Росуцард

УПАКОВКА ДОДАТКОВА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Увага! Збережіть цю інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Rosucard(Rosuvacard)

10 мг, покриті таблетки

Rosuvastatinum
Rosucard і Rosuvacard - це різні торговельні назви одного і того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі необхідності ви могли її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Rosucard і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Rosucard
• 3. Як застосовувати препарат Rosucard
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Rosucard
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Rosucard і для чого він призначений

Препарат Rosucard належить до групи препаратів, званих статинами.

Препарат Rosucard рекомендований для застосування, оскільки:

• У пацієнта виявлено високий рівень холестерину. Це означає ризик інфаркту міокарда (завалу серцевого м'язу) або інсульту. Препарат Rosucard застосовується у дорослих, у молоді та у дітей віком 6 років або старших для лікування високого рівня холестерину.

Лікар призначив прийняття статину, оскільки зміна дієти та збільшення кількості фізичних вправ
виявилися недостатніми для досягнення нормального рівня холестерину в крові.
Пацієнт, який приймає препарат Rosucard, повинен одночасно дотримуватися дієти з зниженим вмістом
холестерину та фізичних вправ.
або

• Препарат Rosucard також рекомендований, якщо у пацієнта є інші чинники, які збільшують ризик виникнення інфаркту міокарда (завалу серцевого м'язу), інсульту або подібних захворювань.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші проблеми можуть бути спричинені атеросклерозом судин. Атеросклероз
судин є результатом відкладення атеросклеротичних бляшок у судинах.

Чому важливо постійне застосування препарату Rosucard

Препарат Rosucard застосовується для досягнення нормальних значень рівня ліпідів у крові, званих ліпідами. Найбільш поширеним з них є холестерин.
У крові існують різні типи холестерину, так званий "поганий" холестерин (LDL-C) і "хороший" холестерин
(HDL-C).

• Препарат Rosucard може спричинити зниження рівня "поганого" холестерину і збільшення рівня "хорошого" холестерину.
• Дія препарату Rosucard полягає в гальмуванні виробництва "поганого" холестерину в організмі. Він також допомагає в усуненні "поганого" холестерину з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не змінює загального самопочуття, оскільки не
спричинює жодних симптомів. Однак, якщо пацієнт не лікується, доjde до відкладення жирових речовин у стінках судин і їх звуження.
Іноді може статися блокування звуженої судини, переривання кровотоку до серця або мозку і в результаті інфаркт міокарда або інсульт. Досягнення нормальних значень рівня холестерину в крові знижує ризик інфаркту міокарда, інсульту або подібних захворювань.
Навіть якщо після застосування препарату Rosucard рівень холестерину буде нормальним, його слід продовжувати приймати. Це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину, яке спричинює відкладення жирових речовин. Препарат слід припинити приймати, якщо так призначить лікар або якщо пацієнтка завагітніє.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Rosucard

Коли не застосовувати препарат Rosucard

• Якщо у пацієнта виявлено алергію (гіперчутливість) на розувастатин або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6),
• Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо жінка, яка приймає препарат Rosucard, завагітніє, вона повинна негайно припинити його прийняття і проконсультуватися з лікарем. Жінки, які приймають препарат Rosucard, повинні застосовувати ефективні методи контрацепції,
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки,
• Якщо у пацієнта є важке захворювання нирок,
• Якщо у пацієнта є часті або невідомого походження порушення або болі м'язів,
• Якщо пацієнт приймає комбінацію препаратів софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (застосовується при вірусному захворюванні печінки, званому гепатитом С),
• Якщо пацієнт приймає циклоспорин (препарат, який застосовується, наприклад, після трансплантації органів).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта або у пацієнта є сумніви,
слід знову звернутися до лікаря.

Крім того, не застосовувати препарат Rosucard, 40 мг (максимальна доза):

• Якщо у пацієнта є помірно виражене захворювання нирок (у разі сумнівів слід звернутися до лікаря),
• Якщо у пацієнта є захворювання щитоподібної залози,
• Якщо у пацієнта є часті або невідомого походження порушення або болі м'язів, або якщо у пацієнта або членів його родини раніше спостерігалися захворювання м'язів або раніше під час застосування препаратів, які знижують рівень ліпідів, спостерігалися порушення м'язів,
• Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• Якщо пацієнт походженням з Азії (японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці та індійці),
• Якщо пацієнт приймає препарати з групи фібратів, тобто інші препарати, які знижують рівень холестерину в крові.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у пацієнта є сумніви),
слід знову звернутися до лікаря.

Осторожності та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Rosucard, слід звернутися до лікаря або фармацевта:

• Якщо у пацієнта є захворювання нирок,
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки,
• Якщо у пацієнта є часті або невідомого походження порушення або болі м'язів, або якщо у пацієнта або в його родині раніше спостерігалися захворювання м'язів, або пацієнт мав раніше порушення м'язів під час застосування препаратів, які знижують рівень ліпідів. Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо у нього виникнуть порушення або болі м'язів невідомого походження, особливо якщо це супроводжується загальним поганим самопочуттям і гарячкою. Також слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо виникне постійне слабіння м'язів,
• Якщо у пацієнта раніше спостерігалася висипка на шкірі з важким перебігом або лущення шкіри, пухирці та (або) виразки в роті після прийняття препарату Rosucard або інших подібних препаратів.
• Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• Якщо у пацієнта є захворювання щитоподібної залози,
• Якщо у пацієнта є важка недостатність дихальної системи,
• Якщо пацієнт приймає препарати, які знижують рівень холестерину в крові з групи фібратів. Слід прочитати докладно інструкцію, навіть якщо пацієнт раніше приймав інші препарати, які знижують рівень холестерину в крові,
• Якщо пацієнт приймає препарати, які застосовуються при захворюваннях шлунка (стосовуються для нейтралізації соляної кислоти в шлунку),
• Якщо пацієнт приймає еритроміцин (антібіотик),
• Якщо пацієнт приймає кислоту фузидову (антібіотик - див. нижче та пункт "Осторожності та заходи обережності"),
• Якщо пацієнт приймає пероральні контрацептиви ("пігулка"),
• Якщо пацієнт приймає гормональну терапію,
• Якщо пацієнт приймає капматиніб (стосовується при лікуванні раку)
• Якщо пацієнт приймає фостаматиніб (стосовується при лікуванні зниження кількості тромбоцитів)
• Якщо пацієнт приймає фебуксостат (стосовується при лікуванні та профілактиці високих рівнів сечової кислоти в крові)
• Якщо пацієнт приймає терифлуномід (стосовується при лікуванні розсіяного склерозу)
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які застосовуються при лікуванні вірусних захворювань, включаючи ВІЛ, або гепатиту С, окремо або в комбінації з іншими препаратами (див. "Осторожності та заходи обережності"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, паритапревір, дазабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у пацієнта є сумніви):

• не слід приймати препарат Rosucard у дозі 40 мг (максимальна доза), а перед прийняттям препарату Rosucard в будь-якій іншій дозі слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Коли слід бути особливо обережним під час застосування препарату Rosucard:
При застосуванні препарату Rosucard спостерігалися важкі реакції на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на препарат з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо
відбуваються будь-які з цих симптомів, слід припинити застосування препарату Rosucard і негайно звернутися до лікаря.
У невеликій групи пацієнтів препарати групи статинів можуть впливати на функцію печінки. Для підтвердження такого впливу проводиться аналіз крові для визначення активності ферментів печінки. Зазвичай лікар призначає проведення аналізу активності ферментів печінки в крові перед початком і під час лікування препаратом Rosucard.
Пацієнти з цукровим діабетом або ті, у кого є ризик розвитку цукрового діабету, будуть під суворим контролем лікаря під час застосування цього препарату. Пацієнти, у яких спостерігаються високі рівні цукру та жирів у крові, надмірна вага та високе артеріальне тиску, можуть бути під ризиком розвитку цукрового діабету.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнт молодший 6 років: препарат Rosucard не слід застосовувати у дітей молодших 6 років.
• Якщо пацієнт молодший 18 років: препарат Rosucard у дозі 40 мг не підходить для застосування у дітей та підлітків молодших 18 років.

Препарат Rosucard та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися раніше,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

• циклоспорин (стосовується, наприклад, після трансплантації органів),
• даролутамід (стосовується при лікуванні раку),
• regorafenib (стосовується при лікуванні раку),
• варфарин, клопідогрел або тикагрелор (або будь-який інший препарат, який розріджує кров),
• препарат з групи фібратів (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший препарат, який знижує рівень холестерину в крові (наприклад, езетиміб),
• препарати, які застосовуються при захворюваннях шлунка (стосовуються для нейтралізації соляної кислоти в шлунку),
• еритроміцин (антібіотик),
• кислоту фузидову (антібіотик - див. нижче та пункт "Осторожності та заходи обережності"),
• пероральні контрацептиви ("пігулка"),
• гормональну терапію,
• капматиніб (стосовується при лікуванні раку)
• фостаматиніб (стосовується при лікуванні зниження кількості тромбоцитів)
• фебуксостат (стосовується при лікуванні та профілактиці високих рівнів сечової кислоти в крові)
• терифлуномід (стосовується при лікуванні розсіяного склерозу)
• будь-який з наступних препаратів, які застосовуються при лікуванні вірусних захворювань, включаючи ВІЛ, або гепатиту С, окремо або в комбінації з іншими препаратами (див. "Осторожності та заходи обережності"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, паритапревір, дазабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.

Препарат Rosucard може змінити дію цих препаратів або ці препарати можуть змінити дію препарату Rosucard.
Якщо під час лікування бактеріальної інфекції пацієнту потрібно приймати кислоту фузидову перорально, слід
тимчасово припинити прийняття препарату Rosucard. Лікар повідомить пацієнта, коли він зможе знову почати
прийом препарату Rosucard безпечно. Прийом препарату Rosucard з кислотою фузидовою в рідких випадках може привести до слабкості м'язів, тендerness або болю (рабдоміоліз).
Більше інформації про рабдоміоліз див. в пункті 4.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Не слід приймати препарат Rosucard під час вагітності або годування грудьми. Якщо пацієнтка завагітніє під час прийняття препарату Rosucard, вона повинна припинити його прийняття і негайно звернутися до лікаря. Жінки повинні уникати вагітності під час прийняття препарату Rosucard, застосовуючи ефективні методи контрацепції,

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Більшість людей можуть керувати транспортними засобами та обслуговувати машини під час прийняття препарату Rosucard

• не буде порушувати їхню здатність. Однак у частини пацієнтів спостерігаються головокружіння під час лікування препаратом Rosucard. Якщо такий симптом спостерігається у пацієнта, він повинен звернутися до лікаря, перш ніж керувати транспортним засобом або обслуговувати машини.

Препарат Rosucard містить лактозу моногідрат та натрій

Якщо у пацієнта виявлено нетолерантність до деяких цукрів (лактози чи цукру молока), він повинен
повідомити про це лікаря перед прийняттям препарату Rosucard.
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в таблетці, тобто препарат практично "вільний від
натрію".

3. Як застосовувати препарат Rosucard

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих

Застосування препарату Rosucard для зниження рівня холестерину Доза початку лікування
Лікування слід розпочинати з дози 5 мг або 10 мг препарату Rosucard, навіть якщо пацієнт раніше приймав
більші дози інших статинів.
Дозу 5 мг можна отримати, розділивши таблетку 10 мг уздовж позначеної на ній лінії поділу.
Величина початкової дози залежить від:

• рівня холестерину,
• степеня ризику виникнення у пацієнта інфаркту міокарда або інсульту,
• відсутності у пацієнта чинників, які збільшують ризик побічних ефектів.

Слід запитати лікаря або фармацевта, яка початкова доза розувастатину буде найбільш підходящою для пацієнта.
Лікар може вирішити застосувати мінімальну дозу (5 мг) якщо:

• пацієнт походженням з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
• пацієнт старший 70 років,
• у пацієнта є помірно виражене захворювання нирок,
• пацієнт підлягає ризику виникнення захворювань та болів м'язів (міопатії).

Збільшення дози та максимальна добова доза
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб вона була підходящою для пацієнта.
Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 5 мг, лікар може вирішити збільшити до 10 мг, а потім до 20 мг або до 40 мг, якщо це необхідно. Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 10 мг, лікар може вирішити збільшити до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Термін лікування встановленою дозою між кожним її збільшенням становить 4 тижні.
Максимальна добова доза препарату Rosucard становить 40 мг. Вона застосовується у пацієнтів з високим рівнем холестерину та великим ризиком інфаркту або інсульту, у яких доза 20 мг була недостатньою для зниження рівня холестерину.
Застосування препарату Rosucard для зниження ризику інфаркту або інсульту або подібних проблем зі здоров'ям
Рекомендована добова доза становить 20 мг, однак лікар може вирішити її зменшити, якщо у пацієнта є чинники, описані вище.

Застосування у дітей та підлітків віком 6-17 років

Діапазон доз, які застосовуються у дітей та підлітків, становить 5-20 мг. Лікар може вирішити збільшити дозу препарату Rosucard так, щоб вона була підходящою для пацієнта. Максимальна добова доза препарату Rosucard становить 10 мг або 20 мг для дітей віком від 6 до 17 років залежно від типу захворювання, яке лікується. Препарат слід приймати один раз на добу. Препарат Rosucard у дозі 40 мг не слід застосовувати у дітей.

Прийом препарату

Таблетку слід ковтати цілком, запивши водою.
Препарат Rosucard слід приймати один раз на добуо будь-який час з їжею або без їжі.
Рекомендується приймати препарат о сталій порі, щоб легше пам'ятати про це.

Контрольні аналізи холестерину

Для забезпечення зниження рівня холестерину та його нормалізації слід регулярно проходити контрольні огляди та проводити аналізи крові.
Лікар може вирішити збільшити дозу препарату Rosucard так, щоб вона була підходящою для пацієнта.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Rosucard

У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату Rosucard слід звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
Якщо пацієнт знаходиться в лікарні або лікується з іншої хвороби, він повинен повідомити лікаря або інший медичний персонал про прийняття препарату Rosucard.

Пропуск препарату Rosucard

Не мається підстав для занепокоєння, слід прийняти наступну дозу о звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийняття препарату Rosucard

Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт хоче припинити прийняття препарату Rosucard. Рівень холестерину може знову підвищитися, якщо прийняття препарату Rosucard буде припинено.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони легкі та проходять коротко після початку лікування.
Слід негайно припинити прийняття препарату Rosucard і звернутися по медичну допомогу, якщо
відбуваються наступні алергічні реакції:

• Труднощі з диханням з появою набряку обличчя, губ, язика та (або) горла або без;
• Набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, який може спричинити труднощі з ковтанням;
• Дуже сильне свербіння шкіри (з ґрудками).
• Червоні пласкі, тарілчасті або круглі плями на тулубі, часто з пухирцями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Поява цього типу загрозливих висипок на шкірі може передуватися гарячкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
• Розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до препарату).

Слід припинити прийняття препарату Rosucard і негайно звернутися до лікаря:

• Якщо виникнуть несподівані порушення або болім'язів, які тривають довше, ніж можна очікувати. Симптоми з боку м'язів спостерігаються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих пацієнтів. Як і при застосуванні інших статинів, у дуже малої кількості пацієнтів спостерігалося несприятливе вплив на м'язи, яке дуже рідко може перетворитися на потенційно загрозливе життю пошкодження м'язів, зване рабдоміолізом (рідко спостерігаються побічні ефекти).
• Якщо у пацієнта спостерігається синдром хвороби, подібної до системного червоного вовчака (у тому числі висипка, порушення суглобів та вплив на клітини крові).
• Якщо відбулося розрив м'язу.

Наступні побічні ефекти описані при застосуванні розувастатину (активної речовини препарату Rosucard):

Часто (можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів):

• Головний біль,
• Біль у животі,
• Запор,
• Нудота,
• Біль м'язів,
• Слабкість,
• Головокружіння,
• Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом проходить сам собою і не потрібно припиняти прийняття препарату Rosucard (стосується лише дози 40 мг),
• Цукровий діабет. Імовірність виникнення цукрового діабету вища, якщо пацієнт має високий рівень цукру та жирів у крові, надмірну вагу та високе артеріальне тиску. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, буде контролювати пацієнтів під час прийняття цього препарату.

Незbyt часто (можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів):

• Висипка, свербіння або інші реакції на шкірі,
• Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом проходить сам собою і не потрібно припиняти прийняття препарату Rosucard (стосується лише доз 10 мг та 20 мг).

Рідко (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів):

• Важкі алергічні реакції - до симптомів належить набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, труднощі з ковтанням та диханням, сильне свербіння шкіри (з ґрудками). Якщо пацієнт підозрює, що відбулася алергічна реакція, він повинен негайно припинити прийняття препарату Rosucard і звернутися по медичну допомогу,
• Пошкодження м'язів у дорослих, слід бути обережним, тобто припинити прийняття препарату Rosucard і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть болі або інші порушення м'язів, які тривають довше, ніж можна очікувати,
• Сильні болі в животі (запалення підшлункової залози),
• Збільшення рівня ферментів печінки в крові,
• Легке кровотечение або утворення синяків через низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія).
• Синдром хвороби, подібної до системного червоного вовчака (у тому числі висипка, порушення суглобів та вплив на клітини крові).

Бардzo рідко (можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Жовтяниця (жовтізація шкіри та очей),
• Запалення печінки,
• Болі в суглобах,
• Сліди крові в сечі,
• Пошкодження нервів кінцівок (відчувається як оніміння),
• Втрата пам'яті,
• Збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія).

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• Депресія,
• Постійне слабіння м'язів,
• Пошкодження сухожилків,
• Порушення сну (у тому числі безсоння та кошмари),
• Діарея (розладний стул),
• Кашель,
• Поверхневе дихання,
• Набряк,
• Порушення статевої функції,
• Проблеми з диханням (тривалий кашель та (або) поверхневе дихання або гарячка). -
• Міастенія (хвороба, яка спричинює загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь у диханні).
• Міастенія очна (хвороба, яка спричинює слабіння м'язів ока).
• Слід поговорити з лікарем, якщо у пацієнта спостерігається слабіння рук або ніг, яке посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або задуха.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи ті, які не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України: вул. Олени Теліги, 10, м. Київ, 01135, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]), веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.ua
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Rosucard

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C у оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Rosucard

Активною речовиною препарату є розувастатин.
Одна покрита таблетка містить 10 мг розувастатину у вигляді розувастатину кальцію.
Інші компоненти - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарат магнію;
Покриття: гіпромелоза 2910/5, макрогол 6000, діоксид титану (Е 171), тальк, червоний оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Rosucard та що містить упаковка

Препарат Rosucard, 10 мг, покриті таблетки: світло-рожеві, покриті, овальні, двовипуклі таблетки з позначеною лінією поділу довжиною близько 8,8 мм та шириною близько 4,5 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Величина упаковки
30 покритих таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск, на території Литви, країни експорту:

Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37, Прага 10
Чеська Республіка

Виробник:

Zentiva, k.s.
U Kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37, Прага 10
Чеська Республіка
Zentiva Romania S.A
Theodor Pallady Bvd, no 50
3 район, 032266, Бухарест
Румунія

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Дзалькова, 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Ягеллонська, 76
03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
вул. Шоса Бидгощська, 58
87-100 Торунь
IVA Pharm Sp. z o.o.
вул. Дравська, 14/1
02-202 Варшава
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
вул. Бескидзка, 190
91-610 Лодзь
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на випуск на території Литви, країни експорту:
LT/1/10/1961/002
LT/1/10/1961/004
Номер дозволу на паралельний імпорт: 13/21

Дата затвердження інструкції: 12.06.2023

[Інформація про захищену торговельну марку]
Цей препарат допущено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами :
Болгарія: РОСУКАРД
Чехія, Естонія, Польща, Румунія, Словаччина: Росукард
Латвія, Литва: Росувакард
[Інформація про захищену торговельну марку]