Росуцард

Інструкція до застосування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на внутрішній упаковці надана іноземною мовою.

Rosucard (Rosuvacard)

10 мг, покриті таблетки

Rosuvastatinum
Rosucard і Rosuvacard - це різні торговельні назви одного й того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі необхідності можна було її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі ж самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перераховані в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Rosucard і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Rosucard
• 3. Як застосовувати препарат Rosucard
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Rosucard
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Rosucard і для чого він призначений

Препарат Rosucard належить до групи препаратів, званих статинами.

Препарат Rosucard рекомендований для застосування через те, що:

• У пацієнта виявлено високий рівень холестерину. Це означає ризик серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Препарат Rosucard застосовується у дорослих, у молоді та у дітей віком 6 років або старших для лікування високого рівня холестерину. Лікар призначив приймання статину, оскільки зміна дієти та збільшення кількості фізичних вправ виявилися недостатніми для досягнення нормального рівня холестерину в крові. Пацієнт, який приймає препарат Rosucard, повинен одночасно дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину та фізичних вправ.

або

• Препарат Rosucard також рекомендований, якщо у пацієнта є інші чинники, які збільшують ризик серцевого нападу (інфаркту міокарда), інсульту або подібних захворювань.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші проблеми можуть бути спричинені атеросклерозом судин.
Атеросклероз судин є результатом відкладення атеросклеротичних бляшок у судинах.

Чому важливо постійне застосування препарату Rosucard

Препарат Rosucard застосовується для досягнення нормальних значень рівня жирних речовин у крові, званих ліпідами. Найбільш поширеним з них є холестерин.
У крові існують різні види холестерину, так званий "поганий" холестерин (LDL-C) і "хороший" холестерин (HDL-C).
Препарат Rosucard може спричинити зменшення рівня "поганого" холестерину та збільшення рівня "хорошого" холестерину.

• Препарат Rosucard може зменшити рівень "поганого" холестерину та збільшити рівень "хорошого" холестерину.
• Дія препарату Rosucard полягає в гальмуванні виробництва "поганого" холестерину в організмі. Він також допомагає в усуненні "поганого" холестерину з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не змінює загального самопочуття, оскільки не спричинює жодних симптомів. Однак, якщо пацієнт не лікується, доходить до відкладення жирових речовин у стінках судин та їх звуження.
Іноді може статися блокування звуженої судини, переривання кровотоку до серця або мозку та внаслідок цього інфаркт міокарда або інсульт. Досягнення нормальних значень рівня холестерину в крові зменшує ризик інфаркту міокарда, інсульту або подібних захворювань.
Навіть якщо після застосування препарату Rosucard рівень холестерину буде нормальним, його слід продовжувати приймати. Це запобігає повторному збільшенню рівня холестерину, яке спричинює відкладення жирових речовин. Препарат слід припинити приймати, якщо так призначить лікар або якщо пацієнтка завагітніє.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Rosucard

Коли не застосовувати препарат Rosucard

• Якщо у пацієнта виявлено алергію (гіперчутливість) на розувастатин або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6),
• Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо жінка, яка приймає препарат Rosucard, завагітніє, вона повинна негайно припинити його прийняття та проконсультуватися з лікарем. Жінки, які приймають препарат Rosucard, повинні застосовувати ефективні методи контрацепції,
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки,
• Якщо у пацієнта є важке захворювання нирок,
• Якщо у пацієнта є часті або невідомого походження скарги або болі м'язів,
• Якщо пацієнт приймає комбінацію препаратів софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (застосовується при вірусному захворюванні печінки, званому гепатитом С),
• Якщо пацієнт приймає циклоспорин (препарат, який застосовується, наприклад, після трансплантації органів).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта або у пацієнта є сумніви,
слід знову звернутися до лікаря.

Крім того, не застосовувати препарат Rosucard, 40 мг (максимальна доза):

• Якщо у пацієнта є помірно виражене захворювання нирок (у разі сумнівів слід звернутися до лікаря),
• Якщо у пацієнта є захворювання щитоподібної залози,
• Якщо у пацієнта є часті або невідомого походження скарги або болі м'язів, або якщо у пацієнта чи членів його родини раніше спостерігалися захворювання м'язів або під час застосування препаратів, які знижують рівень жирних речовин у крові, спостерігалися порушення м'язів,
• Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• Якщо пацієнт походить з Азії (японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці та індійці),
• Якщо пацієнт приймає препарати з групи фібратів, тобто інші препарати, які знижують рівень холестерину у крові.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у пацієнта є сумніви),
слід знову звернутися до лікаря.

Остережності та попередження

Перш ніж почати застосування препарату Rosucard, слід звернутися до лікаря або фармацевта:

• Якщо у пацієнта є захворювання нирок,
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки,

Сторінка 2 з 9

• Якщо у пацієнта є часті або невідомого походження скарги або болі м'язів, або якщо у пацієнта чи членів його родини раніше спостерігалися захворювання м'язів, або якщо пацієнт мав раніше порушення м'язів під час застосування препаратів, які знижують рівень жирних речовин у крові. Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо у нього виникнуть скарги або болі м'язів невідомого походження, особливо якщо це супроводжується загальним поганим самопочуттям та гарячкою. Також слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо виникне постійне слабіння м'язів,
• Якщо у пацієнта раніше спостерігалася висипка на шкірі важкого ступеня або лущення шкіри, пухирі та (або) виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та в очах.
• Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• Якщо у пацієнта є захворювання щитоподібної залози,
• Якщо у пацієнта є важка недостатність дихальної системи,
• Якщо пацієнт приймає препарати, які знижують рівень холестерину з групи фібратів. Слід прочитати докладно інструкцію, навіть якщо пацієнт раніше приймав інші препарати, які знижують рівень холестерину,
• Якщо пацієнт приймає препарати, які застосовуються при захворюваннях шлунка (застосовуються для нейтралізації соляної кислоти в шлунку),
• Якщо пацієнт приймає еритроміцин (антібіотик),
• Якщо пацієнт приймає кіс фузидовий (антібіотик - див. нижче та пункт "Остережності та попередження"),
• Якщо пацієнт приймає пероральні контрацептиви ("пігулка"),
• Якщо пацієнт приймає гормональну терапію,
• Якщо пацієнт приймає капматиніб (застосовується при лікуванні раку),
• Якщо пацієнт приймає фостаматиніб (застосовується при лікуванні зниження кількості тромбоцитів),
• Якщо пацієнт приймає фебуксостат (застосовується при лікуванні та профілактиці високих рівнів сечової кислоти в крові),
• Якщо пацієнт приймає терифлуномід (застосовується при лікуванні розсіяного склерозу),
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які застосовуються при лікуванні вірусних захворювань, включаючи ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації з іншими препаратами (див. "Остережності та попередження"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, паритапревір, дазабувір, вельпатасвір, грацопревір, ельбасвір, глекапревір, пібрентасвір. Препарат Rosucard може змінити дію цих препаратів або ці препарати можуть змінити дію препарату Rosucard.

Якщо у пацієнта виникнуть сумніви щодо застосування будь-якого з вищезазначених препаратів,
слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Діти та молодь

• Якщо пацієнту менше 6 років: препарат Rosucard не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.

Сторінка 3 з 9

• Якщо пацієнту менше 18 років: препарат Rosucard у дозі 40 мг не підходить для застосування у дітей та молоді віком до 18 років.

Препарат Rosucard та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися раніше,
а також про препарати, які планується приймати.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

• циклоспорин (застосовується, наприклад, після трансплантації органів),
• даролутамід (застосовується при лікуванні раку),
• regorafenib (застосовується при лікуванні раку),
• варфарин, клопідогрел або тикагрелор (або будь-який інший препарат, який розріджує кров),
• препарат з групи фібратів (такий як гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший препарат, який знижує рівень холестерину в крові (наприклад, езетиміб),
• препарати, які застосовуються при захворюваннях шлунка (застосовуються для нейтралізації соляної кислоти в шлунку),
• еритроміцин (антібіотик),
• кіс фузидовий (антібіотик - див. нижче та пункт "Остережності та попередження"),
• пероральні контрацептиви ("пігулка"),
• гормональна терапія,
• капматиніб (застосовується при лікуванні раку),
• фостаматиніб (застосовується при лікуванні зниження кількості тромбоцитів),
• фебуксостат (застосовується при лікуванні та профілактиці високих рівнів сечової кислоти в крові),
• терифлуномід (застосовується при лікуванні розсіяного склерозу),
• будь-який з наступних препаратів, які застосовуються при лікуванні вірусних захворювань, включаючи ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації з іншими препаратами (див. "Остережності та попередження"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, паритапревір, дазабувір, вельпатасвір, грацопревір, ельбасвір, глекапревір, пібрентасвір.

Якщо пацієнту необхідно приймати кіс фузидовий у вигляді перорального прийому, слід тимчасово припинити прийняття препарату Rosucard. Лікар повідомить пацієнта, коли можна буде знову безпечно почати приймати препарат Rosucard.
Прийом препарату Rosucard з кісом фузидовим у рідких випадках може призвести до слабіння м'язів, тендerness або болю (рабдоміоліз).
Більше інформації про рабдоміоліз див. у пункті 4.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Rosucard під час вагітності або годування грудьми. Якщо пацієнтка завагітніє під час прийому препарату Rosucard, вона повинна припинити його прийняття та негайно звернутися до лікаря. Жінки повинні уникати вагітності під час прийому препарату Rosucard, застосовуючи відповідні методи контрацепції.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Більшість людей можуть керувати транспортними засобами та обслуговувати машини під час прийому препарату Rosucard

• не порушуючи їх здатності. Однак у частини пацієнтів спостерігаються головокружіння під час лікування препаратом Rosucard. Якщо такий симптом спостерігається у пацієнта, слід звернутися до лікаря, перш ніж пацієнт буде керувати транспортним засобом або обслуговувати машини.

Препарат Rosucard містить лактозу моногідрат та натрій

Якщо у пацієнта виявлено нетолерантність деяких цукрів (лактози чи цукру молока), слід повідомити про це лікаря перед застосуванням препарату Rosucard.
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у таблетці, тобто препарат практично не містить натрію.
Сторінка 4 з 9

3. Як застосовувати препарат Rosucard

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Rosucard доступний у наступних дозах: 10 мг, 20 мг, 40 мг.

Рекомендована доза для дорослих

Прийом препарату Rosucard для зниження рівня холестерину
Початкова доза
Лікування слід розпочинати з дози 5 мг або 10 мг препарату Rosucard, навіть якщо пацієнт раніше приймав більші дози інших статинів.
Дозу 5 мг можна отримати, розділивши таблетку 10 мг уздовж позначеної на ній лінії поділу.
Величина початкової дози залежить від:

• рівня холестерину,
• ступеня ризику серцевого нападу або інсульту у пацієнта,
• виступу у пацієнта чинників, які збільшують сприйнятливість до побічних ефектів.

Слід запитати лікаря або фармацевта, яка початкова доза розувастатину буде найбільш підходящою для пацієнта.
Лікар може вирішити застосувати найменшу дозу (5 мг) якщо:

• пацієнт походить з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї чи Індії),
• пацієнту понад 70 років,
• у пацієнта є помірно виражене захворювання нирок,
• пацієнт підлягає ризику захворювань та болів м'язів (міопатії).

Збільшення дози та максимальна добова доза
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб вона була відповідною для потреб пацієнта.
Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 5 мг, лікар може вирішити збільшити до 10 мг, а потім до 20 мг або до 40 мг, якщо це необхідно. Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 10 мг, лікар може вирішити збільшити до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно.
Період лікування встановленою дозою між кожним її збільшенням становить 4 тижні.
Максимальна добова доза препарату Rosucard становить 40 мг. Вона застосовується у пацієнтів з високим рівнем холестерину та великим ризиком серцевого нападу або інсульту, у яких доза 20 мг була недостатньою для зниження рівня холестерину.
Прийом препарату Rosucard для зниження ризику серцевого нападу або інсульту або подібних проблем зі здоров'ям
Рекомендована добова доза становить 20 мг, однак лікар може вирішити зменшити її, якщо у пацієнта є чинники, описані вище.

Застосування у дітей та молоді віком 6-17 років

Діапазон доз, які застосовуються у дітей та молоді, становить 5-20 мг. Лікар може вирішити збільшити дозу препарату Rosucard, щоб вона була відповідною для потреб пацієнта. Максимальна добова доза препарату Rosucard становить 10 мг або 20 мг для дітей віком від 6 до 17 років залежно від типу захворювання, яке лікується. Препарат слід приймати один раз на добу. Препарат Rosucard у дозі 40 мг не слід застосовувати у дітей.

Прийом препарату

Таблетку слід ковтати цілою, запивючи водою.
Препарат Rosucard слід приймати один раз на добуо будь-якій порі з їжею або без їжі.
Рекомендується приймати препарат о сталій порі, щоб легше пам'ятати про це.
Сторінка 5 з 9

Контрольні аналізи холестерину

Для забезпечення зниження рівня холестерину та його нормалізації слід регулярно проходити контрольні огляди та проводити аналізи крові.
Лікар може вирішити збільшити дозу препарату Rosucard, щоб вона була відповідною для пацієнта.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Rosucard

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Rosucard слід звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо пацієнт перебуває в лікарні або лікується з іншої причини, він повинен повідомити лікаря або інший медичний персонал про прийом препарату Rosucard.

Пропуск препарату Rosucard

Не варто хвилюватися, слід прийняти наступну дозу о звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Rosucard

Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт хоче припинити прийом препарату Rosucard. Рівень холестерину може знову збільшитися, якщо прийом препарату Rosucard буде припинено.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного. Важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони є легкими та проходять короткочасно після початку лікування.
Слід негайно припинити прийом препарату Rosucard та звернутися по медичну допомогу, якщо виникнуть наступні алергічні реакції:

• утруднення дихання з виникненням набухання обличчя, губ, язика та (або) горла або без;
• набухання обличчя, губ, язика та (або) горла, яке може спричинити утруднення при ковтанні;
• дуже сильне свербіння шкіри (з гранулами),
• червоні пласкі, тарілчасті або округлі плями на тулубі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та в очах. Виникнення такого типу небезпечних висипок на шкірі можуть передувати гарячка та симптоми, подібні до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
• розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату).

Слід припинити прийом препарату Rosucard та негайно звернутися до лікаря:

• Якщо виникнуть несподівані скарги або болім'язів, які тривають довше, ніж можна очікувати. Симптоми з боку м'язів спостерігаються частіше у дітей та молоді, ніж у дорослих пацієнтів. Як і у випадку з іншими статинами, у дуже малої кількості пацієнтів спостерігалося несприятливе вплив на м'язи, яке дуже рідко може перетворитися на потенційно загрозливе для життя ушкодження м'язів, зване рабдоміолізом (рідко спостерігаються побічні ефекти).
• Якщо у пацієнта спостерігається синдром захворювання, подібного до системного червоного вовчака (у тому числі висипка, порушення суглобів та вплив на клітини крові).
• Якщо виникне розрив м'язу. Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні розувастатину (активної речовини препарату Rosucard):

Часто (можуть спостерігатися у не більше 1 з 10 пацієнтів):

Сторінка 6 з 9

• Головний біль,
• Біль у животі,
• Запор,
• Нудота,
• Біль м'язів,
• Слабкість,
• Головокружіння,
• Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом проходить самостійно та не вимагає припинення прийому препарату Rosucard (стосується лише дози 40 мг),
• Цукровий діабет. Імовірність виникнення цукрового діабету є вищою, якщо у пацієнта є високий рівень цукру та жирних речовин у крові, надмірна вага та високе кров'яне тиснення. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, буде контролювати стан пацієнта під час прийому цього препарату.

Незbyt часто (можуть спостерігатися у не більше 1 з 100 пацієнтів):

• Висипка, свербіння шкіри або інші реакції на шкірі,
• Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом проходить самостійно та не вимагає припинення прийому препарату Rosucard (стосується лише доз 10 мг та 20 мг).

Рідко (можуть спостерігатися у не більше 1 з 1000 пацієнтів):

• Важкі алергічні реакції - до симптомів належить набухання обличчя, губ, язика та (або) горла, утруднення при ковтанні та диханні, сильне свербіння шкіри (з гранулами). Якщо пацієнт підозрює, що відбулася алергічна реакція, він повинен негайно припинити прийом препарату Rosucard та звернутися по медичну допомогу,
• Ушкодження м'язів у дорослих, слід бути обережним, тобто припинити прийом препарату Rosucard та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть болі або інші скарги м'язів, які тривають довше, ніж можна очікувати,
• Сильні болі у животі (запалення підшлункової залози),
• Збільшення рівня ферментів печінки в крові,
• Легке кровотечение або утворення синяків через низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія),
• Синдром захворювання, подібного до системного червоного вовчака (у тому числі висипка, порушення суглобів та вплив на клітини крові).

Бардzo рідко (можуть спостерігатися у не більше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Жовтяниця (жовтіння шкіри та очей),
• Запалення печінки,
• Болі в суглобах,
• Сліди крові в сечі,
• Ушкодження нервів кінцівок (відчувається як оніміння),
• Втрата пам'яті,
• Збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія).

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• Депресія,
• Постійне слабіння м'язів,
• Ушкодження сухожилля,
• Порушення сну (у тому числі безсоння та кошмари),
• Діарея (розладний стул),
• Кашель,
• Поверхневе дихання,
• Набухання,
• Порушення статевої функції,
• Проблеми з диханням (тривалий кашель та (або) поверхневе дихання або гарячка),
• Міастенія (захворювання, яке спричинює загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь у диханні).
• Міастенія очна (захворювання, яке спричинює слабіння м'язів ока).

Сторінка 7 з 9
Слід поговорити з лікарем, якщо у пацієнта спостерігається слабіння рук або ніг, яке посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, утруднення при ковтанні або задуха.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: adr@moz.gov.ua
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Rosucard

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Rosucard

Активною речовиною препарату є розувастатин.
Кожна покрита таблетка містить 10 мг розувастатину у вигляді розувастатину кальцію.
Інші компоненти - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію;
Покриття: гіпромелоза 2910/5, макрогол 6000, діоксид титану (E 171), тальк, червоний оксид заліза (E 172).

Як виглядає препарат Rosucard та що містить упаковка

Яскраво-рожеві, покриті, овальні, двовипуклі таблетки з позначеною лінією поділу довжиною близько 8,8 мм та шириною близько 4,5 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Величина упаковки
28, 30, 84, 90 покритих таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату, на території України:

Zentiva, k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Прага 10, Чехія

Виробник:

Zentiva, k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Прага 10, Чехія
Zentiva Romania S.A, Theodor Pallady Bvd, no 50, 3 district, 032266, Бухарест, Румунія

Паралельний імпортер:

Сторінка 8 з 9
Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу на території України: УА/1245/01/01
УА/1245/01/02
УА/1245/01/03
УА/1245/01/04

Номер дозволу на паралельний імпорт: 130/20

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Болгарія:

РОСУКАРД
Чехія, Естонія, Польща, Румунія, Словаччина:

Rosucard

Латвія, Литва:

Rosuvacard

Дата затвердження інструкції: 29.04.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]
Сторінка 9 з 9