Ауліндол

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

AulinDol, 30 мг/г, гель

Німесулід

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладишу для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби можна було його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в листку-вкладишу, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листка-вкладишу:

• 1. Що таке AulinDol і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату AulinDol
• 3. Як застосовувати AulinDol
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати AulinDol
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке AulinDol і для чого його застосовують

Назва препарату - AulinDol. Препарат AulinDol містить активну речовину німесулід, яка належить до групи нестероїдних протизапальних та протибольових препаратів (НПЗП).
AulinDol застосовується для полегшення болю та запалення, спричинених:

• розтягненнями,
• травмами сухожилля, які називаються «гострими травматичними запаленнями сухожилля».

Якщо через 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату AulinDol

Коли не застосовувати препарат AulinDol

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину (німесулід) або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6),
• якщо в пацієнта спостерігається алергія (гіперчутливість) на ацетилсаліцилову кислоту або інші препарати групи нестероїдних протизапальних засобів
• у дітей віком до 12 років,
• якщо пацієнтка перебуває в останніх 3 місяцях вагітності.

Не застосовувати препарат AulinDol, якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта.
У разі сумнівів перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Осторожності та попередження

Перед початком застосування препарату AulinDol слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт страждає на бронхіальну астму,
• якщо в пацієнта спостерігаються важкі порушення функції печінки, нирок або серця,
• якщо в пацієнта спостерігається кровотеча з шлунка або виразка шлунка,
• якщо в пацієнта спостерігаються проблеми з згортанням крові,
• якщо пацієнтка перебуває в вагітності або годує грудьми.

Діти та підлітки

Препарат AulinDol не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.

Препарат AulinDol та інші препарати

У зв'язку з тим, що AulinDol застосовується зовні, не відомі жодні взаємодії з іншими препаратами, які приймаються всередину. Не слід застосовувати на шкіру з іншими препаратами, які наносяться місцево.

Вагітність та годування грудьми

Пероральні форми (наприклад, таблетки) препарату Aulin можуть спричиняти побічні ефекти у ненародженого дитини. Не відомо, чи таке саме ризик стосується препарату AulinDol, який застосовується на шкіру.
Якщо пацієнтка перебуває в вагітності або годує грудьми, вважає, що може бути в вагітності або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат AulinDol в останніх 3 місяцях вагітності. Не слід застосовувати препарат AulinDol протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно і не рекомендовано лікарем. Якщо в цьому періоді необхідно лікування, слід застосовувати мінімальну дозу протягом найбільш короткого часу.
Не рекомендується застосування препарату AulinDol у жінок під час вагітності та годування грудьми.

Препарат AulinDol містить:

Метилгідроксибензоат (E218) та пропілгідроксибензоат (E216). Вони можуть спричиняти алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).
Ці реакції можуть виникнути негайно або через кілька днів.

3. Як застосовувати AulinDol

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладишу для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза

Потрібна кількість гелю залежить від розмірів болючого або запаленого місця.

• Зазвичай застосовується 3 г гелю (що відповідає 6-7 см гелю, витиснутого з туби).
• Застосовувати гель 2 або 3 рази на добу.
• Препарат слід застосовувати від 7 до 15 днів. Якщо симптоми не покращаться через 7 днів, слід звернутися до лікаря для визначення подальших дій.
• У разі сумнівів щодо кількості препарату, яку слід застосовувати, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Спосіб застосування

Втерти препарат у болюче та запальне місце. Після застосування препарату слід ретельно вимити руки.

• Не слід застосовувати всередину. У разі випадкового прийняття препарату всередину слід негайно звернутися до лікаря або відвідати найближчий шпиталь.
• Не слід застосовувати на пошкоджену шкіру, рани, подряпини або стани запалення шкіри.
• Не слід застосовувати гель в області очей. У разі контакту препарату з очима слід промити їх чистою водою.
• Не слід застосовувати жодних кремів чи мазей на лікуваний ділянку шкіри. Вони можуть перешкоджати правильній дії препарату.
• Не слід піддавати лікувану ділянку шкіри дії сонячних променів. Можливо підвищення чутливості до сонячних опіків.
• Не слід застосовувати під водонепроникні або не дихаючі пов'язки.
• Препарат AulinDol може забарвлювати шкіру у жовтий колір, а також одяг, який контактує з лікуваною ділянкою.

Застосування більшої кількості препарату, ніж рекомендовано

Мало ймовірне передозування препарату внаслідок його всмоктування через шкіру.
У разі випадкового прийняття препарату всередину слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату

У разі пропуску дози препарату слід якнайшвидше застосувати його. Наступний раз слід застосувати у звичайний час. Не слід застосовувати більшу кількість, ніж зазвичай, для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Побічні ефекти зазвичай є легкими.

Прекратити застосування препарату AulinDol і негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникла алергічна реакція.

• симптоми алергічної реакції включають набряк обличчя, губ, язика або горла, а також труднощі з диханням.

Прекратити застосування препарату у разі виникнення будь-якого з перелічених нижче побічних ефектів:

• свербіння, червоність шкіри або висипка (ці побічні ефекти виникнуть часто, у менше 1 з 10 осіб).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в листку-вкладишу, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Хмельницького, 14, м. Київ, 01001, телефон: +380 44 253 59 57, факс: +380 44 253 59 57, електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати AulinDol

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід застосовувати препарат AulinDol після закінчення терміну його дії, вказаного на тубі та картонній упаковці після Термін дії (EXP). Термін дії означає останній день вказаного місяця.
• Не слід зберігати при температурі вище 30°C. Після кожного застосування препарату слід закрити тубу кришкою.
• Термін зберігання після першого відкриття: 14 днів.
• Номер серії вказано після слова Lot.
• Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат AulinDol

• Активною речовиною препарату є німесулід. 1 г гелю містить 30 мг німесуліду.
• Інші компоненти: діетиленгліколь моноетиловий етер, макроголгліцериди каприло-капронові, карбомери, динатрій едетат, метилгідроксибензоат (E218), пропілгідроксибензоат (E216), тріетаноламін та очищена вода.

Як виглядає препарат AulinDol та що містить упаковка

Препарат AulinDol є однорідним, блідо-жовтим гелем без домішок. Він випускається в тубах по 50 г та 100 г. Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальна особа:

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B
02-222 Варшава

Виробник

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22
60131 Анкона, Італія
Helsinn Birex Pharmaceuticals Limited
Damastown, Mulhuddart, Dublin 15
Ірландія
COSMO S.p.A,
Via C. Colombo 1, 20045 Лаїнате (Мілан)
Італія
Листок-вкладиш у формі, придатній для осіб з порушенням зору, доступний в місці знаходження відповідальної особи.
Дата останнього оновлення листка-вкладишу:09.2024