МОВІЛАТ 2 мг/г + 20 мг/г мазь

Введення

Опис: інформація для користувача

Моваліс 7,5 мг таблетки

мелоксикам

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Моваліс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Моваліс
3. Як приймати Моваліс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мовалісу

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Моваліс і для чого він використовується

Моваліс містить активну речовину мелоксикам. Мелоксикам належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ), які використовуються для зменшення запалення та болю в суглобах і м'язах.

Моваліс таблетки призначені для дорослих і дітей віком від 16 років.

Моваліс використовується для:

• короткочасного лікування кризи остеоартрозу
• довгочасного лікування

• ревматоїдного артриту
• анкілоозного спондиліту

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Моваліс

Не приймайте Моваліс:

• якщо ви алергічні на мелоксикам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• під час останніх трьох місяців вагітності
• дітям і підліткам віком менше 16 років
• якщо у вас був будь-який з наступних розладів після прийому ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших НПЗ:
• свистіння (свистячі звуки), стискання в грудній клітці, задишка (астма)
• закупорка носа через запалення внутрішньої частини носа (поліпи носа)
• skineruptions/кропив'янка
• раптове запалення шкіри або слизових оболонок, наприклад, запалення навколо очей, обличчя, губ, рота або горла, яке може ускладнити дихання (ангіоневротичний набряк)
• якщо після попередньої терапії НПЗ у вас виник:
• кровотеча в шлунку або кишечнику
• отвори (перфорації) в шлунку або кишечнику
• виразки або кровотеча в шлунку або кишечнику
• якщо у вас був раніше або є виразки шлунку або дванадцятипалої кишки чи кровотеча (виразки або кровотеча, які відбулися至少 двічі)
• важке порушення функції печінки
• важке ниркове захворювання, яке не піддається діалізу
• недавнє кровотеча в мозку (цереброваскулярна геморагія)
• будь-який тип розладів кровотечі
• важке порушення функції серця
• нетерпимість до деяких цукрів, оскільки цей лікарський засіб містить лактозу (див. також "Моваліс містить лактозу та натрій")

Якщо ви не впевnenі щодо будь-якої з цих ситуацій, зверніться до вашого лікаря.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Моваліс.

Попередження

Лікарські засоби, подібні до Мовалісу, можуть бути пов'язані з легким збільшенням ризику інфаркту міокарда ("серцевого нападу") або інсульту ("мозкового нападу"). Будь-який ризик більший при високих дозах і тривалому лікуванні. Не приймайте більшої дози, ніж рекомендовано. Не приймайте Моваліс триваліше, ніж призначено (див. розділ 3 "Як приймати Моваліс").

Якщо у вас є проблеми з серцем, попередній інсульт або якщо ви вважаєте, що можете бути в небезпеці від цих захворювань, обговоріть лікування з вашим лікарем або фармацевтом. Наприклад, якщо у вас:

• високий кров'яний тиск (гіпертонія)
• високий рівень цукру в крові (цукровий діабет)
• високий рівень холестерину в крові (гіперхолестеролемія)
• ви курите

Негайно припиніть лікування Мовалісом, якщо ви спостерігаєте кровотечу (яка викликає чорний кал) або виразки в травній системі (що викликають біль у животі).

Було описано шкірні висипання, які можуть загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз), які з'являються при застосуванні Мовалісу, спочатку як червоні плями або точки, часто з пухирцем у центрі. Інші додаткові симптоми, які можуть з'явитися, - це рани в роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (опухлі та червоні очі). Ці шкірні висипання, які можуть загрожувати життю пацієнта, часто супроводжуються симптомами грипу. Висипання на шкірі можуть прогресувати, утворюючи пухирці або лущення шкіри. Період найбільшого ризику появи тяжких шкірних реакцій - протягом перших тижнів лікування. Якщо ви розвинули синдром Стівенса-Джонсона або токсичну епідермальну некроліз при застосуванні Мовалісу, не слід знову приймати Моваліс.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Моваліс, якщо ви раніше мали будь-яке шкірне висипання після прийому мелоксикаму або інших оксикамів (наприклад, піроксикаму).

Якщо ви розвинули шкірне висипання або ці симптоми, припиніть приймати Моваліс, негайно зверніться до лікаря та повідомте йому, що ви приймаєте цей лікарський засіб.

Моваліс не підходить, якщо вам потрібно негайно полегшити гострий біль.

Моваліс може маскувати симптоми інфекції (наприклад, температуру). Якщо ви вважаєте, що можете мати інфекцію, зверніться до лікаря.

Застереження при застосуванні

Оскільки буде потрібно коригувати лікування, важливо проконсультуватися з вашим лікарем перед тим, як приймати Моваліс, якщо:

• ви мали запалення горла (езофагіт), запалення шлунку (гастрит) або будь-яке інше захворювання травної системи, наприклад, хворобу Крона, виразковий коліт
• високий кров'яний тиск (гіпертонія)
• похилий вік
• захворювання серця, печінки або нирок
• високий рівень цукру в крові (цукровий діабет)
• знижений об'єм крові (гіповолемія), який може виникнути, якщо ви мали велику кровотечу або важкі опіки, операцію чи низьке споживання рідини
• нетерпимість до деяких цукрів, діагностована вашим лікарем, оскільки цей лікарський засіб містить лактозу
• високий рівень калію в крові, раніше діагностований вашим лікарем

Ваш лікар буде слідкувати за вашим станом під час лікування.

Прийом Мовалісу з іншими лікарськими засобами

Оскільки Моваліс може впливати на інші лікарські засоби або бути під їхнім впливом, повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Зокрема, повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте/приймали або використовували будь-який з наступних лікарських засобів:

• інші НПЗ
• солі калію (використовуються для профілактики або лікування низького рівня калію в крові)
• такролімус (використовується після трансплантації органів)
• триметоприм (використовується для лікування інфекцій сечовидільної системи)
• лікарські засоби, які запобігають згортанню крові
• лікарські засоби, які розріджують кров'яні згустки (тромболітики)
• лікарські засоби для лікування захворювань серця та нирок
• кортикостероїди (наприклад, використовуються при запаленні або алергічних реакціях)
• циклоспорин (використовується після трансплантації органів або для лікування важких захворювань шкіри, ревматоїдного артриту або нефротичного синдрому)
• деферасіровір (використовується для лікування хронічного надмірного рівня заліза, викликаного частими переливаннями крові)
• будь-який лікарський засіб для лікування артеріальної гіпертонії (наприклад, бета-блокатори)
• літій (використовується для лікування розладів поведінки)
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС) (використовуються для лікування депресії)
• метотрексат (використовується для лікування пухлин або важких захворювань шкіри та активного ревматоїдного артриту)
• пеметрексед (використовується для лікування раку)
• холестирамін (використовується для зниження рівня холестерину)
• оральні антидіабетичні засоби (сульфонілурети, натеглінід) (використовуються для лікування цукрового діабету; ваш лікар повинен уважно контролювати рівень цукру в крові для гіпоглікемії)

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітність

Не приймайте Моваліс, якщо ви знаходитеся в останніх трьох місяцях вагітності, оскільки це може зашкодити плоду або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем у вашого дитини. Це також може вплинути на вашу та дитячу схильність до кровотечі та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося.

Не слід приймати Моваліс під час перших шести місяців вагітності, якщо тільки це не абсолютно необхідно та якщо ваш лікар не призначить це. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час планування вагітності, ви повинні приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого часу. Починаючи з 20-ї тижня вагітності, Моваліс може викликати проблеми з нирками у вашого дитини, якщо приймати його більше ніж кілька днів, що може викликати низький рівень амніотичної рідини, яка оточує дитини (олігогідрамніон), або звуження судини (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом тривалого періоду, ваш лікар може рекомендувати додаткові огляди.

Якщо ви приймали цей лікарський засіб під час вагітності, негайно зверніться до вашого лікаря/акушера, щоб вони могли розглянути питання про належний контроль.

Лактація

Не рекомендується використовувати цей лікарський засіб під час лактації.

Фертильність

Цей лікарський засіб може зробити важчим завагітніти. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо плануєте вагітність або маєте проблеми з зачаттям.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Цей лікарський засіб може викликати порушення зору, включаючи розмитість зору, головокружіння, сонливість, вертігін або інші порушення центральної нервової системи. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не водьте транспортні засоби та не працюйте з машинами.

Моваліс містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Моваліс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Криза остеоартрозу:

7,5 мг (одна таблетка) один раз на добу. Це можна збільшити до 15 мг (дві таблетки) один раз на добу.

Ревматоїдний артрит:

15 мг (дві таблетки) один раз на добу. Це можна зменшити до 7,5 мг (одна таблетка) один раз на добу.

Анкілоозний спондиліт:

15 мг (дві таблетки) один раз на добу. Це можна зменшити до 7,5 мг (одна таблетка) один раз на добу.

Не перевищуйте максимальну рекомендовану дозу 15 мг на добу.

Якщо будь-яка з ситуацій, описаних у розділі "Попередження та застереження", стосується вас, ваш лікар може обмежити вашу дозу до 7,5 мг (одна таблетка) один раз на добу.

Люди похилого віку

Якщо ви людина похилого віку, рекомендована доза для довгочасного лікування ревматоїдного артриту та анкілоозного спондиліту становить 7,5 мг (одна таблетка) один раз на добу.

Пацієнти з підвищеним ризиком побічних реакцій

Якщо ви пацієнт з підвищеним ризиком побічних реакцій, ваш лікар розпочне лікування з дози 7,5 мг (одна таблетка) на добу.

Ниркова недостатність

Якщо ви пацієнт на діалізі з важкою нирковою недостатністю, ваша доза не повинна перевищувати 7,5 мг (одна таблетка) на добу. У пацієнтів з легкою або середньою нирковою недостатністю не потрібно знижувати дозу.

Печінкова недостатність

У пацієнтів з легкою або середньою печінковою недостатністю не потрібно знижувати дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Моваліс не слід призначати дітям та підліткам віком менше 16 років.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви вважаєте, що дія Мовалісу quá сильна або слабка, або якщо після декількох днів ви не відчуваєте жодної полегшення.

Форма застосування

Перорально.

Таблетки слід ковтати з водою або іншою рідиною під час їжі.

Різ на таблетці служить лише для того, щоб розламати таблетку, якщо вам важко її ковтати.

Якщо ви прийняли quá багато Мовалісу

Якщо ви прийняли quá багато таблеток або підозрюєте передозування, негайно зверніться до вашого лікаря або до найближчої лікарні.

Симптоми, пов'язані з гострою передозуванням НПЗ, зазвичай обмежуються:

• браком енергії (летаргією)
• сонливістю
• нудотою та блювотою
• болі в епігастрії (болі в шлунку)

Ці симптоми зазвичай покращуються, коли ви припиняєте приймати Моваліс. Можливо кровотеча в шлунку або кишечнику (гастроінтестинальне кровотеча).

Важка інтоксикація може викликати важкі побічні ефекти (див. розділ 4):

• високий кров'яний тиск (гіпертонія)
• гостра ниркова недостатність (ниркова недостатність)
• порушення функції печінки (дисфункція печінки)
• зниження або зупинка дихання (депресія дихання)
• втрата свідомості (кома)
• удари (конвульсії)
• колапс кровообігу (колапс кровообігу)
• зупинка серця (серцева зупинка)
• алергічні реакції (гіперчутливість), включаючи:
• омаріння
• задишка
• шкірні реакції

Якщо ви забули прийняти Моваліс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Моваліз і негайно проконсультуйтеся з лікарем або в найближчій лікарні, якщо ви помітите:

Будь-яку алергічну реакцію (гіперчутливість), яка може з'явитися у вигляді:

• шкірних реакцій, таких як свербіж (прурит), утворення пухирів на шкірі або лущення, які можуть бути шкірними висипаннями, що загрожують життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз), пошкодження м'яких тканин (пошкодження слизових оболонок) або еритема мультиформна (див. розділ 2).

Еритема мультиформна - це тяжка алергічна реакція шкіри, яка викликає плями, червоні висипання або фіолетові зони з пухирями. Також вона може вплинути на рот, очі та інші вологі ділянки тіла.

• запалення шкіри або слизових оболонок, таких як запалення навколо очей, обличчя, губ, рота або горла, яке можливо ускладнить дихання, набряклість гомілок/ног (набряк нижніх кінцівок)
• утруднення дихання або астматичні напади
• запалення печінки (гепатит). Це може викликати симптоми, такі як:
• жовтушність шкіри та очей (жовтяниця)
• біль у животі
• втрата апетиту

Будь-який побічний ефект травної системи, особливо:

• кровотеча (що викликає чорний кал)
• вульгарні виразки травної системи (що викликають біль у животі)

Кровотеча травної системи (геморагічний гастрит), утворення виразок або отвору в травній системі (перфорація) іноді можуть бути серйозними та потенційно смертельними, особливо у людей похилого віку.

Якщо ви раніше зазнавали будь-яких симптомів травної системи через тривале використання нестероїдних протизапальних препаратів, негайно проконсультуйтеся з лікарем, особливо якщо ви людина похилого віку. Ваш лікар може спостерігати за вашим станом під час лікування.

Якщо ви відчуваєте порушення зору, не водіть транспортні засоби та не користуйтеся машинами.

Загальні побічні ефекти нестероїдних протизапальних препаратів

Вживання деяких нестероїдних протизапальних препаратів може бути пов'язано з легким збільшенням ризику закриття артеріальних судин (тромботичних подій), наприклад, інфаркт міокарда або інсульт, особливо при високих дозах та тривалому лікуванні.

Було повідомлено про випадки затримання рідини (едем), підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) та серцевої недостатності, пов'язані з лікуванням нестероїдними протизапальними препаратами.

Побічні реакції, які найчастіше спостерігаються, впливають на травну систему (гастроінтестинальні події):

• вульгарні виразки шлунка та верхньої частини тонкого кишківника (пептичні/гастродуоденальні виразки)
• отвор у стінці кишківника (перфорація) або кровотеча травної системи (іноді смертельна, особливо у людей похилого віку)

Після введення нестероїдних протизапальних препаратів було повідомлено про наступні побічні реакції:

• нудота та блювота
• рідкий стул (діарея)
• гази
• запор
• розлад шлунка (диспепсія)
• біль у животі
• чорний кал через кровотечу в травній системі (мелена)
• блювота з кров'ю (гематемезис)
• запалення з утворенням виразок у роті (ульцеративний стоматит)
• погіршення запалення травної системи (наприклад, загострення коліту або хвороби Крона)

Рідше спостерігається запалення шлунка (гастрит).

Побічні ефекти мелоксикаму - активної речовини Мовалізу

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 осіб

• побічні ефекти травної системи, такі як розлад шлунка (диспепсія), нудота та блювота, біль у животі, запор, гази, рідкий стул (діарея)

Часті: можуть впливати на до 1 з 10 осіб

• головний біль

Рідкі: можуть впливати на до 1 з 100 осіб

• головокружіння (чуття безсилля)
• чуття головокружіння або обертання (вертиго)
• сонливість
• анемія (зниження кількості гемоглобіну в червоних кров'яних тілець)
• підвищення артеріального тиску (гіпертонія)
• припливи (тимчасове червоніння обличчя та шиї)
• затримання води та натрію
• підвищення рівня калію (гіперкаліємія). Це може викликати симптоми, такі як:
• зміни серцевого ритму (аритмія)
• серцебиття (коли ви відчуваєте серцеві удари частіше, ніж зазвичай)
• слабкість у м'язах
• відрижка
• запалення шлунка (гастрит)
• кровотеча травної системи
• запалення роту (стоматит)
• алергічні реакції (гіперчутливість)
• свербіж (прурит)
• шкірна реакція
• запалення, викликане затриманням рідини (едем), включаючи набряклість гомілок/ног (едем нижніх кінцівок)
• раптова алергічна реакція шкіри або слизових оболонок, такі як запалення навколо очей, обличчя, губ, рота або горла, яке можливо ускладнить дихання (ангіоневротичний едем)
• тимчасові порушення функції печінки (наприклад, підвищення рівня печінкових ферментів, таких як трансамінази, або підвищення рівня білірубіну). Ваш лікар може виявити це під час аналізу крові
• порушення функції нирок (наприклад, підвищення рівня креатиніну або сечовини)

Рідкісні: можуть впливати на до 1 з 1000 осіб

• зміни настрою
  • кошмари
  • анормальний аналіз крові, включаючи:
  • анормальний диференційний аналіз крові
  • зниження кількості білих кров'яних тіл (лейкопенія)
  • зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)

Ці побічні ефекти можуть збільшити ризик інфекції та викликати симптоми, такі як синяки або носова кровотеча.

• шум у вухах (тінітус)
• серцебиття (коли ви відчуваєте серцеві удари частіше, ніж зазвичай)
• вульгарні виразки шлунка або верхньої частини тонкого кишківника (пептичні/гастродуоденальні виразки)
• запалення горла (езофагіт)
• початок астматичних нападів (спостерігається у людей, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших нестероїдних протизапальних препаратів)
• тяжка утворення пухирів на шкірі або лущення (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз)
• кропив'янка
• порушення зору, включаючи:
• розмитість зору
• кон'юнктивіт (запалення ока або повік)
• запалення товстої кишки (коліт)

Дуже рідкісні: можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб

• пухирчасті реакції шкіри (утворення пухирів) та червоніння (еритема) мультиформна.

Еритема мультиформна - це тяжка алергічна реакція шкіри, яка викликає плями, червоні висипання або фіолетові зони з пухирями. Також вона може вплинути на рот, очі та інші вологі ділянки тіла.

• запалення печінки (гепатит). Це може викликати симптоми, такі як:
• жовтушність шкіри та очей (жовтяниця)
• біль у животі
• втрата апетиту
  • гостра ниркова недостатність (ниркова недостатність) особливо у пацієнтів з факторами ризику, такими як захворювання серця, цукровий діабет або ниркова хвороба
  • отвор у стінці кишківника (перфорація)

Частота невідома: частота не може бути оцінена з наявних даних

• замішання
• дезорієнтація
• відсутність дихання та реакції шкіри (анafilактичні/анafilактоїдні реакції) через вплив сонячного світла (фоточутливість)
• було описано серцеву недостатність (серцева недостатність), пов'язану з лікуванням нестероїдними протизапальними препаратами
• повна втрата певних типів білих кров'яних тіл (агранулоцитоз), особливо у пацієнтів, які приймають Моваліз разом з іншими препаратами, які можуть інгібувати, пригнічувати або руйнувати потенційно компонент кісткового мозку (мієлотоксичні препарати). Це може викликати:
• раптова гарячка
• біль у горлі
• інфекції
• запалення підшлункової залози (панкреатит)
• безплідність у жінок, запізнення овуляції
• алергічна реакція шкіри, характерна для лікарських засобів, яка зазвичай повторюється в одному й тому ж місці при повторному застосуванні препарату та може проявлятися у вигляді округлих або овальних пластин з червонінням та набряком шкіри, утворенням пухирів (кропив'янка) та свербінням.

Побічні ефекти, викликані іншими нестероїдними протизапальними препаратами, які ще не були спостережені при прийомі Мовалізу

Зміни в структурі нирок, які викликають гостру ниркову недостатність:

• дуже рідкісні випадки запалення нирок (інтерстиціальний нефрит)
• загибель деяких клітин нирок (остра тубулярна некроз або папілярна некроз)
• білки в сечі (нефротичний синдром з протеїнурією)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мовалізу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та зовнішній упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте в фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мовалізу

Активна речовина:

• мелоксикам
• один таблетка містить 7,5 мг мелоксикаму

Інші компоненти:

• цитрат натрію
• лактоза моногідрат
• мікрокристалічна целюлоза
• пovidона
• кремнезем колоїдний ангідрид
• кроспovidона
• стеарат магнію

Вигляд продукту та вміст упаковки

Моваліз - це таблетка жовтого кольору з логотипом компанії на одній стороні та знаком з 59D/59D на іншій.

Кожна таблетка Мовалізу має щілину. Щілина служить лише для поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Моваліз випускається в блистерних упаковках з PVC/PVDC/Алюмінію.

Розміри упаковки:коробки по 1, 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500, 1000 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковки будуть доступні.

Інші форми Мовалізу та інші форми прийому мелоксикаму

У деяких країнах мелоксикам також доступний у вигляді:

• мелоксикам 15 мг таблетки
• мелоксикам 15 мг/1,5 мл розчин для ін'єкцій

Власник ліцензії на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник ліцензії на торгівлю:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Німеччина

Відповідальна особа за виробництво:

Boehringer Ingelheim Hellas Single Member S.A.

5 км Паїанії - Маркопуло

194 41 Коропі, Аттика

Греція

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Німеччина

Rottendorf Pharma GmbH

Ostenfelder Strasse 51 - 61

59320 Ennigerloh

Німеччина

Місцевий представник:

Boehringer Ingelheim España, S.A.

Prat de la Riba, 50

08174 Sant Cugat del Vallès (Барселона)

Іспанія

Цей лікарський засіб ліцензований в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія, Естонія, Латвія, Литва, Польща, Португалія, Румунія, Іспанія: Моваліз

Кіпр, Греція: Моватек

Фінляндія, Франція, Італія: Мобік

Німеччина: Мобек

Дата останнього перегляду цього листка:

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.