РЕФЛЕКС СПРЕЙ РОЗЧИН ДЛЯ НАНЕСЕННЯ НА ШКІРУ ДЛЯ РОЗПОРОШЕННЯ

Введення

Опис: інформація для користувача

Reflex Spray розчин для інгаляції на шкіру

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування.

Зміст опису:

1. Що таке Reflex Spray і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Reflex Spray
3. Як використовувати Reflex Spray
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Reflex Spray
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Reflex Spray і для чого він використовується

Reflex Spray - це розчин для інгаляції на шкіру для нанесення на шкіру.

Цей лікарський засіб належить до групи місцевих протизапальних засобів.

• Він показаний у підлітків від 12 років і у дорослих для полегшення болю в м'язах і суглобах при: ушибах, розтягненнях, вивихах, травмах (ударах) без відкритої рани, м'язових спазмах, шийному лордозі, болі в спині та люмбаго (болі в нижній частині спини).

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Reflex Spray

Не використовуйте Reflex Spray:

• Якщо ви алергічні на ефірну олію терпентину, камфору, ментол, саліцилат метилу або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви алергічні на саліцилати, ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) або інші нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен)
• Якщо шкіра в місці лікування пошкоджена або ушкоджена.
• У дітей молодших 12 років.
• Якщо ви страждаєте на алергічний бронхіальний астму: пацієнти з бронхіальною астмою з будь-яким типом алергії, яка може збільшитися при використанні аерозолю.
• Під час третього триместру вагітності та лактації.
• Якщо ви страждаєте на активну виразку шлунка або маєте анамнез виразки шлунка.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Reflex Spray.

• Цей лікарський засіб призначений тільки для зовнішнього використання, не приймайте його всередину.
• Нанесіть Reflex Spray на цілу шкіру, без ран.
• Уникайте контакту лікарського засобу з обличчям, слизистими оболонками (носом, ротом), очима та іншими чутливими частинами тіла.
• Не нанесіть Reflex Spray на великі ділянки шкіри, не використовуйте тугі пов'язки, не робіть фізичні вправи та не застосовуйте тепло в місці нанесення лікарського засобу. Якщо ви накриєте місце нанесення лікарського засобу, зробіть це так, щоб одяг, який накриває місце лікування, був稍 вільним.
• Припиніть використання Reflex Spray, якщо ви відчуваєте подразнення або надмірний дискомфорт чи якщо розвивається чутливість.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як використовувати лікарський засіб під час першого або другого триместру вагітності.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування.

Діти

Reflex Spray протипоказаний у дітей молодших 12 років. Діти особливо чутливі (головним чином немовлята) до деяких компонентів Reflex Spray: нанесення на шкіру може викликати падіння артеріального тиску, задуху, синюшність шкіри та судоми.

Пацієнти похилого віку

Не потрібно коригування дози у пацієнтів похилого віку. Однак рекомендується обережність через можливість збільшення абсорбції, оскільки шкіра може бути тоншою.

Використання Reflex Spray з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Не використовуйте цей лікарський засіб у надмірній кількості або тривалий час, особливо якщо ви приймаєте варфарин (лікарський засіб, який використовується для профілактики утворення тромбів у крові), оскільки цей лікарський засіб містить саліцилат метилу і ментол, і може збільшити ризик кровотечі при прийомі варфарину.

Не рекомендується одночасне нанесення з іншими лікарськими засобами для зовнішнього використання, які також містять анальгетики та рубефактори, оскільки це може викликати посилення побічних ефектів обох лікарських засобів.

Цей лікарський засіб містить саліцилат метилу, який може взаємодіяти з іншими кератолітичними засобами, посилюючи їхній ефект.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, або вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Reflex Spray протипоказаний під час третього триместру вагітності та повинен бути використаний під контролем лікаря під час першого та другого триместрів вагітності.

У разі використання лікарського засобу обмежте до мінімуму дозу та тривалість лікування.

Один з активних компонентів Reflex Spray, саліцилат, проходить у низьких концентраціях у грудне молоко, і в окремих випадках спостерігалися побічні ефекти у новонароджених та немовлятах. Тому використання Reflex Spray не рекомендується під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив цього лікарського засобу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Reflex Spray містить диметилсульфоксид та бензиловий спирт.

Цей лікарський засіб може викликати подразнення шкіри, оскільки містить диметилсульфоксид.

Цей лікарський засіб містить 13 мг бензилового спирту в кожному мілілітрі. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції. Бензиловий спирт може викликати місцеве помірне подразнення.

3. Як використовувати Reflex Spray

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза у підлітків від 12 років і у дорослих становить 1 інгаляцію на застосування, за необхідності, кожні 6-8 годин, 3-4 рази на добу. Можна повторити до максимальної кількості 4 інгаляцій на добу.

Як використовувати

Зовнішнє використання, тільки на цілу шкіру.

Нанесіть лікарський засіб безпосередньо на місце лікування та без тертя

Вмийте руки після кожної інгаляції.

Тримайте балончик на відстані 20 сантиметрів від шкіри та натисніть на клапан, тримаючи балончик у вертикальному положенні протягом декількох секунд, та чекайте, поки лікарський засіб не випарується, без тертя чи масажу. Вмийте руки після кожної інгаляції.

Використання у дітей

Reflex Spray протипоказаний у дітей та підлітках молодших 12 років.

Якщо симптоми тривають, не покращуються або погіршуються після 7 днів лікування, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви використовуєте більше Reflex Spray, ніж потрібно

Якщо ви нанесли більше Reflex Spray, ніж потрібно, можуть виникнути проблеми зі шкірою.

Через вміст камфори, надмірне використання може викликати подразнення шкіри.

Якщо ви прийняли лікарський засіб всередину (проглинули), негайно зверніться до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, вони можуть виникнути після 2 годин прийому лікарського засобу. Непередбачуване прийняття лікарського засобу всередину може викликати ряд симптомів, пов'язаних з вмістом камфори, таких як характерний запах камфори з відходом, відчуття жару в роті, спрага, потіння, нудота, блювота, коліки, головний біль, головокружіння, делірій, нервозність, судоми епілептичного типу, збудження або депресія центральної нервової системи та кома. Лікування непередбачуваної інтоксикації камфорою є симптоматичним. Не викликайте блювоту.

Через вміст ефірної олії терпентину, ментолу та саліцилату метилу, якщо ви прийняли лікарський засіб всередину, ви можете відчувати такі симптоми: печія в животі, біль в животі, розлад шлунково-кишкового тракту, нудота, блювота, набухання легенів, гіпервентіляція, кетоз та респіраторна алкалоз, метаболічна ацидоз, збудження, потіння, шум у вухах (тінітус), вертіго, спрага, головокружіння, потіння, летаргія (брак енергії), тахіпное (збільшення частоти дихання), психіатричні розлади, конфузія, глухота, сонливість, нездатність координувати рухи (атація), збудження або депресія центральної нервової системи, яка може призвести до коми, колапсу кровообігу та респіраторної недостатності; гарячка, тахікардія, ушкодження печінки, кров у сечі.

У разі нанесення камфори або ментолу на носові проходи може виникнути печія в ротоглотці, депресія центральної нервової системи, зупинка дихання та раптова зупинка серця у дітей.

У разі передозування або непередбачуваної інтоксикації негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 915 620 420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту всередину.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання комбінації активних компонентів цього лікарського засобу спостерігалися наступні побічні ефекти з наступними частотами:

Дуже рідко (можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб):

• Гіперчутливість (включаючи кропив'янку, анафілаксію, ангіоневротичний набряк та еритему)
• Дерматит, кропив'янка, везикулярна ерупція (яка зазвичай зникає після припинення лікування)

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Астма, бронхоспазм
• Контактний дерматит, реакції в місці нанесення, печія в місці нанесення (у разі важкої гіперчутливості або застосування окутних пов'язок. Лікування повинно бути припинено негайно).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Зберігання Reflex Spray

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Балончик під тиском. Захистіть від прямих сонячних променів та уникайте експозиції при температурах вище 50°C. Не розпилюйте біля відкритого вогню або горючої поверхні.

Не проколюйте та не спалюйте, навіть після використання. Тримайте балончик поза зоною досяжності відкритого вогню або джерела іскр. Не паліть. Надзвичайно легко запалюється.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидати у каналізацію або сміття. Відкладайте балончики та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору відходів фармації. Проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися балончиків та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Reflex Spray

• Активні компоненти на кожний мілілітр: 65 мг ефірної олії терпентину, 40 мг камфори, 40 мг ментолу, 25 мг саліцилату метилу.
• Інші компоненти (експіцієнти): ізопропіловий спирт, диметилсульфоксид, бензиловий спирт (Е-1519). Пропелентний газ: діоксид вуглецю.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Reflex Spray випускається в алюмінієвому балончику під тиском з клапаном. Це розчин для інгаляції на шкіру (безбарвна рідинка в аерозолі для нанесення на шкіру).

Балончики місткістю 50 мілілітрів та 130 мілілітрів.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу:

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

C/Mataró, 28

08403 Granollers

Барселона

Відповідальна особа за виробництво:

Chemineau

93, Route de Monnaie (Vouvray) F-37210

Франція

Дата останньої ревізії опису: Червень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)