АЛГЕСАЛ 10 мг/г + 100 мг/г ПІНА ДЛЯ ШКІРИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Альгезал10 мг/г + 100 мг/г шкіряна піна

міртекайн лаурілсульфат/саліцилат діетиламіну

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Альгезал і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Альгезала
3. Як використовувати Альгезал
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Альгезала

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Альгезал і для чого він використовується

Альгезал - це шкіряна піна для нанесення на шкіру, яка містить міртекайн лаурілсульфат (місцевий анестетик) та саліцилат діетиламіну (протизапальний та анальгетик). Цей лікарський засіб належить до групи місцевих лікарських засобів для лікування м'язового та суглобового болю.

Альгезал показаний для місцевого симптоматичного лікування м'язових, суглобових та ревматичних болів, таких як розтягнення, torticollis, лумбаго та інших подібних станів, у дорослих та дітей старших 7 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Альгезала

Не використовуйте Альгезал

• якщо ви алергічні на міртекайн лаурілсульфат, саліцилат діетиламіну (або інші саліцилати) чи на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведений у розділі 6).
• якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації (див. розділ "Вагітність та лактація").
• у дітей молодших 7 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком використання Альгезала.

• Вам слід припинити лікування та звернутися до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який із побічних ефектів, описаних у розділі 4 "Можливі побічні ефекти" цього опису.
• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви страждаєте на бронхіальну астму, оскільки це підвищує ризик алергії на саліцилати.

• Не наносіть на шкіру, яка є крихкою, слизовими оболонками, очима чи чутливими ділянками (наприклад, ранами).
• Не наносіть на відкриті рани, супуративні дерматити, екзему чи інфекційні захворювання шкіри.
• Не наносіть під окулювальні пов'язки.
• Цей лікарський засіб може викликати помірну кераториз, щоб уникнути цього, слід робити м'який масаж.
• Використання лікарського засобу в дозі, вищій за рекомендувану, чи застосування з більшою частотою не покращує результат.

Інші лікарські засоби та Альгезал

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували чи можете використовувати інші лікарські засоби.

Хоча не описано жодних взаємодій Альгезала з іншими лікарськими засобами, не рекомендується застосовувати інші препарати для місцевого застосування на одній і тій же ділянці шкіри без консультації з лікарем.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Є обмежена кількість даних про використання лікарського засобу під час вагітності та лактації. Тому не рекомендується його використання.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодних ефектів на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

Альгезал містить цетиловий спирт та терпенові похідні

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) через вміст цетилового спирту.

Цей лікарський засіб містить лавандову олію з ліналом, кумарином, d-лімоненом, цитронелалом та амілцинамальдегідом. Лінал, кумарин, d-лімонен, цитронелал та амілцинамальдегід можуть викликати алергічні реакції. Терпенові похідні цього допоміжного засобу можуть знижувати епілептичний поріг та призводити до нейрологічних ускладнень, таких як конвульсії, у немовлят та дітей у високих дозах.

3. Як використовувати Альгезал

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Дорослі та діти старші 7 років

Наносіть 2-3 рази на день на больову ділянку, виконуючи м'який масаж, до повного всмоктування. Балон повинен бути потрясений протягом декількох секунд перед використанням. Розприскуйте, тримаючи балон у вертикальному положенні якомога ближче до больової ділянки. Не нахиляйте балон під час використання.

Мийте руки після кожного застосування, щоб уникнути випадкового контакту з очима та слизовими оболонками. Не накладайте пов'язку на ділянку нанесення

Цей лікарський засіб призначений для місцевого застосування (екслюзивно на шкірі). Не застосовуйте на великих ділянках шкіри. Використовуйте виключно на ураженій ділянці.

Використання у дітей

Не використовуйте у дітей молодших 7 років.

Пацієнти похилого віку

Не існує спеціальних рекомендацій для пацієнтів похилого віку.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Не існує спеціальних досліджень у пацієнтів з нирковою недостатністю. Рекомендується використання з обережністю у цій групі пацієнтів.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Не існує спеціальних досліджень у пацієнтів з печінковою недостатністю. Рекомендується використання з обережністю у цій групі пацієнтів.

Якщо ви використовуєте більше Альгезала, ніж потрібно

Через особливості цього лікарського засобу для місцевого застосування, можливість інтоксикації є низькою.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту внутрішньо.

Якщо ви забули використати Альгезал

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• Помірна кераториз.
• Місцеві алергічні реакції (еритематозні чи свербіжні реакції).
• Крос-алергія на саліцилати, яка може викликати появу синдрому Сьомтера та Бірса (поліпоз носа, набряк).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Альгезала

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Увага. Балон під тиском. Захистіть його від прямих сонячних променів та уникайте експозиції при температурах вище 50°C. Не проколюйте та не спалюйте, навіть після використання. Містить 5% маси запальних компонентів. Лікарські засоби не повинні викидатися у водовідведення чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціалізовані пункти збору. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Альгезала

• Активні речовини - міртекайн лаурілсульфат та саліцилат діетиламіну. Кожен грам шкіряної піни містить 10 мг міртекайну лаурілсульфату та 100 мг саліцилату діетиламіну.
• Допоміжні речовини: едетат дисодію, полісорбат 60, тригліцерид капринової/каприлової кислоти, рідка парафінна олія, моностеарат сорбіту, цетиловий спирт, лавандова олія (містить лінал, кумарин, d-лімонен, цитронелал, амілцинамальдегід та терпенові похідні), очищена вода та Propel-45 (пропан + ізобутан).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Альгезал 10 мг/г + 100 мг/г шкіряна піна - це емульсія (олія/вода), яка під дією газового пропеленту утворює білу, однорідну, губчасту, не жирну та миючу піну, легенько парфумовану, яка не викликає подразнення шкіри та створює приємне відчуття свіжості.

Доступний у упаковках по 60 та 100 грамів шкіряної піни.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Лабораторія STADA, С.L.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Meribel Pharma Parets, S.L.U.C/ Рамон і Кахаль, 2

08150 Паретс дель Вальєс (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Липень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/