Росувастатін Крка

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Росувастатин Крка, 5 мг, покриті таблетки

Росувастатин Крка, 10 мг, покриті таблетки

Росувастатин Крка, 15 мг, покриті таблетки

Росувастатин Крка, 20 мг, покриті таблетки

Росувастатин Крка, 30 мг, покриті таблетки

Росувастатин Крка, 40 мг, покриті таблетки

росувастатин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі необхідності знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно його не передавати іншим. Препарат може зашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Росувастатин Крка і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Росувастатин Крка
• 3. Як застосовувати препарат Росувастатин Крка
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Росувастатин Крка
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Росувастатин Крка і для чого його застосовують

Росувастатин Крка належить до групи препаратів, званих статинами.
Лікар призначив препарат Росувастатин Крка, оскільки:

• У пацієнта високий рівень холестерину . Це означає, що у нього є ризик серцевого нападу або інсульту . Препарат Росувастатин Крка застосовується у дорослих, у молоді та у дітей віком 6 років або старших для лікування високого рівня холестерину.

Лікар рекомендував застосування статину, оскільки зміна дієти та збільшення фізичної активності окazaлися недостатніми для досягнення нормального рівня холестерину в крові. Пацієнт, який приймає препарат Росувастатин Крка, повинен одночасно дотримуватися дієти з зниженим вмістом холестерину і фізичних вправ.
Або

• У пацієнта є інші чинники, які збільшують ризик серцевого нападу, інсульту або інших подібних проблем зі здоров'ям. Серцевий напад, інсульт або інші проблеми зі здоров'ям можуть бути спричинені хворобою, званою атеросклерозом. Атеросклероз є результатом накопичення ліпідних відкладень в артеріях.

Чому важливо постійне застосування препарату Росувастатин Крка

Препарат Росувастатин Крка застосовується для досягнення нормального рівня речовин, званих ліпідами, в крові, серед яких найчастіше зустрічається холестерин.
У крові існують різні типи холестерину, так званий "поганий" холестерин (ЛДЛ-Х) та "хороший" холестерин (ВЛДЛ-Х).

• Росувастатин Крка може зменшувати рівень "поганого" холестерину та збільшувати рівень "хорошого" холестерину.
• Росувастатин Крка допомагає гальмувати виробництво в організмі "поганого" холестерину та покращувати здатність до видалення холестерину з крові.

У більшості людей високий рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак при відсутності лікування ліпідні відкладення можуть накопичуватися в стінках кровоносних судин, спричиняючи їх звуження.
Трапляється, що звужені кровоносні судини можуть закритися, що призводить до переривання кровотоку до серця або мозку, що призводить до серцевого нападу або інсульту. За допомогою зниження рівня холестерину можна зменшити ризик серцевого нападу, інсульту або виникнення інших подібних проблем зі здоров'ям, пов'язаних з високим рівнем холестерину.
Необхідно продовжувати приймати препарат Росувастатин Крка навіть, якщо досягнуто нормального рівня холестерину, оскільки препарат запобігає повторному збільшенню рівня холестерину, що призводить до накопичення ліпідних відкладень . Лікування необхідно припинити у разі рекомендації лікаря або під час вагітності.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Росувастатин Крка

Коли не застосовувати препарат Росувастатин Крка

• якщо пацієнт має алергію на розувастатин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• під час вагітності або годування грудьми. У разі вагітності під час застосування препарату Росувастатин Крка препарат необхідно негайно припинити і звернутися до лікаря . Жінки репродуктивного віку, які приймають препарат Росувастатин Крка, повинні застосовувати ефективні методи контрацепції.
• якщо у пацієнта є захворювання печінки;
• якщо у пацієнта є важкі захворювання нирок;
• якщо у пацієнта є повторювані або невияснені болі м'язів;
• якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (застосовується для лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С);
• якщо пацієнт приймає циклоспорин (препарат, який застосовується, наприклад, після трансплантації органів). Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у разі сумнівів), необхідно знову звернутися до лікаря.

Крім того, не слід приймати препарат Росувастатин Крка в дозі 30 мг або 40 мг (максимальна доза):

• якщо у пацієнта є захворювання нирок середньої тяжкості (у разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря);
• якщо у пацієнта є порушення функції щитової залози;
• якщо у пацієнта в минулому були повторювані або невияснені болі м'язів або проблеми з м'язами або подібні проблеми у родичів або проблеми з м'язами під час прийому в минулому інших препаратів, які знижують рівень холестерину;
• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю;
• якщо пацієнт походження азіатське (Японія, Китай, Філіппіни, В'єтнам, Корея та Індія),
• якщо пацієнт приймає інші препарати, звані фібратами, які знижують рівень холестерину. Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у разі сумнівів), необхідно знову звернутися до лікаря.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Росувастатин Крка необхідно звернутися до лікаря або фармацевта:

• якщо у пацієнта є проблеми з нирками;
• якщо у пацієнта є проблеми з печінкою;
• якщо у пацієнта в минулому були повторювані або невияснені болі м'язів або проблеми з м'язами або подібні проблеми у родичів або проблеми з м'язами під час прийому в минулому інших препаратів, які знижують рівень холестерину. У разі невияснених болів м'язів, особливо якщо вони супроводжуються поганим самопочуттям або гарячкою, необхідно негайно звернутися до лікаря. Необхідно також повідомити лікаря, якщо виникло постійне слабіння м'язів.
• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю;
• якщо у пацієнта є порушення функції щитової залози;
• якщо пацієнт приймає інші препарати, звані фібратами, які знижують рівень холестерину. Необхідно докладно ознайомитися з вмістом інструкції, навіть у разі прийому в минулому інших препаратів, які знижують рівень холестерину.
• у разі прийому препаратів, які застосовуються для лікування ВІЛ, наприклад ритонавіру з лопінавіром та (або) атазанавіром, див. пункт "Росувастатин Крка та інші препарати";
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або ін'єкційно препарат, який містить фузидову кислоту (препарат, який застосовується для лікування бактеріальних інфекцій). Застосування фузидової кислоти одночасно з препаратом Росувастатин Крка може призвести до важких ушкоджень м'язів (рабдоміолізу);
• якщо пацієнт старше 70 років (оскільки лікар повинен обрати відповідну для пацієнта дозу препарату Росувастатин Крка);
• якщо у пацієнта виникла важка дихальна недостатність;
• якщо пацієнт походження азіатське (Японія, Китай, Філіппіни, В'єтнам, Корея та Індія). Лікар обере відповідну для пацієнта початкову дозу препарату Росувастатин Крка;
• якщо у пацієнта раніше виникла важка шкірна реакція або лущення шкіри, пухирі та (або) виразки в роті після прийому препарату Росувастатин Крка або інших статинів.
• якщо у пацієнта є або була міастенія (хвороба, яка спричиняє загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь у диханні) або міастенія очна (хвороба, яка спричиняє слабіння м'язів очей), оскільки статини можуть іноді посилювати симптоми хвороби або призводити до виникнення міастенії (див. пункт 4).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у разі сумнівів):

Не слід приймати препарат Росувастатин Крка 30 мг і 40 мг (максимальна доза).

Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта перед прийняттям будь-якої дози препарату Росувастатин Крка.

У невеликої кількості пацієнтів прийом статинів може впливати на функцію печінки. Це дія можна визначити за допомогою простого аналізу крові, який перевіряє, чи збільшена активність ферментів печінки. Тому лікар зазвичай рекомендує проведення аналізів крові (аналіз активності ферментів печінки) перед початком та під час лікування препаратом Росувастатин Крка.
Пацієнти з цукровим діабетом або у яких існує ризик розвитку цукрового діабету, будуть під суворим контролем лікаря під час застосування цього препарату. Пацієнти, у яких визначається високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високе артеріальне тисняча, можуть бути загрозені ризиком розвитку цукрового діабету.
У зв'язку з застосуванням розувастатину відзначалося виникнення важких шкірних реакцій, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на препарат з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо виник будь-який з симптомів, описаних у пункті 4, необхідно припинити застосування препарату Росувастатин Крка та негайно звернутися до лікаря.

Діти та молодь

• якщо пацієнт молодше 6 років: препарат Росувастатин Крка не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.
• якщо пацієнт молодше 18 років: препарат Росувастатин Крка 30 мг і 40 мг не підходить для застосування у дітей та молоді віком до 18 років.

Росувастатин Крка та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи препарати, які видаються без рецепта.
Необхідно повідомити лікаря про прийом наступних препаратів:

• циклоспорин (препарат, який застосовується, наприклад, після трансплантації органів),
• варфарин, клопідогрел або тикагрелор (або будь-який інший препарат, який розріджує кров),
• фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший препарат, який знижує рівень холестерину (наприклад, езетиміб),
• препарати проти нудоти (застосовуються для нейтралізації соляної кислоти в шлунку),
• еритроміцин (антібіотик), фузидова кислота (антібіотик - див. нижче та пункт Осторожності та заходи обережності),
• пероральні контрацептиви,
• регорафеніб (застосовується для лікування раку),
• даролутамід (застосовується для лікування раку),
• гормональна терапія заміщення,
• будь-який з наступних препаратів, які застосовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ або вірус гепатиту С, які приймаються окремо або в комбінації з іншими препаратами (див. пункт Осторожності та заходи обережності): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, паритапревір, дазабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір. Препарат Росувастатин Крка може змінювати дію цих препаратів або вищезазначені препарати можуть змінювати дію препарату Росувастатин Крка.

Якщо під час лікування бактеріальної інфекції пацієнту необхідно приймати фузидову кислоту перорально, необхідно тимчасово припинити прийом препарату Росувастатин Крка. Лікар повідомить пацієнта, коли він зможе знову безпечно почати приймати препарат Росувастатин Крка. Застосування препарату Росувастатин Крка з фузидовою кислотою в рідких випадках може призвести до слабіння м'язів, болю або тендerness (рабдоміолізу). Більше інформації про рабдоміоліз див. у пункті 4.

Росувастатин Крка з їжею та питтям

Препарат Росувастатин Крка можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування грудьми

Не слід приймати препарат Росувастатин Крка під час вагітності або годування грудьми. Якщо пацієнтка завагітніє під час прийому препарату Росувастатин Крка, вона повинна негайно припинити прийом цього препарату та звернутися до лікаря. Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективні методи контрацепції під час прийому препарату Росувастатин Крка.
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

У разі більшості пацієнтів препарат Росувастатин Крка не впливає на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Однак у деяких пацієнтів можуть виникнути головокружіння. У разі виникнення головокружіння необхідно звернутися до лікаря перед спробами керування транспортними засобами або обслуговування машин.

Росувастатин Крка містить лактозу (вид цукру)

Якщо у пацієнта визначено нетолерантність до деяких цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Росувастатин Крка

Цей препарат необхідно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Зазвичай застосовувані дози у дорослих пацієнтів

Застосування препарату Росувастатин Крка для зниження високого рівня холестерину:

Початкова доза
Лікування препаратом Росувастатин Крка необхідно починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо пацієнт раніше приймав інші статини у більших дозах. Початкова доза залежить від:

• рівня холестерину,
• величини ризику виникнення серцевого нападу або інсульту,
• наличія чинника, який може сприяти виникненню побічних ефектів.

Не всі дози препарату Росувастатин Крка можуть бути доступні.
Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта для визначення відповідної початкової дози.
Лікар може призначити найменшу дозу (5 мг), якщо:

• пацієнт походження азіатське (Японія, Китай, Філіппіни, В'єтнам, Корея та Індія),
• пацієнт старше 70 років,
• існують проблеми з нирками середньої тяжкості,
• існує ризик болю м'язів та проблем з м'язами (міопатія).

Збільшення дози та максимальна добова доза
Для досягнення нормального рівня холестерину лікар може вирішити про поступове збільшення дози до максимальної дози, яка становить 40 мг раз на добу. Кожне збільшення дози буде відбуватися через чотири тижні.
Максимальна добова доза препарату Росувастатин Крка становить 40 мг. Ця доза застосовується лише у пацієнтів з високим рівнем холестерину, які належать до групи високого ризику виникнення серцевого нападу або інсульту, у яких рівень холестерину не знизився достатньо під час застосування менших доз.

Застосування препарату Росувастатин Крка для зниження ризику серцевого нападу, інсульту або виникнення інших подібних проблем зі здоров'ям:

Рекомендована початкова доза становить 20 мг на добу. Однак лікар може призначити меншу дозу, якщо у пацієнта існують будь-які з вищезазначених чинників.

Застосування у дітей та молоді віком 6-17 років

Діапазон доз у дітей та молоді віком від 6 до 17 років становить від 5 до 20 мг раз на добу . Зазвичай застосовувана початкова доза становить 5 мг, і лікар може поступово збільшувати дозу так, щоб вона була відповідною для пацієнта. Максимальна добова доза препарату Росувастатин Крка становить 10 мг або 20 мг у дітей віком від 6 до 17 років залежно від стану хвороби. Препарат необхідно приймати раз на добу. Препарат Росувастатин Крка в дозі 30 мг і 40 мг у вигляді таблеток не слід застосовувати у дітей.

Спосіб прийому таблеток

Таблетку необхідно ковтати цілою, запивючи водою.
Препарат Росувастатин Крка необхідно приймати раз на добу.Препарат Росувастатин Крка можна приймати о будь-який час доби.
Для полегшення пам'яті про прийом препарату необхідно його приймати о тієї самої пори кожного дня.

Регулярні лікарські огляди для контролю рівня холестерину

Важливо регулярно відвідувати лікаря для контролю рівня холестерину.
Лікар може збільшити дозу препарату Росувастатин Крка до дози, відповідної для даного пацієнта.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Росувастатин Крка

Необхідно звернутися до лікаря або найближчої лікарні.
Якщо пацієнт звертається до лікарні або лікується з інших хвороб, необхідно повідомити медичний персонал про прийом препарату Росувастатин Крка.

Пропуск застосування препарату Росувастатин Крка

Не слід турбуватися у разі пропуску прийому дози, наступну дозу необхідно прийняти о звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Росувастатин Крка

Перед припиненням застосування препарату Росувастатин Крка необхідно звернутися до лікаря.
Припинення застосування препарату Росувастатин Крка може призвести до повторного збільшення рівня холестерину.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Важливо, щоб пацієнт був обізнаний про те, які побічні ефекти препарату можуть виникнути. Побічні ефекти зазвичай є легкими та тимчасовими.

Якщо виникне будь-який з наступних побічних ефектів, необхідно припинити застосування препарату Росувастатин Крка і негайно звернутися до лікаря

:

• проблеми з диханням, з або без набухання обличчя, губ, язика та (або) горла,
• набухання обличчя, губ, язика та (або) горла, яке може спричиняти труднощі з ковтанням,
• важкий свербіж шкіри (з вузликами).

Необхідно також припинити застосування препарату Росувастатин Крка і негайно звернутися до лікаря, якщо виникне будь-який з наступних побічних ефектів:

• нетиповий біль м'язів або проблеми з м'язами, які тривають довше, ніж можна очікувати. Симптоми, пов'язані з м'язами, частіше виникають у дітей та молоді, ніж у дорослих. Як і у випадку з іншими статинами, побічні ефекти, пов'язані з м'язами, виникають у невеликої кількості пацієнтів і рідко можуть розвинутися у потенційно загрозливі для життя ушкодження м'язів, звані рабдоміолізом.
• синдром Стівенса-Джонсона та реакція на препарат з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS),
• розрив м'язу.
• червоні, плоскі, округлі або овальні плями на тулубі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та в очах. Виникнення такого типу важких шкірних реакцій може передувати гарячці та симптомам, подібним до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
• розлегла шкірна реакція, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату).

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у 1 з 10 до 1 з 100 пацієнтів):

• Головний біль.
• Біль у животі.
• Запор.
• Нудота.
• Біль м'язів.
• Слабкість.
• Головокружіння.
• Збільшення рівня білка в сечі - цей параметр зазвичай повертається до норми самостійно без необхідності припинення прийому препарату Росувастатин Крка (лише у разі дози 40 мг).
• Цукровий діабет - існує більша ймовірність цукрового діабету, якщо пацієнт має високий рівень цукру та жирів у крові, надмірну вагу та високе артеріальне тисняча. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, буде контролювати пацієнтів з групи ризику під час прийому цього препарату.

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути у 1 з 100 до 1 з 1000 пацієнтів):

• Шкірна реакція, свербіж або інші реакції шкіри.
• Збільшення рівня білка в сечі - цей параметр зазвичай повертається до норми самостійно без необхідності припинення прийому препарату Росувастатин Крка (лише у разі доз 5-20 мг).

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у 1 з 1000 до 1 з 10 000 пацієнтів):

• Жовтяниця (жовтіння шкіри та очей).
• Запалення печінки.
• Слідові кількості крові в сечі.
• Ушкодження нервів кінцівок (онеміння).
• Біль у суглобах.
• Втрата пам'яті.
• Гінекомастія (розширення грудей у чоловіків).

Побічні ефекти невідомої частоти можуть включати:

• Діарею.
• Кашель.
• Коротке дихання (диспное).
• Набухання.
• Порушення сну, включаючи безсоння та кошмари.
• Порушення статевої функції.
• Депресія.
• Проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та (або) коротке дихання або гарячку.
• Ушкодження сухожилля.
• Постійне слабіння м'язів.
• Міастенія (хвороба, яка спричиняє загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь у диханні).
• Міастенія очна (хвороба, яка спричиняє слабіння м'язів очей). Необхідно поговорити з лікарем, якщо у пацієнта виникло слабіння рук або ніг, яке посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або диспное.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі симптоми побічних ефектів, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7,
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-88
Факс: +38 (044) 206-92-88
e-mail: adr@moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Росувастатин Крка

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Номер серії вказано на упаковці після скорочення "Lot".
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, що робити з препаратами, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Росувастатин Крка

• Активною речовиною препарату є розувастатин. Кожна покрита таблетка містить відповідно 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг, 30 мг або 40 мг розувастатину у вигляді розувастатину кальцію.
• Інші складові частини: лактоза, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, стеарин магнію, колоїдна безводна кремнезем у ядрі таблетки, а також лактоза моногідрат, діоксид титану (E 171), макрогол 6000 та кополімер метакрилової кислоти бутилового естера у покритті таблетки.

Як виглядає препарат Росувастатин Крка і що містить упаковка

Росувастатин Крка, 5 мг: білі, круглі (діаметр 7 мм), легкорівні покриті таблетки зі скошеними краями та з витисненим "5" на одній стороні.
Росувастатин Крка, 10 мг: білі, круглі (діаметр 7,5 мм), легкорівні покриті таблетки зі скошеними краями та з витисненим "10" на одній стороні.
Росувастатин Крка, 15 мг: білі, круглі (діаметр 9 мм), легкорівні покриті таблетки зі скошеними краями та з витисненим "15" на одній стороні.
Росувастатин Крка, 20 мг: білі, круглі (діаметр 10 мм) покриті таблетки зі скошеними краями.
Росувастатин Крка, 30 мг: білі, двовипуклі покриті таблетки у формі капсули з лінією поділу на обох сторонах (розміри 15 мм х 8 мм). Лінія поділу на таблетці лише полегшує розламування для полегшення ковтання, а не поділу на рівні дози.
Росувастатин Крка, 40 мг: білі, двовипуклі покриті таблетки у формі капсули (розміри 16 мм х 8,5 мм).
Упаковки:10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 або 100 покритих таблеток у блистерах у паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Для отримання більш детальної інформації про назви лікарських засобів в інших країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
KRKA-ПОЛЩА Сп. з о.о.
вул. Рівна, 5
02-235 Варшава
Телефон: 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації інструкції:27.07.2023