Росувастатін Крка

Укладена інструкція для пацієнта

Розувастатин Крка, 5 мг, покриті таблетки

Розувастатин Крка, 10 мг, покриті таблетки

Розувастатин Крка, 15 мг, покриті таблетки

Розувастатин Крка, 20 мг, покриті таблетки

Розувастатин Крка, 30 мг, покриті таблетки

Розувастатин Крка, 40 мг, покриті таблетки

розувастатин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта.
Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Розувастатин Крка і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Розувастатин Крка
• 3. Як застосовувати препарат Розувастатин Крка
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Розувастатин Крка
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Розувастатин Крка і для чого він призначений

Розувастатин Крка належить до групи препаратів, званих статинами.
Лікар призначив препарат Розувастатин Крка, оскільки:

• У пацієнта високий рівень холестерину . Це означає, що у нього є ризик інфаркту міокарда або інсульту. Препарат Розувастатин Крка застосовується у дорослих, у молоді та у дітей віком 6 років або старших для лікування високого рівня холестерину.

Лікар призначив статин, оскільки зміна дієти та збільшення фізичної активності
виявилися недостатніми для досягнення нормального рівня холестерину в крові. Пацієнт, який приймає препарат Розувастатин Крка, повинен одночасно дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину та фізичних вправ.
Або

• У пацієнта є інші фактори, які збільшують ризик інфаркту міокарда, інсульту або інших подібних проблем зі здоров'ям. Інфаркт міокарда, інсульт або інші проблеми зі здоров'ям можуть бути спричинені хворобою, званою атеросклерозом. Атеросклероз є результатом накопичення ліпідних відкладень в артеріях.

Чому важливо продовжувати застосування препарату Розувастатин Крка

Препарат Розувастатин Крка застосовується для досягнення нормального рівня ліпідів у крові, серед яких найчастіше зустрічається холестерин.
У крові існують різні типи холестерину, так званий "поганий" холестерин (ЛДЛ-Х) та "хороший" холестерин (ВЛДЛ-Х).

• Розувастатин Крка може зменшувати рівень "поганого" холестерину та збільшувати рівень "хорошого" холестерину.
• Розувастатин Крка допомагає гальмувати виробництво в організмі "поганого" холестерину та покращує здатність до видалення холестерину з крові.

У більшості людей високий рівень холестерину не впливає на загальне самопочуття, оскільки не
спричиняє жодних симптомів. Однак без лікування ліпідні відкладення можуть накопичуватися в стінках кровеносних судин, спричиняючи їх звуження.
Трапляється, що звужені кровеносні судини можуть закритися, що призводить до переривання кровотоку до серця або мозку, що може привести до інфаркту міокарда або інсульту. За допомогою зниження рівня холестерину можна зменшити ризик інфаркту міокарда, інсульту або виникнення інших подібних проблем зі здоров'ям, пов'язаних з високим рівнем холестерину.
Необхідно продовжувати приймати препарат Розувастатин Крканавіть якщо досягнуто нормального рівня холестерину, оскільки препарат запобігає повторному збільшенню рівня холестерину
що спричиняє накопичення ліпідних відкладень. Лікування слід перервати лише у разі призначення лікарем або під час вагітності.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Розувастатин Крка

Коли не застосовувати препарат Розувастатин Крка

• якщо пацієнт має алергію на розувастатин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• під час вагітності або годування грудьми. У разі вагітності під час застосування препарату Розувастатин Крка препарат слід негайно припинити і звернутися до лікаря. Жінки репродуктивного віку, які приймають препарат Розувастатин Крка, повинні застосовувати ефективні методи контрацепції.
• якщо у пацієнта є захворювання печінки;
• якщо у пацієнта є важкі захворювання нирок;
• якщо у пацієнта є повторювані або невияснені болі м'язів;
• якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувіру/велпатасвіру/воксилапревіру (застосовується для лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С);
• якщо пацієнт приймає циклоспорин (препарат, який застосовується, наприклад, після трансплантації органів). Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у разі сумнівів), необхідно знову звернутися до лікаря.

Крім того, не слід приймати препарат Розувастатин Крка в дозі 30 мг або 40 мг (максимальна доза):

• якщо у пацієнта є захворювання нирок середньої тяжкості (у разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря);
• якщо у пацієнта є порушення функції щитоподібної залози;
• якщо у пацієнта в минулому були повторювані або невияснені болі м'язів або проблеми з м'язами або подібні проблеми у родичів або проблеми з м'язами під час прийому в минулому інших препаратів, які знижують рівень холестерину;
• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю;
• якщо пацієнт походить з Азії (Японія, Китай, Філіппіни, В'єтнам, Корея та Індія),
• якщо пацієнт приймає інші препарати, звані фібратами, які знижують рівень холестерину. Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у разі сумнівів), необхідно знову звернутися до лікаря.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Розувастатин Крка, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта:

• якщо у пацієнта є проблеми з нирками;
• якщо у пацієнта є проблеми з печінкою;
• якщо у пацієнта в минулому були повторювані або невияснені болі м'язів або проблеми з м'язами або подібні проблеми у родичів або проблеми з м'язами під час прийому в минулому інших препаратів, які знижують рівень холестерину. У разі невияснених болів м'язів, особливо якщо вони супроводжуються поганим самопочуттям або гарячкою, необхідно негайно звернутися до лікаря. Також необхідно повідомити лікаря, якщо виникло постійне слабіння м'язів.
• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю;
• якщо у пацієнта є порушення функції щитоподібної залози;
• якщо пацієнт приймає інші препарати, звані фібратами, які знижують рівень холестерину. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, навіть якщо раніше приймалися інші препарати, які знижують рівень холестерину.
• у разі прийому препаратів, які застосовуються для лікування ВІЛ, наприклад ритонавіру з лопінавіром та (або) атазанавіром, див. пункт "Розувастатин Крка та інші препарати";
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або ін'єкційно препарат, який містить фузидову кислоту (препарат, який застосовується для лікування бактеріальних інфекцій). Застосування фузидової кислоти одночасно з препаратом Розувастатин Крка може привести до важких ушкоджень м'язів (рабдоміолізу);
• якщо пацієнт старший 70 років (оскільки лікар повинен обрати відповідну дозу препарату Розувастатин Крка для пацієнта);
• якщо у пацієнта виникла важка дихальна недостатність;
• якщо пацієнт походить з Азії (Японія, Китай, Філіппіни, В'єтнам, Корея та Індія). Лікар обере відповідну дозу препарату Розувастатин Крка для пацієнта;
• якщо у пацієнта раніше виникла важка шкірна реакція або лущення шкіри, пухирі та (або) виразки в роті після прийому препарату Розувастатин Крка або інших статинів.
• якщо у пацієнта є або була міастенія (хвороба, яка спричиняє загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь в диханні) або міастенія очна (хвороба, яка спричиняє слабіння м'язів очей), оскільки статини можуть іноді посилювати симптоми хвороби або призводити до виникнення міастенії (див. пункт 4).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у разі сумнівів):

Не слід приймати препарат Розувастатин Крка 30 мг і 40 мг (максимальна доза).

Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта перед прийняттям будь-якої дози препарату Розувастатин Крка.

У невеликої кількості пацієнтів прийом статинів може впливати на функцію печінки. Це дія можна визначити за допомогою простого аналізу крові, який перевіряє, чи збільшена активність ферментів печінки. Тому лікар зазвичай призначає виконання аналізів крові (аналіз активності ферментів печінки) перед початком та під час лікування препаратом Розувастатин Крка.
Пацієнти з цукровим діабетом або у яких існує ризик розвитку цукрового діабету, будуть під суворим контролем лікаря під час застосування цього препарату. Пацієнти, у яких виявляються високі рівні цукру та жирів у крові, надмірна вага та високе артеріальне тиску, можуть бути загрозені ризиком розвитку цукрового діабету.
У зв'язку з застосуванням розувастатину спостерігалося виникнення важких шкірних реакцій, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на препарат з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо виник будь-який з симптомів, описаних у пункті 4, необхідно припинити застосування препарату Розувастатин Крка та негайно звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

• якщо пацієнт молодший 6 років: препарат Розувастатин Крка не слід застосовувати у дітей молодших 6 років.
• якщо пацієнт молодший 18 років: препарат Розувастатин Крка 30 мг і 40 мг не підходить для застосування у дітей та підлітків молодших 18 років.

Розувастатин Крка та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Необхідно повідомити лікаря про прийом наступних препаратів:

• циклоспорин (препарат, який застосовується, наприклад, після трансплантації органів),
• варфарин, клопідогрел або тікагрелор (або будь-який інший препарат, який розріджує кров),
• фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший препарат, який знижує рівень холестерину (наприклад, езетиміб),
• препарати проти нудоти (застосовуються для нейтралізації соляної кислоти в шлунку),
• еритроміцин (антібіотик), фузидова кислота (антібіотик - див. нижче та пункт Попередження та заходи обережності),
• пероральні контрацептиви,
• регорафеніб (застосовується для лікування раку),
• даролутамід (застосовується для лікування раку),
• гормональна терапія,
• будь-який з наступних препаратів, які застосовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ або вірус гепатиту С, які приймаються окремо або в комбінації з іншими препаратами (див. пункт Попередження та заходи обережності): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, паритапревір, дазабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір. Препарат Розувастатин Крка може змінювати дію цих препаратів або вищезазначені препарати можуть змінювати дію препарату Розувастатин Крка.

Якщо під час лікування бактеріальної інфекції пацієнту необхідно приймати фузидову кислоту перорально, необхідно тимчасово припинити прийом препарату Розувастатин Крка. Лікар повідомить пацієнта, коли він зможе знову безпечно почати приймати препарат Розувастатин Крка. Застосування препарату Розувастатин Крка з фузидовою кислотою в рідких випадках може привести до слабіння м'язів, тендerness або болю (рабдоміолізу). Більше інформації про рабдоміоліз див. у пункті 4.

Розувастатин Крка з їжею та питтям

Препарат Розувастатин Крка можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування грудьми

Не слід приймати препарат Розувастатин Крка під час вагітності або годування грудьми. Якщо пацієнтка завагітніє під час прийому препарату Розувастатин Крка, вона повинна негайно припинити прийом цього препарату та звернутися до лікаря. Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективні методи контрацепції під час прийому препарату Розувастатин Крка.
Перш ніж застосувати будь-який препарат, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Право керування транспортними засобами та обслуговування машин

У разі більшості пацієнтів препарат Розувастатин Крка не впливає на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Однак у деяких пацієнтів можуть виникнути головокружіння. У разі виникнення головокружіння необхідно звернутися до лікаря перед тим, як спробувати керувати транспортним засобом або обслуговувати машини.

Розувастатин Крка містить лактозу (тип цукру)

Якщо у пацієнта виявлена нетолерантність до деяких цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Розувастатин Крка

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Зазвичай застосовувані дози у дорослих пацієнтів

Застосування препарату Розувастатин Крка для зниження високого рівня холестерину:

Початкова доза
Лікування препаратом Розувастатин Крка слід розпочинати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо пацієнт раніше приймав інші статини в більших дозах. Початкова доза залежить від:

• рівня холестерину,
• розміру ризику виникнення інфаркту міокарда або інсульту,
• наличія фактору, який може сприяти виникненню побічних ефектів.

Не всі дози препарату Розувастатин Крка можуть бути доступні.
Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта для визначення відповідної початкової дози.
Лікар може призначити найменшу дозу (5 мг), якщо:

• пацієнт має азійське походження (Японія, Китай, Філіппіни, В'єтнам, Корея та Індія),
• пацієнт старший 70 років,
• існують проблеми з нирками середньої тяжкості,
• існує ризик болю м'язів та проблем з м'язами (міопатія).

Збільшення дози та максимальна добова доза
Для досягнення нормального рівня холестерину лікар може вирішити про поступове збільшення дози до максимальної дози, яка становить 40 мг один раз на добу. Кожне збільшення дози буде відбуватися через чотири тижні.
Максимальна добова доза препарату Розувастатин Крка становить 40 мг. Ця доза застосовується лише у пацієнтів з високим рівнем холестерину, які належать до групи високого ризику виникнення інфаркту міокарда або інсульту, у яких рівень холестерину не зменшився достатньо під час застосування менших доз.

Застосування препарату Розувастатин Крка для зниження ризику інфаркту міокарда, інсульту або виникнення інших подібних проблем зі здоров'ям:

Рекомендована початкова доза становить 20 мг на добу. Однак лікар може призначити меншу дозу, якщо у пацієнта існують будь-які з вищезазначених факторів.

Застосування у дітей та підлітків віком 6-17 років

Діапазон доз у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років становить від 5 до 20 мг один раз на добу . Зазвичай застосовувана початкова доза становить 5 мг, і лікар може поступово збільшувати дозу так, щоб вона була відповідною для пацієнта. Максимальна добова доза препарату Розувастатин Крка становить 10 мг або 20 мг у дітей віком від 6 до 17 років залежно від стану хвороби. Препарат слід приймати один раз на добу. Препарат Розувастатин Крка в дозі 30 мг і 40 мг у вигляді таблеток не слід застосовувати у дітей.

Спосіб прийому таблеток

Таблетку необхідно проковтнути цілою, запивши водою.
Препарат Розувастатин Крка слід приймати один раз на добу.Препарат Розувастатин Крка можна приймати в будь-який час доби.
Для полегшення пам'яті про прийом препарату необхідно приймати його о тієї самої години кожного дня.

Регулярні лікарські огляди для перевірки рівня холестерину

Важливо регулярно відвідувати лікаря для перевірки, чи рівень холестерину залишається на відповідному рівні.
Лікар може збільшити дозу препарату Розувастатин Крка до дози, відповідної для даного пацієнта.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Розувастатин Крка

Необхідно звернутися до лікаря або найближчої лікарні.
Якщо пацієнт звертається до лікарні або лікується від інших хвороб, необхідно повідомити медичний персонал про прийом препарату Розувастатин Крка.

Пропуск застосування препарату Розувастатин Крка

Не слід турбуватися у разі пропуску прийому дози, наступну дозу необхідно прийняти о звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Розувастатин Крка

Перед припиненням застосування препарату Розувастатин Крка необхідно звернутися до лікаря.
Припинення застосування препарату Розувастатин Крка може привести до повторного збільшення рівня холестерину.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Важливо, щоб пацієнт був обізнаний про те, які побічні ефекти препарату можуть виникнути. Побічні ефекти зазвичай є легкими та короткочасними.

Якщо виникне будь-яка з наступних побічних ефектів, необхідно припинити застосування препарату Розувастатин Крка і негайно звернутися до лікаря

:

• проблеми з диханням, з або без набухання обличчя, губ, язика та (або) горла,
• набухання обличчя, губ, язика та (або) горла, яке може спричиняти труднощі з ковтанням,
• важкий свербіж шкіри (з вузликами).

Також необхідно припинити застосування препарату Розувастатин Крка і негайно звернутися до лікаря, якщо виникне будь-яка з наступних побічних ефектів:

• ненормальний біль м'язів або проблеми з м'язами, які тривають довше, ніж можна очікувати. Симптоми, пов'язані з м'язами, частіше виникають у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і у випадку з іншими статинами, побічні ефекти, пов'язані з м'язами, виникають у невеликої кількості пацієнтів і рідко можуть розвинутися у потенційно загрозливі для життя ушкодження м'язів, звані рабдоміолізом.
• синдром Стівенса-Джонсона (важка шкірна реакція),
• розрив м'язу.
• червоні, плоскі, круглі плями на тулубі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та в очах. Виникнення такого типу важких шкірних реакцій може передуватися гарячкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
• розлегла шкірна реакція, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату).

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у 1 з 10 до 1 з 100 пацієнтів):

• головний біль.
• біль у животі.
• запор.
• нудота.
• біль м'язів.
• слабкість.
• головокружіння.
• збільшення рівня білка в сечі - цей параметр зазвичай повертається до норми самостійно без потреби припинення препарату Розувастатин Крка (лише у разі дози 40 мг).
• цукровий діабет - існує більша ймовірність цукрового діабету, якщо пацієнт має високий рівень цукру та жирів у крові, надмірну вагу та високе артеріальне тиску. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, буде контролювати пацієнтів з групи ризику під час застосування цього препарату.

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути у 1 з 100 до 1 з 1000 пацієнтів):

• шкірна реакція, свербіж або інші реакції шкіри.
• збільшення рівня білка в сечі - цей параметр зазвичай повертається до норми самостійно без потреби припинення препарату Розувастатин Крка (лише у разі доз 5-20 мг).

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у 1 з 1000 до 1 з 10 000 пацієнтів):

• жовтяниця (жовтізація шкіри та очей).
• гепатит.
• слідові кількості крові в сечі.
• ушкодження нервів кінцівок (онеміння).
• біль у суглобах.
• втрата пам'яті.
• гінекомастія (розширення грудей у чоловіків).

Побічні ефекти з невідомою частотою можуть включати:

• діарею.
• кашель.
• коротке дихання (диспное).
• набухання.
• розлади сну, включаючи безсоння та кошмари.
• розлади статевої функції.
• депресія.
• проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та (або) коротке дихання або гарячку.
• ушкодження сухожилля.
• постійне слабіння м'язів.
• міастенія (хвороба, яка спричиняє загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь у диханні).
• міастенія очна (хвороба, яка спричиняє слабіння м'язів очей). Необхідно поговорити з лікарем, якщо у пацієнта виникло слабіння рук або ніг, яке посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або диспное.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04053
Тел.: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
e-mail: [adr@adr.gov.ua](mailto:adr@adr.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Розувастатин Крка

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Номер серії вказано на упаковці після скорочення "Lot".
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, що робити з препаратами, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Розувастатин Крка

• Активною речовиною препарату є розувастатин. Кожна покрита таблетка містить відповідно 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг, 30 мг або 40 мг розувастатину у вигляді розувастатину кальцію.
• Інші компоненти - лактоза, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, стеарин магнію, колоїдна безводна кремнезем у ядрі таблетки, а також лактоза моногідрат, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000 та кополімер метакрилової кислоти бутилового естеру у оболонці таблетки.

Як виглядає препарат Розувастатин Крка та що містить упаковка

Розувастатин Крка, 5 мг: білі, круглі (діаметр 7 мм), легкорівні покриті таблетки зі скошеними краями та з надписом "5" на одній стороні.
Розувастатин Крка, 10 мг: білі, круглі (діаметр 7,5 мм), легкорівні покриті таблетки зі скошеними краями та з надписом "10" на одній стороні.
Розувастатин Крка, 15 мг: білі, круглі (діаметр 9 мм), легкорівні покриті таблетки зі скошеними краями та з надписом "15" на одній стороні.
Розувастатин Крка, 20 мг: білі, круглі (діаметр 10 мм) покриті таблетки зі скошеними краями.
Розувастатин Крка, 30 мг: білі, двовипуклі покриті таблетки у формі капсули з лінією поділу на обох сторонах (розміри 15 мм х 8 мм). Лінія поділу на таблетці лише полегшує розламування для полегшення ковтання, а не поділу на рівні дози.
Розувастатин Крка, 40 мг: білі, двовипуклі покриті таблетки у формі капсули (розміри 16 мм х 8,5 мм).
Упаковки:10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 або 100 покритих таблеток у блистерах у паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Для отримання більш детальної інформації про назви лікарських засобів в інших країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
KRKA-ПОЛЩА Sp. z o.o.
вул. Рівна, 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації інструкції:27.07.2023