Росуцард

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть цю упаковку! Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.

Rosucard, 10 мг, плівкові таблетки

Розувастатин

Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений конкретній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст цієї брошури:

• 1. Що таке лікарський засіб Rosucard і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням лікарського засобу Rosucard
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Rosucard
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Rosucard
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Rosucard і для чого він призначений

Лікарський засіб Rosucard належить до групи лікарських засобів, які називаються статинами.

Лікарський засіб Rosucard призначений для застосування у разі:

• У пацієнта виявлено високий рівень холестерину. Це означає ризик серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Лікарський засіб Rosucard застосовується у дорослих, у підлітків та у дітей віком 6 років або старших для лікування високого рівня холестерину. Лікар призначив приймання статину, оскільки зміна дієти та збільшення кількості фізичних вправ виявилися недостатніми для досягнення нормального рівня холестерину в крові. Пацієнт, який приймає лікарський засіб Rosucard, повинен одночасно дотримуватися дієти з зниженим вмістом холестерину та фізичних вправ.

або

• Лікарський засіб Rosucard також призначений у разі, якщо у пацієнта є інші чинники, які збільшують ризик серцевого нападу (інфаркту міокарда), інсульту або подібних захворювань.

Інфаркт міокарда, інсульт та інші проблеми можуть бути спричинені атеросклерозом судин.
Атеросклероз судин є результатом відкладення атеросклеротичних бляшок у судинах.

Чому важливо постійне застосування лікарського засобу Rosucard

Лікарський засіб Rosucard застосовується для досягнення нормальних значень рівня ліпідів у крові, які називаються ліпідами. Найбільш поширеним з них є холестерин.
У крові існують різні типи холестерину, так званий "поганий" холестерин (ЛПНП) та "хороший" холестерин (ЛПВП).

• Лікарський засіб Rosucard може спричинити зниження рівня "поганого" холестерину та збільшення рівня "хорошого" холестерину.
• Дія лікарського засобу Rosucard полягає в гальмуванні виробництва "поганого" холестерину в організмі. Він також допомагає в усуненні "поганого" холестерину з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не змінює загального самопочуття, оскільки не спричинює жодних симптомів. Однак, якщо пацієнт не лікується, доjde до відкладення жирових накопичень у стінках судин та їх звуження.
Іноді може статися блокування звуженої судини, переривання кровотоку до серця або мозку та внаслідок цього інфаркт міокарда або інсульт. Досягнення нормальних значень рівня холестерину в крові знижує ризик інфаркту міокарда, інсульту або подібних захворювань.
Навіть якщо після застосування лікарського засобу Rosucard рівень холестерину буде нормальним, його слід продовжувати приймати. Це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину, яке спричинює відкладення жирових накопичень. Необхідно припинити застосування лікарського засобу, якщо так призначить лікар або якщо пацієнтка завагітніє.

2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням лікарського засобу Rosucard

Коли не застосовувати лікарський засіб Rosucard:

• Якщо у пацієнта виявлено алергію (гіперчутливість) на розувастатин або будь-який з інших компонентів лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
• Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо жінка, яка приймає лікарський засіб Rosucard, завагітніє, вона повинна негайно припинити його застосування та повідомити лікаря. Жінки, які приймають лікарський засіб Rosucard, повинні застосовувати ефективні методи контрацепції,
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки,
• Якщо у пацієнта є важке захворювання нирок,
• Якщо у пацієнта є часті або невідомого походження порушення або болі м'язів,
• Якщо пацієнт приймає комбінацію лікарських засобів софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (застосовується при вірусному захворюванні печінки, відомому як гепатит С),
• Якщо пацієнт приймає циклоспорин (лікарський засіб, який застосовується, наприклад, після трансплантації органів). Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта або у нього є сумніви, йому слід знову звернутися до лікаря.

Крім того, не застосовувати лікарський засіб Rosucard, 40 мг (максимальна доза):

• Якщо у пацієнта є помірно виражене захворювання нирок (у разі сумнівів слід звернутися до лікаря),
• Якщо у пацієнта є захворювання щитоподібної залози,
• Якщо у пацієнта є часті або невідомого походження порушення або болі м'язів, або якщо у пацієнта чи членів його родини раніше спостерігалися захворювання м'язів або раніше під час застосування лікарських засобів, які знижують рівень ліпідів у крові, спостерігалися порушення м'язів,
• Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• Якщо пацієнт походженням з Азії (японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці та індійці),
• Якщо пацієнт приймає лікарські засоби групи фібратів, тобто інші лікарські засоби, які знижують рівень холестерину. Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у нього є сумніви), йому слід знову звернутися до лікаря.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати застосування лікарського засобу Rosucard, слід звернутися до лікаря або фармацевта:

• Якщо у пацієнта є захворювання нирок,
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки,
• Якщо у пацієнта є часті або невідомого походження порушення або болі м'язів, або якщо у пацієнта чи членів його родини раніше спостерігалися захворювання м'язів, або якщо пацієнт мав раніше порушення м'язів під час застосування лікарських засобів, які знижують рівень ліпідів у крові. Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо у нього виникнуть порушення або болі м'язів невідомого походження, особливо якщо

супроводжується загальним поганим самопочуттям та гарячкою. Також слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо виникне постійне слабіння м'язів,

• Якщо у пацієнта раніше спостерігалася висипка на шкірі важкого ступеня або лущення шкіри, пухирі та (або) виразки в роті після приймання лікарського засобу Rosucard або інших подібних лікарських засобів,
• Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• Якщо у пацієнта є захворювання щитоподібної залози,
• Якщо у пацієнта є важке захворювання дихальної системи,
• Якщо пацієнт приймає лікарські засоби, які знижують рівень холестерину групи фібратів. Слід прочитати уважно цю брошуру, навіть якщо пацієнт раніше приймав інші лікарські засоби, які знижують рівень холестерину,
• Якщо пацієнт приймає лікарські засоби, які застосовуються для лікування захворювань, спричинених вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ), наприклад, ритонавір з лопинавіром та (або) атазанавіром, слід ознайомитися з інформацією в пункті: "Лікарський засіб Rosucard та інші лікарські засоби",
• Якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або ін'єкційно лікарський засіб, який містить фузидову кислоту (лікарський засіб, який застосовується при бактеріальних інфекціях). Застосування фузидової кислоти одночасно з лікарським засобом Rosucard може призвести до важких ушкоджень м'язів (рабдоміолізу); див. пункт "Лікарський засіб Rosucard та інші лікарські засоби",
• Якщо пацієнту понад 70 років (оскільки лікар повинен вибрати відповідну початкову дозу лікарського засобу Rosucard для пацієнта),
• Якщо пацієнт походженням з Азії (японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці та індійці). У цих пацієнтів лікар встановлює відповідну початкову дозу лікарського засобу Rosucard.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у нього є сумніви):

• не слід приймати лікарський засіб Rosucard у дозі 40 мг (максимальна доза), а перед прийманням лікарського засобу Rosucard у будь-якій іншій дозі слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Коли слід бути особливо обережним під час застосування лікарського засобу Rosucard:
Під час застосування лікарського засобу Rosucard спостерігалися важкі реакції на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на лікарські засоби з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо виникне будь-який з симптомів, описаних у пункті 4, слід припинити застосування лікарського засобу Rosucard і негайно звернутися до лікаря.
У невеликої групи пацієнтів лікарські засоби групи статинів можуть впливати на функцію печінки. Для підтвердження такого впливу проводиться аналіз крові для визначення активності ферментів печінки. Зазвичай лікар призначає проведення аналізу активності ферментів печінки в крові перед початком та під час лікування лікарським засобом Rosucard.
Пацієнти з цукровим діабетом або ті, у кого є ризик розвитку цукрового діабету, будуть під суворим контролем лікаря під час застосування цього лікарського засобу. Пацієнти, у яких спостерігається високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високе артеріальне тиску, можуть бути під ризиком розвитку цукрового діабету.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнту менше 6 років: лікарського засобу Rosucard не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.
• Якщо пацієнту менше 18 років: лікарський засіб Rosucard у дозі 40 мг не підходить для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

Лікарський засіб Rosucard та інші лікарські засоби

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які зараз приймаються, та про ті, які планується приймати.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

• циклоспорин (застосовується, наприклад, після трансплантації органів),
• даролутамід (застосовується для лікування раку),
• regorafenib (застосовується для лікування раку),
• варфарин, клопідогрел або тикагрелор (або будь-який інший лікарський засіб, який розріджує кров),
• лікарський засіб групи фібратів (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший лікарський засіб, який знижує рівень холестерину в крові (наприклад, езетиміб),
• лікарські засоби, які застосовуються при нездужанні (застосовуються для нейтралізації соляної кислоти в шлунку),
• еритроміцин (антібіотик),
• фузидова кислота (антібіотик - див. нижче та пункт "Остережності та заходи обережності"),
• пероральні контрацептиви ("пігулка"),
• гормональна терапія заміщення,
• будь-який з наступних лікарських засобів, які застосовуються для лікування захворювань, спричинених вірусом, включаючи ВІЛ, які приймаються окремо або в комбінації з іншими лікарськими засобами (див. "Остережності та заходи обережності"): ритонавір, лопинавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, паритапревір, дазабувір, велпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.

Лікарський засіб Rosucard може змінювати дію цих лікарських засобів або ці лікарські засоби можуть змінювати дію лікарського засобу Rosucard.
Якщо під час лікування бактеріальної інфекції пацієнту потрібно приймати фузидову кислоту перорально, слід тимчасово припинити застосування лікарського засобу Rosucard. Лікар повідомить пацієнта, коли він зможе знову безпечно приймати лікарський засіб Rosucard. Застосування лікарського засобу Rosucard з фузидовою кислотою в рідких випадках може призвести до слабкості м'язів, чутливості або болю (рабдоміолізу).
Більше інформації про рабдоміоліз знаходиться в пункті 4.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що вона вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід застосовувати лікарський засіб Rosucard під час вагітності або годування грудьми. Якщо пацієнтка завагітніє під час застосування лікарського засобу Rosucard, вона повинна припинити його застосування та негайно звернутися до лікаря. Жінки повинні уникати вагітності під час застосування лікарського засобу Rosucard, застосовуючи відповідні методи контрацепції.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Більшість людей можуть водити транспортні засоби та обслуговувати машини під час застосування лікарського засобу Rosucard

• не буде порушувати їхню здатність. Однак у частини пацієнтів спостерігаються головокружіння під час лікування лікарським засобом Rosucard. Якщо такий симптом спостерігається у пацієнта, йому слід звернутися до лікаря, перш ніж він буде водити транспортний засіб або обслуговувати машини.

Лікарський засіб Rosucard містить лактозу моногідрат та натрій

Якщо у пацієнта виявлено непереносимість деяких цукрів (лактози, тобто молочного цукру), йому слід повідомити про це лікаря перед застосуванням лікарського засобу Rosucard.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто лікарський засіб практично "вільний від натрію".

3. Як застосовувати лікарський засіб Rosucard

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб Rosucard доступний у наступних дозах: 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг.

Рекомендована доза для дорослих

Застосування лікарського засобу Rosucard для зниження рівня холестерину
Початкова доза
Лікування слід розпочинати з дози 5 мг або 10 мг лікарського засобу Rosucard, навіть якщо пацієнт раніше приймав більші дози інших статинів.
Дозу 5 мг можна отримати, розділивши таблетку 10 мг уздовж позначеної на ній лінії поділу.
Величина початкової дози залежить від:

• рівня холестерину,
• ступеня ризику виникнення у пацієнта інфаркту міокарда або інсульту,
• відсутності у пацієнта чинників, які збільшують сприйнятливість до побічних ефектів.

Слід запитати лікаря або фармацевта, яка початкова доза розувастатину буде найбільш підходящою для пацієнта.
Лікар може вирішити застосувати найменшу дозу (5 мг) якщо:

• пацієнт походженням з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
• пацієнту понад 70 років,
• у пацієнта є помірно виражене захворювання нирок,
• пацієнт підлягає ризику виникнення захворювань та болів м'язів (міопатії).

Збільшення дози та максимальна добова доза
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб вона була відповідною для потреб пацієнта.
Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 5 мг, лікар може вирішити збільшити до 10 мг, а потім до 20 мг або до 40 мг, якщо це необхідно. Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 10 мг, лікар може вирішити збільшити до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно.
Період лікування встановленою дозою між кожним її збільшенням становить 4 тижні.
Максимальна добова доза лікарського засобу Rosucard становить 40 мг. Вона застосовується у пацієнтів з високим рівнем холестерину та великим ризиком інфаркту або інсульту, у яких доза 20 мг була недостатньою для зниження рівня холестерину.
Застосування лікарського засобу Rosucard для зниження ризику інфаркту або інсульту або подібних проблем зі здоров'ям
Рекомендована добова доза становить 20 мг, однак лікар може вирішити її зменшити, якщо у пацієнта є чинники, описані вище.

Застосування у дітей та підлітків віком 6-17 років

Діапазон доз, які застосовуються у дітей та підлітків, становить 5-20 мг. Лікар може вирішити збільшити дозу лікарського засобу Rosucard, щоб вона була відповідною для потреб пацієнта. Максимальна добова доза лікарського засобу Rosucard становить 10 мг або 20 мг для дітей віком від 6 до 17 років залежно від типу захворювання. Лікарський засіб слід приймати один раз на добу. Лікарський засіб Rosucard у дозі 40 мг не слід застосовувати у дітей.

Прийом лікарського засобу

Таблетку слід ковтати цілою, запивючи водою.
Лікарський засіб Rosucard слід приймати один раз на добуо будь-який час з їжею або без їжі.
Рекомендується приймати лікарський засіб о сталій порі, щоб легше пам'ятати про це.

Контрольні аналізи холестерину

Для того щоб переконатися, що рівень холестерину знизився та є нормальним, слід регулярно проходити контрольні огляди та проводити аналізи крові.
Лікар може вирішити збільшити дозу лікарського засобу Rosucard, щоб вона була відповідною для пацієнта.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Rosucard

У разі приймання більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Rosucard слід звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
Якщо пацієнт перебуває в лікарні або лікується від іншого захворювання, йому слід повідомити лікаря або іншого медичного працівника про застосування лікарського засобу Rosucard.

Пропуск лікарського засобу Rosucard

Не варто хвилюватися, слід прийняти наступну дозу о звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування лікарського засобу Rosucard

Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт хоче припинити застосування лікарського засобу Rosucard. Рівень холестерину може знову підвищитися, якщо застосування лікарського засобу Rosucard буде припинено.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони є легкими та проходять коротко після початку лікування.
Слід негайно припинити застосування лікарського засобу Rosucard та звернутися по медичну допомогу, якщо виникнуть наступні алергічні реакції:

• утруднення дихання з виникненням набряку обличчя, губ, язика та (або) горла або без;
• набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, який може спричиняти утруднення при ковтанні;
• дуже сильне свербіння шкіри (з гранулами),
• червоні плоскі, тарілчасті або округлі плями на тулубі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Виникнення такого типу небезпечних висипок на шкірі можуть передувати гарячка та симптоми, подібні до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
• розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до лікарського засобу).

Слід припинити застосування лікарського засобу Rosucard та негайно звернутися до лікаря:

• Якщо виникнуть несподівані порушення або болім'язів, які тривають довше, ніж можна очікувати. Симптоми з боку м'язів виникають частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих пацієнтів. Як і у випадку з іншими статинами, у дуже малої кількості пацієнтів спостерігалося несприятливе вплив на м'язи, яке дуже рідко може перетворитися на потенційно загрозливе життю ушкодження м'язів, яке називається рабдоміолізом (рідко спостерігаються побічні ефекти).
• Якщо у пацієнта виникне синдром хвороби, подібної до системної червоній вовчанці (у тому числі висипка, порушення суглобів та вплив на клітини крові).
• Якщо виникне розрив м'язу.

Наступні побічні ефекти описані при застосуванні розувастатину (активної речовини лікарського засобу Rosucard):

Часто (могуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів):

• Головний біль,
• Біль у животі,
• Запор,
• Нудота,
• Біль м'язів,
• Слабкість,
• Головокружіння,
• Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом проходить сам собою та не потребує припинення приймання лікарського засобу Rosucard (стосується лише дози 40 мг),
• Цукровий діабет. Імовірність виникнення цукрового діабету є вищою, якщо пацієнт має високий рівень цукру та жирів у крові, надмірну вагу та високе артеріальне тиску. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, буде контролювати пацієнтів під час приймання цього лікарського засобу.

Незbyt часто (могуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів):

• Висипка, свербіння або інші реакції на шкірі,
• Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом проходить сам собою та не потребує припинення приймання лікарського засобу Rosucard (стосується лише доз 10 мг та 20 мг).

Рідко (могуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів):

• Важкі алергічні реакції - до симптомів належить набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, утруднення при ковтанні та диханні, сильне свербіння шкіри (з гранулами). Якщо пацієнт підозрює, що виникла алергічна реакція, йому слід негайно припинити застосування лікарського засобу Rosucard та звернутися по медичну допомогу,
• Ушкодження м'язів у дорослих, слід бути обережним, тобто припинити застосування лікарського засобу Rosucard та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть болі або інші порушення м'язів, які тривають довше, ніж можна очікувати,
• Сильні болі у животі (запалення підшлункової залози),
• Збільшення рівня ферментів печінки в крові,
• Легше, ніж зазвичай, кровотеча або виникнення синяків через низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія).
• Синдром хвороби, подібної до системної червоній вовчанці (у тому числі висипка, порушення суглобів та вплив на клітини крові).

Бардzo рідко (могуть виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Жовтяниця (жовтіння шкіри та очей),
• Запалення печінки,
• Болі в суглобах,
• Сліди крові в сечі,
• Ушкодження нервів кінцівок (відчувається як оніміння),
• Втрата пам'яті,
• Збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія).

Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• Депресія,
• Постійне слабіння м'язів,
• Ушкодження сухожилля,
• Порушення сну (у тому числі безсоння та кошмари),
• Діарея (розладний стул),
• Кашель,
• Поверхневе дихання,
• Набряк,
• Порушення статевої функції,
• Проблеми з диханням (утримуючийся кашель та (або) поверхневе дихання або гарячка).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи ті, які не наведені в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України,
вул. Січових Стрільців, 34, м. Київ, 04050, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17,
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Rosucard

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Rosucard

Активною речовиною лікарського засобу є розувастатин.
Одна плівкова таблетка містить 10 мг розувастатину у вигляді розувастатину кальцію.
Інші компоненти - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію,
кремнезем колоїдний безводний, стеарин магнію.
Плівкова оболонка: гіпромелоза 2910/5, макрогол 6000, діоксид титану (Е 171), тальк, червоний оксид заліза (Е 172).

Як виглядає лікарський засіб Rosucard та що містить упаковка

Яскраво-рожеві, плівкові, овальні, двовипуклі таблетки з позначеною лінією поділу довжиною близько 8,8 мм та шириною близько 4,5 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Величина упаковки
28, 30, 84, 90 плівкових таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за лікарський засіб, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за лікарський засіб, в Україні:

ТОВ "Зентіва", вул. Січових Стрільців, 34, м. Київ, 04050

Виробник:

Зентіва, к.с., U Kabelovny 130, 102 37 Прага 10, Чехія
С.Р.Л. Зентіва С.А., B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Бухарест, 032266, Румунія

Паралельний імпортер:

ТОВ "Інфарм", вул. Стрімка, 4, м. Львів, 79018

Перепаковано в:

ТОВ "Інфарм-Сервіс", вул. Чехова, 25, м. Львів, 79000
Номер дозволу в Україні:УА/14238/01/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 187/22

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Болгарія:
РОСУКАРД
Чехія, Естонія, Польща, Румунія, Словаччина: Rosucard
Латвія, Литва: Rosuvacard
Дата затвердження брошури: 28.04.2022 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]