Рідліп

Укладена інструкція для пацієнта

Ridlip, 5 мг, покриті таблетки
Ridlip, 10 мг, покриті таблетки
Ridlip, 20 мг, покриті таблетки
Ridlip, 40 мг, покриті таблетки
Розувастатин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений тільки для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Ridlip і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Ridlip
• 3. Як застосовувати препарат Ridlip
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Ridlip
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Ridlip і для чого він призначений

Препарат Ridlip належить до групи препаратів, званих статинами.

Препарат Ridlip призначений для застосування у разі:

• У пацієнта виявлено високий рівень холестерину. Це означає ризик інфаркту міокарда (завалу серця) або інсульту. Ridlip застосовується у дорослих, підлітків та дітей віком 6 років і старших для лікування високого рівня холестерину.
• Лікар призначив статин, оскільки зміна дієти та збільшення кількості фізичних вправ виявилися недостатніми для досягнення нормального рівня холестерину в крові. Пацієнт, який приймає Ridlip, повинен також дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину та фізичних вправ.

або

• Препарат Ridlip також призначений у разі, якщо у пацієнта є інші чинники, які збільшують ризик інфаркту міокарда (завалу серця), інсульту або подібних захворювань.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші проблеми можуть бути спричинені атеросклерозом артерій.
Атеросклероз артерій є результатом відкладення атеросклеротичних бляшок у судинах.

Чому важливо постійне застосування препарату Ridlip

Препарат Ridlip застосовується для досягнення нормальних значень рівня жирних речовин
у крові. Найбільш поширеним з них є холестерин.
У крові існують різні типи холестерину, так званий "поганий" холестерин (LDL-C) і "хороший" холестерин
(HDL-C).

• Препарат Ridlip може спричинити зменшення рівня "поганого" холестерину і збільшення рівня "хорошого" холестерину.
• Дія препарату Ridlip полягає у гальмуванні виробництва "поганого" холестерину в організмі. Він також допомагає у видаленні "поганого" холестерину з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не змінює загального стану, оскільки не
спричинює жодних симптомів. Однак, якщо пацієнт не лікується, доjde до відкладення жирових речовин у стінках судин і їх звуження.
Іноді може статися блокування звуженої судини, переривання кровотоку до серця або мозку і, як наслідок, інфаркт міокарда або інсульт. Досягнення нормальних значень рівня холестерину в крові зменшує ризик інфаркту, інсульту або подібних захворювань.

Навіть якщо після застосування препарату Ridlip рівень холестерину буде нормальним, слід продовжувати

його приймати. Це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину, яке спричинює
відкладення жирових речовин. Слід припинити застосування препарату, якщо так порадить лікар або
якщо пацієнтка завагітніє.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Ridlip

Коли не застосовувати препарат Ridlip

• Якщо у пацієнта виявлено алергію (гіперчутливість) на розувастатинабо будь-який з інших складників препарату Ridlip,
• Якщо пацієнтка вагітнаабо годує грудьми. Якщо жінка, яка приймає препарат Ridlip, завагітніє, слід негайно припинити його застосування і повідомити лікаря. Жінки, які приймають препарат Ridlip, повинні застосовувати ефективні методи контрацепції,
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки,
• Якщо у пацієнта є важке захворювання нирок,
• Якщо у пацієнта є часті або невідомого походження симптоми або болі м'язів,
• Якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувіру/велпатасвіру/воксилапревіру (стосується лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С),
• Якщо пацієнт приймає циклоспорин(препарат, який застосовується, наприклад, після трансплантації органів),
• Якщо у пацієнта раніше виникла важка висипка на шкірі або лущення шкіри, пухирі та (або) виразки ротової порожнини після прийому препарату Ridlip або інших препаратів групи статинів.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта або у пацієнта є сумніви, слід знову звернутися до лікаря.

Крім того, не застосовувати препарат Ridlip, 40 мг (найбільша доза):

• Якщо у пацієнта є помірно виражене захворювання нирок(у разі сумнівів слід звернутися до лікаря),
• Якщо у пацієнта є захворювання щитоподібної залози,
• Якщо у пацієнта є часті або невідомого походження симптоми або болі м'язів, якщо у пацієнта або членів його родини раніше спостерігалися захворювання м'язів або під час застосування препаратів, які знижують рівень жирних речовин, виникали порушення м'язів,
• Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• Якщо пацієнт походженням з Азії(японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці та індійці),
• Якщо пацієнт приймає препарати групи фібратів, тобто інші препарати, які знижують рівень холестерину.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у пацієнта є сумніви),
слід знову звернутися до лікаря.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Ridlip, слід звернутися до лікаря або фармацевта,

• Якщо у пацієнта є захворювання нирок;
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки;
• Якщо у пацієнта є часті або невідомого походження симптоми або болі м'язів, або у пацієнта чи членів його родини раніше спостерігалися захворювання м'язів, або пацієнт мав раніше порушення м'язів під час застосування препаратів, які знижують рівень жирних речовин. Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо у нього виникнуть симптоми або болі м'язів невідомого походження, особливо якщо це супроводжується загальним поганим самопочуттям і гарячкою. Слід також повідомити лікаря, якщо виникне постійне слабіння м'язів;
• Якщо у пацієнта є або раніше спостерігалося міастенія(хвороба, яка спричинює загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь в диханні) або міастенія очна (хвороба, яка спричинює слабіння м'язів очей), оскільки статини можуть іноді посилювати симптоми хвороби або спричинювати виникнення міастенії (див. пункт 4);
• Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю;
• Якщо у пацієнта є захворювання щитоподібної залози;
• Якщо пацієнт приймає препарати, які знижують рівень холестерину групи фібратів. Слід уважно прочитати інструкцію, навіть якщо пацієнт раніше приймав інші препарати, які знижують рівень холестерину;
• Якщо пацієнт приймає препарати, які застосовуються при захворюваннях шлунково-кишкового тракту;
• Якщо пацієнт приймає еритроміцин (антібіотик), кіс фузидовий (антібіотик - див. нижче та пункт "Попередження та заходи обережності"),
• Якщо пацієнт приймає пероральні контрацептиви,
• Якщо пацієнт приймає регорафеніб (препарат, який застосовується при лікуванні раку),
• Якщо пацієнт приймає даролутамід (препарат, який застосовується при лікуванні раку),
• Якщо пацієнт приймає капматиніб (препарат, який застосовується при лікуванні раку),
• Якщо пацієнт приймає гормональну терапію,
• Якщо пацієнт приймає фостаматиніб (препарат, який застосовується при лікуванні зниження кількості тромбоцитів),
• Якщо пацієнт приймає фебуксостат (препарат, який застосовується при лікуванні та профілактиці високих рівнів сечової кислоти в крові),
• Якщо пацієнт приймає терифлуномід (препарат, який застосовується при лікуванні множинного склерозу),
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які застосовуються при лікуванні вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ та гепатит С, окремо або в комбінації з іншими препаратами (див. пункт "Попередження та заходи обережності"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, паритапревір, дазабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у пацієнта є сумніви):

Не слід приймати препарат Ridlip у дозі 40 мг (найбільша доза), а перед прийняттям препарату Ridlip у будь-якій іншій дозі слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Звітувалося про важкі реакції на шкіру, пов'язані з прийняттям препаратів, які містять
розувастатин, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на препарат, яка включає еозинофілію та загальні симптоми (DRESS). У разі виникнення будь-якого з симптомів, описаних у пункті 4, слід припинити прийняття препарату Ridlip і негайно звернутися до лікаря.
У невеликої групи пацієнтів препарати групи статинів можуть впливати на функцію печінки. Для підтвердження такого впливу проводиться аналіз крові, який перевіряє активність ферментів печінки. Зазвичай лікар призначає аналіз активності ферментів печінки в крові перед початком і під час лікування препаратом Ridlip.
Пацієнти з цукровим діабетом або ті, у кого є ризик розвитку цукрового діабету, будуть під суворим контролем лікаря під час прийняття цього препарату. Пацієнти, у яких спостерігаються високі рівні цукру та жирів у крові, надмірна вага та високе артеріальне тиску, можуть бути під ризиком розвитку цукрового діабету.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнт молодший 6 років: препарат Ridlip не слід застосовувати у дітей молодших 6 років.
• Якщо пацієнт молодший 18 років: препарат Ridlip у дозі 40 мг не підходить для застосування у дітей та підлітків молодших 18 років.

Ridlip та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися
останнім часом, а також про препарати, які планується приймати.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

• циклоспорин (препарат, який застосовується, наприклад, після трансплантації органів),
• препарати, які розріджують кров: м.ін. варфарин, аценокумарол або флуїндіон (їхнє розріджувальне діяння на кров, а також ризик кровотечі, можуть бути збільшені, якщо вони приймаються одночасно з розувастатином), тикагрелор або клопідогрел,
• препарат групи фібратів (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший препарат, який знижує рівень холестерину в крові (наприклад, езетиміб),
• препарати, які застосовуються при захворюваннях шлунково-кишкового тракту,
• еритроміцин (антібіотик), кіс фузидовий (антібіотик - див. нижче та пункт "Попередження та заходи обережності"),
• пероральні контрацептиви,
• regorafenib (препарат, який застосовується при лікуванні раку),
• darolutamid (препарат, який застосовується при лікуванні раку),
• kapmatynib (препарат, який застосовується при лікуванні раку),
• гормональна терапія,
• fostamatinib (препарат, який застосовується при лікуванні зниження кількості тромбоцитів),
• febuksostat (препарат, який застосовується при лікуванні та профілактиці високих рівнів сечової кислоти в крові),
• teryflunomid (препарат, який застосовується при лікуванні множинного склерозу),
• будь-який з наступних препаратів, які застосовуються при лікуванні вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ та гепатит С, окремо або в комбінації з іншими препаратами (див. пункт "Попередження та заходи обережності"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, паритапревір, дазабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.

Препарат Ridlip може змінювати діяння цих препаратів або ці препарати можуть змінювати діяння препарату Ridlip.

Якщо під час лікування бактеріальної інфекції пацієнту необхідно приймати кіс фузидовий перорально, слід тимчасово припинити прийняття препарату Ridlip. Лікар повідомить пацієнта, коли він зможе знову почати приймати препарат Ridlip безпечно. Прийняття препарату Ridlip з кісом фузидовим у рідких випадках може призвести до слабіння м'язів, чутливості або болю

(рабдомієліз). Більше інформації про рабдомієліз див. у пункті 4.

Вагітність і годування грудьми

Препарат Ridlip не слід прийматипід час вагітності чи годування грудьми. Якщо під час прийняття препарату Ridlip пацієнтка завагітніє, слід негайно припинити його прийняттята звернутися до лікаря. Під час прийняття препарату Ridlip слід уникати вагітності та застосовувати ефективні методи контрацепції.
Перед прийняттям будь-якого препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Більшість людей можуть керувати транспортними засобами та обслуговувати машини під час прийняття препарату Ridlip - він не порушує їхню здатність. Однак у частини пацієнтів можуть виникати головокружіння під час лікування препаратом Ridlip. Якщо такий симптом виник у пацієнта, слід звернутися до лікаря, перш ніж пацієнт буде керувати транспортним засобом або обслуговувати машини.
Ridlip містить лактозу.
Якщо у пацієнта виявлено нетолерантність деяких цукрів [лактози (молочного цукру)], слід повідомити про це лікаря перед прийняттям препарату Ridlip.

Ridlip містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".
Повний перелік допоміжних речовин див. у пункті: "Зміст упаковки та інші відомості".

3. Як застосовувати препарат Ridlip

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі

Застосування препарату Ridlip для зниження рівня холестерину

Початкова доза

Лікування слід розпочинати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо пацієнт раніше приймав більші дози інших статинів. Розмір початкової дози залежить від:

• рівня холестерину,
• степеня ризику виникнення у пацієнта інфаркту міокарда або інсульту,
• існування у пацієнта чинників, які збільшують схильність до небажаних дій.

Слід запитати лікаря, яка початкова доза препарату Ridlip найкраще підходить для пацієнта.
Лікар може вирішити застосувати дозу 5 мг як початкову дозу, якщо:

• пацієнт походить з Азії(Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
• пацієнт є у віці понад 70 років,
• у пацієнта є помірно виражені захворювання нирок,
• пацієнт підлягає ризику виникнення захворювань та болів м'язів (міопатія).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб вона була відповідною для потреб пацієнта.
Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 5 мг, лікар може вирішити збільшити до 10 мг, а потім до 20 мг або 40 мг, якщо це необхідно. Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 10 мг, лікар може вирішити збільшити до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Термін лікування встановленою дозою між кожним її збільшенням становить 4 тижні.
Максимальна добова доза препарату Ridlip становить 40 мг. Вона застосовується у пацієнтів з високим рівнем холестерину та великим ризиком інфаркту або інсульту, у яких доза 20 мг була недостатньою для зниження рівня холестерину.

Застосування препарату Ridlip для зниження ризику інфаркту або інсульту чи подібних проблем зі здоров'ям

Рекомендована добова доза становить 20 мг, однак лікар може вирішити зменшити її, якщо у пацієнта є чинники, описані вище.

Застосування у дітей та підлітків віком 6-17 років

Діапазон доз для застосування у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років становить від 5 до 20 мг раз на добу. Зазвичай застосовується початкова доза 5 мг раз на добу, а лікар може поступово збільшувати дозу, щоб вона була відповідною для пацієнта. Максимальна добова доза препарату Ridlip у дітей віком від 6 до 17 років становить 10 мг або 20 мг, залежно від типу захворювання, яке лікується. Препарат слід приймати раз на добу. Препарат Ridlip у дозі 40 мг не слід застосовуватиу дітей.

Прийом препарату

Таблетку слід ковтати цілком, запивючи водою.
Препарат Ridlip слід приймати раз на добуо будь-який час з їжею або без їжі.
Рекомендується приймати препарат о сталій порі, щоб легше пам'ятати про це.

Контрольні аналізи холестерину

Для забезпечення зниження рівня холестерину та його нормалізації слід регулярно проводити контрольні візити та аналізи крові.
Лікар може вирішити збільшити дозу препарату Ridlip, щоб вона була відповідною для пацієнта.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ridlip

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ridlip слід звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо пацієнт перебуває в лікарні або лікується від іншої хвороби, він повинен повідомити лікаря або іншого медичного працівника про прийняття препарату Ridlip.

Пропуск препарату Ridlip

Слід прийняти наступну дозу о звичайній порі. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийняття препарату Ridlip

Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт хоче припинити прийняття препарату Ridlip. Рівень холестерину може знову підвищитися, якщо прийняття препарату Ridlip буде припинено.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинювати небажані дії, хоча вони не виникнуть у кожного. Це важливо, щоб пацієнт знав, які небажані дії можуть виникнути. Зазвичай вони є легкими та проходять коротко після початку лікування.
Слід негайно припинити прийняття препарату Ridlip і звернутися по медичну допомогу, якщо виникнуть наступні алергічні реакції:

• Труднощі з диханням з виникненням набряку обличчя, губ, язика та (або) горла або без;
• Набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, який може спричинювати труднощі з ковтанням;
• Дуже сильне свербіння шкіри (з пухирями);
• Червоні пласкі плями у вигляді тарілки або круглі плями на тулубі, часто з центральними пухирями, лущенням шкіри, виразками ротової порожнини, горла, носа, статевих органів та очей. Ці важкі зміни шкіри можуть бути передувані гарячкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона);
• Розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до препаратів).

Слід припинити прийняття препарату Ridlip і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть:

• Болі або інші симптомим'язів, які тривають довше, ніж можна очікувати. Симптоми м'язів виникнуть частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих пацієнтів. Як і у випадку з іншими статинами, у дуже малої кількості пацієнтів спостерігалося негативне вплив на м'язи. Рідко у цих пацієнтів спостерігалося потенційно небезпечне для життя ушкодження м'язів (рабдомієліз);
• Розрив м'язу;
• Симптоми синдрому, подібного до системного червоного вовчака(такі як висипка, захворювання суглобів та зміни гематологічні).

Небажані дії, які виникнуть часто (у більше ніж 1 з 100, але у менше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• Головний біль
• Біль у животі
• Запор
• Нудота
• Біль м'язів
• Слабкість
• Головокружіння
• Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом проходить сам собою і не потрібно припиняти прийняття препарату Ridlip (стосується лише дози 40 мг).
• Цукровий діабет. Імовірність виникнення цукрового діабету є вищою, якщо у пацієнта є високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високе артеріальне тиску. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, буде контролювати пацієнтів групи ризику під час прийняття цього препарату.

Небажані дії, які виникнуть не дуже часто (у більше ніж 1 з 1000, але у менше ніж 1 з 100 пацієнтів)

• Висипка, свербіння або інші реакції шкіри.
• Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом проходить сам собою і не потрібно припиняти прийняття препарату Ridlip (стосується лише доз 5 мг, 10 мг та 20 мг).

Небажані дії, які виникнуть рідко (у більше ніж 1 з 10 000, але у менше ніж 1 з 1000 пацієнтів)

• Важкі алергічні реакції - до симптомів належить набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, труднощі з ковтанням та диханням, сильне свербіння шкіри (з пухирями). Якщо пацієнт підозрює, що виникла алергічна реакція, слід негайно припинити прийняття препарату Ridlip і звернутися по медичну допомогу.
• Ушкодження м'язів у дорослих, слід бути обережним, тобто припинити прийняття препарату Ridlip і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть болі або інші симптомим'язів, які тривають довше, ніж можна очікувати.
• Сильні болі у животі (запалення підшлункової залози).
• Збільшення активності ферментів печінки в крові.
• Більша, ніж зазвичай, схильність до кровотечі або виникнення синяків через малий рівень тромбоцитів.
• Симптоми синдрому, подібного до системного червоного вовчака (такі як висипка, захворювання суглобів та зміни гематологічні).

Небажані дії, які виникнуть дуже рідко (у менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів)

• Жовтяниця (жовтіння шкіри та очей)
• Запалення печінки
• Присутність крові в сечі
• Ушкодження нервів кінцівок (відчувається як оніміння)
• Болі суглобів
• Втрата пам'яті
• Збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія).

До небажаних дій невизначеної частоти належать:

• Діарея (розріджений стул)
• Кашель
• Поверхневе дихання
• Набряк
• Забурення сну (безсоння та кошмари)
• Забурення статевої функції
• Депресія
• Проблеми з диханням (утримуючийся кашель та (або) поверхневе дихання або гарячка)
• Ушкодження сухожилля
• Постійне слабіння м'язів
• Міастенія (хвороба, яка спричинює загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь у диханні)
• Міастенія очна (хвороба, яка спричинює слабіння м'язів очей). Слід поговорити з лікарем, якщо у пацієнта виникло слабіння рук або ніг, посилення після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або задуха.

Звітування про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03038 Київ
телефон: 0 800 505 401
факс: (044) 206-32-49
Адреса електронної пошти: adr@dlr.gov.ua
Веб-сайт: https://dlr.gov.ua/
Небажані дії можна також повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітуючи про небажані дії, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ridlip

• Зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не застосовувати препарат Ridlip після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день місяця.
• Не зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці.

Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Ridlip

Активною речовиною препарату є розувастатин. Препарат Ridlip містить солі кальцію розувастатину в дозі, відповідній 5 мг, 10 мг, 20 мг або 40 мг розувастатину.
Інші складники: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, цитрат натрію, стеаринат магнію, кросповідон
Покриття:
Покриті таблетки, 5 мг
Opadry Yellow 02B82338 [гіпромелоза 5cP, діоксид титану (E171), макрогол 400, жовтий оксид заліза (E172)]
Покриті таблетки, 10 мг, 20 мг, 40 мг
Opadry Pink 03B24082 [гіпромелоза 6 cP, діоксид титану (E171), макрогол 400, червоний оксид заліза (E172)]

Як виглядає препарат Ridlip і що містить упаковка

Ridlip, 5 мг, світло-жовті до жовтих, круглі покриті таблетки з виштампованим знаком "RT 1" на одному боці та гладкі на іншому боці.
Ridlip, 10 мг, світло-рожеві до рожевих, круглі покриті таблетки з виштампованим знаком "RT 2" на одному боці та гладкі на іншому боці.
Ridlip, 20 мг, світло-рожеві до рожевих, круглі покриті таблетки з виштампованим знаком "RT 3" на одному боці та гладкі на іншому боці.
Ridlip, 40 мг, світло-рожеві до рожевих, овальні покриті таблетки з виштампованим знаком "RT 4" на одному боці та гладкі на іншому боці.
Препарат Ridlip доступний в блистерних упаковках по 28, 56 та 90 таблеток у картонній коробці.

Відповідальний суб'єкт:

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
вул. Ідзиковського, 16
00-710 Варшава
Польща
Телефон: +48 22 642 07 75

Виробник:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Голландія
Terapia SA, 124 Fabricii Street, 400632 Клуж-Напока, повіт Клуж, Румунія

Дата останньої актуалізації інструкції: