Росуцард

Укладена інструкція для пацієнта

Rosucard, 10 мг, покриті таблетки

Rosucard, 20 мг, покриті таблетки

Розувастатин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Rosucard і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Rosucard
• 3. Як застосовувати препарат Rosucard
• 4. Можливі небажані реакції
• 5. Як зберігати препарат Rosucard
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Rosucard і для чого він призначений

Препарат Rosucard належить до групи ліків, званих статинами.

Препарат Rosucard призначений для застосування у разі:

• У пацієнта виявлено високий рівень холестерину. Це означає ризик інфаркту міокарда (завалу серцевого м'язу) або інсульту. Препарат Rosucard застосовується у дорослих, у молоді та у дітей віком 6 років або старших для лікування високого рівня холестерину.

Лікар призначив статин, оскільки зміна дієти та збільшення кількості фізичних вправ
виявилися недостатніми для досягнення нормального рівня холестерину в крові.
Пацієнт, який приймає препарат Rosucard, повинен одночасно дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину
і фізичних вправ.
або

• Препарат Rosucard також призначений у разі, якщо у пацієнта є інші чинники, які збільшують ризик інфаркту міокарда (завалу серцевого м'язу), інсульту або подібних захворювань.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші проблеми можуть бути спричинені атеросклерозом судин.
Атеросклероз судин є результатом відкладення атеросклеротичних бляшок у судинах.

Чому важливо постійне застосування препарату Rosucard

Препарат Rosucard застосовується для досягнення нормальних значень рівня ліпідів
у крові, званих холестерином. Найбільш поширеним з них є холестерин.
У крові існують різні види холестерину, так званий "поганий" холестерин (LDL-C) і "хороший" холестерин
(HDL-C).

• Препарат Rosucard може спричинити зменшення рівня "поганого" холестерину і збільшення рівня "хорошого" холестерину.
• Дія препарату Rosucard полягає у гальмуванні виробництва "поганого" холестерину в організмі. Він також допомагає у видаленні "поганого" холестерину з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не змінює загального самопочуття, оскільки не
спричинює жодних симптомів. Однак, якщо пацієнт не лікується, доjde до відкладення жирових речовин
у стінках судин і їх звуження.
Іноді може статися блокування звуженого судини, переривання кровотоку
до серця або мозку і внаслідок інфаркту міокарда або інсульту. Досягнення нормального рівня
холестерину в крові зменшує ризик інфаркту міокарда, інсульту або подібних захворювань.
Навіть якщо після застосування препарату Rosucard рівень холестерину буде нормальним, його слід
продовжувати приймати. Це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину, яке спричинює відкладення
жирових речовин. Препарат слід припинити приймати, якщо так призначить лікар або якщо пацієнтка завагітніє.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Rosucard

Коли не застосовувати препарат Rosucard

• Якщо у пацієнта виявлено алергію (гіперчутливість) на розувастатин або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6),
• Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо жінка, яка приймає препарат Rosucard, завагітніє, вона повинна негайно припинити його прийняття і проконсультуватися з лікарем. Жінки, які приймають препарат Rosucard, повинні застосовувати ефективні методи контрацепції,
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки,
• Якщо у пацієнта є важке захворювання нирок,
• Якщо у пацієнта є часті або невідомого походження скарги або болі м'язів,
• Якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувіру/вельпатасвіру/воксилапревіру (застосовується для лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С),
• Якщо пацієнт приймає циклоспорин (лік, який застосовується, наприклад, після трансплантації органів).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта або у нього є сумніви,
слід знову звернутися до лікаря.

Крім того, не застосовувати препарат Rosucard, 40 мг (найбільша доза):

• Якщо у пацієнта є помірно виражене захворювання нирок (у разі сумнівів слід звернутися до лікаря),
• Якщо у пацієнта є захворювання щитоподібної залози,
• Якщо у пацієнта є часті або невідомого походження скарги або болі м'язів, або якщо у пацієнта або членів його родини раніше спостерігалися захворювання м'язів або раніше під час застосування ліків, які знижують рівень жирових речовин, спостерігалися порушення з боку м'язів,
• Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• Якщо пацієнт походить з Азії (японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці та індійці),
• Якщо пацієнт приймає ліки з групи фібратів, тобто інші ліки, які знижують рівень холестерину в крові.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у нього є сумніви),
слід знову звернутися до лікаря.

Осторожності та попередження

Перш ніж почати застосування препарату Rosucard, слід звернутися до лікаря або фармацевта:

• Якщо у пацієнта є захворювання нирок,
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки,
• Якщо у пацієнта є часті або невідомого походження скарги або болі м'язів, або якщо у пацієнта або в його родині раніше спостерігалися захворювання м'язів, або пацієнт мав раніше порушення з боку м'язів під час застосування ліків, які знижують рівень жирових речовин,

Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо у нього виникнуть скарги або болі м'язів невідомого походження, особливо якщо це супроводжується загальним поганим самопочуттям і гарячкою. Також слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо виникне постійне слабіння м'язів,

• Якщо у пацієнта раніше спостерігалася висипка на шкірі важкого ступеня або лущення шкіри, пухирці та (або) виразки в роті після прийняття препарату Rosucard або інших ліків подібних.
• Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• Якщо у пацієнта є захворювання щитоподібної залози,
• Якщо у пацієнта є важка недостатність дихальної системи,
• Якщо пацієнт приймає ліки, які знижують рівень холестерину з групи фібратів. Слід прочитати уважно інструкцію, навіть якщо пацієнт раніше приймав інші ліки, які знижують рівень холестерину,
• Якщо пацієнт приймає ліки, які застосовуються для лікування інфекції ВІЛ, наприклад, ритонавір з лопинавіром і (або) атазанавіром, слід ознайомитися з інформацією з пункту: "Rosucard та інші ліки",
• Якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або ін'єкційно ліки, які містять фузидову кислоту (ліки, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій). Застосування фузидової кислоти одночасно з препаратом Rosucard може призвести до важких ушкоджень м'язів (рабдоміолізу); див. пункт "Rosucard та інші ліки",
• Якщо пацієнту більше 70 років (оскільки лікар повинен обрати відповідну початкову дозу препарату Rosucard для пацієнта),
• Якщо пацієнт походить з Азії (японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці та індійці). У цих пацієнтів лікар повинен обрати відповідну початкову дозу препарату Rosucard.
• Якщо у пацієнта є або раніше спостерігалася міастенія (хвороба, яка спричинює загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь в диханні) або міастенія очна (хвороба, яка спричинює слабіння м'язів очей), оскільки статини можуть іноді посилювати симптоми хвороби або призводити до виникнення міастенії (див. пункт 4).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у нього є сумніви):

• не слід приймати препарат Rosucard у дозі 40 мг (найбільша доза), а перед прийняттям препарату Rosucard у будь-якій іншій дозі слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Під час застосування препарату Rosucard спостерігалося виникнення важких реакцій на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона і реакцію на ліки з еозінофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо виникне будь-який з симптомів, описаних у пункті 4, слід припинити застосування препарату Rosucard і негайно звернутися до лікаря.
У невеликої групи пацієнтів ліки з групи статин можуть впливати на функцію печінки. Для підтвердження такого впливу проводиться аналіз крові, який перевіряє активність ферментів печінки. Зазвичай лікар призначає проведення аналізу активності ферментів печінки в крові перед початком і під час лікування препаратом Rosucard.
Пацієнти з цукровим діабетом або ті, у кого є ризик розвитку цукрового діабету, будуть під суворим контролем лікаря під час застосування цього препарату. Пацієнти, у яких спостерігається високий рівень цукру та жирових речовин у крові, надмірна вага та високе артеріальне тиску, можуть бути під ризиком розвитку цукрового діабету.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнту менше 6 років: препарат Rosucard не слід застосовувати у дітей віком менше 6 років.
• Якщо пацієнту менше 18 років: препарат Rosucard у дозі 40 мг не підходить для застосування у дітей та підлітків віком менше 18 років.

Rosucard та інші ліки

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які зараз приймаються, а також про ліки, які планується приймати.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

• циклоспорин (лік, який застосовується, наприклад, після трансплантації органів),
• даролутамід (лік, який застосовується для лікування раку),
• regorafenib (лік, який застосовується для лікування раку),
• варфарин, клопідогрел або тикагрелор (або будь-який інший ліки, які розріджують кров),
• ліки з групи фібратів (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший ліки, які знижують рівень холестерину в крові (наприклад, езетиміб),
• ліки, які застосовуються для лікування нудоти (ліки, які застосовуються для нейтралізації кислоти в шлунку),
• еритроміцин (антібіотик),
• фузидова кислота (антібіотик - див. нижче та пункт "Осторожності та попередження"),
• пероральні контрацептиви ("пігулка"),
• гормональна терапія заміщення,
• капматиніб (лік, який застосовується для лікування раку)
• фостаматиніб (лік, який застосовується для лікування зниження кількості тромбоцитів)
• фебуксостат (лік, який застосовується для лікування та профілактики високих рівнів сечової кислоти в крові)
• терифлуномід (лік, який застосовується для лікування розсіяного склерозу)
• будь-який з наступних ліків, які застосовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або гепатит С, які приймаються окремо або в комбінації з іншими ліками (див. "Осторожності та попередження"): ритонавір, лопинавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, паритапревір, дазабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.
• роксадустат (лік, який застосовується для лікування анемії у пацієнтів з хронічним захворюванням нирок).
• тафамідіс (лік, який застосовується для лікування хвороби, званої амілоїдозом).

Препарат Rosucard може змінити дію цих ліків або ці ліки можуть змінити дію препарату Rosucard.
Якщо для лікування бактеріальної інфекції пацієнту необхідно приймати фузидову кислоту перорально, слід тимчасово припинити прийняття препарату Rosucard. Лікар повідомить пацієнта, коли він зможе знову почати приймати препарат Rosucard безпечно. Застосування препарату Rosucard з фузидовою кислотою в рідких випадках може призвести до слабіння м'язів, тендerness або болю (рабдоміолізу).
Більше інформації про рабдоміоліз можна знайти в пункті 4.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Rosucard під час вагітності або годування грудьми. Якщо пацієнтка завагітніє під час застосування препарату Rosucard, вона повинна припинити його прийняття і негайно звернутися до лікаря. Жінки повинні уникати вагітності під час застосування препарату Rosucard, застосовуючи ефективні методи контрацепції,

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Більшість людей можуть керувати транспортними засобами та обслуговувати машини під час застосування препарату Rosucard

• не порушуючи їх здатності. Однак у частини пацієнтів спостерігаються головокружіння під час лікування препаратом Rosucard. Якщо такий симптом спостерігається у пацієнта, слід звернутися до лікаря перед тим, як пацієнт буде керувати транспортним засобом або обслуговувати машини.

Rosucard містить лактозу моногідрат та натрій

Якщо у пацієнта виявлено нетолерантність деяких цукрів (лактози чи цукру молока), слід повідомити про це лікаря перед застосуванням препарату Rosucard.
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в таблетці, тобто препарат практично не містить натрію.

3. Як застосовувати препарат Rosucard

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих

Застосування препарату Rosucard для зниження рівня холестерину
Початкова доза
Лікування слід розпочинати з дози 5 мг або 10 мг препарату Rosucard, навіть якщо пацієнт раніше приймав більші дози інших статинів.
Дозу 5 мг можна отримати, розділивши таблетку 10 мг уздовж позначеної на ній лінії поділу.
Розмір початкової дози залежить від:

• рівня холестерину,
• ступеня ризику виникнення у пацієнта інфаркту міокарда або інсульту,
• існування у пацієнта чинників, які збільшують ризик небажаних реакцій.

Слід запитати лікаря або фармацевта, яка початкова доза розувастатину буде найбільш підходящою для пацієнта.
Лікар може вирішити застосувати найменшу дозу (5 мг) якщо:

• пацієнт походить з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
• пацієнту більше 70 років,
• у пацієнта є помірно виражене захворювання нирок,
• пацієнт підлягає ризику виникнення захворювань та болів м'язів (міопатія).

Збільшення дози та максимальна добова доза
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб вона була підходящою для пацієнта.
Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 5 мг, лікар може вирішити збільшити до 10 мг,
а потім до 20 мг або до 40 мг, якщо це необхідно. Якщо пацієнт розпочав лікування з дози
10 мг, лікар може вирішити збільшити до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Термін лікування встановленою дозою між кожним її збільшенням становить
4 тижні.
Максимальна добова доза препарату Rosucard становить 40 мг. Вона застосовується у пацієнтів з високим рівнем холестерину та великим ризиком інфаркту або інсульту, у яких доза 20 мг була
недостатньою для зниження рівня холестерину.
Застосування препарату Rosucard для зниження ризику інфаркту або інсульту або подібних проблем
з здоров'ям
Рекомендована добова доза становить 20 мг, однак лікар може вирішити зменшити її, якщо у пацієнта існують чинники, описані вище.

Застосування у дітей та підлітків віком 6-17 років

Діапазон доз, які застосовуються у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років, становить від 5 до 20 мг один раз на добу. Зазвичай застосовується початкова доза 5 мг один раз на добу, а лікар може
поступово збільшувати дозу, щоб вона була підходящою для пацієнта. Максимальна добова доза препарату Rosucard становить 10 мг або 20 мг для дітей віком від 6 до 17 років залежно від типу лікування хвороби. Препарат слід приймати один раз на добу. Препарат Rosucard у дозі 40 мг не слід застосовувати у дітей.

Прийом препарату

Таблетку слід ковтати цілою, запивючи водою.
Препарат Rosucard слід приймати один раз на добуо будь-який час з їжею або без їжі.
Рекомендується приймати препарат о сталій порі, щоб легше пам'ятати про це.

Контрольні аналізи холестерину

Для того щоб переконатися, що рівень холестерину знизився та є нормальним, слід регулярно проходити контрольні огляди та проводити аналізи крові.
Лікар може вирішити збільшити дозу препарату Rosucard, щоб вона була підходящою для пацієнта.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Rosucard

У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату Rosucard слід звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо пацієнт перебуває в лікарні або лікується з іншої хвороби, він повинен повідомити лікаря або іншого медичного працівника про прийняття препарату Rosucard.

Пропуск препарату Rosucard

Не є підставами для хвилювання, слід прийняти наступну дозу о звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийняття препарату Rosucard

Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт хоче припинити прийняття препарату Rosucard. Рівень холестерину може знову підвищитися, якщо прийняття препарату Rosucard буде припинено.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані реакції

Як і будь-який ліки, цей препарат може спричинити небажані реакції, хоча не у всіх вони виникнуть.
Важливо, щоб пацієнт знав, які небажані реакції можуть виникнути. Зазвичай вони є легкими та проходять коротко після початку лікування.
Слід негайно припинити прийняття препарату Rosucard і звернутися по медичну допомогу, якщо виникнуть наступні алергічні реакції:

• Труднощі з диханням з виникненням набряку обличчя, губ, язика та (або) горла або без;
• Набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, який може спричинити труднощі з ковтанням;
• Дуже сильне свербіння шкіри (з горбinkами).
• Червоні пласкі, тарілчасті або округлі плями на тулубі, часто з пухирцями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та в очах. Виникнення цього типу небезпечних висипок на шкірі можуть передувати гарячка та симптоми, подібні до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
• Розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до ліків).

Слід припинити прийняття препарату Rosucard і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть:

• -несподівані скарги або болім'язів, які тривають довше, ніж можна очікувати. Симптоми з боку м'язів виникають частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих пацієнтів. Як і у випадку з іншими статинами, у дуже малої кількості пацієнтів спостерігалося несприятливе вплив на м'язи, яке дуже рідко може перетворитися на потенційно загрозливе життю ушкодження м'язів, зване рабдоміолізом (рідко спостерігаються небажані реакції). ̶ симптоми синдрому, подібного до системного червоного вовчака(такі як висипка, захворювання суглобів та вплив на клітини крові). ̶ розрив м'язу.

Наступні небажані реакції описані у разі застосування розувастатину (активної речовини препарату Rosucard):

Часто (можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів):

• Головний біль,
• Біль у животі,
• Запор,
• Нудота,
• Біль м'язів,
• Слабкість,
• Головокружіння,
• Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом проходить сам собою і не потрібно припиняти прийняття препарату Rosucard (стосується лише дози 40 мг),
• Цукровий діабет. Імовірність виникнення цукрового діабету є вищою, якщо пацієнт має високий рівень цукру та жирових речовин у крові, надмірну вагу та високе артеріальне тиску. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, буде контролювати пацієнтів під час прийняття цього препарату.

Недостатньо часто (можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів):

• Висипка, свербіння шкіри або інші реакції на шкірі,
• Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом проходить сам собою і не потрібно припиняти прийняття препарату Rosucard (стосується лише доз 10 мг та 20 мг).

Рідко (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів):

• Важкі алергічні реакції - до симптомів належить набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, труднощі з ковтанням та диханням, сильне свербіння шкіри (з горбinkами). Якщо пацієнт підозрює, що виникла алергічна реакція, він повинен негайно припинити прийняття препарату Rosucard і звернутися по медичну допомогу,
• Ушкодження м'язів у дорослих, слід бути обережним, тобто припинити прийняття препарату Rosucard і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть болі або інші скарги м'язів, які тривають довше, ніж можна очікувати,
• Сильні болі у животі (запалення підшлункової залози),
• Збільшення рівня ферментів печінки в крові,
• Легке кровотеча або виникнення синяків через низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія).
• Симптоми синдрому, подібного до системного червоного вовчака (такі як висипка, захворювання суглобів та вплив на клітини крові).

Бардьорідко (можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Жовтяниця (жовтіння шкіри та очей),
• Запалення печінки,
• Болі в суглобах,
• Сліди крові в сечі,
• Ушкодження нервів кінцівок (відчувається як оніміння),
• Втрата пам'яті,
• Збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія).

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

• Депресія,
• Постійне слабіння м'язів,
• Ушкодження сухожилля,
• Порушення сну (у тому числі безсоння та кошмари),
• Діарея (розріджені випорожнення),
• Кашель,
• Поверхневе дихання,
• Набряк,
• Порушення статевої функції,
• Проблеми з диханням (утримуючийся кашель та (або) поверхневе дихання або гарячка).
• Міастенія (хвороба, яка спричинює загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь у диханні).
• Міастенія очна (хвороба, яка спричинює слабіння м'язів очей). Слід поговорити з лікарем, якщо у пацієнта спостерігається слабіння рук або ніг, посилення після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або задуха.

Звітність про небажані реакції

Якщо виникнуть будь-які симптоми небажаних реакцій, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані реакції можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03041, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Небажані реакції також можна повідомляти подовіному суб'єкту чи представнику подового суб'єкта.
Звітність про небажані реакції дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Rosucard

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C у оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Ліків не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Rosucard

Активною речовиною препарату є розувастатин.
Одна покрита таблетка містить 10 мг, 20 мг або 40 мг розувастатину у вигляді розувастатину кальцію.
Інші компоненти препарату:

• Ядро: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарат магнію;
• Покриття: гіпромелоза, макрогол 6000, діоксид титану (E171), тальк, червоний оксид заліза (E172).

Як виглядає препарат Rosucard та що містить упаковка

Rosucard, 10 мг, покриті таблетки: світло-рожеві, покриті, овальні, двовипуклі таблетки
із позначеною лінією поділу довжиною близько 8,8 мм та шириною близько 4,5 мм. Таблетку можна
поділити на рівні дози.
Rosucard, 20 мг, покриті таблетки: рожеві, покриті, овальні, двовипуклі таблетки довжиною
близько 11,1 мм та шириною близько 5,6 мм.
Розміри упаковки
28, 30, 84, 90, 98, 100 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковки повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт:

Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чеська Республіка

Виробник:

Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чеська Республіка
Відносно Rosucard 10 мг:
S.C. ZENTIVA S.A
B-dul Theodor Pallady, nr. 50, sector 3
032266 Бухарест
Румунія
Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору
під наступними назвами:
Болгарія: РОСУКАРД
Чехія, Естонія, Польща, Румунія, Словаччина: Rosucard
Латвія, Литва: Rosuvacard

Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору слід звернутися до представника відповідального суб'єкта в Україні:

Zentiva Україна ТОВ
вул. Бонifratersка, 17
02003 Київ
телефон: +38 044 594 46 40
Дата останньої актуалізації інструкції:жовтень 2024