БЕКСИДЕРМІЛ 100 мг/г КРЕМ

Введення

Опис: інформація для користувача

БЕКСІДЕРМІЛ 100 мг/г крем

Саліцилат триетаноламіну

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цейлікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, викладеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Бексідерміл і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Бексідерміл
3. Як використовувати Бексідерміл
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Бексідермілу 100 мг/г крему
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бексідерміл і для чого він використовується

Бексідерміл - це крем для зовнішнього застосування.

Саліцилат триетаноламіну, активна речовина цього лікарського засобу, належить до групи препаратів для зовнішнього застосування для лікування больових відчуттів у суглобах і м'язах.

Цей лікарський засіб призначений для дорослих і підлітків від 12 років для місцевого симптоматичного лікування больових відчуттів у м'язах і суглобах, таких як:

• спазми
• люмбаго
• тортиколіс
• малі ушиби, удари, розтяги
• легкі вивихи і розтяги;

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Бексідерміл 100 мг/г крем

Не використовуйте Бексідерміл 100 мг/г крем

• якщо ви алергічний (гіпersenситивний) до саліцилату триетаноламіну або до одного з інших компонентів цього лікарського засобу (включно з розділом 6)
• на відкриті рани, пошкоджену шкіру, слизові оболонки, ні на опіки
• якщо ви мали алергічні реакції (риніт, астма, свербіж, труднощі з диханням, кропив'янка, шок або інші), викликані ацетилсаліциловою кислотою або іншими нестероїдними протизапальними засобами (наприклад, ібупрофеном).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Бексідерміл 100 мг/г крем.

Перед застосуванням Бексідермілу вам потрібно врахувати:

• Цей лікарський засіб призначений для зовнішнього застосування. Не приймайте всередину.
• Наносіть лише на цілу шкіру. уникайте контакту з очима і слизовими оболонками
• Не використовуйте герметичні пов'язки чи прикладайте тепло в зоні, де ви його застосовуєте
• Не використовуйте на великих площах
• Не слід застосовувати Бексідерміл на тій же ділянці, де раніше застосовувалися інші лікарські засоби, що містять місцеві анестетики
• Бексідерміл містить саліцилат триетаноламіну, пропіленгліколь, цетиловий спирт, стеариловий спирт і бутілгідроксіанісол
• Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) через саліцилат триетаноламіну, цетиловий спирт і стеариловий спирт.
• Цей лікарський засіб містить 200 мг пропіленгліколю, що еквівалентно 21,6 мг/кг.
• Цей лікарський засіб може викликати подразнення шкіри через пропіленгліколь
• Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей і слизових оболонок через бутілгідроксіанісол (Е320).

Діти

Не слід застосовувати цей лікарський засіб у дітей молодших 12 років.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте лікаря або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати інші лікарські засоби.

Не слід застосовувати на тій же ділянці інші подібні продукти.

Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, аценокумарол або варфарин). Лікар вирішить, чи можете ви використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітні жінки або жінки в період лактації не повинні використовувати цей лікарський засіб, якщо тільки лікар не призначить його через відсутність безпечнішого лікарського засобу та якщо лікування є абсолютно необхідним. У разі застосування лікарського засобу слід обмежити до мінімуму дозу та тривалість лікування.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Використання цього лікарського засобу не впливає на здатність водити транспортні засоби та працювати з механізмами.

3. Як використовувати Бексідерміл 100 мг/г крем

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, викладеним у цьому описі або вказаним лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Бексідерміл - це лікарський засіб для зовнішнього застосування виключно на шкірі.

Рекомендована доза:

Нанесіть тонкий шар продукту на больову ділянку 3-4 рази на добу.

Рекомендується робити останнє нанесення продукту перед сном.

Цей лікарський засіб призначений для зовнішнього застосування виключно на цілу шкіру. Не приймайте всередину.

Мийте руки після кожного нанесення.

Не перевищуйте рекомендовану дозу 3-4 нанесення на добу.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування.

Використання у дітей

Цей лікарський засіб призначений для використання у підлітків старших 12 років.

Якщо ви використовуєте більше Бексідермілу 100 мг/г крему, ніж потрібно

Якщо ви нанесли більше Бексідермілу, ніж потрібно, можуть виникнути проблеми зі шкірою.

Через те, що лікарський засіб застосовується зовнішньо (на шкірі), не ймовірно, що виникне отруєння.

Навіть якщо відбулося випадкове ковтання, можуть виникнути нудота, блювота, біль у животі, безсоння та головокружіння. Пацієнтів, які мають симптоми отруєння, слід спостерігати та лікувати симптоматично. Не викликайте блювоту.

У разі випадкового ковтання зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 915 620 420, вказавши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду застосування саліцилату триетаноламіну були повідомлені наступні побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно: чутливість шкіри або алергічні реакції на шкірі в місці застосування, які зникають після припинення лікування.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Бексідермілу 100 мг/г крему

Тримайте лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте Бексідерміл після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві контейнери. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бексідермілу 100 мг/г крему

Активна речовина - саліцилат триетаноламіну. Кожен грам Бексідермілу містить 100 мг саліцилату триетаноламіну.

Інші компоненти (експіцієнти) - саліцилат триетаноламіну, пропіленгліколь (Е-1520), цетиловий спирт, стеариловий спирт, сорбітан моноестарат (Е-491), полісорбат 60 (Е-435), полісорбат 80, міристат ізопропілу, бутілгідроксіанісол (Е-320), едетат натрію, камфору, ментол, дистильовану воду

Вигляд продукту та зміст упаковки

Бексідерміл 100 мг/г крем - це однорідний білий крем. Він випускається в алюмінієвому тюбі по 50 г

Уповноважений на отримання дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на розповсюдження:

Isdin SA

Provençals, 33

08019 Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Пол. Інд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Дата останньої ревізії цього опису: лютий 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es