагітніє під час прийому Розувастатину Крка, вона повинна негайно припинити приймати цей препарат та звернутися до лікаря. Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективні методи контрацепції під час прийому Розувастатину Крка.
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

У разі більшості пацієнтів Розувастатин Крка не впливає на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Однак у деяких пацієнтів можуть виникнути головокружіння. У разі виникнення головокружіння необхідно звернутися до лікаря перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу або обслуговувати машини.

Розувастатин Крка містить лактозу (тип цукру)

Якщо у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати Розувастатин Крка

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Зазвичай застосовувані дози у дорослих пацієнтів

Застосування Розувастатину Крка для зниження високого рівня холестерину:

Початкова доза
Лікування Розувастатином Крка слід розпочинати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо пацієнт раніше приймав інші статини у більших дозах. Початкова доза залежить від:

• рівня холестерину,
• розміру ризику виникнення серцевого нападу або інсульту,
• наличності чинника, який може сприяти виникненню побічних ефектів.

Не всі дози Розувастатину Крка можуть бути доступні.
Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта для визначення відповідної початкової дози.
Лікар може призначити найменшу дозу (5 мг), якщо:

• пацієнт має азійське походження (Японія, Китай, Філіппіни, В'єтнам, Корея та Індія),
• пацієнт старше 70 років,
• існують проблеми з нирками середньої тяжкості,
• існує ризик болю м'язів та проблем з м'язами (міопатія).

Збільшення дози та максимальна добова доза
Для досягнення нормального рівня холестерину лікар може вирішити про поступове збільшення дози до максимальної дози, яка становить 40 мг на добу. Кожне збільшення дози буде відбуватися з інтервалом у 4 тижні.
Максимальна добова доза Розувастатину Крка становить 40 мг. Ця доза застосовується лише у пацієнтів з високим рівнем холестерину, які належать до групи високого ризику виникнення серцевого нападу або інсульту, у яких рівень холестерину не знизився достатньо під час застосування менших доз.

Застосування Розувастатину Крка для зниження ризику серцевого нападу, інсульту або виникнення інших подібних проблем зі здоров'ям:

Рекомендована початкова доза становить 20 мг на добу. Однак лікар може призначити меншу дозу, якщо у пацієнта існують будь-які з вищезазначених чинників.

Застосування у дітей та підлітків віком 6-17 років

Діапазон доз у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років становить від 5 до 20 мг на добу. Зазвичай застосовувана початкова доза становить 5 мг, і лікар може поступово збільшувати дозу так, щоб вона була відповідною для пацієнта. Максимальна добова доза Розувастатину Крка становить 10 мг або 20 мг у дітей віком від 6 до 17 років залежно від стану хвороби. Препарат слід приймати один раз на добу. Розувастатин Крка у дозі 30 мг та 40 мг у вигляді таблеток не слід застосовувати у дітей.

Спосіб прийому таблеток

Таблетку слід ковтати цілою, запивючи водою.
Розувастатин Крка слід приймати один раз на добу.Розувастатин Крка можна приймати в будь-який час доби.
Для полегшення пам'ятання про прийом препарату його слід приймати о тієї самої години кожного дня.

Регулярні лікарські огляди для перевірки рівня холестерину

Важливо регулярно відвідувати лікаря для перевірки рівня холестерину.
Лікар може збільшити дозу Розувастатину Крка до дози, відповідної для даного пацієнта.

Застосування вищої за рекомендовану дози Розувастатину Крка

Необхідно звернутися до лікаря або найближчої лікарні.
Якщо пацієнт звертається до лікарні або лікується з інших хвороб, необхідно повідомити медичний персонал про прийом Розувастатину Крка.

Пропуск застосування Розувастатину Крка

Не слід турбуватися у разі пропуску прийому дози, наступну дозу слід прийняти о звичайній час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування Розувастатину Крка

Перед припиненням застосування Розувастатину Крка необхідно звернутися до лікаря.
Припинення застосування Розувастатину Крка може привести до повторного збільшення рівня холестерину.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти препарату можуть виникнути. Побічні ефекти зазвичай є легкими та тимчасовими.

Якщо виникне будь-який з наступних побічних ефектів, необхідно припинити застосування Розувастатину Крка та негайно звернутися до лікаря:

проблеми з диханням, з або без набухання обличчя, губ, язика та (або) горла,

• набухання обличчя, губ, язика та (або) горла, яке може викликати труднощі з ковтанням,
• важкий свербіж шкіри (з вузлами).

Також необхідно припинити застосування Розувастатину Крка та негайно звернутися до лікаря, якщо виникне будь-який з наступних побічних ефектів:

• нетиповий біль м'язів або проблеми з м'язами, які тривають довше, ніж можна очікувати. Симптоми, пов'язані з м'язами, частіше виникají у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і у випадку з іншими статинами, побічні ефекти, пов'язані з м'язами, виникají у невеликої кількості пацієнтів і рідко можуть розвинутися у потенційно загрозливі для життя пошкодження м'язів, звані рабдоміолізом.
• синдром Стівенса-Джонсона (важна шкіряна реакція),
• розрив м'язу.
• червоні плоскі, круглі або овальні плями на тулубі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та в очах. Виникнення такого типу важких шкірних реакцій може передуватися гарячкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
• розлегла шкірна реакція, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату).

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у 1 з 10 до 1 з 100 пацієнтів):

• Головний біль.
• Біль у животі.
• Запор.
• Нудота.
• Біль м'язів.
• Слабість.
• Головокружіння.
• Збільшення рівня білка в сечі - цей параметр зазвичай повертається до норми самостійно без необхідності припинення застосування Розувастатину Крка (тільки у разі дози 40 мг).
• Цукровий діабет - існує більша ймовірність цукрового діабету, якщо пацієнт має високий рівень цукру та жирів у крові, надмірну вагу та високе артеріальне тиску. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, буде контролювати пацієнтів з групи ризику під час застосування цього препарату.

Незbyt часті побічні ефекти (можуть виникнути у 1 з 100 до 1 з 1000 пацієнтів):

• Шкірна реакція, свербіж або інші реакції шкіри.
• Збільшення рівня білка в сечі - цей параметр зазвичай повертається до норми самостійно без необхідності припинення застосування Розувастатину Крка (тільки у разі доз 5-20 мг).

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у 1 з 1000 до 1 з 10 000 пацієнтів):

• Важна алергічна реакція, яка включає набухання обличчя, язика та (або) горла, яке може викликати труднощі з ковтанням та диханням, важкий свербіж шкіри (з вузлами). У разі виникнення алергічної реакції необхідно припинити застосування Розувастатину Крката негайно звернутися до лікаря.
• пошкодження м'язів у дорослих. У разі виникнення нетипового болю м'язів або проблем з м'язамитривалістю довше, ніж можна очікувати, як заходи обережності необхідно припинити застосування Розувастатину Крката негайно звернутися до лікаря.
• Важний біль у животі (панкреатит).
• Збільшення активності печінкових ферментів у крові.
• Більша ніж зазвичай схильність до кровотечі або виникнення синяків через низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія).
• Синдром Стівенса-Джонсона (важна шкірна реакція).

Бардzo рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Жовтяниця (жовтізація шкіри та очей).
• Панкреатит.
• Слідові кількості крові в сечі.
• Пошкодження нервів кінцівок (онеміння).
• Біль у суглобах.
• Втрата пам'яті.
• Гінекомастія (розширення грудей у чоловіків).

Побічні ефекти з невідомою частотою можуть включати:

• Діарею.
• Кашель.
• Скорочення дихання (диспное).
• Набухання.
• Порушення сну, включаючи безсоння та кошмари.
• Порушення статевої функції.
• Депресія.
• Проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та (або) скорочення дихання або гарячку.
• Пошкодження сухожилля.
• Постійне слабіння м'язів.
• Міастенія (хвороба, яка导致ує загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь в диханні).
• Міастенія очна (хвороба, яка导致ує слабіння м'язів очей). Необхідно поговорити з лікарем, якщо у пацієнта виникло слабіння рук або ніг, посилення після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або диспное.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України:
вул. Січових Стрільців, 34
04050, м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-15
e-mail: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Розувастатин Крка

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Номер серії вказано на упаковці після скорочення "Lot".
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Препарати не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, що робити з препаратами, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Розувастатин Крка

• Активною речовиною препарату є розувастатин. Кожна покрита таблетка містить відповідно 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг, 30 мг або 40 мг розувастатину у вигляді розувастатину кальцію.
• Інші складові частини: лактоза, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, стеарин магнію, колоїдна безводна кремнезем у ядрі таблетки, а також лактоза моногідрат, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000 та кополімер метакрилової кислоти бутилового естеру у оболонці таблетки.

Як виглядає Розувастатин Крка та що містить упаковка

Розувастатин Крка, 5 мг: білі, круглі (діаметр 7 мм), легкорівні покриті таблетки зрізаними краями та з виштампуваним "5" на одній стороні.
Розувастатин Крка, 10 мг: білі, круглі (діаметр 7,5 мм), легкорівні покриті таблетки зрізаними краями та з виштампуваним "10" на одній стороні.
Розувастатин Крка, 15 мг: білі, круглі (діаметр 9 мм), легкорівні покриті таблетки зрізаними краями та з виштампуваним "15" на одній стороні.
Розувастатин Крка, 20 мг: білі, круглі (діаметр 10 мм) покриті таблетки зрізаними краями.
Розувастатин Крка, 30 мг: білі, двовипуклі покриті таблетки у формі капсули з лінією поділу на обох сторонах (розміри 15 мм х 8 мм). Лінія поділу на таблетці лише полегшує розламування для полегшення ковтання, а не поділу на рівні дози.
Розувастатин Крка, 40 мг: білі, двовипуклі покриті таблетки у формі капсули (розміри 16 мм х 8,5 мм).
Упаковки:10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 або 100 покритих таблеток у блистерах у паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Для отримання більш детальної інформації про назви лікарських засобів в інших країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
KRKA-ПОЛЩА Sp. з о.о.
вул. Рівна, 5
02-235 Варшава
Телефон: 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації інструкції:27.07.2023