Репаріл Гел Н

Листок вкладення до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть листок! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Репарил Гель Н (Репарил Н)

(10 мг + 50 мг)/г, гель
Есцин + Дієтиламіні саліцілас
Репарил Гель Н і Репарил Н є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка перед застосуванням препарату, оскільки він містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому листку для пацієнта, або за
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок, щоб у разі потреби мати можливість його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 14 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст листка:

• 1. Що таке препарат Репарил Гель Н і для чого його застосовують
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Репарил Гель Н
• 3. Як застосовувати препарат Репарил Гель Н
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Репарил Гель Н
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Репарил Гель Н і для чого його застосовують

Препарат Репарил Гель Н застосовується місцево у комплексному лікуванні для полегшення
післятравматичних ускладнень, таких як синяки, кров'яні підшкірні кровотечі, ушкодження суглобів.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Репарил Гель Н

Коли не слід застосовувати препарат Репарил Гель Н

• якщо пацієнт має алергію на саліцілани, есцин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта є відкриті рани,
• якщо жінка знаходиться на першому триместрі вагітності,
• якщо в пацієнта є хронічна ниркова хвороба, ниркова недостатність. Не слід застосовувати препарат на слизових оболонках, ділянках шкіри, що піддаються опроміненню.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Репарил Гель Н слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Дуже рідко можуть виникнути місцеві реакції гіперчутливості разом із червоним висипом
шкіри, а також лущенням і висиханням шкіри.
Пацієнти з гіперчутливістю до саліціланів не повинні застосовувати препарат без узгодження з лікарем. У
таких пацієнтів можуть виникнути напади бронхіальної астми, місцеві набряки шкіри та слизових оболонок
(ангіоневротичний набряк) та кропив'янка.
Необхідно уникати контакту желю з очима.

Препарат Репарил Гель Н та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовує пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність і годування грудьми:

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Через відсутність результатів досліджень щодо дії препарату на організм вагітної жінки, тератогенного,
ембріонального впливу, не слід застосовувати препарат у вагітних жінок, тривалий період та на
великі поверхні (максимально 3 тижні, після консультації з лікарем). Застосування під час першого триместру
вагітності протипоказане.
Не слід застосовувати препарат під час годування грудьми.
Необхідно уникати застосування препарату на ділянці грудної клітки жінок, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Необхідність особливих заходів обережності відсутня, оскільки препарат не впливає на здатність
керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат містить ефірну олію лаванди та ефірну олію з квітки гіркої помаранчі

Препарат містить ароматизуючі речовини з ліналом, D-лімоненом та фарнезолом (компонентами ефірної олії лаванди та ефірної олії з квітки гіркої помаранчі). Лінал, D-лімонен та фарнезол можуть спричиняти алергічні реакції. Алергічна реакція може виникнути у пацієнтів
алергічних, а також у пацієнтів, які раніше не мали алергії.

3. Як застосовувати препарат Репарил Гель Н

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому листку для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря, або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо лікар не призначив інакше, жель Репарил Гель Н слід наносити та розподіляти на ушкоджену ділянку та її околиці 1-3 рази на добу, до припинення симптомів, тобто 1-2 тижні.
Одна доза препарату становить нанесення желю розміром з горіх волоський, що відповідає приблизно 6 г желю (ця доза містить приблизно 195 мг саліцілану). Не слід перевищувати максимальну добову дозу 20 г желю
(яка містить приблизно 650 мг саліцілану).
Препарат призначений для зовнішнього застосування, місцевого на шкіру.
Жель можна розтирати або втирати у шкіру. Жель слід залишити до висихання на шкірі протягом
кільках хвилин перед накладенням пов'язки. Не рекомендується застосовувати оклюзивну пов'язку.

Застосування у дітей та молоді

Застосування препарату Репарил Гель Н у дітей та молоді до 12 років не рекомендується.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Дуже рідко (виникають у менше 1 пацієнта на 10 000): реакції гіперчутливості на місці застосування разом із червоним висипом
шкіри та її висиханням, висип, червоний висип, дерматит, лущення шкіри, кропив'янка.
Місцеве застосування препаратів, що містять саліцілани, особливо після нанесення їх на великі ділянки шкіри, можуть спричиняти виникнення системних ефектів на організм, пов'язаних із впливом на печінку, нирки та травну систему; також можуть виникнути системні реакції гіперчутливості, бронхіальна астма.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Алея Єрусалимське 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Репарил Гель Н

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності позначає останній день вказаного місяця.
Алюмінієва трубка: Термін придатності після першого відкриття трубки - 6 місяців.
Ламінована трубка: Термін придатності після першого відкриття трубки - 12 місяців.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Репарил Гель Н

• Активними речовинами препарату є бета-есцин ( Есцинум) та діетиламіні саліцілан ( Дієтиламінісаліцілас). 100 г желю містить 1 г бета-есцину та 5 г діетиламіні саліцілану.
• Інші компоненти: ефірна олія лаванди (ліналол), ефірна олія з квітки гіркої помаранчі (D-лімонен, фарнезол, ліналол) (див. також пункт 2. «Препарат містить ефірну олію лаванди та ефірну олію з квітки гіркої помаранчі»), карбомери, макрогологліцериди каприло-капрону (Softigen 767), дісоду едетинат, трометамол, ізопропіловий спирт, очищена вода.

Як виглядає препарат Репарил Гель Н та що містить упаковка

Препарат Репарил Гель Н має форму желю.
Упаковка складається з алюмінієвої трубки з лакованим внутрішнім шаром та кришкою з HDPE або трубки з 5-шарового ламіну (внутрішній шар HDPE) з кришкою з PP або трубки з 7-шарового ламіну (внутрішній шар HDPE) з кришкою PP, у паперовій коробці.
Об'єм упаковки: 1 трубка по 40 г желю.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за випуск препарату на території країни, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату на території країни експорту:

Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
Dublin, Ірландія

Виробник:

MADAUS GmbH
51101 Кельн
Німеччина

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмкова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу на території країни експорту:85/335/95-C

Номер дозволу на паралельний імпорт: 43/25

Дата затвердження листка: 30.01.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]