Укладена інструкція: інформація для пацієнта
Ridlip, 5 мг, покриті таблетки
Ridlip, 10 мг, покриті таблетки
Ridlip, 20 мг, покриті таблетки
Ridlip, 40 мг, покриті таблетки
Розувастатин
Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
- Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Зміст інструкції:
- 1. Що таке препарат Ridlip і для чого він призначений
- 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Ridlip
- 3. Як застосовувати препарат Ridlip
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати препарат Ridlip
- 6. Зміст упаковки і інші відомості
1. Що таке препарат Ridlip і для чого він призначений
Препарат Ridlip належить до групи препаратів, званих статинами.
Препарат Ridlip призначений для застосування у випадках:
- У пацієнта виявлено високий рівень холестерину. Це означає ризик інфаркту міокарда (завалу серця) або інсульту. Ridlip застосовується у дорослих, підлітків та дітей віком 6 років і старших для лікування високого рівня холестерину.
- Лікар призначив статин, оскільки зміна дієти та збільшення фізичних вправ виявилися недостатніми для досягнення нормального рівня холестерину в крові. Пацієнт, який приймає Ridlip, повинен також дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину та фізичних вправ.
або
- Препарат Ridlip також призначений у випадках, коли у пацієнта є інші чинники, які збільшують ризик інфаркту міокарда (завалу серця), інсульту або подібних захворювань.
Інфаркт міокарда, інсульт і інші проблеми можуть бути спричинені атеросклерозом артерій.
Атеросклероз артерій є результатом відкладення атеросклеротичних бляшок у судинах.
Чому важливо постійне застосування препарату Ridlip
Препарат Ridlip застосовується для досягнення нормальних значень рівня жирних речовин у крові. Найбільш поширеним серед них є холестерин.
У крові存在ують різні види холестерину, так званий "поганий" холестерин (ЛДЛ-Х) і "хороший" холестерин (ВЛДЛ-Х).
- Препарат Ridlip може спричинити зменшення рівня "поганого" холестерину та збільшення рівня "хорошого" холестерину.
- Дія препарату Ridlip полягає у гальмуванні виробництва "поганого" холестерину в організмі. Він також допомагає у видаленні "поганого" холестерину з крові.
У більшості людей підвищений рівень холестерину не змінює загального стану, оскільки не спричиняє жодних симптомів. Однак, якщо пацієнт не лікується, це може привести до відкладення жирних речовин у стінках судин та їх звуження.
Іноді це може привести до блокування звуженої судини, переривання кровотоку до серця або мозку та, як наслідок, інфаркту міокарда або інсульту. Досягнення нормальних значень рівня холестерину в крові зменшує ризик інфаркту, інсульту або подібних захворювань.
Навіть якщо після застосування препарату Ridlip рівень холестерину буде нормальним, необхідно продовжувати
його приймати. Це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину, яке спричиняє відкладення жирних речовин. Необхідно припинити застосування препарату, якщо так порекомендує лікар або якщо пацієнтка завагітніє.
2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Ridlip
Коли не застосовувати препарат Ridlip
- Якщо у пацієнта виявлена гіперчутливість (надчутливість) до розувастатинуабо будь-якого іншого компонента препарату Ridlip,
- Якщо пацієнтка вагітнаабо годує грудьми. Якщо жінка, яка приймає препарат Ridlip, завагітніє, необхідно негайно припинити його застосування і повідомити лікаря. Жінки, які приймають препарат Ridlip, повинні застосовувати ефективні методи контрацепції,
- Якщо у пацієнта виявлено захворювання печінки,
- Якщо у пацієнта виявлено важке захворювання нирок,
- Якщо у пацієнта спостерігаються часті або невідомого походження симптоми або болі м'язів,
- Якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувіру/велпатасвіру/воксилапревіру (стосується лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С),
- Якщо пацієнт приймає циклоспорин(препарат, який застосовується, наприклад, після трансплантації органів),
- Якщо у пацієнта раніше спостерігалися важкі шкірні висипання або лущення шкіри, пухирці та (або) виразки ротової порожнини після прийняття препарату Ridlip або інших подібних препаратів.
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта або у пацієнта є сумніви, необхідно знову звернутися до лікаря.
Крім того, не застосовувати препарат Ridlip, 40 мг (найбільша доза):
- Якщо у пацієнта виявлено помірно виражене захворювання нирок(у разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря),
- Якщо у пацієнта виявлено захворювання щитоподібної залози,
- Якщо у пацієнта спостерігаються часті або невідомого походження симптоми або болі м'язів, якщо у пацієнта або членів його родини раніше спостерігалися захворювання м'язів або під час застосування препаратів, які знижують рівень жирних речовин, спостерігалися порушення м'язів,
- Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю;
- Якщо пацієнт походженням з Азії(японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці та індійці),
- Якщо пацієнт приймає препарати з групи фібратів, тобто інші препарати, які знижують рівень холестерину.
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у пацієнта є сумніви),необхідно знову звернутися до лікаря.
Осторожності та попередження
Перш ніж почати застосування препарату Ridlip, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта,
- Якщо у пацієнта виявлено захворювання нирок;
- Якщо у пацієнта виявлено захворювання печінки;
- Якщо у пацієнта спостерігаються часті або невідомого походження симптоми або болі м'язів, або у пацієнта або членів його родини раніше спостерігалися захворювання м'язів, або пацієнт мав раніше порушення м'язів під час застосування препаратів, які знижують рівень жирних речовин. Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо у нього спостерігаються симптоми або болі м'язів невідомого походження, особливо якщо це супроводжується загальним поганим самопочуттям і гарячкою. Необхідно також повідомити лікаря, якщо спостерігається постійне слабіння м'язів;
- Якщо у пацієнта виявлено міастенія(хвороба, яка спричиняє загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь в диханні) або міастенія очна (хвороба, яка спричиняє слабіння м'язів очей), оскільки статини можуть іноді посилювати симптоми хвороби або спричиняти розвиток міастенії (див. пункт 4);
- Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю;
- Якщо у пацієнта виявлено захворювання щитоподібної залози;
- Якщо пацієнт приймає препарати, які знижують рівень холестерину з групи фібратів. Необхідно прочитати докладно інструкцію, навіть якщо пацієнт раніше приймав інші препарати, які знижують рівень холестерину;
- Якщо пацієнт приймає препарати, які застосовуються для лікування захворювань, пов'язаних з ВІЛ, наприклад, ритонавір з лопинавіром та (або) атазанавіром, необхідно ознайомитися з інформацією в пункті: "Ridlip та інші препарати";
- Якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або внутрішньовенно препарат, який містить фузидову кислоту(препарат, який застосовується для лікування бактеріальних інфекцій). Застосування фузидової кислоти одночасно з препаратом Ridlip може спричинити важкі пошкодження м'язів (рабдоміоліз); див. пункт " Ridlip та інші препарати";
- Якщо пацієнту більше 70 років(оскільки лікар повинен обрати відповідну початкову дозу препарату Ridlip для пацієнта);
- Якщо у пацієнта виявлено важку недостатність дихальної системи;
- Якщо пацієнт походженням з Азії(японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці та індійці). У цих пацієнтів лікар встановлює відповідну початкову дозу препарату Ridlip.
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у пацієнта є сумніви):
Не слід приймати препарат Ridlip у дозі 40 мг (найбільша доза), а перед прийняттям препарату Ridlip у будь-якій іншій дозі необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Згідно повідомлень, важкі шкірні реакції, пов'язані з застосуванням препаратів, які містять розувастатин, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на препарат, яка включає еозинофілію та системні симптоми (DRESS). У разі спостереження будь-якого з симптомів, описаних у пункті 4, необхідно припинити застосування препарату Ridlip і негайно звернутися до лікаря.
У невеликої групи пацієнтів препарати групи статин можуть впливати на функцію печінки. Для підтвердження такого впливу проводиться аналіз крові для визначення активності ферментів печінки. Зазвичай лікар рекомендує провести аналіз активності ферментів печінки в крові перед початком і під час лікування препаратом Ridlip.
Пацієнти з цукровим діабетом або ті, у кого існує ризик розвитку цукрового діабету, будуть під суворим контролем лікаря під час застосування цього препарату. Пацієнти, у яких спостерігаються високі рівні цукру та жирних речовин у крові, надмірна вага та високе артеріальне тиску, можуть бути під ризиком розвитку цукрового діабету.
Діти та підлітки
- Якщо пацієнту менше 6 років: препарат Ridlip не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.
- Якщо пацієнту менше 18 років: препарат Ridlip у дозі 40 мг не підходить для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.
Ridlip та інші препарати
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються, а також про ті, які планується приймати.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:
- циклоспорин (препарат, який застосовується, наприклад, після трансплантації органів),
- препарати, які розріджують кров: зокрема, варфарин, аценокумарол або флундіон (їхнє розріджуюче кров дію, а також ризик кровотечі, можуть бути збільшені, якщо вони приймаються одночасно з розувастатином), тикагрелор або клопідогрел,
- препарат з групи фібратів (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший препарат, який знижує рівень холестерину в крові (наприклад, езетиміб),
- препарати, які застосовуються для лікування захворювань шлунка (стосуються нейтралізації соляної кислоти в шлунку),
- еритроміцин (антібіотик), фузидова кислота (антібіотик - див. нижче та пункт "Осторожності та попередження"),
- пероральні контрацептиви,
- regorafenib (препарат, який застосовується для лікування раку),
- даролутамід (препарат, який застосовується для лікування раку),
- капматиніб (препарат, який застосовується для лікування раку),
- гормональна терапія заміщення,
- фостаматиніб (препарат, який застосовується для лікування зниження кількості тромбоцитів),
- фебуксостат (препарат, який застосовується для лікування та профілактики високих рівнів сечової кислоти в крові),
- терифлуномід (препарат, який застосовується для лікування розсіяного склерозу),
- будь-який з наступних препаратів, які застосовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ або гепатит С, які приймаються окремо або в комбінації з іншими препаратами (див. пункт "Осторожності та попередження"): ритонавір, лопинавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, паритапревір, дазабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.
Препарат Ridlip може змінити дію цих препаратів або ці препарати можуть змінити дію препарату Ridlip.
Якщо для лікування бактеріальної інфекції пацієнту необхідно приймати фузидову кислоту перорально, необхідно тимчасово припинити прийняття препарату Ridlip. Лікар повідомить пацієнта, коли він зможе знову безпечно почати приймати препарат Ridlip. Застосування препарату Ridlip з фузидовою кислотою в рідких випадках може привести до слабіння м'язів, тендerness або болю
(рабдоміоліз). Більше інформації про рабдоміоліз див. в пункті 4.
Вагітність і годування грудьми
Препарат Ridlip не слід застосовуватипід час вагітності чи годування грудьми. Якщо під час застосування препарату Ridlip пацієнтка завагітніє, необхідно негайно припинити його застосування і звернутися до лікаря. Під час застосування препарату Ridlip необхідно уникати вагітності та застосовувати ефективні методи контрацепції.
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин
Більшість людей можуть керувати транспортними засобами та обслуговувати машини під час застосування препарату Ridlip - він не порушує їхньої здатності. Однак у частини пацієнтів спостерігаються головокружіння під час лікування препаратом Ridlip. Якщо такий симптом спостерігається у пацієнта, необхідно звернутися до лікаря перед тим, як пацієнт буде керувати автомобілем або обслуговувати машини.
Ridlip містить лактозу.
Якщо у пацієнта виявлена нетолерантність до деяких цукрів [лактози (молочного цукру)], необхідно повідомити про це лікаря перед застосуванням препарату Ridlip.
Ridlip містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "безнатрієвим".
Повний перелік допоміжних речовин див. в пункті: "Зміст упаковки та інші відомості".
3. Як застосовувати препарат Ridlip
Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Застосування препарату Ridlip для зниження рівня холестерину
Початкова доза
Лікування слід розпочинати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо пацієнт раніше приймав більші дози інших статинів. Розмір початкової дози залежить від:
- рівня холестерину,
- степеня ризику інфаркту міокарда або інсульту у пацієнта,
- існування у пацієнта чинників, які збільшують чутливість до побічних ефектів.
Необхідно запитати лікаря, яка початкова доза препарату Ridlip найкраще підходить для пацієнта.
Лікар може вирішити застосувати дозу 5 мг як початкову дозу, якщо:
- пацієнт походженням з Азії(Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
- пацієнту більше 70 років,
- у пацієнта спостерігаються помірно виражені захворювання нирок,
- пацієнт підлягає ризику захворювань та болів м'язів (міопатія).
Збільшення дози та максимальна добова доза
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб вона була відповідною для потреб пацієнта.
Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 5 мг, лікар може вирішити збільшити до 10 мг, а потім до 20 мг або 40 мг, якщо це необхідно. Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 10 мг, лікар може вирішити збільшити до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Термін лікування встановленою дозою між кожним її збільшенням становить 4 тижні.
Максимальна добова доза препарату Ridlip становить 40 мг. Вона застосовується у пацієнтів з високим рівнем холестерину та великим ризиком інфаркту або інсульту, у яких доза 20 мг була недостатньою для зниження рівня холестерину.
Застосування препарату Ridlip для зниження ризику інфаркту або інсульту чи подібних проблем зі здоров'ям
Рекомендована добова доза становить 20 мг, однак лікар може вирішити зменшити її, якщо у пацієнта існують чинники, описані вище.
Застосування у дітей та підлітків віком 6-17 років
Діапазон доз для застосування у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років становить від 5 до 20 мг один раз на добу. Зазвичай застосовується початкова доза 5 мг один раз на добу, а лікар може поступово збільшувати дозу, щоб вона була відповідною для пацієнта. Максимальна добова доза препарату Ridlip у дітей віком від 6 до 17 років становить 10 мг або 20 мг, залежно від типу захворювання, яке лікується. Препарат слід приймати один раз на добу. Препарат Ridlip у дозі 40 мг не слід застосовуватиу дітей.
Прийом препарату
Таблетку слід ковтати цілою, запивючи водою.
Препарат Ridlip слід приймати один раз на добуо будь-якій порі з їжею або без їжі.
Рекомендується приймати препарат о сталій порі, щоб легше про нього пам'ятати.
Контрольні аналізи холестерину
Для забезпечення зниження рівня холестерину та його нормалізації необхідно регулярно проводити контрольні візити та аналізи крові.
Лікар може вирішити збільшити дозу препарату Ridlip, щоб вона була відповідною для пацієнта.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ridlip
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ridlip необхідно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо пацієнт знаходиться в лікарні або лікується з іншої хвороби, він повинен повідомити лікаря або іншого медичного працівника про застосування препарату Ridlip.
Пропуск препарату Ridlip
Необхідно прийняти наступну дозу о звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Припинення застосування препарату Ridlip
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт хоче припинити застосування препарату Ridlip. Рівень холестерину може знову підвищитися, якщо застосування препарату Ridlip буде припинено.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони спостерігаються.
Важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть спостерігатися. Зазвичай вони є легкими та проходять короткочасно після початку лікування.
Необхідно негайно припинити застосування препарату Ridlip і звернутися по медичну допомогу, якщо спостерігаються наступні алергічні реакції:
- Труднощі з диханням із спостереженням набряку обличчя, губ, язика та (або) горла або без;
- Набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, який може спричиняти труднощі з ковтанням;
- Дуже сильне свербіння шкіри (з пухирцями);
- Червоні плоскі плями у вигляді щита або круглі плями на тулубі, часто з центральними пухирцями, лущенням шкіри, виразками ротової порожнини, горла, носа, геніталій та очей. Ці важкі зміни шкіри можуть бути попереджені гарячкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона);
- Розлегла висипання, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препаратів).
Необхідно припинити застосування препарату Ridlip і негайно звернутися до лікаря, якщо спостерігаються:
- Болі або інші симптомим'язів, які тривають довше, ніж можна очікувати. Симптоми м'язів спостерігаються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих пацієнтів. Як і у випадку з іншими статинами, у дуже малої кількості пацієнтів спостерігалося несприятливе вплив на м'язи. Рідко у цих пацієнтів спостерігалося потенційно загрозливе для життя пошкодження м'язів (рабдоміоліз);
- Розрив м'язу;
- Симптоми синдрому Лайма(такі як висипання, захворювання суглобів та зміни гематологічні).
Побічні ефекти, які спостерігаються часто (у більше ніж 1 з 100, але у менше ніж 1 з 10 пацієнтів)
- Головний біль
- Біль у животі
- Запор
- Нудота
- Біль м'язів
- Слабкість
- Головокружіння
- Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом проходить самостійно і не потрібно припиняти прийняття препарату Ridlip (стосується лише дози 40 мг).
- Цукровий діабет. Імовірність розвитку цукрового діабету є вищою, якщо пацієнт має високий рівень цукру та жирних речовин у крові, надмірну вагу та високе артеріальне тиску. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, буде контролювати пацієнтів групи ризику під час застосування цього препарату.
Побічні ефекти, які спостерігаються не дуже часто (у більше ніж 1 з 1000, але у менше ніж 1 з 100 пацієнтів)
- Висипання, свербіння шкіри або інші реакції шкіри.
- Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом проходить самостійно і не потрібно припиняти прийняття препарату Ridlip (стосується лише доз 5 мг, 10 мг та 20 мг).
Побічні ефекти, які спостерігаються рідко (у більше ніж 1 з 10 000, але у менше ніж 1 з 1000 пацієнтів)
- Важкі алергічні реакції - до симптомів належить набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, труднощі з ковтанням і диханням, сильне свербіння шкіри (з пухирцями). Якщо пацієнт підозрює, що відбулася алергічна реакція, необхідно негайно припинити застосування препарату Ridlip і звернутися по медичну допомогу.
- Пошкодження м'язів у дорослих, необхідно дотримуватися заходів осторожності, тобто припинити застосування препарату Ridlip і негайно звернутися до лікаря, якщо спостерігаються болі або інші симптомим'язів, які тривають довше, ніж можна очікувати.
- Сильні болі в животі (панкреатит).
- Збільшення активності ферментів печінки в крові.
- Більша, ніж зазвичай, схильність до кровотечі або утворення синяків через малий рівень тромбоцитів.
- Симптоми синдрому Лайма (такі як висипання, захворювання суглобів та зміни гематологічні).
Побічні ефекти, які спостерігаються дуже рідко (у менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів)
- Жовтяниця (жовтізація шкіри та очей)
- Запалення печінки
- Присутність крові в сечі
- Пошкодження нервів кінцівок (відчувається як оніміння)
- Болі в суглобах
- Втрата пам'яті
- Збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія).
До побічних ефектів невідомої частоти належать:
- Діарея (розладний стул)
- Кашель
- Поверхневе дихання
- Набряк
- Порушення сну (безсоння та кошмари)
- Порушення статевої функції
- Депресія
- Проблеми з диханням (тривалий кашель та (або) поверхневе дихання або гарячка)
- Пошкодження сухожилля
- Постійне слабіння м'язів
- Міастенія (хвороба, яка спричиняє загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь у диханні)
- Міастенія очна (хвороба, яка спричиняє слабіння м'язів очей). Необхідно поговорити з лікарем, якщо у пацієнта спостерігається слабіння рук або ніг, посилення після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або задуха.
Звітність про побічні ефекти
Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03022 Київ
тел.: 0 800 503 608
факс: (044) 253-47-65
Адреса електронної пошти: adr@moz.gov.ua
Веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Ridlip
- Зберігати в місці, недоступному для дітей.
- Не застосовувати препарат Ridlip після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день місяця.
- Не зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Препарати не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інші відомості
Що містить препарат Ridlip
Активною речовиною препарату є розувастатин. Препарат Ridlip містить кальцієву сіль розувастатину в дозі, відповідній 5 мг, 10 мг, 20 мг або 40 мг розувастатину.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, цитрат натрію, стеарин магнію, кросповідон
Покриття:
Покриті таблетки, 5 мг
Opadry Yellow 02B82338 [гіпромелоза 5cP, діоксид титану (E171), макрогол 400, жовтий оксид заліза (E172)]
Покриті таблетки, 10 мг, 20 мг, 40 мг
Opadry Pink 03B24082 [гіпромелоза 6 cP, діоксид титану (E171), макрогол 400, червоний оксид заліза (E172)]
Як виглядає препарат Ridlip і що містить упаковка
Ridlip, 5 мг, світло-жовті до жовтих, круглі покриті таблетки з гравіруванням "RT 1" на одній стороні та гладкі на іншій стороні.
Ridlip, 10 мг, світло-рожеві до рожевих, круглі покриті таблетки з гравіруванням "RT 2" на одній стороні та гладкі на іншій стороні.
Ridlip, 20 мг, світло-рожеві до рожевих, круглі покриті таблетки з гравіруванням "RT 3" на одній стороні та гладкі на іншій стороні.
Ridlip, 40 мг, світло-рожеві до рожевих, овальні покриті таблетки з гравіруванням "RT 4" на одній стороні та гладкі на іншій стороні.
Препарат Ridlip випускається в блистерних упаковках по 28, 56 і 90 таблеток у паперовій коробці.
Відповідальний суб'єкт:
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
вул. Idzikowskiego 16
00-710 Варшава
Польща
Тел.: +48 22 642 07 75
Виробник:
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Нідерланди
Terapia SA, 124 Fabricii Street, 400632 Клуж-Напока, повіт Клуж, Румунія
Дата останньої актуалізації інструкції: